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  • 1 篇 期刊文献

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学科分类号

  • 1 篇 医学
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主题

  • 1 篇 鲎试剂
  • 1 篇 检测试剂
  • 1 篇 中国鲎
  • 1 篇 监督
  • 1 篇 重组试剂
  • 1 篇 细菌内毒素检查法
  • 1 篇 替代方法
  • 1 篇 管理

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...
  • 1 篇 中国食品药品检定...
  • 1 篇 中国科学院苏州生...

作者

  • 1 篇 高华
  • 1 篇 杨宇希
  • 1 篇 裴宇盛
  • 1 篇 刘涛
  • 1 篇 蔡彤

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=重组试剂"
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检验用鲎试剂重组试剂的现状与思考
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中国药物警戒 2024年 第8期21卷 847-851页
作者: 杨宇希 裴宇盛 刘涛 高华 蔡彤 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 北京100081 中国食品药品检定研究院化学药品检定所 北京102629 中国科学院苏州生物医学工程技术研究所生物医学工程 江苏苏州215163
目的通过研究检验用鲎试剂重组试剂的使用及管理现状,为细菌内毒素检测和鲎试剂使用的科学有序发展提供参考。方法结合日常医疗产品检测和管理工作实践,梳理检测用鲎试剂的相关历史沿革和国内外监管现状,分析在鲎资源短缺情况下,细菌... 详细信息
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