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苦丁茶老叶水提取物的长期毒性实验研究

时珍国医国药 2010年第12期21卷 3168-3170页

作者：符翠莉蒙大平荣延平黄雪梅路玫郭炎荣危华玲广西壮族自治区人民医院广西南宁530021

目的观察广西苦丁茶老叶水提取物对大鼠长期毒性实验的影响。方法将高剂量(12 g/kg)、中剂量(8 g/kg)、低剂量(4g/kg)的苦丁茶老叶提取物连续给大鼠灌服11周,分别测量大鼠体质量,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学等指标,并作组织病... 详细信息

目的观察广西苦丁茶老叶水提取物对大鼠长期毒性实验的影响。方法将高剂量(12 g/kg)、中剂量(8 g/kg)、低剂量(4g/kg)的苦丁茶老叶提取物连续给大鼠灌服11周,分别测量大鼠体质量,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学等指标,并作组织病理学检查。结果中剂量组苦丁茶老叶提取物能明显增加肝重量脏器系数(P长期使用可造成肝、肾一定程度的损伤,对血细胞特别是WBC有一定的抑制作用。

关键词：苦丁茶老叶水提取物大鼠长期毒性实验

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中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析

中国新药杂志 2004年第9期13卷 769-772页

作者：李建荣黄芳华中国中医研究院中药研究所北京100700 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038

长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以... 详细信息

长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.

关键词：长期毒性实验中药新药临床试用常见问题不良反应安全用药监测浪费物力人力

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肾康注射液对狗的长期毒性实验研究

职业卫生与病伤 1996年第4期11卷 233-234页

作者：吴德敏唐宗群熊清洁张道敬王红星方素华毛英四川省劳动卫生职业病防治研究所四川省医科院实验动物中心

肾康注射液对狗的长期毒性实验研究吴德敏，唐宗群，熊清洁，张道敬四川省劳动卫生职业病防治研究所６１００４１王红星，方素华，毛英四川省医科院实验动物中心肾康注射液是由大黄、黄芪、党参、红花等中药组成的复方，具有清热解毒、... 详细信息

肾康注射液对狗的长期毒性实验研究吴德敏，唐宗群，熊清洁，张道敬四川省劳动卫生职业病防治研究所６１００４１王红星，方素华，毛英四川省医科院实验动物中心肾康注射液是由大黄、黄芪、党参、红花等中药组成的复方，具有清热解毒、补气、补血、活血化瘀等功能。临床初...

关键词：肾康注射液狗长期毒性实验

24味有毒中药长期毒性实验对大鼠脏器指数的影响

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中国中医基础医学杂志 2006年第1期12卷 35-36,52页

作者：向丽华陈燕萍张智闪增郁于智敏吕爱平中国中医科学院中医基础理论研究所北京100700

目的:观察大鼠长期灌胃24味有毒中药对脏器指数变化的毒理影响。方法:24味有毒中药(半夏、白附子、白果、北豆根、闹羊花、木鳖子、制川乌、芫花、蒺藜、贯众、掌叶半夏、仙茅、山豆根、川楝子、关木通、马钱子、甘遂、斑蝥、蛇床子、... 详细信息

目的:观察大鼠长期灌胃24味有毒中药对脏器指数变化的毒理影响。方法:24味有毒中药(半夏、白附子、白果、北豆根、闹羊花、木鳖子、制川乌、芫花、蒺藜、贯众、掌叶半夏、仙茅、山豆根、川楝子、关木通、马钱子、甘遂、斑蝥、蛇床子、牵牛子、香加皮、蟾酥、苍耳子、附子)3等级剂量灌胃大鼠3个月后,检测大鼠体重和脏器湿重,计算脏器(心、肝、脾、肺、肾、肾上腺、胸腺、睾丸、卵巢、脑)指数。结果与结论:24味有毒中药长期灌胃对大鼠脏器具有不同毒性,肝、肾是多味中药毒性的靶器官。

关键词： 24味有毒中药长期毒性实验脏器指数

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七味三芎汤的长期毒性实验研究

七味三芎汤的长期毒性实验研究

作者：张佳敏陕西中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过研究七味三芎汤对SD系大鼠连续90天灌胃给药的长期毒性实验,观察七味三芎汤对受试动物长期给药产生的蓄积性毒性反应和严重程度,发生毒性反应的靶器官及其延迟性毒性反应发生的恢复和发展情况,进而评价毒性反应的剂量,为临床... 详细信息

