应用EP9-A2评价BC-5380血细胞分析仪

作     者：王陶作 周方满 郭希超 

作者机构：北仑区人民医院检验科 浙江大学医学院附属第一医院 

出 版 物：《浙江检验医学》 (Zhejiang Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2011年第2期

页      面：36-39页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 08[工学] 

主　　题：血细胞分析仪 比对 EP9-A2 

摘      要：目的评价两台不同检测系统的血液分析仪各参数之间的可比性。方法根据EP9-A2的要求,以WBC、RBC、HGB、PLT作为比对项目,对CoulterGen-S和BC-5380两台仪器的检测结果进行离群点检验、偏倚分析、线性回归分析、预期偏倚计算。结果两台仪器间WBC、HGB的差值绝大多数分布在X轴上方,RBC、PLT的差值基本均匀分布在X轴上下方;BC-5380的四个检测项目的相关系数r2都0.99;在医学决定水平处,除WBC在0.5×109/L,PLT在10×109/L时的可接受偏倚在预期偏倚可信区间内,余均稍高于预期偏倚可信区间高值。结论 BC-5380在WBC、HGB的检测中与CoulterGen-S比较存在正偏倚,结果稍偏高;但各参数之间具有可比性,主要性能指标符合临床实验要求,待评仪器与参比仪器测定结果一致,可使用该仪器。