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依达拉奉右莰醇与神经节苷脂改善急性脑梗死神经功能的间接比较Meta分析

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中国医院用药评价与分析 2024年第2期24卷 242-245,251页

作者：周梦张卫芳张赟吴方红祝田田新乡医学院药学院河南新乡453003 安阳市人民医院药学部河南安阳455000 南昌大学第二附属医院药学部南昌330006

目的:比较依达拉奉右莰醇与神经节苷脂对于急性脑梗死患者神经功能的改善效果。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统中建库至2021年12月的临床随机对照试验(... 详细信息

目的:比较依达拉奉右莰醇与神经节苷脂对于急性脑梗死患者神经功能的改善效果。方法:检索PubMed、the Cochrane Library、Embase、中国知网、维普数据库、万方数据库、中国生物医学文献服务系统中建库至2021年12月的临床随机对照试验(观察组干预措施为基础治疗加依达拉奉右莰醇或神经节苷脂,对照组为基础治疗加依达拉奉),采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行质量评估,采用RevMan 5.4软件对研究结局指标进行直接Meta分析,并利用间接比较法比较依达拉奉右莰醇与神经节苷脂改善急性脑梗死神经功能疗效的差异。结果:纳入7篇研究,共1 741例患者。直接Meta分析结果显示,神经节苷脂、依达拉奉右莰醇改善急性脑梗死患者美国国立卫生研究院脑卒中量表(NIHSS)评分的效果均优于依达拉奉,差异均有统计学意义(依达拉奉右莰醇vs.依达拉奉:MD=-0.36,95%CI=-0.66~-0.07,P=0.02;神经节苷脂vs.依达拉奉:MD=-0.85,95%CI=-1.51~-0.20,P=0.001);在改善Barther指数方面,差异均无统计学意义(依达拉奉右莰醇vs.依达拉奉:RR=1.44,95%CI=0.70~3.00,P=0.32;神经节苷脂vs.依达拉奉:MD=3.73,95%CI=-3.80~11.27,P=0.33)。通过间接比较得知,依达拉奉右莰醇与神经节苷脂改善急性脑梗死患者NIHSS评分的效果比较,差异无统计学意义(MD=-0.324 5,95%CI=-1.203 2~0.618 2,P>0.05)。安全性方面,2项依达拉奉右莰醇相关研究报告治疗过程中出现了严重不良事件,依达拉奉右莰醇与依达拉奉的严重不良事件发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.48,95%CI=0.53~4.17,P=0.45);其余研究未发生严重不良事件。结论:目前,有限的证据表明依达拉奉右莰醇与神经节苷脂对于急性脑梗死患者的神经功能均有较好的改善效果,二者差异不显著。但因纳入的研究数量少以及质量不高,故全面评估二者差异尚需更多高质量的直接比较研究。

关键词：急性脑梗死依达拉奉右莰醇神经节苷脂间接比较 Meta分析

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匹配调整间接比较在医学研究中的应用

中国循证医学杂志 2022年第10期22卷 1201-1205页

作者：刘颖欣王若婷黎国威广东省第二人民医院临床流行病与方法学中心广州510317

随机对照试验是目前评价干预性措施疗效比较的金标准,然而在临床实践中常因伦理和经济等原因难以实施。当缺乏这种头对头直接比较的临床研究证据时,间接比较是一个节约资源且有效的替代手段。匹配调整间接比较是一种基于人群校准的间接... 详细信息

随机对照试验是目前评价干预性措施疗效比较的金标准,然而在临床实践中常因伦理和经济等原因难以实施。当缺乏这种头对头直接比较的临床研究证据时,间接比较是一个节约资源且有效的替代手段。匹配调整间接比较是一种基于人群校准的间接比较方法,适用于2种干预措施疗效比较。该方法通过对研究干预的个体病例数据加权来匹配对照干预的汇总性数据,从而在匹配后组间基线均衡的研究人群中进行疗效比较。目前该方法在国际上越来越受到关注,特别是在药品的评审与评价中得到较多应用,然而目前国内有关研究依然较少。因此,本文就匹配调整间接比较的有关概念、研究价值、实例分析和优缺点作介绍。

关键词：匹配调整间接比较间接比较临床试验随机对照试验

英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗炎症性肠病的有效性及安全性比较：间接Meta分析

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英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗炎症性肠病的有效性及安全性比较：...