目的:通过研究七味三芎汤对SD系大鼠连续90天灌胃给药的长期毒性实验,观察七味三芎汤对受试动物长期给药产生的蓄积性毒性反应和严重程度,发生毒性反应的靶器官及其延迟性毒性反应发生的恢复和发展情况,进而评价毒性反应的剂量,为临床使用安全剂量提供实验参考依据。方法:本试验设69.0g生药/kg(相当于临床剂量的60倍),34.5g生药/kg(相当于临床剂量的30倍)、17.25g生药/kg(相当于临床剂量的15倍>大鼠的有效剂量6.25倍)共3个剂量组及1个空白对照组。50只SD大鼠(雌雄各半)随机分配到各实验组,每组12只大鼠(对照组为14只),每天给药2次,1周6天,间歇1天,共给药13周,给药方法采用灌胃给药,与临床使用途径一致。给药期间观察动物的一般行为、分泌物、排泄物、体重变化、摄食量变化、中毒反应及死亡情况。90天给药结束后各组随机处死一半动物(雌雄各半),进行尿常规、血常规、血液生化、病理组织检查,并对部分脏器精密称重,计算脏器指数。剩余动物在停药观察14天后处死,观察指标同上。结果:1大鼠一般生理自主活动的影响在连续给药90天(给药期)及停药14天(恢复期)期间,对照组雌性5号于第8周(2.8)出现毛色脱落,活动减少,禁食减少,精神萎靡,并于2日后死亡,死亡后解剖见肺淤血,其余各脏器未见明显异常,考虑灌胃损伤肺脏引起。其余各组动物未见死亡,眼、耳、鼻、口未见异常分泌物,尿液及粪便未见异常,步态正常,活动活泼,无异常兴奋、身体震颤。2大鼠体重及摄食量的影响在给药期及恢复期结束后,各组动物体重呈现逐渐增长趋势。高、中、低剂量组雌雄动物体重和摄食量与空白对照组比较无显著性差异(P>0.05)。3大鼠尿常规的影响在给药期及恢复期结束后,各给药组与空白对照组尿液检查中各项指标均无明显异常,比较未见显著性差异(P>0.05)。4大鼠血常规的影响给药期结束后,高剂量组的HGB、HCT、PLT、LYM与空白对照组相比显著性降低(P0.05)。7病理组织学镜检结果给药期和恢复期结束后,各给药组与空白对照组动物脏器组织病理组织学检查均未出现与药物相关的病理学改变。结论:七味三芎汤推荐的临床使用剂量无明显毒副作用,但连续大剂量服用可能会对血常规、凝血功能、肝功产生一定的影响。

关键词：七味三芎汤 SD大鼠长期毒性实验

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疏筋解毒方对大鼠的长期毒性实验研究

疏筋解毒方对大鼠的长期毒性实验研究

作者：刘明雷陕西中医学院

学位级别：硕士

目的：通过研究疏筋解毒方对对啮齿动物SD品系大鼠的90天连续灌胃给药的长期毒性实验，观察疏筋解毒方对受试动物长期给药产生的蓄积性毒性反应及严重程度，发生毒性反应的靶器官及其延迟性毒性反应发生的恢复和发展情况，评价毒性反应... 详细信息

