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龙柴方的高效液相色谱指纹图谱

中国医药工业杂志 2014年第3期45卷 265-269页

作者：周逸芝刘训红陈菲张奉苏南京中医药大学江苏南京210023

建立了龙柴方的高效液相色谱指纹图谱,并比较了龙柴方合煎液与合并液的指纹图谱。采用ODS C18色谱柱,以乙腈︰0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm。以黄芩苷为参照峰,测定龙柴方的指纹图谱,并作聚类法分析和相似度评价。初步建... 详细信息

建立了龙柴方的高效液相色谱指纹图谱,并比较了龙柴方合煎液与合并液的指纹图谱。采用ODS C18色谱柱,以乙腈︰0.1%磷酸为流动相,梯度洗脱,检测波长254 nm。以黄芩苷为参照峰,测定龙柴方的指纹图谱,并作聚类法分析和相似度评价。初步建立了以15个共有峰为特征指纹信息的龙柴方HPLC指纹图谱,结果显示合煎液与合并液的指纹图谱有一定差异。

关键词：龙柴方高效液相色谱指纹图谱

高效液相色谱法同时测定龙柴方及其组成药甘草中甘草苷等5种指标成分的含量

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中国药学杂志 2013年第2期48卷 139-142页

作者：周逸芝刘训红许虎傅兴圣陈菲张奉苏南京中医药大学南京210046

目的建立HPLC测定龙柴方及其组方药材甘草中5种指标成分含量的方法,控制该方药的质量。方法 ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈和0.05%的磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温为30℃;流速1 ***-1;检测波长237 nm。结果此方法可以使... 详细信息

目的建立HPLC测定龙柴方及其组方药材甘草中5种指标成分含量的方法,控制该方药的质量。方法 ODS C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈和0.05%的磷酸水溶液,梯度洗脱;柱温为30℃;流速1 ***-1;检测波长237 nm。结果此方法可以使样品达到基线分离,阴性样品无干扰,甘草苷、异甘草苷、甘草素、甘草酸和异甘草素分别在0.156 8～1.568μg(r=0.999 7)、0.157 1～1.571μg(r=0.999 8)、0.155 8～1.558μg(r=0.999 6)、0.187 1～1.871μg(r=0.996 9)和0.158 1～1.581μg(r=0.999 5)内与各自峰面积积分值呈良好的线性关系;平均回收率分别为101.47%(RSD=1.272%)、101.09%(RSD=1.937%)、101.14%(RSD=2.388%)、100.38%(RSD=1.448%)及100.86%(RSD=1.759%)(n=5)。结论该方法分离良好、精密准确,可用于龙柴方及其组方药材甘草的质量控制。

关键词：龙柴方甘草甘草苷异甘草苷甘草素甘草酸异甘草素

龙柴方对阿德福韦酯耐药增敏作用的理论机制探讨

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时珍国医国药 2016年第9期27卷 2230-2232页

作者：安振涛严展鹏范晨怡朱方石南京中医药大学第三临床医学院江苏南京210028 江苏省中医药研究院江苏南京210028

阿德福韦酯(ADV)耐药是慢性乙型肝炎(CHB)临床治疗中的常见问题,目前现代医学缺乏特异性对策,而中医药在此方面则逐渐表现出一定优势。本文就龙柴方对CHB治疗作用及其对ADV耐药增敏作用从中医药对ADV耐药的认识、龙柴方组方结构和意义... 详细信息

阿德福韦酯(ADV)耐药是慢性乙型肝炎(CHB)临床治疗中的常见问题,目前现代医学缺乏特异性对策,而中医药在此方面则逐渐表现出一定优势。本文就龙柴方对CHB治疗作用及其对ADV耐药增敏作用从中医药对ADV耐药的认识、龙柴方组方结构和意义、龙柴方对ADV耐药增敏的理论机制及其组分药物相关药理研究作用等方面进行分析,认为该方对ADV发挥的增敏作用,是建立在中医的理、法、方、药的理论基础之上,且与辨证用药的传统中药功效理论及所含药物的药理作用相关。

关键词：龙柴方慢性乙型肝炎 ADV耐药理论机制

龙柴方总萜部位中熊果酸、齐墩果酸在大鼠体内的药动学研究

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中药新药与临床药理 2013年第3期24卷 267-271页

