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加味双柏散薄层层析鉴别试验

中国医院药学杂志 2001年第8期21卷 504-505页

作者：吕萍温平康龙新生深圳市中医院广东深圳518033

目的 :建立加味双柏散鉴别方法。方法 :大黄、黄柏、薄荷均采用薄层色谱法。结果 :大黄、黄柏在与之对照药材和对照品的薄层色谱相应的位置上均出现了相同的荧光斑点 ;薄荷在与薄荷脑对照品薄层色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。结论 ... 详细信息

目的 :建立加味双柏散鉴别方法。方法 :大黄、黄柏、薄荷均采用薄层色谱法。结果 :大黄、黄柏在与之对照药材和对照品的薄层色谱相应的位置上均出现了相同的荧光斑点 ;薄荷在与薄荷脑对照品薄层色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。结论 :此方法准确 ,可作为该制剂的质控方法。

关键词：加味双柏散薄层层析大黄黄柏薄荷鉴别试验中药

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蛇制品中蛇毒鉴别试验的探讨——双向免疫法

卫生研究 1998年第S1期27卷 94-95页

作者：仓公敖蔡梅江苏省卫生防疫站

蛇制品中蛇毒鉴别试验的探讨——双向免疫法仓公敖蔡梅（江苏省卫生防疫站，南京２１００２９）目前蛇类制品大致分为两大类：第一类为纯蛇粉等；第二类为蛇酒制品，通常以整条蛇浸泡或回流提取而成。其制品的主要成份为蛋白质、脂肪酸... 详细信息

蛇制品中蛇毒鉴别试验的探讨——双向免疫法仓公敖蔡梅（江苏省卫生防疫站，南京２１００２９）目前蛇类制品大致分为两大类：第一类为纯蛇粉等；第二类为蛇酒制品，通常以整条蛇浸泡或回流提取而成。其制品的主要成份为蛋白质、脂肪酸、牛磺酸、胆甾醇、失活蛇毒等。通常...

关键词：鉴别试验双向免疫蛇毒类抗原抗体免疫检测技术特异性蛇毒蛋白牛磺酸抗体浓度胆甾醇

皮内注射用卡介苗特异性鉴别试验多重PCR检测方法的建立及验证

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中国生物制品学杂志 2020年第2期33卷 179-183页

作者：刘朝阳石玮马雷钧程鹏飞上海生物制品研究所有限责任公司质量检定室上海201403

目的建立皮内注射用卡介苗(Bacillus Calmette Guerin vaccine,BCG)特异性鉴别试验的多重PCR法,并进行验证。方法根据GenBank登录的Pasteur 1173P2株序列(AM408590. 1)设计并合成引物,以制备的BCG特异性鉴别试验国家参考品(简称BCG鉴别... 详细信息

目的建立皮内注射用卡介苗(Bacillus Calmette Guerin vaccine,BCG)特异性鉴别试验的多重PCR法,并进行验证。方法根据GenBank登录的Pasteur 1173P2株序列(AM408590. 1)设计并合成引物,以制备的BCG特异性鉴别试验国家参考品(简称BCG鉴别参考品)DNA为模板,多重PCR法扩增其特异性缺失区RD1,产物经3%琼脂糖凝胶电泳鉴定,验证方法的重复性、中间精密度、特异性、耐用性及灵敏度;采用该方法检测8批皮内注射用BCG供试品。结果 BCG鉴别参考品在重复检测6次、2名检测人员分别重复检测3 d、不同PCR退火温度及不同DNA聚合酶加量时均扩增出约200 bp的核酸片段;最低可检10 pg/mL的目的基因,仅对结核分枝杆菌H37Rv及皮内注射用BCG样品DNA扩增出特异性条带。经该方法检测,8批供试品PCR产物电泳均可见单一的目的条带,无RD1序列存在,大小与BCG鉴别参考品一致。结论多重PCR法的重复性、中间精密度、特异性、耐用性及灵敏度良好,可应用于皮内注射用BCG特异性鉴别试验。

关键词：皮内注射用卡介苗鉴别试验多重PCR法验证

Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液特异性鉴别试验RT-PCR法的建立及验证

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中国生物制品学杂志 2022年第6期35卷 700-705页

