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ep9-a2对两种发光免疫分析法的一致性研究

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湖北民族学院学报（医学版） 2013年第2期30卷 45-46页

作者：郭园丽湖北民族学院附属民大医院湖北恩施445000

目的采取ep9-a2法对两种发光免疫分析法的一致性的评价结果进行分析探讨。方法抽取在2011年1月-2012年12月间我院收集的血清标本60份,采取Access分析仪与Elecsys2010分析仪两种方法对IgE水平进行检测,并利用ep9-a2法对两种方法的检测结... 详细信息

目的采取ep9-a2法对两种发光免疫分析法的一致性的评价结果进行分析探讨。方法抽取在2011年1月-2012年12月间我院收集的血清标本60份,采取Access分析仪与Elecsys2010分析仪两种方法对IgE水平进行检测,并利用ep9-a2法对两种方法的检测结果一致性进行评价分析。结果研究证实,Access分析仪与Elec-sys2010分析仪对IgE的检测结果间存在良好相关性(r=0.997),两组结果间存在的偏差在误差允许范围内。结论在今后的血清检验工作中,若是严格按规程执行操作,在相同实验室的相同条件下可以采取上述两种方法检测相同的项目。

关键词： ep9-a2 发光免疫分析法血清 IgE水平一致性

ep9-a2文件在评价两种碱性磷酸酶试剂中的应用

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医学检验与临床 2010年第6期21卷 33-34,37页

作者：沈张平江苏省启东市人民医院检验科江苏启东226200

目的应用美国临床和实验室标准研究所（CLSI）ep9-a2评价文件对两种碱性磷酸酶（ALP）试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法依据ep9-a2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别... 详细信息

目的应用美国临床和实验室标准研究所（CLSI）ep9-a2评价文件对两种碱性磷酸酶（ALP）试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法依据ep9-a2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行ALP测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚（BAK^C）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果不同试剂对ALP测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性.结论在实验室用两种以上试剂检测同一项目时,可参照ep9-a2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性.

关键词： ep9-a2 方法比对偏差评估预期偏倚

“简捷法”与ep9-a2“标准法”比对分析偏倚评估结果的比较研究

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浙江检验医学 2012年第2期 38-43页

作者：李再忠陈晓蓓徐炜峰陈建伟宁波康宁医院宁波市临检中心宁波市李惠利医院宁波市中医院

目的比较ep9-a2"标准法"与"简捷法"(称"两法")在不同检测系统20项生化比对偏倚评估结果的一致性,探讨简捷实用、结果可靠的实验室常规比对偏倚评估法。方法参照ep9-a2方案共40份样本;"简捷法"收集当日检测范围内高中低不同浓度均匀分布... 详细信息

目的比较ep9-a2"标准法"与"简捷法"(称"两法")在不同检测系统20项生化比对偏倚评估结果的一致性,探讨简捷实用、结果可靠的实验室常规比对偏倚评估法。方法参照ep9-a2方案共40份样本;"简捷法"收集当日检测范围内高中低不同浓度均匀分布的新鲜血清样本5份(A法),连续两日10份(B法);其他方法步骤同ep9-a2方案,以OLYMPUS-2700型自动生化分析仪为比对系统(X),OLYMPUS-AU400型生化仪,做待测系统(y),分别对20项常规生化进行每样本的双份测定。并作系统地比较。结果除"标准法"中少数项目剔除一个(对)离群值样本外,"简捷法"组内与组间均未检出离群值;"两法"的不同检测系统GGT、Cr、Mg间均存在明显偏倚,不可比;在取值范围内相关系数(r)>0.99时,"简捷法"A、B与"标准法"偏倚可接受性的符合率均≥98%,,具高度一致性(Kappa值分别为1.0、0.8,P=0.000);平均偏差法(SE%)不能检出离群值,结果信度不高(符合率86%,Kappa值0.39～0.54)。结论 "简捷法"与ep9-a2"标准法"可接受性结果具高度一致性,具简便、经济、可信、操作性强特点;可做为日常比对试验偏倚评估的辅助法在国内推广使用。

关键词：比对分析偏倚评估 ep9-a2 简捷法一致性

极差法比对和ep9-a2指南在不同仪器系统间可比性的联合应用

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长江大学学报(自然科学版) 2013年第24期 87-89+92页

作者：周艳长江大学荆州临床医学院荆州市中心医院检验部

目的:探讨不同仪器系统间检验结果的可比性,为确保检验结果的准确性提供科学依据。方法:对检验科生化室内所有全自动生化分析仪的钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)等生化检验结果进行极差法比对,对总胆红素(TB)生化检验结果运用ep9-a2文... 详细信息

目的:探讨不同仪器系统间检验结果的可比性,为确保检验结果的准确性提供科学依据。方法:对检验科生化室内所有全自动生化分析仪的钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)等生化检验结果进行极差法比对,对总胆红素(TB)生化检验结果运用ep9-a2文件规定方法———用患者样本进行方法比对及偏倚评估。结果:2种方法均显示在不同比对仪器系统间的检验结果具有可比性。结论:2种比对方法具有各自的优缺点,极差法比对操作简单,样本准备个数少,可运用于最多10台仪器的检验结果间的可比性验证。但是要求苛刻,室内质控物同一批号至少应使用6个月以上,不同仪器系统精密度(CV)的比值应小于2,否则不适用。可接受标准也不易确定;ep9-a2比对方法可随时进行,可接受标准参照美国临床检验修正法规CLIA’88的允许误差标准,但操作复杂,计算烦琐,样本收集多,对于仪器较多的科室成本也高。临床实验室应根据自身情况选择合适的方法。

关键词：极差法比对 ep9-a2

用ep9-a2法评价两种血凝检测系统间结果的一致性

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西北国防医学杂志 2015年第5期36卷 335-336页