作者：裴丹欧阳臻赵明曹旭刘月琴江苏大学药学院江苏镇江212013 江苏大学附属医院江苏镇江212013

目的建立大鼠灌胃龙柴方总萜有效部位后血浆中熊果酸、齐墩果酸的HPLC测定方法,并研究其药动学。方法大鼠灌胃龙柴方总萜有效部位(2 ***-1)后,不同时间点眼眶后静脉丛取血,制备血浆,血浆样品经甲醇沉淀蛋白,HPLC-UV测定血浆浓度。色谱柱... 详细信息

目的建立大鼠灌胃龙柴方总萜有效部位后血浆中熊果酸、齐墩果酸的HPLC测定方法,并研究其药动学。方法大鼠灌胃龙柴方总萜有效部位(2 ***-1)后,不同时间点眼眶后静脉丛取血,制备血浆,血浆样品经甲醇沉淀蛋白,HPLC-UV测定血浆浓度。色谱柱:Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:甲醇-0.04%磷酸水溶液(88∶12);流速:0.8 ***-1;检测波长:220 nm;柱温:35℃;进样量:20μL。熊果酸、齐墩果酸血药浓度-时间数据用药动学软件3P97处理。结果熊果酸和齐墩果酸的线性范围分别为7.40～111.0,7.07～106.05 mg.L-1,定量下限分别为1.04,1.60 mg.L-1,日内、日间精密度(RSD)均小于10%,方法回收率分别为93.5%～100.6%和95.3%～98.6%,提取回收率分别为73.54%～74.36%和73.75%～75.21%。熊果酸、齐墩果酸在大鼠体内的血药浓度-时间过程均符合二房室模型,其中熊果酸Ka=(6.26±1.22)h-1,AUC=(1482.58±18.37)mg.h.L-1,Cmax=(61.54±4.92)mg.L-1,Tmax=(0.50±0.00)h;齐墩果酸Ka=(7.22±1.71)h-1,AUC=(419.40±8.35)mg.h.L-1,Cmax=(49.09±3.92)mg.L-1,Tmax=(0.50±0.00)h。结论该法准确可靠,专属性强,适用于熊果酸及齐墩果酸在大鼠体内的血药浓度测定及药代动力学研究。大鼠灌胃龙柴方总萜有效部位后血浆中熊果酸和齐墩果酸的质量浓度存在双峰现象,熊果酸的2次吸收稍好于齐墩果酸。

关键词：龙柴方总萜熊果酸齐墩果酸高效液相色谱法药物动力学

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龙柴方有效成分分析及药效评价

龙柴方有效成分分析及药效评价

作者：周逸芝南京中医药大学

学位级别：硕士

方剂中含有大量的化学成分,这些成分是方剂发挥临床药效的物质基础,只有阐明方剂的药效物质基础,才能进一步挖掘方剂的配伍规律及其作用机制。因此,方剂的药效物质基础研究是方剂现代研究的重点基础性工作。本课题来源于江苏省科技厅“... 详细信息