作者：杨安纳庞德钦周以斯杨洁杨东升吴杰孟胜利王泽鋆郭靖申硕武汉生物制品研究所有限责任公司湖北武汉430060

目的建立Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液特异性鉴别试验的RT-PCR法,并对该方法进行验证。方法根据GIAIDS数据库中新型冠状病毒Omicron株及其他突变株和原型株的S基因序列差异设计并合成引物OSTF1、OS1R,提取Omicron株新... 详细信息

目的建立Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液特异性鉴别试验的RT-PCR法,并对该方法进行验证。方法根据GIAIDS数据库中新型冠状病毒Omicron株及其他突变株和原型株的S基因序列差异设计并合成引物OSTF1、OS1R,提取Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液病毒RNA,逆转录为cDNA,利用对Omicron株S蛋白基因序列中的特异性插入及缺失核苷酸序列设计的引物对进行PCR扩增,扩增产物进行1%琼脂糖凝胶电泳鉴定。对建立的RT-PCR法进行重复性、中间精密度、专属性、耐用性及灵敏度验证,并用该方法鉴别6批Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗原液。结果Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液利用引物OSTF1/OS1R进行RT-PCR检测,可扩增出约460 bp的条带,而原型株、Beta株、Delta株新型冠状病毒灭活疫苗原液(Vero细胞)均无法扩增出条带;重复3次检测、2名实验人员分别在3 d重复3次检测、利用3种不同退火温度进行RT-PCR,Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液均可扩增出约460 bp的条带;原液蛋白浓度在0.04μg/mL以上、RNA浓度在0.128 ng/μL以上均可扩增出较亮的约460 bp的条带;6批Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液经RT-PCR检测,均可见约460 bp的条带。结论RT-PCR法专属性、重复性、中间精密度、耐用性和灵敏度均良好,可用于Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)原液鉴别。

关键词： Omicron株新型冠状病毒灭活疫苗原液鉴别试验 RT-PCR

尘螨变应原治疗性产品鉴别试验解吸附方法的建立

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中国生物制品学杂志 2016年第9期29卷 987-989,992页

作者：李喆张影徐颖华杨英超薄淑英张瑾辛晓芳中国食品药品检定研究院北京100050

目的建立尘螨变应原治疗性产品鉴别试验的解吸附方法。方法选取两个厂家的尘螨变应原治疗性产品,分别用1 ml 20%柠檬酸溶液、0.4 mol/L磷酸盐溶液和0.5 mol/L EDTA-Na溶液解吸附后,进行SDS-PAGE和Western blot鉴别试验。将两个厂家各3... 详细信息

目的建立尘螨变应原治疗性产品鉴别试验的解吸附方法。方法选取两个厂家的尘螨变应原治疗性产品,分别用1 ml 20%柠檬酸溶液、0.4 mol/L磷酸盐溶液和0.5 mol/L EDTA-Na溶液解吸附后,进行SDS-PAGE和Western blot鉴别试验。将两个厂家各3批尘螨变应原治疗性产品于常温及37℃下分别解吸附16和24 h,进行Western blot鉴别试验。结果两个厂家的制品经3种溶液解吸附后,SDS-PAGE结果均可见相对分子质量约28 000及15 000的组分Ⅰ丝氨酸蛋白酶和组分ⅡNPC家族蛋白目的条带,Western blot结果可见同样大小的与鼠抗螨变应原组分Ⅰ、Ⅱ单克隆抗体特异性结合的蛋白条带,而未解吸附的制品未检测到以上目的条带。3批制品的Western blot鉴定结果相近,表明两种解吸附温度及时间对鉴别试验的结果影响不大。结论尘螨变应原治疗性产品需经解吸附后才能进行鉴别试验,本研究建立的解吸附方法可有效稳定地对制品进行解吸附。

关键词：尘螨变应原治疗性产品鉴别试验解吸附

明胶空心胶囊以及肠溶明胶空心胶囊鉴别试验改进研究

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药物分析杂志 2024年第2期44卷 368-372页

作者：郭文旭王丹丹周涛章蔼静陈悦浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052 中国药科大学南京210009 广东开平金亿胶囊有限公司开平529300

