检索结果-南通市图书馆

检索条件"主题词=随机双盲安慰剂对照研究"

共 1 条记录，以下是1-10 订阅

全选清除本页清除全部题录导出标记到"检索档案"

详细简洁

排序：

陈皮酵素干预慢性功能性便秘的随机双盲安慰剂对照试验

陈皮酵素干预慢性功能性便秘的随机双盲安慰剂对照试验

引用

作者：黄嘉莹广州中医药大学

学位级别：硕士

目的:以成人慢性功能性便秘（Chronic Functional Constipation,CFC）患者为研究对象,采用陈皮酵素与安慰剂,进行随机双盲对照临床试验,观察陈皮酵素对于CFC的干预效果、安全性及干预机制。方法:采用随机双盲安慰剂对照临床研究设计,纳... 详细信息

目的:以成人慢性功能性便秘（Chronic Functional Constipation,CFC）患者为研究对象,采用陈皮酵素与安慰剂,进行随机双盲对照临床试验,观察陈皮酵素对于CFC的干预效果、安全性及干预机制。方法:采用随机双盲安慰剂对照临床研究设计,纳入标准为18岁～75岁,符合罗马Ⅳ便秘诊断标准的CFC患者,共纳入73名,分为酵素组（n=36）与对照组（n=37）,干预方法为酵素组服用陈皮酵素4周,对照组服用陈皮酵素安慰剂4周。主要疗效指标为《便秘症状及疗效评估（PAC-SYM）》（2005）,在研究第0周、第1周、第2周、第3周和第4周时采集;次要疗效指标为《慢性便秘生活质量自评量表（PAC-QOL）》,在研究第0周、第2周和第4周时采集。安全性评价指标包括血常规、肝功能（ALT,AST）、肾功能（Cr、BUN）、二便常规、心电图的检查,在研究第0周和第4周进行采集,以及不良事件报告随时记录。机制研究采用血清代谢组学及肠道菌群检测进行。干预结束后进行组内治疗前后、与组间数据对比分析,统计按照常规统计分析方法进行。结果:在2020年7月11日至2020年12月5日期间,最终完成研究65人。在研究结束主动揭盲之前,均无病例破盲。各基线资料组间比较差异无统计学意义（P>0.05）,组间具有可比性。本研究主要指标与次要指标均不符合正态分布,采用随机截距混合线性模型进行组内、组间的重复测量比较。1.主要疗效指标PAC-SYM:酵素组第0周、第1周、第2周、第3周、第4周PAC-SYM分别为8.00（7.00,10.00）、6.00（6.00,8.00）、4.50（4.50,6.00）、3.50（1.25,3.50）、2.00（2.00,4.00）,各个时间节点与第0周相比,逐渐降低,差异具有统计学意义（P对照组第0周、第1周、第2周、第3周、第4周的PAC-SYM分别为9.00（6.50,12.00）、6.00（4.00,9.00）、5.00（3.00,7.00）、4.00（3.00,7.50）、4.00（2.00,7.50）,各个时间节点与第0周相比,逐渐降低,差异具有统计学意义（P对照组在第1周的时候就取得了最佳效果,疗效有限。组间差异比较,第1周、第2周、第3周、第4周的PAC-SYM差值分别为-0.059±0.826、-0.647±0.723、-1.379±0.660、-2.129±0.717,第3周、第4周的分值差异具有统计学意义（差值:-1.379,P=0.040;差值:-2.129,P=0.004）,说明酵素组从第3周开始,比对照组呈现出更好的疗效。酵素组的最终疗效指数=0.64、最终显效率=53.13%,对照组的最终疗效指数=0.48、最终显效率=21.21%。2.次要疗效指标PAC-QOL:酵素组第0周、第2周、第4周的PAC-QOL的整体总分分别为72.00（64.00,8.50）、56.00（41.50,66.75）、46.00（35.25,54.00）,各访视时点与第0周相比,逐渐降低,差异均有统计学意义。各访视时点之间的差异比较,第4周与第2周相比,差异具有统计学意义（差值:-6.094,P对照组第0周、第2周、第4周的PAC-QOL总分分别为71.00（59.00,87.00）、60.00（48.50,75.50）、54.00（38.50,64.50）,各访视时点与第0周相比,逐渐降低,差异均有统计学意义。各访视时点之间的差异比较,第4周与第2周相比,差异具有统计学意义（差值:-10.030,P=0.006）,对照组在第4周获得生存质量改善更明显。不同维度方面,组内相比,积分逐渐降低,但仅在第2周时躯体不适维度、担忧维度和满意度维度方面差值有统计学意义。组间差异比较,在治疗期间各时间节点的组间比较,差异没有统计学差异（时间节点*组别效应:P=0.316）,进一步将QOL拆分为4个维度,发现酵素组改善满意度维度的程度比对照组更好。3.安全性评价方面,肝肾功能、血常规、尿常规、

关键词：陈皮酵素慢性功能性便秘随机双盲安慰剂对照研究机制研究

来源：

同方学位论文库评论

在线全文

同方学位论文库

学校读者我要写书评

暂无评论

全选清除本页清除全部题录导出标记到“检索档案”

共1页 << < 1 > >>

回到顶部

执行限定条件

欢迎您,

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

欢迎您,

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：