方剂中含有大量的化学成分,这些成分是方剂发挥临床药效的物质基础,只有阐明方剂的药效物质基础,才能进一步挖掘方剂的配伍规律及其作用机制。因此,方剂的药效物质基础研究是方剂现代研究的重点基础性工作。本课题来源于江苏省科技厅“科技基础实施建设计划”专项“江苏名医效方研究开发与评价业务建设(BM2009903)”,对龙柴方有效成分分析及药效评价进行研究。龙柴方最初来源于江苏省中医院金实教授的经验方,后经朱方石教授改良,临床用于治疗慢性乙型肝炎,已取得一定疗效。本方由龙葵、白花蛇舌草、垂盆草、柴胡、黄芩、甘草、女贞子、栀子八味药组成,既有调节免疫的中药,又有抑制肝炎病毒的中药;既具有清热解毒、调和脾胃的传统功效,又具有抗病毒、保肝、护肝的现代作用,结构严谨,君臣分明,共奏清热解毒、调和脾胃之功。本课题主要针对龙柴方的质量评价进行较系统的研究,建立其多种指标成分同时测定的质量综合评价和全面控制的方法,通过比较龙柴方合煎液与合并液中化学成分的量(成分含量)、质(成分的不同)差异,进一步揭示复方传统煎煮理论的意义及科学性。另外,通过药理实验初步分析龙柴方对慢性乙型肝炎的疗效机制。课题研究内容主要包括以下几个方面：1、文献研究综述龙柴方的相关文献,对龙柴方进行全面的文献研究。2、龙柴方组成药商品药材的质量评价龙柴方组成药商品药材的质量分析是研究龙柴方的基础,只有保证组成药的来源稳定,龙柴方的成分分析才有意义。实验采用高效液相色谱或高效毛细管电泳等方法,以各组成药中与治疗慢性乙型肝炎相关的主要活性成分为指标对商品药材进行质量评价,以确定龙柴方实验样品组成药的来源,为龙柴方有效成分的分析奠定基础。结果表明,龙柴方分别由连云港产龙葵、山西产醋柴胡、湖北产垂盆草、河北产炒黄芩、广东产白花蛇舌草、安徽产制女贞子、江西产焦栀子和内蒙古产炙甘草组成,组方制备龙柴方实验样品,供龙柴方有效成分分析及药效评价研究。3、龙柴方有效成分的分析根据龙柴方组成药商品药材的质量评价结果,以选择较优来源的各组成药配伍而成的龙柴方为研究对象,采用现代分析集成技术,对龙柴方中有效成分或指标成分进行较系统的分析,建立其多种有效成分或指标成分的HPLC、HPCE、 UPLC-Q-TOF-MS或HPLC-T-Q-MS同时测定方法及质量评价体系;并分析合煎液与合并液中各指标成分的差异。实验考虑到龙柴方目前临床以汤剂应用的特点,用ICP/MS技术分析研究龙柴方中水溶性无机元素,对探讨龙柴方临床汤剂的有效性及安全性,更具有实用价值。结果表明,龙柴方合煎液与合并液中各指标成分的含量有一定差异,基本上合煎液中指标成分的含量稍高于合并液,这可能是由于龙柴方煎煮过程中多种组成药所含成分产生的助溶作用引起的,这些变化都可能是龙柴方配伍持效(增效)作用的物质基础,这些差异同龙柴方的配伍合理性之间存在怎样的关系,以及煎煮工艺不同是否引起其药效的改变,还有待于作进一步深入研究。4、龙柴方特征指纹图谱的建立指纹图谱是建立在龙柴方组成药及其成方指标成分系统分析的基础上,用于评价中药的真实性、优良性和稳定性。指纹图谱能较为全面地反映中药所含化学成分的种类与数量,进而对中药质量进行整体描述和评价。实验针对复方组成药材货源不一的实际情况,广集龙柴方组成药不同市售商品药材饮片,随机组方,采用高效液相色谱法对龙柴方指纹图谱进行研究,对所标定的共有峰进行化学成分的归属或与组成药材的相关性分析,建立其具有特征性、重现性及普遍适用性的指纹图谱,为确保龙柴方内在质量的均一性和稳定性提供较为全面的质量控制手段。5、龙柴方药效评价通过药理实验,研究龙柴方对乙肝病毒的抑制作用和对肝细胞生长的促进作用,以阐述该方药对乙肝的作用机制。实验结果显示,龙柴方具有一定的保肝活性。

关键词：龙柴方质量评价成分分析指纹图谱药效评价

龙柴方调控P-糖蛋白表达对恩替卡韦抗HBV增效作用的机制研究

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龙柴方调控P-糖蛋白表达对恩替卡韦抗HBV增效作用的机制研究

作者：郑雪南京中医药大学

学位级别：硕士

目的:观察恩替卡韦（Entecavir,ETV）联合龙柴方对HepG2.2.15细胞中乙型肝炎病毒DNA（hepatitis B virus,HBV DNA）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）和乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）含量的变化以及对P-糖蛋白（P-gp）、同源性磷酸酶-张力... 详细信息