作者：郭婷山西医科大学

学位级别：硕士

目的:采用间接Meta分析对英夫利昔单抗(infliximab,IFX)与维多珠单抗(vedolizumab,VDZ)治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)的疗效和安全性进行比较,以期为IBD治疗中有效生物制剂的选择提供参考和依据。方法:根据相关检索... 详细信息

目的:采用间接Meta分析对英夫利昔单抗(infliximab,IFX)与维多珠单抗(vedolizumab,VDZ)治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)的疗效和安全性进行比较,以期为IBD治疗中有效生物制剂的选择提供参考和依据。方法:根据相关检索词设定检索公式,检索Pub Med、Cochrane Library、Embase、CNKI等中外文献数据库,选取从数据库建立至2020年12月的随机对照试验,同时对以往的相关综述和荟萃分析进行阅读分析,对相关参考文献进一步检索。应用Rev Man 5.3软件对IFX组或VDZ组与安慰剂组的数据进行直接比较,采用间接比较法(indirect treatment comparison,ITC)间接比较IFX与VDZ的相对疗效及安全性。结果:24项随机双盲安慰剂对照试验符合既定标准被纳入研究,试验共涉及4779例活动性IBD患者,包括活动性UC患者2370例,活动性CD患者2409例。在UC患者中,与安慰剂相比,IFX组有较高的临床反应率(RR=2.07,95%CI:1.81-2.37,p比较结果显示,使用5mg/kg IFX治疗UC在8周诱导期的临床反应率(RR=1.34,95%CI:0.85-2.12,p=0.83)、临床缓解率(RR=1.52,95%CI:0.68-3.40,p=0.38)及内镜愈合率(RR=1.34,95%CI:0.98-1.83,p=0.68)均高于使用300mg VDZ 6周和10周的治疗组。在UC的维持治疗期,5mg/kg IFX治疗UC 30周和54周的临床缓解率低于300mg VDZ治疗UC 52周和60周的治疗组(RR=0.90,95%CI:0.58-1.40,p=0.81)。IFX组治疗CD的总体临床缓解率(RR=1.33,95%CI:0.89-1.98,p=0.58)高于VDZ组。亚组比较结果显示,5mg/kg IFX治疗CD在12周和30周维持期的临床缓解率(RR=1.10,95%CI:0.63-1.87,p=0.87)高于维持52周和60周300mg VDZ治疗组。以上比较结果均未达到统计学的差异。结论:对于中重度无肠外表现的溃疡性结肠炎患者,推荐维多珠单抗作为一线生物制剂,英夫利昔单抗可作为二线药物。对于中重度克罗恩病患者,更推荐英夫利昔单抗作为一线用药。

关键词：炎症性肠病英夫利昔单抗维多珠单抗间接比较 Meta分析

间接比较亚裔人群Ⅱ～Ⅲ期胃癌D2根治术后的辅助化疗方案

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中华胃肠外科杂志 2013年第6期16卷 534-537页

作者：江志敏魏莹张媛冬周思维杨琼谢德荣中山大学孙逸仙纪念医院肿瘤科广州510120 广东省人民医院肿瘤中心

目的间接比较亚裔人群Ⅱ-Ⅲ期胃癌D2根治术后不同辅助化疗方案的疗效。方法通过数据库电子检索以及手工检索相关文献，选择Ⅱ-Ⅲ期亚裔胃癌D2根治术后辅助化疗与单纯手术治疗比较的前瞻性随机对照临床试验（RCT）。选择总生存率和无病... 详细信息

目的间接比较亚裔人群Ⅱ-Ⅲ期胃癌D2根治术后不同辅助化疗方案的疗效。方法通过数据库电子检索以及手工检索相关文献，选择Ⅱ-Ⅲ期亚裔胃癌D2根治术后辅助化疗与单纯手术治疗比较的前瞻性随机对照临床试验（RCT）。选择总生存率和无病生存率为研究终点指标，通过Bucher校正间接比较法比较不同辅助化疗方案的疗效。结果2项研究纳入分析，1项研究涉及替吉奥（S．1）辅助化疗与单纯手术比较，1项研究涉及XELOX方案（奥沙利铂加卡培他滨）辅助化疗与单纯手术比较。间接比较结果显示，S-1与XELOX方案对总生存率影响的差异无统计学意义（HR=0．94，95％CI：0．62～1．44，P=0．79）。S-1较XELOX方案复发风险略有增加．但差异无统计学意义（HR=1．11，95％CI：0．80～1．53，P=0．54）。结论亚裔人群胃癌D2根治术后，S-1单药与XELOX方案辅助化疗疗效近似。

关键词：胃肿瘤辅助化疗治疗效果间接比较

灯盏细辛注射液与灯盏花素注射液治疗缺血性中风急性期临床疗效间接比较的Meta分析

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中国中药杂志 2017年第6期42卷 1194-1201页

