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作者：吴玲莹浙江理工大学

学位级别：硕士

内镜下黏膜剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection,ESD）已成为全球范围内治疗早期胃癌的有效手段。作为一种微创治疗手段,ESD具有创伤小、恢复快和治愈率高等优势,但是ESD引起的医源性人工溃疡易导致穿孔和延迟出血等并发症,从而... 详细信息

内镜下黏膜剥离术（Endoscopic Submucosal Dissection,ESD）已成为全球范围内治疗早期胃癌的有效手段。作为一种微创治疗手段,ESD具有创伤小、恢复快和治愈率高等优势,但是ESD引起的医源性人工溃疡易导致穿孔和延迟出血等并发症,从而增加了手术的风险和复杂性。临床上,ESD需要使用黏膜下注射液,分离黏膜层和肌肉层,开发可以抑制溃疡形成并促进伤口愈合的黏膜下注射液仍然是临床研究的重要课题。壳聚糖（Chitosan,CS）是一种天然生物材料,具有良好的生物相容性,可生物降解,且具有抗炎、抗菌、生物粘附性等特点,被广泛用作水凝胶材料。本课题以具有温敏特性的可注射CS/β-甘油磷酸钠（β-Glycerophosphoric Acid Disodium Salt,β-GP）水凝胶为基础,添加具有生物活性的硒纳米颗粒（Selenium Nanoparticles,SeNPs）,利用硒（Selenium,Se）在清除自由基、促进细胞生长、抗炎等方面的性能,开发新型凝胶型黏膜下注射液。本研究以CS、β-GP和SeNPs为原料制备了凝胶型黏膜下注射液,并对水凝胶体系进行了微观结构、凝胶时间、溶胀性能、降解性能和流变性能等理化表征。同时对不同SeNPs含量的CS/GP/SeNPs水凝胶的抗氧化性能和细胞毒性进行了评价。本文的研究内容和结果如下:（1）以不同分子量的CS作为稳定剂,成功制备了球形SeNPs,并对其进行材料学表征。扫描电子显微镜（Scanning Electron Microscope,SEM）和透射电子显微镜（Transmission Electron Microscopy,TEM）的结果显示,两种CS都能够成功制备出球形SeNPs,但是高分子量的CS制备的SeNPs分散性较差,容易聚集;低分子量的CS制备的SeNPs大小和形状均一,且呈光滑的球形结构,粒径分布在75-100 nm之间。动态光散射仪（Dynamic Light Scattering,DLS）的测试结果显示高分子量的CS制备的SeNPs颗粒尺寸分布范围较大,低分子量的CS制备SeNPs尺寸分布较为集中且呈单分散分布。所以我们在后续的水凝胶制备中选择低分子量的CS制备SeNPs,另外通过能量色散X射线光谱分析（Energy Dispersive X-ray Spectroscopy,EDS）中观察到低分子量的CS制备的SeNPs中Se元素的大量存在。（2）合成了CS/GP和CS/GP/SeNPs水凝胶,并对其进行材料学表征。SEM的结果表明两种水凝胶都具有多孔网络结构,且CS/GP/SeNPs水凝胶表面放大SEM图上可以看到球形SeNPs的分布。傅立叶红外光谱（Fourier Transform Infrared Spectroscopy,FT-IR）结果表明水凝胶成功交联,SeNPs对水凝胶的化学组成没有影响。（3）合成了不同SeNPs浓度（0-20μg/m L）的CS/GP/SeNPs复合水凝胶,并对其进行各种性能测试。与对照组CS/GP水凝胶相比,随着SeNPs浓度的增加,水凝胶的凝胶时间降低,且pH值变大。溶胀测试结果表明SeNPs的加入改善了水凝胶的溶胀性能,从而提高水凝胶对伤口渗出液的吸收。降解测试结果表明CS/GP/SeNPs水凝胶具有较好的生物降解性,八周内可以基本可以完全降解。流变测试结果表明随着SeNPs浓度的增加,水凝胶的凝胶温度降低,且更接近人体温度,同时水凝胶的力学性能提高。最后抗氧化测试结果表明,SeNPs的加入使水凝胶清除自由基效率提高,证实该水凝胶具有良好的抗氧化性能,有助于溃疡伤口的愈合。（4）选用人胃黏膜细胞（GES-1）模型在细胞水平对制备的CS/GP/SeNPs复合水凝胶的生物相容性进行评估。CCK-8结果表明CS/GP/SeNPs（1.25～10μg/m L）复合水凝胶对GES-1细胞没有明显毒性,具有良好的生物相容性。细胞活死染色结果表明细胞能够在CS/GP/SeNPs复合水凝胶上黏附和生长。另外用CCK-8评估水凝胶浸提液对GES-1细胞的增值情况,结果表明低浓度CS/GP/SeNPs水凝胶的提取物可以促进GES-1细胞增殖。综上所述,本文成功制备了CS/GP/SeNPs复合水凝胶,该水凝胶可以在人体温度下发生凝胶化转变,研究证明该水凝胶具有良好的生物降解性、抗氧化性能和生物相容性,有作为黏膜下注射液的潜力。