目的:观察恩替卡韦（Entecavir,ETV）联合龙柴方对HepG2.2.15细胞中乙型肝炎病毒DNA（hepatitis B virus,HBV DNA）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）和乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）含量的变化以及对P-糖蛋白（P-gp）、同源性磷酸酶-张力蛋白（PETN）及磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶B（AKT）信号通路相关蛋白的影响,探讨龙柴方对ETV抗HBV产生增效作用的机制。方法:①含药血清的制备:龙柴方低、中、高剂量组（9.84g/kg、19.68g/kg、39.36g/kg）。②ETV母液配制:浓度为40mg/mL。③HepG2.2.15细胞培养与传代,将同一代数HepG2.2.15细胞,分空白对照组（等量培养基）、正常血清组（正常血清）、ETV组（ETV稀释液）、ETV+龙柴方低、中、高剂量组（相应含药血清）干预HepG2.2.15细胞,予细胞培养24小时。④MTT 比色法（MTT）检测对比各组HepG2.2.15细胞存活率;实时荧光定量PCR（Q-PCR）法检测各组HBVDNA含量的影响;酶联反应吸附实验（ELISA）检测各组细胞上清液HBsAg、HBeAg含量;蛋白质印迹法（Western blot）检测各组细胞MDR1（P-gp）、AKT、PI3K和PTEN蛋白表达变化。结果:①MTT法检测各组细胞存活率,组间OD值差异无统计学意义（P＞0.05）。②HBV DNA含量:与空白对照组相比,ETV组(（P＜0.05）、ETV+龙柴方低剂量组（P＜0.01）及ETV+龙柴方中剂量组（P＜0.001）HBV DNA含量均下降,说明龙柴方低、中剂量组抗HBV作用增强。③HBeAg含量:与空白对照组相比,ETV组及ETV+龙柴方低、中、高剂量组HBsAg含量均显著下降（P＜0.001）,以ETV+龙柴方中剂量组效果最佳;HBsAg含量:与空白对照组相比,仅ETV+龙柴方中剂量组HBeAg含量下降（P＜0.05）,其余各组无显著性差异（P＞0.05）;显示龙柴方中剂量组抗HBV增效作用效果最佳。④P-gp及PI3K/AKT通路蛋白表达:与空白对照组相比,正常血清组及ETV组蛋白表达量均无明显差异（P＞0.05）,而ETV+龙柴方中剂量组上调了 PTEN蛋白（P＜0.05）,显著下调了AKT蛋白、PI3K蛋白和P-gp蛋白（P＜0.01和P＜0.001）;ETV+龙柴方低剂量组表现次之。结论:ETV联合龙柴方后,能增强对HBV DNA的抑制作用,降低HBsAg、HBeAg分泌,能上调PETN蛋白含量,下调P-gp及PI3K/AKT信号通路蛋白的表达。结果认为,ETV联合龙柴方后的抗HBV增效作用与调控P-gp及上调PETN蛋白以及PI3K/AKT信号通路蛋白的表达的分子机制相关,其结果在一定程度上解释了龙柴方对ETV抗HBV产生增效效应作用的部分机制。至于如何调控信号通路蛋白的微靶点,有待进一步深入研究。

关键词：龙柴方中药复方 ETV P-gp 抗HBV作用作用机制

龙柴方对DHBV感染麻鸭模型HBV抑制作用的研究

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龙柴方对DHBV感染麻鸭模型HBV抑制作用的研究

作者：李堃南京中医药大学

学位级别：硕士

本研究从理论文献角度对CHB中西医研究现状角度进行了概括、总结和分析,并通过实验研究建立DHBV感染麻鸭模型,观察龙柴方对动物模型血清HBV载量及病毒复制的影响变化,探讨其抗DHBV病毒的抑制作用,为临床疗效提供科学依据。第一部分：理... 详细信息

