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用于肺癌表皮生长因子受体20外显子插入突变的靶向治疗药物琥珀酸莫博替尼

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中国新药杂志 2023年第8期32卷 777-782页

作者：熊志翔王志峰于静黄璐洪怡湖北中医药大学药学院武汉430065 湖北省英山县人民医院黄冈438700 武汉启瑞药业有限公司武汉430200 广州丹康医药生物有限公司广州510200

琥珀酸莫博替尼是一种新型、强效的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日,美国FDA首次批准琥珀酸莫博替尼上市(商品名:Exkivity),用于治疗携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,其疾病... 详细信息

琥珀酸莫博替尼是一种新型、强效的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂。2021年9月15日,美国FDA首次批准琥珀酸莫博替尼上市(商品名:Exkivity),用于治疗携带EGFR 20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。本文对该药物的作用机制、药动学、药效学、临床研究评价、安全性等进行介绍。

关键词：莫博替尼表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 20外显子插入突变非小细胞肺癌临床研究

EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC化疗联合免疫治疗对比联合贝伐珠单抗临床分析

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中华肿瘤防治杂志 2022年第11期29卷 828-833页

作者：张佳慧郭其森张初峰陈青山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院)呼吸内科病区山东第一医科大学(山东省医学科学院)山东济南250117

目的回顾性分析表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受化疗联合免疫治疗或联合贝伐珠单抗的疗效和安全性,并对其远期生存的影响因素进行分析,为指导临床提供依据。方法回顾性分析2016-01-01-2020-12-3... 详细信息

目的回顾性分析表皮生长因子受体(EGFR)20外显子插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受化疗联合免疫治疗或联合贝伐珠单抗的疗效和安全性,并对其远期生存的影响因素进行分析,为指导临床提供依据。方法回顾性分析2016-01-01-2020-12-31就诊于山东省肿瘤医院(42例)、临沂市肿瘤医院(13例)和费县人民医院(5例)EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者共60例,其中男27例,女33例;0.05),而免疫组患者发热的发生率高于贝伐组,P=0.049。60例患者OS为21.7个月,吸烟(P=0.013)和脑转移(P=0.023)是影响OS的独立危险因素。结论 EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者免疫组的ORR和PFS均显著优于贝伐组,但发热的发生率会增高。脑转移患者贝伐组治疗效果更好;吸烟患者免疫组治疗效果更好。生存期方面,不吸烟和无脑转移的患者OS更长。

关键词：非小细胞肺癌 EGFR非经典突变 20外显子插入突变免疫治疗贝伐珠单抗安全性

非小细胞肺癌EGFR 20外显子插入突变1例并文献复习

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中国临床研究 2021年第6期34卷 806-810页

作者：薛欣岳青芳姚俊涛西安医学院陕西西安710021 陕西省人民医院陕西西安710068 西安交通大学附属陕西省肿瘤医院陕西西安710061

肺癌是全球常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率及死亡率都位居首位,非小细胞肺癌(NSCLC)占绝大多数。其中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,因此表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)的出现,给携带EGF... 详细信息

肺癌是全球常见的恶性肿瘤之一,在我国其发病率及死亡率都位居首位,非小细胞肺癌(NSCLC)占绝大多数。其中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变是NSCLC的主要驱动基因之一,因此表皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)的出现,给携带EGFR基因突变的NSCLC患者治疗带来了新的生存奇迹。但一些特殊类型的EGFR基因突变如20外显子插入突变(EGFR 20ins)的患者却通常对第1代和第2代TKIs相对不敏感。目前对于EGFR 20ins的肺癌患者,还没有成熟的分子靶向药物。本文报道1例非小细胞肺癌EGFR 20ins的病例来总结探讨此类疾病的临床诊治经验。

关键词： 20外显子插入突变肺癌靶向治疗表皮生长因子受体

HER2-20外显子插入突变肺腺癌患者的临床病理特征及预后分析

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HER2-20外显子插入突变肺腺癌患者的临床病理特征及预后分析

作者：程轩西安医学院

学位级别：硕士

背景:肺癌是我国发病率及死亡率最高的癌症,病理分型肺腺癌患者占比约50%,超过70%的肺腺癌患者具有明确的驱动基因,伴随基因检测技术的发展,肺腺癌个体化分子靶向治疗普及率越来越高,相应的靶向药物陆续进入临床研究并取得良好的效果。... 详细信息

