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醋酸地塞米松微乳的制备及对皮肤渗透性的影响

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药学学报 2016年第6期51卷 979-984页

作者：梅芬曾维东万涛黄杰伟罗双辉吴传斌徐月红广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂广东广州510410 中山大学药学院广东广州510006

制备水包油型醋酸地塞米松微乳并优化处方,考察其对皮肤渗透性的影响和促进药物透皮的作用。考察醋酸地塞米松在各种脂溶性溶剂、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度;通过伪三元相图和经皮渗透实验,获得最佳微乳处方;采用差示扫描量热... 详细信息

制备水包油型醋酸地塞米松微乳并优化处方,考察其对皮肤渗透性的影响和促进药物透皮的作用。考察醋酸地塞米松在各种脂溶性溶剂、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度;通过伪三元相图和经皮渗透实验,获得最佳微乳处方;采用差示扫描量热法和红外光谱法测定角质层结构在微乳环境下的变化。结果表明,最佳微乳处方为油酸/辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯/丙二醇/水(8/45/15/32,w/w),醋酸地塞米松载药量为0.75%(w/w);醋酸地塞米松微乳是混悬液剂型皮肤渗透速率的6.00倍、24 h皮肤滞留量的4.79倍。在微乳环境下,角质层吸热峰和红外吸收特征峰均发生明显变化,表明微乳影响了角质层脂质和角蛋白结构,减弱其屏障功能,从而促进药物经皮渗透。本文制备的醋酸地塞米松微乳具有良好的透皮作用,增渗机制是角质层脂质和角蛋白结构发生改变。微乳可作为有效的醋酸地塞米松经皮给药载体。

关键词：醋酸地塞米松微乳经皮给药渗透性角质层

醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及动物组织分布研究

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中国药学杂志 2002年第8期37卷 591-594页

作者：全东琴崔光华董华进阮金秀军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

目的　观察醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及在小鼠体内组织分布特征。方法　以大鼠角叉胶肉芽肿为抗炎模型进行药效学研究 ,用放射性同位素3H示踪法考察在小鼠体内组织分布特征。结果　与地塞米松磷酸钠水针剂相比 ,醋酸地塞米松静注... 详细信息

目的　观察醋酸地塞米松静注乳剂的抗炎活性及在小鼠体内组织分布特征。方法　以大鼠角叉胶肉芽肿为抗炎模型进行药效学研究 ,用放射性同位素3H示踪法考察在小鼠体内组织分布特征。结果　与地塞米松磷酸钠水针剂相比 ,醋酸地塞米松静注乳剂样品在低剂量 (0 .0 5mg·kg- 1 )下与水针剂高剂量 (0 .3mg·kg- 1 )的抑制率相当 ;与日本产品相比 ,二者无显著差异 ;醋酸地塞米松静注乳剂在脾、肺、炎症组织内有较高分布 ,而地塞米松磷酸钠水针剂在肌肉组织具有较高浓度。结论　将醋酸地塞米松制备成乳剂能够改变其在动物组织内的分布。

关键词：醋酸地塞米松静注乳剂抗炎活性组织分布靶向给药实验研究

醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠的油水分配系数与其经皮渗透行为之间的相关性研究

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中国药学杂志 2011年第6期46卷 439-446页

作者：熊璐琪李国锋苏碧雅刘媛王琳南方医科大学南方医院药学部广州510515

目的探讨脂溶性醋酸地塞米松和水溶性地塞米松磷酸钠的油水分配系数与其体外经皮渗透速率及体内皮下透过药物总量之间的相关性。方法采用了高效液相含量测定法测定醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠在不同pH环境中的油水分配系数,并采用改良... 详细信息

目的探讨脂溶性醋酸地塞米松和水溶性地塞米松磷酸钠的油水分配系数与其体外经皮渗透速率及体内皮下透过药物总量之间的相关性。方法采用了高效液相含量测定法测定醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠在不同pH环境中的油水分配系数,并采用改良型Franz扩散池装置通过体外透皮扩散实验得到两种药物的经皮渗透速率,更采用微透析技术通过将线性探针植入大鼠腹部皮下得到两种药物的体内皮下透过总量,再分别对醋酸地塞米松和地塞米松磷酸钠的上述三种参数进行相关性考察。结果在本实验研究的脂溶性及pH范围内,醋酸地塞米松的体外经皮渗透速率与油水分配系数的回归方程为Y=4.682-0.03X,r2=0.906,其体内皮下透过药物总量与油水分配系数的回归方程为Y=720.786-0.63X,r2=0.896,均具有良好的负相关性;地塞米松磷酸钠的体外经皮渗透速率与油水分配系数的回归方程为Y=7.923+3.393X,r2=0.939,其体内皮下透过药物总量与油水分配系数的回归方程为Y=21.324+14.558X,r2=0.875,均具有良好的正相关性。结论随着pH值的增加,醋酸地塞米松的油水分配系数有不断增加的趋势,其体外经皮渗透速率和体内皮下透过药物总量则成不断下降的趋势;而地塞米松磷酸钠的油水分配系数及其体外经皮渗透速率、体内皮下透过药物总量则随着pH值的增加而均不断减小。因此,两种不同脂溶性的地塞米松外用制剂的pH值或油水分配系数的增大(或减少)可能会对该两种药物的体外经皮渗透速率及体内皮下透过药物总量产生性质不同(增大或减少)的影响,从而对此两种药物经皮给药疗效的发挥也可能具有性质不同的影响作用。