作者：张冬萍薛克俭张和平王秋慧董媛媛解放军474医院新疆乌鲁木齐830013

随着检验医学的迅速发展，检验技术、检测项目的不断更新，不同型号不同检测原理的血凝仪在国内得到广泛使用。沃芬公司近年来推出了ACLTOP700血凝仪，为验证该仪器与常见CA1500血凝仪对同一项目在不同仪器上检测结果的一致性，本研究... 详细信息

随着检验医学的迅速发展，检验技术、检测项目的不断更新，不同型号不同检测原理的血凝仪在国内得到广泛使用。沃芬公司近年来推出了ACLTOP700血凝仪，为验证该仪器与常见CA1500血凝仪对同一项目在不同仪器上检测结果的一致性，本研究参照美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）颁布的ep9-a2文件，即《用患者样本进行方法学比对及偏倚评估》的要求，对两套检测系统测定凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）的结果进行比对和偏倚评估分析，现将结果报告如下。

关键词：实验室诊断血凝仪 ep9-a2

应用ep9-a2评价BC-5380血细胞分析仪

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浙江检验医学 2011年第2期 36-39页

作者：王陶作周方满郭希超北仑区人民医院检验科浙江大学医学院附属第一医院

目的评价两台不同检测系统的血液分析仪各参数之间的可比性。方法根据ep9-a2的要求,以WBC、RBC、HGB、PLT作为比对项目,对CoulterGen-S和BC-5380两台仪器的检测结果进行离群点检验、偏倚分析、线性回归分析、预期偏倚计算。结果两台仪器... 详细信息

目的评价两台不同检测系统的血液分析仪各参数之间的可比性。方法根据ep9-a2的要求,以WBC、RBC、HGB、PLT作为比对项目,对CoulterGen-S和BC-5380两台仪器的检测结果进行离群点检验、偏倚分析、线性回归分析、预期偏倚计算。结果两台仪器间WBC、HGB的差值绝大多数分布在X轴上方,RBC、PLT的差值基本均匀分布在X轴上下方;BC-5380的四个检测项目的相关系数r2都>0.99;在医学决定水平处,除WBC在0.5×109/L,PLT在10×109/L时的可接受偏倚在预期偏倚可信区间内,余均稍高于预期偏倚可信区间高值。结论 BC-5380在WBC、HGB的检测中与CoulterGen-S比较存在正偏倚,结果稍偏高;但各参数之间具有可比性,主要性能指标符合临床实验要求,待评仪器与参比仪器测定结果一致,可使用该仪器。

关键词：血细胞分析仪比对 ep9-a2

参照ep9-a2对血糖两种检测系统进行方法学比对研究

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医学检验与临床 2010年第3期21卷 5-7页

作者：谢琳周帅四川师范大学医院四川610066 四川省新成生物有限责任公司四川611731

目的评价血糖的日立-新成检测系统与罗氏检测系统有无明显差异。方法参照ep9-a2文件的规定，对血搪的两个检测系统进行方法学比对试验。结果两个检测系统测定结果的均值进行相关回归分析：y=0．993x—0．1339，R2：0．9963，医学决定水... 详细信息

目的评价血糖的日立-新成检测系统与罗氏检测系统有无明显差异。方法参照ep9-a2文件的规定，对血搪的两个检测系统进行方法学比对试验。结果两个检测系统测定结果的均值进行相关回归分析：y=0．993x—0．1339，R2：0．9963，医学决定水平上的系统误差（SE％）在可接受范围内。结论本实验室建立的血糖日立一新成检测系统与罗氏检测系统无明显差异。

关键词： ep9-a2 血糖检测系统方法学比对

极差法比对和ep9-a2指南在不同仪器系统间可比性的联合应用

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长江大学学报（自科版）（下旬） 2013年第8期9卷 87-89,92页

作者：周艳长江大学荆州临床医学院荆州市中心医院检验部湖北荆州434020

目的:探讨不同仪器系统间检验结果的可比性,为确保检验结果的准确性提供科学依据。方法:对检验科生化室内所有全自动生化分析仪的钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)等生化检验结果进行极差法比对,对总胆红素(TB)生化检验结果运用ep9-a2文件规定方法———用患者样本进行方法比对及偏倚评估。结果:2种方法均显示在不同比对仪器系统间的检验结果具有可比性。结论:2种比对方法具有各自的优缺点,极差法比对操作简单,样本准备个数少,可运用于最多10台仪器的检验结果间的可比性验证。但是要求苛刻,室内质控物同一批号至少应使用6个月以上,不同仪器系统精密度(CV)的比值应小于2,否则不适用。可接受标准也不易确定;ep9-a2比对方法可随时进行,可接受标准参照美国临床检验修正法规CLIA'88的允许误差标准,但操作复杂,计算烦琐,样本收集多,对于仪器较多的科室成本也高。临床实验室应根据自身情况选择合适的方法。

关键词：极差法比对 ep9-a2

CLSI-ep9-a2标准在两种不同尿素试剂间的应用

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医学检验与临床 2010年第6期21卷 47-48,66页

作者：葛仁美南通大学附属海安医院江苏海安226600

目的通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法依据美国临床和实验室标准研究所（CLSI）ep9-a2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测... 详细信息

目的通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法依据美国临床和实验室标准研究所（CLSI）ep9-a2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在医学决定水平处的预期偏倚（c）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果两种试剂对血清尿素测定结果的相关系数（r）=0.998,截距（a）=0.048,斜率（b）=0.987,回归方程：Y=0.987X＋0.048.无方法内、间的离群点,两者结果具有可比性.结论当用两种或两种以上以上试剂检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.

关键词： ep9-a2 方法比对偏倚评估预期偏倚