作者：章瑜芳柯细彤李宝才向诚赵淞昆明理工大学生命科学与技术学院云南昆明650500 云南省第二人民医院老年病科云南昆明650021

系统比较灯盏细辛注射液(DZXI)和灯盏花素注射液(DZSI)治疗缺血性中风急性期临床有效性和安全性。采用Meta分析和间接比较法(ITC),以复方丹参注射液(FDI)为中介,查找相关临床随机对照试验(RCT),纳入DZXI或DZSI对比FDI治疗缺血性中风急... 详细信息

系统比较灯盏细辛注射液(DZXI)和灯盏花素注射液(DZSI)治疗缺血性中风急性期临床有效性和安全性。采用Meta分析和间接比较法(ITC),以复方丹参注射液(FDI)为中介,查找相关临床随机对照试验(RCT),纳入DZXI或DZSI对比FDI治疗缺血性中风急性期的临床RCTs文献进行间接Meta分析。结果共纳入文献39篇,包括4 180个病例。Meta分析结果显示:DZXI和DZSI在治疗缺血性中风急性期的疗效均优于FDI;通过间接比较,DZSI总有效率高于DZXI,具有显著统计学差异[OR=0.634,95%CI=(0.432,0.928),P<0.000 01];而在改善神经功能缺损方面无明显统计学差异[MD=-1.19,95%CI=(-3.57,1.19),P=0.953];安全性方面,所纳入的研究中DZXI不良反应率为1.14%,主要不良反应为头胀、发热、畏寒等;DZSI无明显不良反应。目前有限的证据表明灯盏花素注射液总有效率和安全性高于灯盏细辛注射液;但由于所纳入的RCT质量不高,全面评估二者的临床作用特点仍需高质量的临床试验。

关键词：灯盏细辛注射液灯盏花素注射液缺血性中风 Meta分析间接比较

一种综合评价有效性和安全性的间接比较方法:净效应的需治疗人数

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世界临床药物 2022年第10期43卷 1277-1282,1306页

作者：王若婷黎剑锋张静怡黎国威广东省第二人民医院临床流行病与方法学中心广东广州510317 广东医科大学公共卫生学院广东东莞523808

直接比较的随机对照试验目前是公认的用于评估不同干预措施之间疗效对比的金标准。在由于伦理和经济等方面原因致使直接比较的随机对照试验无法实施的情况下,可以利用已发表的临床研究证据与现有的数据对不同的干预措施疗效进行间接比... 详细信息

直接比较的随机对照试验目前是公认的用于评估不同干预措施之间疗效对比的金标准。在由于伦理和经济等方面原因致使直接比较的随机对照试验无法实施的情况下,可以利用已发表的临床研究证据与现有的数据对不同的干预措施疗效进行间接比较。然而,目前常用的间接比较方法均是将干预措施的有效性和安全性分开考虑,容易出现因干预的有效性与安全性不一致而导致的决策困难。该文所介绍的净效应的需治疗人数是一种综合考虑干预治疗措施的有效性和安全性的新型间接比较方法,该方法可为卫生专业人员、研究人员和资源管理者在临床实践中的科学决策提供重要的参考及证据支持。

关键词：净效应的需治疗人数间接比较随机对照试验临床研究设计

英夫利昔单抗和维多珠单抗治疗炎症性肠病的有效性及安全性比较:间接Meta分析

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胃肠病学和肝病学杂志 2022年第5期31卷 538-546页

作者：郭婷党小红山西医科大学第一临床医学院山西太原030001 山西医科大学第一医院消化内科

目的采用间接Meta分析对英夫利昔单抗(Infliximab,IFX)与维多珠单抗(Vedolizumab,VDZ)治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)的疗效与安全性进行对比分析。方法检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、中国知网、万方、维普等数据库自建库至2020年12月的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),并对以往相关综述和荟萃分析所引用的参考文献进一步检索。采用RevMan 5.3软件进行直接统计学处理,采用间接比较(indirect treatment comparison,ITC)的方法比较IFX与VDZ的相对疗效及安全性。结果 24项随机双盲安慰剂对照试验纳入研究,共涉及活动性IBD患者4 779例,包括溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)患者2 370例,克罗恩病(Crohn′s disease,CD)患者2 409例。ITC结果显示,IFX治疗UC的临床反应率(RR=1.28,95%CI:1.01~1.62,P=0.43)、临床缓解率(RR=1.10,95%CI:0.80~1.52,P=0.81)及内镜愈合率(RR=1.26,95%CI:0.98~1.63,P=0.48)均高于VDZ。IFX治疗CD的临床缓解率(RR=1.33,95%CI:0.89~1.98,P=0.58)高于VDZ。IFX组/VDZ组与安慰剂组治疗IBD的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(RR=1.01,95%CI:0.95~1.07,P=0.83 vs RR=0.99,95%CI:0.91~1.07,P=0.74)。结论 IFX治疗IBD的疗效优于VDZ,二者不良反应发生情况相当。

