3D打印克拉霉素胃漂浮缓释片的质量评价

作     者：陈培鸿 刘志挺 黄思玉 陈燕忠 吕竹芬 谢清春 CHEN Peihong;LIU Zhiting;HUANG Siyu;CHEN Yanzhong;LYU Zhufen;XIE Qingchun

作者机构：广东药科大学广东省药物新剂型重点实验室广州510006 广东药科大学新药研发中心广州510006 广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 广州医药研究总院有限公司广州510006 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2022年第39卷第18期

页      面：2322-2327页

核心收录：

学科分类：100702[医学-药剂学] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：广州市科创委项目—产学研协同创新重大专项资助项目(201704020199) 广东省科技创新战略专项资金(“攀登计划”专项资金)项目(pdjh2020a0298) 

主　　题：3D打印 克拉霉素 胃漂浮 高载药量 缓释 

摘      要：目的 使用基于半固态挤出的3D打印技术制备一种缓释12 h的克拉霉素(clarithromycin,CAM)胃漂浮片。方法 考察pH敏感型、温敏型、水不溶蚀型高分子凝胶骨架材料与HPMC K15MCR复合使用对CAM释放的影响,评价了CAM胃漂浮缓释片的片重差异、硬度、脆碎度、溶出曲线和溶出机理。结果 通过基于半固态挤出的3D打印技术,仅需使用HPMCK15MCR作为释放阻滞剂,即可制备载药量高达81.7%的CAM胃漂浮缓释片,相关指标符合中国药典2020年版的要求。结论 基于半固态挤出的3D打印技术在制备胃漂浮缓释递药系统领域具有较大的应用潜力。