关键词：醋酸地塞米松地塞米松磷酸钠油水分配系数经皮渗透速率体内皮下透过药物总量微透析相关性

醋酸地塞米松聚乙二醇化纳米粒的制备及兔体内药动学研究

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药学服务与研究 2010年第5期10卷 377-380页

作者：胡亚立周兆熊解旭品张柏根孙黎张纪蔚上海交通大学医学院附属仁济医院血管外科上海200001 上海交通大学医学院附属仁济医院药剂科上海200001

目的:制备醋酸地塞米松聚乙二醇(PEG)化纳米粒,并测定其在兔体内的药动学参数。方法:以高压均质法制备醋酸地塞米松PEG化纳米粒,用扫描电镜观察纳米颗粒的形态,用激光粒度分析仪测定粒径。建立检测血浆中醋酸地塞米松浓度的HPLC法,以醋... 详细信息

目的:制备醋酸地塞米松聚乙二醇(PEG)化纳米粒,并测定其在兔体内的药动学参数。方法:以高压均质法制备醋酸地塞米松PEG化纳米粒,用扫描电镜观察纳米颗粒的形态,用激光粒度分析仪测定粒径。建立检测血浆中醋酸地塞米松浓度的HPLC法,以醋酸地塞米松溶液和普通纳米粒作为对照,测定醋酸地塞米松PEG化纳米粒在兔体内的药动学参数。结果:PEG化纳米粒平均粒径为(180±7)nm。体内半衰期为4.79h,AUC0～12为11.***.min.L-1,平均滞留时间为3.15h,重要药动学参数比普通纳米粒及溶液剂增加近1倍。结论:醋酸地塞米松PEG化纳米粒可以延长醋酸地塞米松在兔体内的半衰期,达到体内长循环的目的;其表观特征与普通载药纳米粒无明显差异。

关键词：醋酸地塞米松纳米粒聚乙烯二醇类药代动力学色谱法,高压液相

醋酸地塞米松固体类脂纳米粒在小鼠体内的靶向性研究

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中国现代应用药学 2009年第6期26卷 446-448,464页

作者：简炎林邹国芳黄园深圳市第二人民医院广东深圳518035 四川大学华西药学院成都610041

目的探讨醋酸地塞米松固体脂质纳米粒在小鼠体内的靶向性。方法用HPLC测定生物样品中醋酸地塞米松的含量,比较醋酸地塞米松纳米粒和原药给药后在不同时间各脏器的药物含量、各脏器中药物的量占给药量的百分数及药动学参数,以评价醋酸地... 详细信息

目的探讨醋酸地塞米松固体脂质纳米粒在小鼠体内的靶向性。方法用HPLC测定生物样品中醋酸地塞米松的含量,比较醋酸地塞米松纳米粒和原药给药后在不同时间各脏器的药物含量、各脏器中药物的量占给药量的百分数及药动学参数,以评价醋酸地塞米松固体脂质纳米粒的靶向性。结果在肺部,醋酸地塞米松纳米粒给药组的地塞米松含量、地塞米松量占给药量的百分数远高于原药给药组,两者的AUC值相差约16倍。结论醋酸地塞米松固体脂质纳米粒在小鼠体内具有肺靶向性。

关键词：醋酸地塞米松药动学组织分布肺靶向

醋酸地塞米松固体脂质纳米粒的制备与处方优化

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中国医院药学杂志 2009年第11期29卷 888-890页

作者：杜洋黄华胡荣重庆医科大学药学院药剂教研室重庆400016 重庆市中药研究院药化事重庆400065

目的:制备醋酸地塞米松(dexamethasone acetate,DA)固体脂质纳米粒(solid lipid nanoparticles,SLN)并优化其处方组成。方法:采用乳化蒸发法制备醋酸地塞米松固体脂质纳米粒(DA-SLN)。以包封率、载药量及粒径为考察指标,运用正交试验设... 详细信息

目的:制备醋酸地塞米松(dexamethasone acetate,DA)固体脂质纳米粒(solid lipid nanoparticles,SLN)并优化其处方组成。方法:采用乳化蒸发法制备醋酸地塞米松固体脂质纳米粒(DA-SLN)。以包封率、载药量及粒径为考察指标,运用正交试验设计优化处方。结果:DA-SLN的最优处方组成为A2B2C2D2,即药脂比1∶10,泊洛沙姆质量分数为2.0%,乳化温度为70℃,乳剂与分散相体积比为1∶6。优化处方的各指标值依次为粒径(180.8±3.3)nm,载药量(3.21±0.01)%,包封率(78.7±0.5)%。结论:乳化蒸发法适于制备DA-SLN,经优选后得到的处方合理、可行,可用于DA新型局部给药制剂的研究。