背景:肺癌是我国发病率及死亡率最高的癌症,病理分型肺腺癌患者占比约50%,超过70%的肺腺癌患者具有明确的驱动基因,伴随基因检测技术的发展,肺腺癌个体化分子靶向治疗普及率越来越高,相应的靶向药物陆续进入临床研究并取得良好的效果。肺腺癌HER2突变较为罕见,突变频率约4%,其中20号外显子插入突变占全部HER2基因突变的90%,该突变亚型耐药性强,接受常规治疗患者预后不佳。国内外针对HER2-20外显子插入突变人群开展了多项前瞻性药物临床研究,而由于该基因检测普及率较低而纳入人数较少,如NICHE试验(13例)、NCT02535507试验(15例),即使取得了良好的治疗结果也因样本量而稍显说服力不足。基于国内庞大的肺腺癌患者群体,携带HER2-20外显子插入突变患者数量不可忽视,国内尚缺HER2-20外显子插入突变患者的临床病理特征及疗效分析的大样本研究。因此,丰富临床医生对HER2-20外显子插入突变肺腺癌患者特征、预后的认识,对此后HER2-20外显子研究潜在入组病例筛选、临床治疗决策有重要意义。目的:探索HER2-20外显子插入突变肺腺癌患者的临床病理特征及其疗效预后分析。方法:收集陕西省肿瘤医院2018年1月1日-2021年12月31日初发初治的672例由组织病理学确诊为肺腺癌并经ARMS-PCR(必须包括EGFR、ALK、ROS-1、BRAF、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、RET、HER2-20外显子插入突变)或NGS基因检测的患者作为研究对象,查阅病历并记录患者的临床资料。采用电话、门诊复查等方式对生存预后进行随访,随访截止日期2022年12月31日。所有病例数据均使用SPSS 26.0统计学软件处理和分析。应用Kaplan-Meier法进行单因素生存分析,Log-rank检验评价变量间的生存差异,并绘制生存函数曲线。COX比例风险回归模型对单因素分析中有显著性的变量进行分析以确定影响预后的独立危险因素。应用R软件,建立基于临床相关独立因素森林图。以P20外显子插入突变患者的临床病理特征:1.1.672例患者中基因检测结果:野生型230例(34.22%)、EGFR突变259例,(38.54%)、ALK融合44例(6.55%)、ROS1融合11例(1.64%)、KRAS突变45例(6.70%)、BRAF突变14例(2.08%)、RET融合12例(1.79%)、MET突变/扩增17例(2.53%)、NRAS突变3例(0.45%)、PIK3CA突变5例(0.74%)HER2-20外显子插入突变32例(4.76%)。HER2-20外显子插入突变频率次于EGFR、KRAS、ALK基因,与其他基因无伴随情况。1.2.发病年龄、性别、体力评分:HER2-20外显子插入突变频率在女性(P=0.009)、年龄小于65岁(P=0.033)患者中较高,而在体力评分中未见显著差异(P=0.725)。1.3.肿瘤分化程度、PD-L1表达、HER2表达:肿瘤低分化(6.88%,19/276)患者的HER2-20外显子插入突变的频率高于肿瘤中高分化(3.28%,13/396)患者,差异具有统计学意义(P=0.031)。与PD-L1表达(P=1.000)、HER2蛋白表达水平无显著性差异。1.4.肿瘤转移情况:淋巴结转移(P=0.003)、骨转移(P=0.002)、脑转移(P=0.001)、肝转移(P=0.029)患者的HER2-20外显子插入突变频率高于未发生转移患者。1.5.家族史及吸烟史:有肿瘤家族史患者(9.45%,12/127)HER2-20外显子插入突变频率高于无肿瘤家族史患者(3.67%,20/545)(P=0.006)。无吸烟史患者(6.67%,24/360)HER2-20外显子插入突变频率显著高于有吸烟史患者(2.56%,8/312)(P=0.013)。***表现特征:存在毛刺/分叶(P=0.002)、坏死征(P=0.024)、胸膜凹陷征(P=0.027)的患者的HER2-20外显子插入突变频率较高。而与肿瘤生长部位(P=0.770)、位置类型(P=0.929)、肿瘤直径(P=0.754)无显著差异。2.一线化疗患者的PFS及OS:672例患者中,一线化疗326例,HER2-20外显子插入突变阳性患者27例,中位PFS为4.3个月,HER2-20外显子插入突变阴性患者299例,中位PFS为5.6月(P20外显子插入突变阳性患者中位OS 12.8月,HER2-20外显子插入突变阴性患者中位OS 15.1月(p<0.001)。3.一线治疗PFS的独立影响因素分析:结果显示,肿瘤低分化(P=0.001)、脑转移(P=0.032)、ECOG评分≥