目的:对比国内外药典中明胶类空心胶囊鉴别试验的差异,优化鉴别试验方法,提高鉴别结果的专属性。方法:采用双缩脲反应对明胶类空心胶囊进行鉴别,通过加入适量的吸附活性炭,消除空心胶囊中色素的遮蔽效应。结果:鉴别方法经优化后,胶囊溶... 详细信息

目的:对比国内外药典中明胶类空心胶囊鉴别试验的差异,优化鉴别试验方法,提高鉴别结果的专属性。方法:采用双缩脲反应对明胶类空心胶囊进行鉴别,通过加入适量的吸附活性炭,消除空心胶囊中色素的遮蔽效应。结果:鉴别方法经优化后,胶囊溶液中色素被活性炭吸附,胶囊溶液呈现澄清无色溶液,双缩脲反应显色后能产生明显的蓝紫色。结论:该方法对比国内外药典方法,能显著提高对明胶类空心胶囊鉴别的专属性,可为《中华人民共和国药典》中明胶空心胶囊和肠溶明胶空心胶囊鉴别试验的优化改进提供科学合理的修订建议。

关键词：药典明胶空心胶囊肠溶明胶空心胶囊鉴别试验双缩脲反应活性炭吸附

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苯甲酸钠鉴别试验(2)探析

中国医药科学 2011年第21期1卷 86-86,88页

作者：邓雪玉覃志高广西壮族自治区全州县人民医院药剂科广西全州541500 南宁食品药品检验所广西南宁530001

目的为完善2010年版中国药典收载的苯甲酸钠鉴别试验(2)提出修改建议。方法对苯甲酸钠鉴别试验(2)所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验与药典附录Ⅲ一般鉴别试验中有关钠盐、苯甲酸盐鉴别试验进行比较、分析。结果按苯甲酸钠的鉴别试验(2)... 详细信息

目的为完善2010年版中国药典收载的苯甲酸钠鉴别试验(2)提出修改建议。方法对苯甲酸钠鉴别试验(2)所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验与药典附录Ⅲ一般鉴别试验中有关钠盐、苯甲酸盐鉴别试验进行比较、分析。结果按苯甲酸钠的鉴别试验(2)所包含的钠盐、苯甲酸盐鉴别试验条件进行试验,均未能得出正反应。结论应参照附录Ⅲ一般鉴别试验中的要求对苯甲酸钠的鉴别试验(2)的物态条件进行修订。

关键词：苯甲酸钠苯甲酸盐鉴别试验一般鉴别试验

对《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验的探讨

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中国药品标准 2014年第4期15卷 259-261页

作者：杨淑先李少杰河南省食品药品检验所郑州450003

目的:改进《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验方法。方法:增加参与亚铁氰化钾沉淀反应的样品量,可滤过富集沉淀以进行后续的鉴别试验;减少盐酸用量,从而减少最终溶液总体积,更利于沉淀析出和富集。结果:改进后的方法可以专属... 详细信息

目的:改进《中国药典》2010年版磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验方法。方法:增加参与亚铁氰化钾沉淀反应的样品量,可滤过富集沉淀以进行后续的鉴别试验;减少盐酸用量,从而减少最终溶液总体积,更利于沉淀析出和富集。结果:改进后的方法可以专属而有效地鉴别磺胺嘧啶锌软膏。结论:改进后的试验方法可以用于磺胺嘧啶锌软膏的鉴别试验。

关键词：磺胺嘧啶锌软膏鉴别试验方法改进

一种快速和敏感的吸附破伤风类毒素的鉴别试验

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国外医学.预防.诊断.治疗用生物制品分册 1987年第1期 29-30页

作者：叶玲仙

本文介绍用间接血凝抑制(HAI)试验作为吸附破伤风类毒素(TT)的鉴别试验。WHO推荐的絮状试验或凝胶免疫沉淀试验,都需要在柠檬酸钠溶液中溶解性剂,需2天时间才能得到结果。此外,絮状试验还常见假沉淀带。

关键词：吸附破伤风类毒素 TT 上清鉴别试验絮状试验