关键词：醋酸地塞米松固体脂质纳米粒正交试验

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醋酸地塞米松口腔膏的制备及释药特性研究

中国新药杂志 2004年第4期13卷 324-326页

作者：邵凤平其能陈沄张崇璞中国药科大学药剂学教研室南京210009 中国医学科学院中国协和医科大学皮肤病研究所药物研究室南京210042

目的:制备醋酸地塞米松口腔膏。方法:研究其制备工艺,采用HPLC法测定其含量,进行口腔膏释药特性研究,通过与参比制剂Acolon的比较,评价口腔膏的释放度及膜渗透率。结果:制剂制备工艺简单,测定方法可靠,自制口腔膏累积释放率在0.5,1,7h... 详细信息

目的:制备醋酸地塞米松口腔膏。方法:研究其制备工艺,采用HPLC法测定其含量,进行口腔膏释药特性研究,通过与参比制剂Acolon的比较,评价口腔膏的释放度及膜渗透率。结果:制剂制备工艺简单,测定方法可靠,自制口腔膏累积释放率在0.5,1,7h分别为21.02％,33.52％和63.67％,优干参比软膏(4.92％,8.72％和44.96％),两制剂的膜渗透速率(1.847和1.835μg·cm-2·h-1)相当。结论:醋酸地塞米松口腔膏可以满足临床需要。

关键词：醋酸地塞米松口腔膏释放度膜渗透率

罗哌卡因-醋酸地塞米松聚乳酸羟基乙酸共聚物微球药效学和药动学的观察

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南方医科大学学报 2010年第3期30卷 502-505页

作者：余让辉陈仲清陈辉傅卫军徐岩南方医科大学南方医院麻醉科广东广州510515 中国人民解放军第四二一医院173临床部广东广州516001

目的罗哌卡因和地塞米松聚乳酸-羟基乙酸微球小鼠坐骨神经旁包埋的药效学和药动学的研究。方法165只雌性昆明小鼠随机均分为A、B、C三组,各组分别于坐骨神经旁包埋罗哌卡因-醋酸地塞米松聚乳酸-羟基乙酸微球(ROP-DXM-PLGA-MS)、罗哌卡... 详细信息

目的罗哌卡因和地塞米松聚乳酸-羟基乙酸微球小鼠坐骨神经旁包埋的药效学和药动学的研究。方法165只雌性昆明小鼠随机均分为A、B、C三组,各组分别于坐骨神经旁包埋罗哌卡因-醋酸地塞米松聚乳酸-羟基乙酸微球(ROP-DXM-PLGA-MS)、罗哌卡因聚乳酸-羟基乙酸微球(RoP-PLGA-MS)、空白乳酸-羟基乙酸微球(PLGA-MS)400mg·kg-1。每组植入微球后按0.5、1、2、4、8、12、24、36、48、72、96h时间点,以小鼠热踏板法检测小鼠埋药侧小鼠舔后足的潜伏期为痛阈指标值的变化评价微球镇痛效果,每个时间点测定5只小鼠;小鼠热踏板测定结束后摘眼球取血,采用HPLC测定给药后各时间点血浆罗哌卡因浓度。结果药效学实验表明ROP-DXM-PLGA-MS组麻醉镇痛时间达72h以上较RoP-PLGA-MS组36h明显延长(P地塞米松血药浓度数据,C组罗哌卡因和地塞米松血药浓度均未测到。结论罗哌卡因聚乳酸-羟基乙酸微球中包入地塞米松可明显延长罗哌卡因的麻醉镇痛作用。

关键词：罗哌卡因醋酸地塞米松微球乳酸-羟基乙酸共聚物高效液相色谱法药效学药动学

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醋酸地塞米松固体脂质纳米粒的制备及表征

中国医药工业杂志 2008年第4期39卷 261-264页

作者：陈钢何军易军广东药学院药剂学教研室广东广州510006 上海医药工业研究院上海200437

以山嵛酸甘油酯(Compritol 888 ATO)为载体,采用热融-超声法制备醋酸地塞米松固体脂质纳米粒。制品平均粒径(106.8±6.8)nm,DSC结果表明药物包载在纳米粒中。稳定性初步研究显示纳米粒的外观和包封率在3个月内较稳定。体外释放试验表明... 详细信息

以山嵛酸甘油酯(Compritol 888 ATO)为载体,采用热融-超声法制备醋酸地塞米松固体脂质纳米粒。制品平均粒径(106.8±6.8)nm,DSC结果表明药物包载在纳米粒中。稳定性初步研究显示纳米粒的外观和包封率在3个月内较稳定。体外释放试验表明,纳米粒在pH7.4磷酸盐缓冲液释药前期有一定量的突释,后期则具有明显的缓释特征,释放时间可达6d。

关键词：醋酸地塞米松固体脂质纳米粒山嵛酸甘油酯体外释放