本研究从理论文献角度对CHB中西医研究现状角度进行了概括、总结和分析,并通过实验研究建立DHBV感染麻鸭模型,观察龙柴方对动物模型血清HBV载量及病毒复制的影响变化,探讨其抗DHBV病毒的抑制作用,为临床疗效提供科学依据。第一部分：理论研究从现代医学对HBV生物特性,CHB的病原学、流行病学、诊断治疗、药物评价等研究概况,龙柴方对CHB疗效作用的理论机制方而进行了探讨。研究归纳认为,现代医学对HBV感染传播途径及机制清楚,核苷类似物(NAs)及干扰素(IFN)抗HBV客观有效,但持久耐药、毒副作用及停药后反弹甚至加重等成为人们关注的医学问题。中医药认为CHB的发病与湿、热、郁、瘀、毒等病理因素相关,主要采用辨证分型论治、经验效方、中西医结合等方法治疗,取得了可喜的成绩。龙柴方对CHB客观有效,具有一定的抗HBV作用,其疗效作用是建立在中医传统功效理论基础之上,并与其组方药物的中药药理机制相关。第二部分：建立HBV感染麻鸭模型,通过龙柴方高、中、低不同给药剂量干预10天,与阳性药物拉米夫定(3TC)和病毒空白组照,观察龙柴方对HBV感染鸭血清中DHBV DNA的抑制作用。结果表明,①各药物干预与病毒对照组比较在第D0、D10天DHBV DNA表达呈明显下降(P龙柴方各组(P龙柴方各组呈现持续的抑制作用;③龙柴方高、中、低剂量组间比较,以低剂量组抑制效果最佳,抑制作用持续;④龙柴方高、中、低剂量各组对DHBV的抑制作用未呈现明显的量效关系。分析认为,龙柴方对DHBV具有抑制作用,虽短期内其抗HBV效应较拉米夫定为低,但龙柴方显示出持久的抗HBV作用：至于中、高剂量未显示出优于低剂量组的抗HBV活性作用,考虑可能与组方药物中大剂量的龙葵、白花舌蛇草等的细胞毒作用相关,以致细胞免疫功能低下,HBV增殖活跃。本研究提示,临床治疗CHB,在使用NAs和IFN的同时,配合使用常规剂量的龙柴方将可能提高抗HBV效应,实现持久的免疫应答,提高疗效;同时避免使用大剂量方剂。本研究为龙柴方具有的抗HBV作用提供实验依据,亦为中医效方对CHB的疗效作用提供科学证据。

关键词： HBV DHBV感染模型龙柴方清热解毒调和脾胃 DHBV DNA 抗HBV作用

龙柴方联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床研究

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龙柴方联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎临床研究

作者：陈永青南京中医药大学

学位级别：硕士

目的：通过观察治疗前后乙型肝炎病毒标志物、HBV DNA载量、肝功能及中医症状等指标变化,探讨以龙柴方联合阿德福韦酯作为治疗组与单用阿德福韦酯为对照组治疗慢性乙型病毒性肝炎肝郁脾虚、湿热瘀滞证在抑制病毒复制、减轻肝脏炎症、改... 详细信息

目的：通过观察治疗前后乙型肝炎病毒标志物、HBV DNA载量、肝功能及中医症状等指标变化,探讨以龙柴方联合阿德福韦酯作为治疗组与单用阿德福韦酯为对照组治疗慢性乙型病毒性肝炎肝郁脾虚、湿热瘀滞证在抑制病毒复制、减轻肝脏炎症、改善临床症状、降低耐药发生等方面的作用。方法：将60例符合肝郁脾虚,湿热瘀滞证型的慢性乙型肝炎患者随机分为治疗组30例,对照组30例,治疗组服用龙柴方联合阿德福韦酯,对照组为单用阿德福韦酯。给药方法为：治疗组口服阿德福韦酯10mg每日一次,同时联合服用龙柴方,每日一剂,分两次早晚饭后服。对照组：口服阿德福韦酯10mg每日一次,疗程均为24周。疗程结束后,两组患者继续抗病毒治疗。观察用药前,用药12周、24周时的乙肝病毒标志物、HBV DNA载量、肝功能指标、临床症状及舌苔脉象的变化,建立数据库,应用SPSS16.0统计软件进行数据统计分析。结果：1.在改善中医临床症状及体征方面：治疗24周时,治疗组中医证候疗效积分为6.97±3.05,较治疗前下降9.03±3.85,对照组中医证候疗效积分为9.63±3.36,较治疗前下降7.07±4.25,下降值比较两组有显著差异,治疗组优于对照组（P=0.034）。2.改善肝功能方面比较：两组治疗后在ALT、AST、γ-GT、ALP、TBiL、DBiL等方面均较前明显改善,在降低ALT、AST、ALP方面两组比较有显著性差异,治疗组优于对照组,治疗组在12周、24周时ALT复常率分别为23.3%和53.3%,对照组在12周、24周时ALT复常率分别为16.7%和26.7%,在24周时两组有显著差异,治疗组优于对照组（P=0.035）。3. HBeAg转阴方面：治疗组治疗前HBeAg阳性者为25例,治疗后为19例,转阴率为24.0%;对照组治疗前HBeAg阳性者为24例,治疗后为20例,转阴率为16.7%,两组无统计学差异（P=0.524）。4.病毒载量应答方面：治疗24周时,HBV DNA总应答率治疗组为63.3%,对照组为56.7%,两组无统计学差异（P=0.601）。治疗24周时,治疗组HBVDNA完全应答率为23.3%,部分应答率为40%,无应答率为36.7%;对照组HBV DNA完全应答率为16.7%,部分应答率为40%,无应答率为43.3%。两组无统计学差异（P=0.519）。5.安全性比较：两组均无不良反应及毒副作用。结论：1.龙柴方联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚,湿热瘀滞证,在改善临床症状、恢复肝功能方面优于单用阿德福韦酯。2.龙柴方组方合理,疗效确切,适合临床推广应用。