关键词：黏膜下剥离术黏膜下注射液水凝胶壳聚糖纳米硒

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含巴曲亭的黏膜下注射液在内镜黏膜下剥离术中的应用研究

含巴曲亭的黏膜下注射液在内镜黏膜下剥离术中的应用研究

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作者：刘义婷苏州大学

学位级别：硕士

目的:内镜黏膜下剥离术（Endoscopic submucosal dissection,ESD）中选择合适的黏膜下注射液并进行有效的黏膜下注射可以减少并发症的发生,从而提高ESD的有效性和安全性,而目前对于黏膜下注射液中加入止血药的研究较少,本研究旨在评估ES... 详细信息

目的:内镜黏膜下剥离术（Endoscopic submucosal dissection,ESD）中选择合适的黏膜下注射液并进行有效的黏膜下注射可以减少并发症的发生,从而提高ESD的有效性和安全性,而目前对于黏膜下注射液中加入止血药的研究较少,本研究旨在评估ESD中黏膜下注射液中加入注射用肾上腺素溶液和矛头蝮蛇血凝酶（巴曲亭）的疗效和安全性。方法:本研究总共收集120例食管、胃、结直肠表浅性肿瘤性病变患者,并且按入组先后顺序采用区组随机分组法分为2组,A组术中使用含有肾上腺素、靛胭脂的生理盐水溶液粘膜下注射液体垫（靛胭脂2ml,1:100000肾上腺素生理盐水200ml）。B组术中使用含有靛胭脂和巴曲亭的生理盐水溶液粘膜下注射液体垫（靛胭脂2ml,巴曲亭20U,生理盐水200ml）。记录两组患者术前一般情况、ESD手术完成的情况、术中患者生命体征、术中黏膜下注射的量、术中出血的次数、手术时间、术后不良反应等,并进行组内及组间对比分析。结果:两组均能顺利完成手术,无术中出现大量出血需要中断手术的情况。两组在年龄、性别、病变部位、病灶大小、病变形态、有无溃疡方面的差异无统计学意义（P＞0.05）。A组术中出血的次数（3.73±3.04）明显高于B组（2.67±2.18）,差异具有统计学意义（P＜0.05）。且 A 组手术时间（78.97±42.08）min 高于 B 组（62.72±38.52）min,两者的差异有统计学意义（P＜0.05）。两组术后迟发性出血率差异无统计学意义（P＞0.05）。两组术前和术后最高血压及最快心率差异以及两组不良反应发生率无统计学差异（P＞0.05）。结论:ESD术中黏膜下注射液中加入巴曲亭相比于肾上腺素更有效,可减少术中出血的次数,从而缩短手术时间,同时也不会增加各类并发症的发生率。

关键词：内镜黏膜下剥离术黏膜下注射液肾上腺素溶液巴曲亭

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海藻酸钠凝胶黏膜下注射黏膜隆起效果的实验研究

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中国内镜杂志 2016年第8期22卷 14-19页

作者：温春虹闵培邱晓莉李佩刘妍刘将唐庆林苏军凯张鸣青中国人民解放军第一七五医院消化内科(南京军区消化内镜诊疗中心) 福建漳州363000

目的以生理盐水(NS)为对照,评估不同浓度的海藻酸钠(SA)溶液作为黏膜下注射液,用于内镜黏膜下剥离术(ESD)的可行性及优越性。方法 1在新鲜离体猪食管及猪胃的黏膜下,注入不同浓度的SA溶液及NS溶液,观察并测量各注射液所致黏膜隆起高度,... 详细信息

