灯盏细辛注射液与丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效间接比较的Meta分析

作     者：汤慧敏 龚俊豪 习元堂 吴辉 杨忠奇 Tang Huimin;Gong Junhao;Xi Yuantang;Wu Hui;Yang Zhongqi

作者机构：广州中医药大学第一附属医院广州510405 广州中医药大学第三附属医院广州510000 

出 版 物：《世界科学技术-中医药现代化》 (Modernization of Traditional Chinese Medicine and Materia Medica-World Science and Technology)

年 卷 期：2021年第23卷第3期

页      面：795-806页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划课题(2018YFC1707401):注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛降低主要不良心血管事件发生率的临床研究,负责人:杨忠奇 国家中医药管理局第二批国家中医临床研究基地项目(131号),负责人:杨忠奇 

主　　题：不稳定型心绞痛 灯盏细辛注射液 丹参注射液 间接比较 Meta分析 

摘      要：目的系统比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的临床有效性和安全性,并利用ITC软件间接比较二者临床疗效的差异。方法通过检索中英文数据(Pub Med、the Cochrane Library、EMBase、Medline、CNKI、CBM、VIP、万方数据库),筛选出灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(Randomized controlled trials,RCTs)。采用系统评价的方法对符合纳入标准的研究进行风险评估和质量评价;用Rev Man5.3软件对研究结局指标进行直接的Meta分析,并利用间接比较法(Indirect treatment comparison,ITC)比较灯盏细辛注射液和丹参注射液治疗不稳定型心绞痛临床疗效的差异。结果(1)按照纳入和排除标准,最后共纳入30项研究,其中有关灯盏细辛注射液的20项研究和有关丹参注射液的10项研究,共涉及3050名患者;(2)Meta分析结果显示:灯盏细辛注射液联合西医常规和丹参注射液联合西医常规治疗不稳定型心绞痛的临床总有效率和心电图疗效均优于单纯西医常规治疗的情况,其中灯盏细辛注射液:心绞痛疗效[OR=3.49,95%CI=(2.69,4.54),P0.001],心电图疗效[OR=2.56,95%CI=(2.06,3.19),P0.001];丹参注射液:心绞痛疗效[OR=3.60,95%CI=(2.45,5.28),P0.001],心电图疗效[OR=2.63,95%CI=(1.72,4.02),P0.001];(3)通过间接比较得知,灯盏细辛注射液和丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面的心绞痛临床疗效和心电图疗效方面均无明显差异,其中心绞痛临床疗效[OR=0.969,95%CI=(0.609,1.543),P=0.753],心电图疗效[OR=0.973,95%CI=(0.604,1.569),P=0.784];(4)安全性分析,20项有关灯盏细辛注射液的研究中有1项提及在治疗过程中出现3例干咳,10项有关丹参注射液的研究中有4项研究提及在治疗过程中出现了4例头晕头痛、1例皮疹、2例恶心、1例发热、2例腹胀等,未发生严重不良反应或不良事件。(5)倒漏斗图分析提示存在发表偏倚的可能性较小。结论目前有限的证据表明灯盏细辛注射液与丹参注射液在治疗不稳定型心绞痛方面均具有较好的临床疗效,但二者临床疗效的差异不显著,在安全性方面,灯盏细辛注射液可能优于丹参注射液,但由于所纳入研究的质量不高,且证据来自间接比较的结论,因此,全面评估二者的临床疗效和安全性的优劣尚需更多高质量的直接比较的研究来验证该结论。