关键词：慢性乙型肝炎龙柴方阿德福韦酯肝郁脾虚、湿热瘀滞证临床研究

龙柴方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚，湿热瘀阻证的临床研究

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龙柴方联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎肝郁脾虚，湿热瘀阻证的临床...

作者：周洁南京中医药大学

学位级别：硕士

研究目的:探讨龙柴方治疗慢性乙肝的临床疗效,为中西医联合治疗慢性乙型肝炎提供新的治疗方法。研究方法:选取符合本研究纳入标准的慢乙肝患者60人,遵循随机分配的原理分为治疗组和对照组,每组各30人。以24周为总疗程,治疗组予中药汤剂... 详细信息

研究目的:探讨龙柴方治疗慢性乙肝的临床疗效,为中西医联合治疗慢性乙型肝炎提供新的治疗方法。研究方法:选取符合本研究纳入标准的慢乙肝患者60人,遵循随机分配的原理分为治疗组和对照组,每组各30人。以24周为总疗程,治疗组予中药汤剂龙柴方和恩替卡韦分散片口服,对照组单用恩替卡韦分散片,观察两组患者治疗前及治疗后相关临床症状、体征、肝功能指标、乙肝病毒标志物及乙肝病毒载量的变化,参照相关疗效评定标准,应用SPSS 20.0统计软件,统计分析临床疗效。研究结果:1.临床症状:治疗12周时,治疗组中医症状积分为15.53±6.20,与治疗前相比较下降了 6.90±3.49;对照组为17.47±6.77较前下降了 4.90±2.72。两组均有临床症状改善,差异显著,有统计学意义(P方案均能有效的改善临床症状体征,且治疗组在改善临床症状方面的效果要优于对照组,尤其是在改善胁肋疼痛、倦怠乏力、大便稀溏、舌苔黄腻、口干口苦症状方面,其优越性随疗程的延长更加显著。2.肝功能:治疗组与对照组在丙氨酸转氨酶、谷草转氨酶、谷氨酰转肽酶、总胆红素、结合胆红素等方面较治疗前均有明显改善,说明治疗组和对照组均能很好的改善患者肝功能指标。治疗组在降低丙氨酸转氨酶和谷草转氨酶方面与对照组比较有意义,说明治疗组在降低丙氨酸转氨酶和谷草转氨酶两组酶方面要优于对照组。3.乙型肝炎病毒e抗原:治疗组25例HBeAg阳性患者,24周治疗后18人仍呈阳性,转阴7例,阴转率28%;对照组24例HBeAg阳性患者,24周治疗后19人仍呈阳性,转阴5例,阴转率20.8%。两组数据比较无统计学意义(P=0.74)。4.病毒载量应答:治疗24周时,治疗组HBVDNA总应答数19例,总应答率63.30%;对照组HBV DNA总应答数17例,总应答率56.70%,两组间比较P=0.80,差异无统计学意义。治疗组HBVDNA完全应答数8例,完全应答率26.67%,部分应答数11例,部分应答率36.67%,无应答数11例,无应答率36.67%;对照组HBVDNA完全应答数为6例,完全应答率为20%,部分应答数为11例,部分应答率为36.67%,无应答数为13例,无应答率43.30%。两组数据间比较P=0.80,差异无统计学意义。5.安全性方面:治疗组与对照组在24周的疗程中未发生与药物有关的明显的不良反应。血常规、尿常规、肾功能等各项安全性指标未出现异常。研究结论:1.用龙柴方联合恩替卡韦治疗慢性乙型病毒性肝炎肝郁脾虚,湿热瘀阻型证,有较好的临床效果。对患者的临床症状、肝功能等实验室指标有一定的改善作用,且疗效优于单用恩替卡韦治疗。2.龙柴方组方新颖合理,治疗效果显著,预计在临床应用方面有广阔的前景,值得推广。

关键词：慢性乙型病毒性肝炎龙柴方恩替卡韦临床研究