关键词： HER2 肺腺癌 20外显子插入突变临床病理特征预后

EGFR 20外显子插入突变的非小细胞肺癌治疗研究进展

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山东医药 2022年第5期62卷 103-106页

作者：白璐霍燃商琰红河北大学附属医院肿瘤内科河北保定071000 河北大学临床医学院河北省肿瘤放化疗机制与规程研究重点实验室

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的亚型,常伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变。EGFR 20外显子插入突变(EGFR ex20ins)是一种罕见的EGFR基因突变,其结构不同于经典EGFR基因突变,对传统治疗方法如表皮生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-... 详细信息

非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌最常见的亚型,常伴有表皮生长因子受体(EGFR)突变。EGFR 20外显子插入突变(EGFR ex20ins)是一种罕见的EGFR基因突变,其结构不同于经典EGFR基因突变,对传统治疗方法如表皮生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)可产生耐药,治疗相对困难。对于携带EGFR ex20ins的NSCLC患者而言,化疗仍然是最有效且研究最为充分的治疗方案;一代及二代EGFR-TKIs对EGFR ex20ins NSCLC的治疗效果较差,新型EGFR-TKIs如奥西替尼、Mobocertinib(TAK-788)、波奇替尼、Amivantamab(JNJ-372)、DZD9008、伏美替尼、CLN-081(TAS6417)等对EGFR ex20ins NSCLC展示了一定的疗效,但仍需在大样本的临床试验中得到验证;免疫治疗在EGFR ex20ins NSCLC患者中的数据不够充分,其疗效尚不能确定。新型EGFR-TKIs给EGFR ex20ins NSCLC患者带来了治疗的希望,但这些药物是否能使患者长久获益,还需要更多研究加以支持。

关键词：非小细胞肺癌 EGFR基因突变 20外显子插入突变表皮生长因子受体—酪氨酸激酶抑制剂免疫治疗

局部晚期或转移性肺腺癌罕见基因突变患者的临床特征和生存分析

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陆军军医大学学报 2022年第24期44卷 2474-2485页

作者：林青岳屈晶晶周建英浙江大学医学院附属第一医院呼吸与危重症医学科杭州310003

目的观察鼠类肉瘤病毒癌基因同源物B1(v-raf murine sarcoma viral oncogene homolog B1,BRAF)V600E突变、人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)突变、转染重排(rearranged during transfection,RET)融合基因、表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR) 20外显子插入(EGFR exon 20 insertion mutations,EGFR 20-ins)突变的晚期肺腺癌患者接受不同治疗方案的疗效和安全性,为指导临床提供依据。方法采用回顾性队列研究设计方案,将2019年10月至2021年12月就诊于浙江大学附属第一医院的14例BRAF V600E突变患者、22例HER2突变患者、20例RET融合基因患者及15例EGFR 20-ins突变患者纳入本研究。将不同突变组患者分别分为化疗±贝伐珠单抗组、化疗+免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors, ICIs)组及选择性靶向药组,比较各突变组内不同治疗方案的疗效和药物不良反应。结果在BRAF V600E突变患者的一线治疗中,达拉非尼-曲美替尼组的中位无进展生存期(median progression-free survival, mPFS)优于化疗±贝伐珠单抗组及化疗+ICIs组,但差异无统计学意义(15.8 vs. 6.3 vs.4.7个月,P=0.426 5);在HER2阳性患者的一线治疗中,化疗+ICIs组的mPFS优于化疗±贝伐珠单抗组及HER2抑制剂组,差异有统计学意义(8.7 vs. 5.2 vs.2.9个月,P=0.013 5);在RET融合基因患者的一线治疗中,RET抑制剂组的mPFS优于化疗±贝伐珠单抗组及化疗+ICIs组,差异无统计学意义(17.5 vs. 7.8 vs. 6.7个月,P=0.092 3)。结论选择性靶向药可能对BRAF V600E突变、RET融合基因晚期肺腺癌患者一线治疗更有效,而化疗联合免疫治疗可能对HER2阳性晚期肺腺癌患者一线治疗更有效。

关键词：肺腺癌 BRAF-V600E突变 HER2 RET融合 20外显子插入突变生存分析