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以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的探索研究

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中国中药杂志 2021年第13期46卷 3356-3363页

作者：杨日昭赵立杰黄延盛冯怡王优杰常昕楠上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心上海201203 无限极(中国)有限公司广东深圳518000 上海中医药大学附属曙光医院药学部上海200021

以桑唐饮颗粒为模型药,基于“药辅合一”策略,探索以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的可行性。考察山药、芡实、白术、薏苡仁、茯苓、葛根、粉葛、炒薏苡仁8味药材粉碎后的得粉率以及粒径及粒径分布、填充性、流动性、吸湿性、... 详细信息

以桑唐饮颗粒为模型药,基于“药辅合一”策略,探索以中药生粉为载体制备高载药量中药颗粒剂的可行性。考察山药、芡实、白术、薏苡仁、茯苓、葛根、粉葛、炒薏苡仁8味药材粉碎后的得粉率以及粒径及粒径分布、填充性、流动性、吸湿性、冲调性等与制剂成型相关的关键物理性质,综合分析其是否具备辅助中药颗粒剂成型的赋形剂特性;通过对中药生粉与桑唐饮浓缩液进行共喷雾干燥、干法制粒等制剂工艺研究,考察中药生粉作为载体辅助桑唐饮中药颗粒剂成型的作用。从生药粉物理特性结果可知,山药、芡实、粉葛药材生粉得粉率高、粒径分布均匀、填充性好、不易吸湿、冲调性好,具有辅助颗粒剂成型的特性;山药、粉葛生粉与桑唐饮提取液共喷干收率高,所得粉体填充性与压缩成型性均较好,对比桑唐饮喷干粉不添加辅料的处方,其干法制粒颗粒得率提高10%以上,所制颗粒流动性好,颜色均匀,溶化性好,且使载药量达到100%。基于中药生粉的物理特性结合制剂过程分析优选山药、粉葛生粉作为颗粒剂制备的载体,成功制备无辅料添加的桑唐饮颗粒剂,该研究成果为制备高载药量的中药颗粒剂提供一种可行的思路。

关键词：中药生粉药辅合一高载药量共喷雾干燥干法制粒

高载药量姜黄素纳米颗粒的制备及体外抗肝癌作用研究

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高载药量姜黄素纳米颗粒的制备及体外抗肝癌作用研究

作者：张翠香宜春学院

学位级别：硕士

姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗病毒、降血脂、抗肿瘤等药理活性。但存在水溶性差、不稳定且生物利用度较低等缺点,限制了其临床应用。用纳米载体运载姜黄素能够提高生物利用率表现在:有效改善它在血液中的溶解性和稳定性、延长血液循环时... 详细信息