目的：通过研究疏筋解毒方对对啮齿动物SD品系大鼠的90天连续灌胃给药的长期毒性实验，观察疏筋解毒方对受试动物长期给药产生的蓄积性毒性反应及严重程度，发生毒性反应的靶器官及其延迟性毒性反应发生的恢复和发展情况，评价毒性反应的剂量，为临床使用安全剂量提供实验参考依据。方法：本实验设111.0g生药/kg（相当于临床剂量的60倍）、55.5g生药/kg（相当于临床剂量的30倍）、低剂量组剂量27.8g生药/kg（相当于临床剂量的15倍）3个给药剂量组及l个空白对照组。80只SD大鼠(雌雄各半)随机分配到各实验组,每日2次灌胃给药,一周6日,共给药13周，给药期间观察动物一般行为、分泌物、排泄物、体重增长变化、摄食量变化、中毒反应及死亡情况。90天给药结束时各组随机处死一半动物(n=10,雌雄各半)，进行尿常规、血液学、血液生化、病理组织检查，并对某些脏器精密称量，并计算脏器指数。剩余动物在停药恢复期观察14天后处死，观察上述指标发展及恢复情况。结果： 1大鼠一般生理自主活动的影响在连续给药90天（给药期）及停药14天（恢复期）期间，每组动物均未见死亡，眼、耳、鼻、口未见异常分泌物，尿液及粪便未见异常，各组动物步态正常，活动活泼，无异常兴奋、身体震颤。低剂量组部分雄性动物在给药5周后出现脱毛现象，脱毛范围集中在头顶部、颈背部、上肢，脱毛处皮肤颜色、质地未见异常，至实验结束动物皮毛恢复正常，其余动物外观体征未见异常。 2大鼠体重及摄食量的影响在给药期及恢复期结束后，各组动物体重呈现逐渐增长趋势。高、中、低剂量组雌雄动物体重和摄食量与空白对照组比较无显著性差异（P＞0.05）。 3大鼠尿常规的影响在给药期及恢复期结束后，各给药组与空白对照组尿液检查中蛋白、葡萄糖、隐血、尿胆红素、尿胆素原、酮体及白细胞等各项指标均无明显异常，各给药组尿ph值、尿比重与空白对照组比较未见显著性差异（P＞0.05）。 4大鼠血液学指标的影响给药期结束后，高剂量组动物RBC、HGB、MCHC、MCV与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.01），但停药后2周即恢复正常。恢复期结束后，高剂量组动物MCHC与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.05），高剂量与中剂量组PT与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.05）。 5大鼠血液生化学指标的影响恢复期结束后，高剂量组的AST与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.05）;高剂量组与中剂量组的CR与空白对照组比较有显著性差异（P＜0.01和P＜0.05）。 6大鼠脏器重量及脏器指数的影响给药期结束后，高剂量、低剂量组雄性大鼠肺脏脏器指数与空白对照组相比有显著性差异（P＜0.05）。 7病理组织学镜检结果给药期和恢复期后，各给药组与空白对照组动物脏器组织病理组织学检查均未出现与药物相关的病理学改变。结论： 1疏筋解毒方长期给药对大鼠的一般自主生理活动未见显著性异常影响。 2疏筋解毒方长期给药对大鼠的体重及摄食量未见显著性异常影响。 3疏筋解毒方长期给药对大鼠的尿常规未见显著性异常影响。 4疏筋解毒方临床使用剂量对大鼠的血液学指标未见显著性异常影响，但长期大量应用方可能对RBC、HGB、MCHC、MCV、PT产生影响，应定期检查血常规、凝血功能。 5疏筋解毒方临床使用剂量对大鼠的血液生化学指标未见显著性异常影响，但长期大量应用此方可能对肝细胞有一定的损害，应定期检查肝功能。 6疏筋解毒方长期给药对大鼠主要脏器湿重及脏器指数未见显著性异常影响。 7疏筋解毒方长期给药对大鼠主要脏器的病理组织学未见显著性异常影响。 8疏筋解毒方推荐的临床使用剂量无明显毒副作用，但连续大剂量服用可能会对血常规、凝血功能、肝功产生一定的影响。

关键词：疏筋解毒方 SD品系大鼠长期毒性实验

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壮药糖安胶囊长期毒性实验研究

亚太传统医药 2018年第8期14卷 13-18页

作者：黄鑫黎丽吴其当朱红梅广西壮族自治区民族医药研究院广西南宁530001

目的:观察糖安胶囊灌胃SD大鼠引起的长期毒性反应,为确定无毒性反应剂量、设计临床安全使用剂量和药物不良反应监测提供依据。方法:将SD大鼠分为对照组和高、中、低剂量组,每组20只,雌雄各半。以9.36g/kg、18.72g/kg、37.5g/kg(药物生药... 详细信息

目的:观察糖安胶囊灌胃SD大鼠引起的长期毒性反应,为确定无毒性反应剂量、设计临床安全使用剂量和药物不良反应监测提供依据。方法:将SD大鼠分为对照组和高、中、低剂量组,每组20只,雌雄各半。以9.36g/kg、18.72g/kg、37.5g/kg(药物生药量/体重)给药,1次/d,对照组给予生理盐水。在给药12周后,每组杀10只作检查,其余10只停药观察4周后作检查。观察记录体重、食量及粪便等8项一般状况指标;检测11项血液学指标、10项血液生化指标。结果:各组大鼠体重,与对照组比较均无显著性差异。与对照组比较,中、高剂量组雌性大鼠给药后的凝血时间显著延长;中剂量组雄性大鼠给药后的白细胞数显著升高,高剂量组雄性大鼠给药后的淋巴细胞比例显著升高,高剂量组雄性大鼠给药后的中性粒细胞比例显著降低;低、中、高剂量组雄性大鼠给药后的凝血时间显著延长,但是均在正常范围内。在血液生化学检查中,与对照组比较,中剂量组雌性大鼠给药后的葡萄糖有一定的下降趋势,但在正常范围内。其余各剂量组各项指标与对照组比较均无显著性差异。各剂量组无明显病理变化。结论:壮药银贝消渴胶囊给予SD大鼠连续灌胃12周,各项检测指标均无异常变化,无明显的蓄积性毒性反应,在该剂量条件下使用安全。

关键词：糖安胶囊长期毒性实验糖尿病病理变化

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鸦葱疱疹膏长期毒性实验研究

中国医药导报 2023年第25期20卷 32-37页

作者：皇甫佳欣初霞秦臻沈德新中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院儿科河南郑州450042 中国人民解放军联勤保障部队第九八八医院病理科河南郑州450042