关键词：炎症性肠病英夫利昔单抗维多珠单抗间接比较 Meta分析

灯盏细辛注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效间接比较的Meta分析

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世界科学技术-中医药现代化 2021年第3期23卷 795-806页

作者：汤慧敏龚俊豪习元堂吴辉杨忠奇广州中医药大学第一附属医院广州510405 广州中医药大学第三附属医院广州510000

目的系统比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床有效性和安全性,并利用ITC软件间接比较二者临床疗效的差异。方法通过检索中英文数据(Pub Med、the Cochrane Library、EMBase、Medline、CNKI、CBM、VIP、万方数据库)... 详细信息

目的系统比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床有效性和安全性,并利用ITC软件间接比较二者临床疗效的差异。方法通过检索中英文数据(Pub Med、the Cochrane Library、EMBase、Medline、CNKI、CBM、VIP、万方数据库),筛选出灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)。采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行风险评估和质量评价;用Rev Man5.3软件对研究结局指标进行直接的Meta分析,并利用间接比较法(Indirect treatment comparison,ITC)比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效的差异。结果(1)按照纳入和排除标准,最后共纳入30项研究,其中有关灯盏细辛注射液的20项研究和有关丹参注射液的10项研究,共涉及3050名患者;(2)Meta分析结果显示:灯盏细辛注射液联合西医常规和丹参注射液联合西医常规治疗不稳定型心绞痛的临床总有效率和心电图疗效均优于单纯西医常规治疗的情况,其中灯盏细辛注射液:心绞痛疗效[OR=3.49,95%CI=(2.69,4.54),P间接比较得知,灯盏细辛注射液和丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面的心绞痛临床疗效和心电图疗效方面均无明显差异,其中心绞痛临床疗效[OR=0.969,95%CI=(0.609,1.543),P=0.753],心电图疗效[OR=0.973,95%CI=(0.604,1.569),P=0.784];(4)安全性分析,20项有关灯盏细辛注射液的研究中有1项提及在治疗过程中出现3例干咳,10项有关丹参注射液的研究中有4项研究提及在治疗过程中出现了4例头晕头痛、1例皮疹、2例恶心、1例发热、2例腹胀等,未发生严重不良反应或不良事件。(5)倒漏斗图分析提示存在发表偏倚的可能性较小。结论目前有限的证据表明灯盏细辛注射液与丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面均具有较好的临床疗效,但二者临床疗效的差异不显著,在安全性方面,灯盏细辛注射液可能优于丹参注射液,但由于所纳入研究的质量不高,且证据来自间接比较的结论,因此,全面评估二者的临床疗效和安全性的优劣尚需更多高质量的直接比较的研究来验证该结论。

关键词：不稳定型心绞痛灯盏细辛注射液丹参注射液间接比较 Meta分析

特比萘芬仿制药与原研药治疗甲真菌病间接比较的Meta分析

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临床皮肤科杂志 2020年第4期49卷 228-233页

作者：竺佳黄巧玲胡玉平宋晓炎杭州市第三人民医院药学部杭州310009

目的:采用间接比较的方法综合评价特比萘芬仿制药与原研药治疗甲真菌病的临床疗效和安全性。方法:检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方和维普数据库中收录的特比萘芬仿制药及原研药分别与伊曲康唑比较治疗甲真... 详细信息

目的:采用间接比较的方法综合评价特比萘芬仿制药与原研药治疗甲真菌病的临床疗效和安全性。方法:检索PubMed、EMbase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方和维普数据库中收录的特比萘芬仿制药及原研药分别与伊曲康唑比较治疗甲真菌病的随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2018年6月。在提取资料和质量评价后,采用RevMan5.2和ITC软件对纳入的研究分别进行Meta分析和间接比较,并用GRADEpro软件评价证据质量。结果:共纳入8个RCT,合计914例患者。分析结果显示疗效方面,特比萘芬仿制药对比原研药治疗甲癣的有效率[RR=0.95,95%CI(0.84,1.07),P=0.96,证据质量:极低]、痊愈率[RR=1.06,95%CI(0.81,1.38),P=0.77,证据质量:极低]差异均无统计学意义;安全性方面,两者比较不良反应发生率[RR=1.58,95%CI(0.77,3.26),P=0.83,证据质量:极低]差异无统计学意义。结论:目前的研究在实施、报道方面存在诸多问题,结合证据质量,尚不能确定特比萘芬仿制药和原研药在治疗甲真菌的疗效和安全性方面存在差异。

关键词：特比萘芬甲真菌病 Meta分析间接比较