姜黄素具有抗炎、抗氧化、抗病毒、降血脂、抗肿瘤等药理活性。但存在水溶性差、不稳定且生物利用度较低等缺点,限制了其临床应用。用纳米载体运载姜黄素能够提高生物利用率表现在:有效改善它在血液中的溶解性和稳定性、延长血液循环时间,但目前纳米载体运载姜黄素普遍存在载药量偏低。基于此,利用姜黄素在水溶液中疏水自聚集形成纳米颗粒,在纳米颗粒生成的初始阶段白蛋白有效结合在纳米颗粒表面,抑制纳米颗粒的进一步生长和聚集,即本文利用自组装法制备高载药量的白蛋白包被的姜黄素纳米颗粒,并采用聚多巴胺修来进一步加强白蛋白包被的姜黄素纳米颗粒的稳定性。通过探察反应物浓度、反应时间、存储温度确定最适反应条件,对纳米颗粒进行表征,以及模拟体内环境进行体外药物释放的研究。最后观察聚多巴胺修饰的姜黄素纳米颗粒对肝癌细胞的抑制作用。本论文开展的主要研究内容及其结果如下:(1)白蛋白包被的姜黄素纳米颗粒的制备及表征:将姜黄素溶液逐滴加入白蛋白溶液中,得到白蛋白包被的姜黄素纳米颗粒。通过优化反应条件,姜黄素浓度为0.6mg/m L,白蛋白浓度为0.2%,反应时间为10 min。且该纳米颗粒粒径为92 nm,形貌为球形,载药量为82.3%。(2)聚多巴胺修饰的姜黄素纳米颗粒的制备及表征:将白蛋白包被的姜黄素纳米颗粒加入多巴胺溶液中,得到聚多巴胺修饰的姜黄素纳米颗粒。通过优化反应条件,多巴胺浓度为1 mg/m L,反应时间为7.5 min。该纳米颗粒粒径为132 nm,形貌也同为球形,载药量为83%。(3)pH和GSH响应的体外药物释放:体内正常组织pH为中性,肿瘤微环境pH呈酸性,且GSH含量较高。通过模拟体内正常组织和肿瘤微环境中聚多巴胺修饰的姜黄素纳米颗粒的药物释放,发现在酸性条件下聚多巴胺修饰的纳米颗粒比在中性条件下释放更快,且在GSH的存在下,纳米颗粒释放更快。这种释放方式可减少对正常组织的损伤,而增强对肿瘤组织的抑制效果。(4)聚多巴胺修饰的姜黄素纳米颗粒的体外抗肝癌细胞实验:与游离姜黄素相比,纳米颗粒具有更强的细胞摄取效果,表现出更强的抗肝癌细胞作用。综上所述,本文利用自组装法制备了一种高载药量、pH和GSH响应的聚多巴胺修饰的姜黄素纳米颗粒,对肝癌细胞具有较强的抑制作用,在肿瘤的治疗方面具有良好的应用前景。

关键词：姜黄素白蛋白聚多巴胺抗肝癌高载药量

高载药量的双响应型中空介孔有机硅纳米药物控释系统的研究

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高载药量的双响应型中空介孔有机硅纳米药物控释系统的研究

作者：鹿莉莉华中师范大学

学位级别：硕士

中空介孔有机硅纳米材料不但具有一般介孔硅(MSNs)的普遍特性,还具有更大的比表面积、更高的载药能力。中空介孔有机硅纳米材料壳中生物活性的有机基团,不仅能提高材料生物相容性及生物安全性,还赋予其独特的刺激响应性质,因此中空有机... 详细信息

中空介孔有机硅纳米材料不但具有一般介孔硅(MSNs)的普遍特性,还具有更大的比表面积、更高的载药能力。中空介孔有机硅纳米材料壳中生物活性的有机基团,不仅能提高材料生物相容性及生物安全性,还赋予其独特的刺激响应性质,因此中空有机介孔硅粒子在药物控释传输方面将有着非常广阔的应用前景。本课题中,我们根据肿瘤细胞微环境的特点设计并构建了一个基于中空介孔有机硅材料的双响应型纳米药物控释系统。该系统具有高的载药量,在模拟肿瘤组织中实现可控释放,减少对人体健康组织的伤害。另外,该药物控释系统还是首次实现了介孔硅材料的孔道响应释药和壳响应释药,这将对以后新型药物控释系统的设计具有重要的指导意义。本课题采用经典的Stober方法制备了二氧化硅球形纳米粒子(SNSs),然后把SNSs作为硬模板,表面活性剂十六烷基三甲基溴化铵(CTAB)为致孔剂,加入有机硅源双-[3-(三乙氧基硅)丙基]-四硫化物(BTES),在碱性条件下合成核壳结构的有机硅纳米材料(Si02@MONs),Si02@MONs经过表面修饰3-(苯基氨基)丙基三甲氧基硅烷(PhAPTMS),用稀释的氢氟酸溶液(HF)刻蚀硬模板和用乙醇酸法移除CTAB制备苯胺基修饰的中空介孔有机硅材料(HMONs-NH2)。通过透射电镜检测发现,所制备的材料尺寸均匀(～200 nm),形貌规则,分散性良好,HMONs-NH2具有明显的中空结构,性质稳定。固体核磁共振,拉曼光谱和热失重分析显示,我们成功制备了核壳结构的介孔硅材料以及在介孔硅材料表面成功修饰了 PhAPTMS。比表面积分析显示该中空介孔有机硅材料的比表面积极大(989 m2/g)。我们以α-环糊精(α-CD)为纳米阀,PhAPTMS为连接纽带,中空介孔有机硅材料为药物载体设计并构建了双响应型纳米药物控释系统(DOX@HMONs-CD)。实验显示,该药物控释系统具有很高的载药量(1060 mg/g),并且能够在模拟肿瘤细胞环境中实现双响应:即pH响应和还原响应。在单一刺激下,其累积释药量随着pH值或者二硫苏糖醇(DTT)浓度的改变而改变;在双重刺激下,累积释药量比单一刺激条件下高。