目的以生理盐水(NS)为对照,评估不同浓度的海藻酸钠(SA)溶液作为黏膜下注射液,用于内镜黏膜下剥离术(ESD)的可行性及优越性。方法 1在新鲜离体猪食管及猪胃的黏膜下,注入不同浓度的SA溶液及NS溶液,观察并测量各注射液所致黏膜隆起高度,及此高度随时间的变化情况;2在活体小猪的胃黏膜下注射SA溶液后,模拟进行ESD手术,观察SA溶液对ESD术的辅助作用。结果离体猪食管、胃实验中,注射相同体积SA溶液的实验组所致黏膜隆起高度明显高于注射NS的对照组。其中,食管黏膜下注射1%SA溶液与注射NS相比,差异有统计学意义(P黏膜下注射3%SA溶液维持黏膜隆起高度与注射NS相比,差异有统计学意义(P注射SA溶液可以明显地分离组织、隆起黏膜,且形成稳定的凝胶垫,促进术中快速剥离黏膜的同时保护下层组织。结论黏膜下注射SA溶液可以持久地维持黏膜隆起高度,有利于黏膜组织的剥离切除,且由于其黏性,可较好地在黏膜下形成保护屏障,并对创面起到一定的压迫止血作用,可减少ESD术中穿孔、出血等并发症的出现。因此,SA是可用于临床的较为理想的黏膜下注射液。

关键词：内镜黏膜下剥离术黏膜下注射液海藻酸钠

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内镜黏膜下剥离术中黏膜下注射材料的研究进展

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国际消化病杂志 2016年第4期36卷 240-241,251页

作者：叶晓森季峰浙江大学医学院附属第一医院消化内科杭州310013

内镜黏膜下剥离术(ESD)已逐渐成为治疗消化道癌前病变及早期肿瘤的重要手段。在ESD术中通过黏膜下注射使黏膜隆起,形成方便且安全的切除空间,可降低手术难度及避免并发症的发生。因此,研究合适的黏膜下注射材料是ESD技术发展的重要环节... 详细信息

内镜黏膜下剥离术(ESD)已逐渐成为治疗消化道癌前病变及早期肿瘤的重要手段。在ESD术中通过黏膜下注射使黏膜隆起,形成方便且安全的切除空间,可降低手术难度及避免并发症的发生。因此,研究合适的黏膜下注射材料是ESD技术发展的重要环节。此文对近年来一些黏膜下注射材料的各方面性能进行综述,以期对这类材料的选择提供依据。

关键词：内镜黏膜下剥离术黏膜下注射液维持隆起时间

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玻璃酸钠在内镜黏膜下剥离术中的应用研究

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中华消化内镜杂志 2018年第1期35卷 45-48页

作者：袁媛张德庆李锐史冬涛李岭苏州大学附属第一医院消化内科苏州215006

目的评价内镜黏膜下剥离术（ESO）中使用玻璃酸钠、生理盐水及靛胭脂混合液行黏膜下注射的疗效与安全性。方法2015年9月至2016年11月间在苏州大学附属第一医院消化内镜中心行内镜检查发现胃、食管、结肠病变的233例患者，根据随机数字... 详细信息

目的评价内镜黏膜下剥离术（ESO）中使用玻璃酸钠、生理盐水及靛胭脂混合液行黏膜下注射的疗效与安全性。方法2015年9月至2016年11月间在苏州大学附属第一医院消化内镜中心行内镜检查发现胃、食管、结肠病变的233例患者，根据随机数字表按随机对照原则分为试验组（n=173）和对照组（n=50），分别采用不同黏膜下注射液配伍：试验组为玻璃酸钠100mg＋生理盐水60mL＋O．2％靛胭脂4mL，对照组为生理盐水70mL＋O．2％靛胭脂4mL，于病灶范围标记点外用混合液进行黏膜下多点注射，直至病变有效抬举后行ESD。对比两组病灶部位及大小，操作时间，注射液用量及手术相关并发症发生率。结果试验组ESD切除标本平均直径为（1．9±1．3）cm，略小于对照组的（2．0±1．8）cm，但差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组自病变标记至完成创面处理的平均时间为（59．5±26．7）min，显著短于对照组的（68．6±29．0）min（P〈0．05）。试验组黏膜下注射液用量（55．5±31．8）niL，明显低于对照组的（66．7±35．1）mL（P〈0．05）。术后试验组迟发性出血发生率1．16％（2／173），显著低于对照组的12．00％（6／50，P〈0．05）；试验组未出现延迟性穿孔，而对照组有3例（6．00％），穿孔发生率比较差异亦有统计学意义（P〈0．05）。结论采用玻璃酸钠、生理盐水和靛胭脂配制的混合液予黏膜下注射后行ESD疗效佳，安全性高。

关键词：内镜黏膜下剥离术黏膜下注射液玻璃酸钠疗效

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结直肠侧向发育肿瘤患者内镜下黏膜剥离术后并发迟发性穿孔的危险因素分析

