中药新药长期毒性实验设计及常见问题分析
作者机构：中国中医研究院中药研究所北京100700 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京100038
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2004年第13卷第9期
页 面：769-772页
学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
主 题：长期毒性实验 中药新药 临床试用 常见问题 不良反应 安全用药 监测 浪费 物力 人力
摘 要：长期毒性实验是中药新药安全性评价的重要研究内容,是判断一个新药能否过渡到临床试用的主要依据.它为临床安全用药的剂量设置提供参考依据,为临床不良反应的监测和生理生化指标的监测提供依据.同时,它也是研究周期最长,耗资最高,难以承受重复的实验.为防止人力及物力的浪费,实验设计至关重要.
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