关键词：双响应高载药量中空介孔有机硅

基于磁性纳米粒子的高载药量双重靶向药物传递系统研究

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基于磁性纳米粒子的高载药量双重靶向药物传递系统研究

作者：丁文册南京大学

学位级别：硕士

磁性纳米粒子有生物相容性、生物可降解性、方便可调性、外加磁场可控性等,这些使得它们受到广泛关注并应用于在生物医药领域。本文针对靶向治疗肿瘤的需求,研究了基于磁性纳米粒子的高载药量双重靶向药物传递系统。主要包括以下几个方... 详细信息

磁性纳米粒子有生物相容性、生物可降解性、方便可调性、外加磁场可控性等,这些使得它们受到广泛关注并应用于在生物医药领域。本文针对靶向治疗肿瘤的需求,研究了基于磁性纳米粒子的高载药量双重靶向药物传递系统。主要包括以下几个方面：一,采用共沉淀法及溶胶-凝胶法,设计制备了表面同时具有氨基R和羧基R’修饰的多功能化具有核-壳结构的磁性纳米粒子Fe3O4@SiO2@RR'(DMP)。研究表明,该纳米磁颗粒尺寸在40-60 nm,具有典型核-壳结构,分散性好,具有超顺磁性,适用性广。它可以连接上不同的生物活性分子(如治疗药物、荧光基团),应用于生物医学领域的多个方面。二,采用含三个活性“手臂”的新型多功能试剂3-琥珀酰亚胺三氨基乙酸(TSAT),利用DMP纳米磁颗粒表面的一种功能基团将磁颗粒与抗肿瘤药物多柔比星(DOX)实现一对二的连接,有效将DOX装载到DMP上。在提高载药量的基础上,进一步利用纳米磁颗粒表面的另一种功能基团将纳米磁颗粒与c(RGDyK)多肽结合,合成了高载药量、磁-整合素ανβ3受体双重靶向药物传递系统R-TSAT-DMP。实验结果表明,R-TSAT-DMP有较好的分散性、稳定性、超顺磁性和高的药物装载量,其药物释放具有pH敏感性。与未经c(RGDyK)多肽修饰的TSAT-DMP相比,R-TSAT-DMP被表面整合素ανβ3阳性的U87MG肿瘤细胞摄取增强,对肿瘤细胞毒性更大。三,进一步设计采用含多个活性“手臂”的新型多功能试剂聚-L-谷氨酸(PLGA),将纳米磁颗粒与抗肿瘤药物DOX实现一对多的高效连接,使其载药量进一步显著提高。同时采用不同化学方法将c(RGDyK)多肽、转铁蛋白(Tf)等配体与纳米磁颗粒偶联,成功制备了一系列高载药量受体-磁双重靶向药物传递系统(R-PLGA-DMP,Tf-PLGA-DMP)。实验结果证明,R-PLGA-DMP和Tf-PLGA-DMP尺寸在80-90nm范围内,分散性好,粒径分布范围窄,具有超顺磁性和高载药量,并显示出独特的药物释放pH敏感性和靶向性。与未修饰c(RGDyK)多肽以及Tf的PLGA-DMP相比,R-PLGA-DMP和Tf-PLGA-DMP容易分别被整合素ανβ3阳性的U87MG肿瘤细胞和转铁蛋白受体(TfR)阳性的肿瘤细胞(宫颈恶性肿瘤细胞HeLa和人慢性髓原白血病细胞K562)摄取,对肿瘤细胞显示出较强毒性。表明通过ανβ3受体以及TfR介导作用,R-PLGA-DMP和Tf-PLGA-DMP能够靶向输送到肿瘤细胞,实现提高疗效、降低毒副作用、严格靶向给药的目标。以上研究为解决目前磁性纳米药物载体普遍存在的载药量低、靶向性不强等问题提供了一条新途径,为靶向定位治疗肿瘤的进一步临床应用提供新的技术基础。