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医疗装备 2024年第21期37卷 76-78,82页

作者：龙丹邱建庭王富华福建省龙岩市第二医院福建龙岩364000

目的探讨结直肠侧向发育肿瘤(LST)患者内镜下黏膜剥离术(ESD)后并发迟发性穿孔的危险因素。方法回顾性分析2022年4月至2024年2月医院收治的40例ESD术后并发迟发性穿孔的LST患者的临床资料,纳入并发组;另收集同期的40例ESD术后未并发迟... 详细信息

目的探讨结直肠侧向发育肿瘤(LST)患者内镜下黏膜剥离术(ESD)后并发迟发性穿孔的危险因素。方法回顾性分析2022年4月至2024年2月医院收治的40例ESD术后并发迟发性穿孔的LST患者的临床资料,纳入并发组;另收集同期的40例ESD术后未并发迟发性穿孔的LST患者的临床资料,纳入未并发组。比较两组的一般资料,分析LST患者ESD术后并发迟发性穿孔的危险因素。结果两组性别、年龄、体质量指数、手术时间、操作者工作年限、合并高血压、合并糖尿病、合并冠心病、是否完整切除及吸烟史比较,差异无统计学意义(P>0.05);并发组肿瘤位置为结肠、肿瘤直径≥2 cm、黏膜下注射液为生理盐水/甘油、病变纤维化占比均高于未并发组,差异有统计学意义(P黏膜下注射液为生理盐水/甘油、病变纤维化均为LST患者ESD术后并发迟发性穿孔的危险因素(OR>1,P黏膜下注射液为生理盐水/甘油、病变纤维化,临床应积极采取干预措施,保障治疗效果。

关键词：结直肠侧向发育肿瘤内镜下黏膜剥离术迟发性穿孔肿瘤位置肿瘤直径病变纤维化黏膜下注射液

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海藻酸钠粘膜下注射粘膜隆起效果的实验研究

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现代消化及介入诊疗 2024年第9期29卷 1061-1067页

作者：黄颂韩荣双刘明欣闵丛丛田字彬齐兴四青岛大学附属医院消化内科 266003

目的本文以粘膜隆起高度及持续时间为指标,以生理盐水(NS)和0.4%的透明质酸钠(SH)分别作为阴性和阳性对照,评估注射不同分子量及浓度的海藻酸钠(SA)溶液的粘膜隆起效果,探讨SA用于内镜粘膜下剥离术(ESD)的可行性和有效性。方法①在新鲜... 详细信息

目的本文以粘膜隆起高度及持续时间为指标,以生理盐水(NS)和0.4%的透明质酸钠(SH)分别作为阴性和阳性对照,评估注射不同分子量及浓度的海藻酸钠(SA)溶液的粘膜隆起效果,探讨SA用于内镜粘膜下剥离术(ESD)的可行性和有效性。方法①在新鲜离体猪胃的粘膜下,注入相同剂量不同分子量和不同浓度的SA溶液,观察并测量各组注射后所致粘膜隆起的高度及随时间的变化;②在活体猪胃中注射分子量为80 KDa、浓度为0.3%的SA溶液以模拟ESD术,观察和比较完整剥离相同大小的粘膜的过程,并进行病理组织学检查。结果离体实验中,注射分子量80 kDa的低浓度SA溶液时与阴对照组无显著差异,而当浓度≥0.3%时,在观察时间内隆起高度随时间延长逐渐下降,30 min的隆起高度为0.783±0.029 cm,低于0 min的高度1.083±0.104 cm;当SA的分子量为100 kDa、150 KDa和250 KDa,浓度为0.1%~0.5%时,其隆起最佳高度和保持时间与浓度和分子量均无显著依赖性,其隆起最佳高度均在0.7~0.8 cm,保持时间超过30 min,均显著优于NS(P0.05)。猪体内实验中,分子量为80 kDa浓度为0.3%的SA溶液、SH溶液均可以明显地隆起粘膜、分离组织,且均保持了良好的粘膜隆起高度及隆起维持时间。在粘膜剥离的过程中,两例ESD术均完整剥离粘膜,未发生穿孔、出血等并发症。且根据组织病理学检查,海藻酸钠溶液对粘膜层无损伤作用。结论当SA溶液达到一定分子量及浓度时,粘膜下注射SA溶液可以较好的维持粘膜隆起高度,与SH对照组无明显差异,有望辅助ESD手术过程中粘膜组织的剥离切除。因此,海藻酸钠为临床中潜在的粘膜下注射液。

关键词：消化道早癌的内镜下诊治内镜下粘膜下剥离术内镜下粘膜切除术黏膜下注射液海藻酸钠

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