目的观察鸦葱疱疹膏对新西兰兔的长期毒性。方法选用健康清洁级10~14周龄,体重2.0~2.5 kg新西兰兔32只,雌雄各半,按性别及随机数字表法分为对照组、鸦葱疱疹膏高剂量组(2 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏中剂量组(1 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏低剂量... 详细信息

目的观察鸦葱疱疹膏对新西兰兔的长期毒性。方法选用健康清洁级10~14周龄,体重2.0~2.5 kg新西兰兔32只,雌雄各半,按性别及随机数字表法分为对照组、鸦葱疱疹膏高剂量组(2 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏中剂量组(1 g生药/kg)、鸦葱疱疹膏低剂量组(0.5 g生药/kg),每组8只。四组均对称脱去脊柱两侧毛,共150 cm^(2)。各组每周经皮给药6 d,连续用药4周,观察记录一般情况。给药4周后,每组取4只新西兰兔检测血液学指标、血液生化指标;然后解剖新西兰兔,取其脏器称重,计算脏器指数;并对脏器及给药局部皮肤进行组织病理学检查。剩余动物停药饲养恢复2周后,检测上述各项指标。结果给药4周后及停药恢复2周后,四组未发现明显红斑、水肿等刺激性反应;四组一般情况良好,饮水、摄食未见异常,皮毛光泽,活动行为及二便均未见异常;体重均逐渐增加,生长发育良好。鸦葱疱疹膏高、中、低剂量组均未见因药物中毒引起的动物死亡或其他毒副作用。给药4周后及停药2周后,四组白细胞计数、中性粒细胞比率、淋巴细胞比率、单核细胞比率、红细胞计数、血红蛋白、红细胞压积、血小板计数、凝血酶原时间、凝血酶时间,谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总蛋白、白蛋白、总胆红素、碱性磷酸酶、钾、钠、氯、尿素氮、肌酐、肌酸激酶、血糖,肝脏、心脏、脾、肺、胰腺、肾脏系数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。给药4周后及停药2周后,四组脏器形态、硬度、色泽均未见药物引起异常;各组心脏、肝脏、脾、肺、肾脏、肾上腺、胰腺、脑、胃、睾丸、小肠、直肠、膀胱、胸腺病理组织形态学检查均无异常组织学改变,皮肤病理组织形态学检查均未见水肿、表皮增生、角化等现象。结论鸦葱疱疹膏长期用药对新西兰兔无明显毒性作用。

关键词：鸦葱鸦葱疱疹膏长期毒性实验经皮给药新西兰兔

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蒺藜生药粉长期毒性实验研究

中国药业 2023年第24期32卷 55-60页

作者：尤力都孜·买买提阿不都吉力力·阿布都艾尼艾西木江·热甫卡提窦勤李治建新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所新疆乌鲁木齐830011 新疆维吾尔医方剂学重点实验室新疆乌鲁木齐830011 新疆维吾尔自治区第二人民医院新疆乌鲁木齐830049

目的探讨蒺藜生药粉对大鼠的长期毒性。方法将120只SD大鼠随机分为对照组(等体积饮用水)及低、中、高剂量组(蒺藜生药粉2.13,4.25,8.50 g/kg),各30只。各组大鼠灌胃给予相应药物或等体积饮用水(15 mL/kg),每天1次,连续30 d。观察末次给... 详细信息

目的探讨蒺藜生药粉对大鼠的长期毒性。方法将120只SD大鼠随机分为对照组(等体积饮用水)及低、中、高剂量组(蒺藜生药粉2.13,4.25,8.50 g/kg),各30只。各组大鼠灌胃给予相应药物或等体积饮用水(15 mL/kg),每天1次,连续30 d。观察末次给药后及末次给药30 d后大鼠的体质量、一般情况(形态外观、中毒反应症状等);采用苏木素-伊红染色,观察肝脏组织病理学变化情况;检测血液细胞、血液生化、血清电解质、凝血指标变化情况。结果给药期间各给药组大鼠均未见死亡及明显毒性反应。开始给药至末次给药30 d后各给药组大鼠体质量均呈自然增长趋势,末次给药后及末次给药30 d后与对照组比较无明显差异(P>0.05)。末次给药后,各给药组出现不同程度灶状炎性细胞浸润,且高剂量组可见肝细胞脂肪变性,末次给药30 d后均有不同程度改善。末次给药后与对照组比较,中剂量组雌性大鼠碱性磷酸酶(ALP)水平明显降低(P长期(≥30 d)给予高剂量(≥8.50 g/kg)蒺藜生药粉对大鼠具有一定的肝毒性,但随停药时间的延长大鼠可自行恢复。

关键词：蒺藜生药大鼠长期毒性实验肝毒性