关键词： Fe3O4纳米粒子双重靶向药物传递系统高载药量

3D打印制备高载药量克拉霉素胃漂浮给药系统

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3D打印制备高载药量克拉霉素胃漂浮给药系统

作者：陈培鸿广东药科大学

学位级别：硕士

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,***)是与许多胃肠道疾病有关的病原体,已感染了全世界一半以上的人口,属于Ⅰ类致癌物。克拉霉素(CAM),BCSⅡ类药物,是根治***感染的一线药物。受限于胃排空作用,传统CAM通过血液循环分布到胃黏膜中实现... 详细信息

幽门螺杆菌(Helicobacter pylori,***)是与许多胃肠道疾病有关的病原体,已感染了全世界一半以上的人口,属于Ⅰ类致癌物。克拉霉素(CAM),BCSⅡ类药物,是根治***感染的一线药物。受限于胃排空作用,传统CAM通过血液循环分布到胃黏膜中实现***根除作用。研究表明,维持胃中长时间有效治疗浓度与血液循环共同作用更利于***的根除。胃漂浮递药系统(GFDDS)可提高药物在胃中的滞留时间,其缓控释的特性,可维持稳定的血药浓度,减少给药频率,有较高的临床应用前景。在难溶性药物的GFDDS中,药物的释放需要基质溶蚀的参与,导致制剂在释药中后期浮力急剧降低被胃排空风险增加,药物在胃中释放不完全。在本项研究中,将采用多喷头半固态挤出(SSE)3D打印技术,构建一种核壳系统(CSS),具有高载药量(>74.5%)、药物缓释(>6h)、漂浮时间大于药物缓释时间(>10h)的特性。本论文主要研究内容和结果如下:1.制备用于“壳”的载药膏状物并评价其3D打印成片。以HPMC K15MCR、PVPK30和P188为辅料,使用SSE成功制备载药量高达81.7%的CAM胃漂浮缓释片,验证了载药膏状物的3D打印可行性。片剂的尺寸差异、含药量、片重差异和脆碎度等均符合2015版《中国药典》的要求。片剂实现8h以上的药物缓释及稳定漂浮,释放机制属于药物扩散和基质溶蚀共同作用。DSC、FTIR和XRD结果表明原辅料相容性良好,SEM揭示了 CAM以棒状晶体存在于制剂中,辅料起黏合作用。但是,基质溶蚀在该片剂的释药过程中不可避免,导致片剂在释药末期体积急剧下降甚至消失,被胃排空风险增加。2.通过质构分析、显微观察、流变学分析等手段,探讨用于“壳”结构载药膏状物中各组分的作用及3D打印片剂成型机理。结果表明,水的添加方法对膏状物的制备工艺和片剂的质量有显著性影响,起屈服应力调节作用。PVPK30显著提高片剂的硬度,P188调节CAM的释放,两者共同使用显著降低膏状物的打印压力和压力迟滞效应,增强膏状物的3D打印适用性,起粘度调节作用。3.研究了用于“核”结构的多微气囊漂浮材料。选取卡波姆934P和乙基纤维素20为基质材料,制备了具有数量众多、大小均一、排列整齐的微气囊漂浮材料。利用nano-CaCO3作为气体发生剂,与多羧酸根结构的卡波姆934P反应产生CO2,部分滞留于凝胶中使其实现长时间稳定漂浮。与此同时,实验首次提出并验证了微气囊结构的成型机理:3D打印的类圆柱丝层与层交叉处存在不规则微小空腔(气体母核),在乙醇挥发过程发生气体“重结晶”导致气体母核长大形成微气囊。驱动力为处方中占比大的乙醇自外向内的挥发导致外层聚合物链收缩,进而将内部相互嵌套的聚合物分子发生自内向外的迁移,推动了气体母核的长大。4.基于“壳”与“核”膏状物,使用双喷头SSE技术制备了具有双重漂浮结构的GFDDS,进一步减少流体动力学平衡对其胃滞留能力的影响。CSS的尺寸差异、含药量、片重差异和脆碎度等均符合2015版《中国药典》的要求,实现6h以上的药物缓释,和长期的稳定漂浮(>10h)。漂浮核芯的使用提升了 CSS的成型性、漂浮能力与机械强度。DSC、XRD与FTIR未发现原辅料不相容的痕迹,SEM表明在CSS的内腔中存在一层致密薄膜结构,非侵入式的Micro-CT与质构分析验证了 CSS中的漂浮核芯存在双层微气囊结构。本研究使用SSE构建了一个由载药“壳”和漂浮材料“核”组成的单一单元递药系统,具有高载药量、药物缓释和漂浮时间大于药物释放时间的特性。采用多微气囊材料为“核”结构的CAM CSS,具有以下优势:(1)机械强度更高;(2)形成双漂浮结构,密度更低,释药前期漂浮能力更强;(3)漂浮时间大于药物缓释时间,维持CSS在释药后期的体积,增强释药末期的漂浮能力。与此同时,本文章中开发的这种排列整齐、大小均一的微气囊材料有望成为难溶性药物GFDDS的通用核芯材料,用以降低基质溶蚀对GFDDS胃漂浮能力的影响。

关键词：克拉霉素 3D打印胃漂浮缓释高载药量

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高载药量纳米胶束的制备与性能评价

高载药量纳米胶束的制备与性能评价

基于还原敏感喜树碱二聚体的高载药量的药物传递系统

中国化学会2017全国高分子学术论文报告会

作者：喻青松甘志华北京软物质科学与工程高精尖创新中心有机无机复合材料国家重点实验室生命科学与技术学院北京化工大学

相比于传统化疗药物,纳米药物由于能明显降低毒副作用、提高肿瘤内药物含量而受到广泛研究。紫杉醇（PTX）作为一种重要的化疗药物,在临床上具有广泛应用,但由于其极强的疏水性,极大地限制了进一步临床应用。针对现存的问题,本文介绍了... 详细信息

相比于传统化疗药物,纳米药物由于能明显降低毒副作用、提高肿瘤内药物含量而受到广泛研究。紫杉醇（PTX）作为一种重要的化疗药物,在临床上具有广泛应用,但由于其极强的疏水性,极大地限制了进一步临床应用。针对现存的问题,本文介绍了一种具备高载药量和主动靶向能力的核交联胶束的制备方法。分别利用聚乙二醇和聚（N-2羟丙基甲基丙烯酰胺）作为亲水段,以含N-羟基琥珀酰亚胺单体的聚合物作为疏水段实现对紫杉醇的高效负载,主动靶向分子从c（RGDfK）可在聚合过程中直接引入。载药胶束进一步在弱碱条件下与胱胺二盐酸盐发生交联反应得到核交联胶束。结果表明,与文献常见胶束相比,本文所制备胶束具有更高的载药量,且胶束粒径和载药量都随聚合物组成比例改变。在还原剂DTT存在的条件下,胶束所负载的PTX能够响应性的快速释放。因此,本文所制备胶束体系在肿瘤治疗中具有良好的前景。

关键词：紫杉醇纳米药物核交联胶束还原敏感性高载药量

来源： cnki会议评论

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基于还原敏感喜树碱二聚体的高载药量的药物传递系统

中国化学会2017全国高分子学术论文报告会

作者：蒋涛池彦伟王志莹河南师范大学化学制药与生物材料河南省工程实验室

聚合物胶束给药系统的构建是生物医学领域的重要课题,尤其是刺激响应型给药系统在提高人类治疗和预防疾病的水平有着重要意义。由于在制备载药胶束的过程中,药物因聚集而导致载药量普遍较低的问题成为其发展的瓶颈之一。因此,解决在制... 详细信息

聚合物胶束给药系统的构建是生物医学领域的重要课题,尤其是刺激响应型给药系统在提高人类治疗和预防疾病的水平有着重要意义。由于在制备载药胶束的过程中,药物因聚集而导致载药量普遍较低的问题成为其发展的瓶颈之一。因此,解决在制备载药胶束的过程中的药物聚集的问题,可以有效地提高载药量。本文将喜树碱引入柔性二硫键制备的还原敏感的喜树碱二聚体,可以有效地降低聚集作用,提高给药系统的载药量,其载药量由1%提高到12.6%。体外药物释放性能实验表明,该药物传递系统在DTT的存在下,可以有效地将喜树碱释放出来。

关键词：药物传递高载药量药物二聚体

来源： cnki会议评论

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3D打印克拉霉素胃漂浮缓释片的质量评价

中国现代应用药学 2022年第18期39卷 2322-2327页

作者：陈培鸿刘志挺黄思玉陈燕忠吕竹芬谢清春广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006 广东药科大学新药研发中心广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 广州医药研究总院有限公司广州510006

目的使用基于半固态挤出的3D打印技术制备一种缓释12 h的克拉霉素(clarithromycin,CAM)胃漂浮片。方法考察pH敏感型、温敏型、水不溶蚀型高分子凝胶骨架材料与HPMC K15MCR复合使用对CAM释放的影响,评价了CAM胃漂浮缓释片的片重差异、... 详细信息

目的使用基于半固态挤出的3D打印技术制备一种缓释12 h的克拉霉素(clarithromycin,CAM)胃漂浮片。方法考察pH敏感型、温敏型、水不溶蚀型高分子凝胶骨架材料与HPMC K15MCR复合使用对CAM释放的影响,评价了CAM胃漂浮缓释片的片重差异、硬度、脆碎度、溶出曲线和溶出机理。结果通过基于半固态挤出的3D打印技术,仅需使用HPMCK15MCR作为释放阻滞剂,即可制备载药量高达81.7%的CAM胃漂浮缓释片,相关指标符合中国药典2020年版的要求。结论基于半固态挤出的3D打印技术在制备胃漂浮缓释递药系统领域具有较大的应用潜力。

关键词： 3D打印克拉霉素胃漂浮高载药量缓释

单一或复合高分子材料用于载药可溶性聚合物微针的制备

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材料导报 2019年第10期33卷 1738-1744页

作者：占浩慧黄颖聪马凤森浙江工业大学药学院生物制剂与材料实验室杭州310014

微针是一种新型的经皮药物递送技术,近年来可溶性微针作为其中的一类引起了研究者极大的关注。本研究通过文献及实验筛选优化可溶性聚合物微针的最适制备工艺;选择透明质酸(HA)、硫酸软骨素(CS)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、... 详细信息

微针是一种新型的经皮药物递送技术,近年来可溶性微针作为其中的一类引起了研究者极大的关注。本研究通过文献及实验筛选优化可溶性聚合物微针的最适制备工艺;选择透明质酸(HA)、硫酸软骨素(CS)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、聚乙烯醇(PVA)、羧甲基纤维素(CMC)、甲基乙烯基醚-马来酸酐共聚物(Gantrez)和羟丙基甲基纤维素(HPMC)这几种常见的高分子材料,分别以单一或复合的方式将高分子材料制备为载有模型药物盐酸利多卡因的可溶性聚合物微针。微针阴模模具通过金属微针倒模制得,可溶性微针通过阴模浇注制得。根据材料和药物的溶解性,以针型和气泡现象作为评判指标筛选出去离子水作为合适的微针制备溶剂。微针基质溶液中的气泡可以通过离心法快速、有效地去除。以外观形态、力学性能及吸湿性为评价指标,研究各个聚合物材料制备载药可溶性聚合物微针的可行性。调整优化处方中各个组分间的比例,以筛选出力学性能优良、不易吸湿且载有大剂量药物的聚合物材料;并对最优处方制备的可溶性微针进行表征及力学性能评价。结果表明,以Gantrez S-97和HPMC这两种高分子材料复合制备的微针能载有70%的盐酸利多卡因,可顺利穿刺皮肤,力学性能优良且不易吸潮,可实现大剂量药物的顺利递送。

关键词：可溶性微针盐酸利多卡因高分子材料力学性能高载药量