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中药配方颗粒辅料麦芽糊精的HPLC定量检测与中红外光谱半定量检测

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中草药 2023年第20期54卷 6629-6642页

作者：陈建波杨乐刘芬董玲北京中医药大学生命科学学院北京102488

目的建立中药配方颗粒辅料麦芽糊精的检测方法,为中药配方颗粒质量评价提供分析技术支持。方法建立配方颗粒中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的HPLC定量检测方法,根据样品经糖化酶水解后的葡萄糖增加量换算出麦芽糊精含量。基于中药... 详细信息

目的建立中药配方颗粒辅料麦芽糊精的检测方法,为中药配方颗粒质量评价提供分析技术支持。方法建立配方颗粒中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的HPLC定量检测方法,根据样品经糖化酶水解后的葡萄糖增加量换算出麦芽糊精含量。基于中药浸膏与麦芽糊精不同比例混合物的中红外光谱(mid-infrared spectroscopy,MIRS)特征峰差异,建立配方颗粒中麦芽糊精的半定量检测方法。结果所建立的HPLC方法可以准确定量检测配方颗粒中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖。如果中药浸膏自身含有较多可经糖化酶水解产生葡萄糖的成分(淀粉、蔗糖等),HPLC检测配方颗粒中麦芽糊精时存在系统性正误差,可通过中药浸膏酶解后葡萄糖增加量、待测样品酶解后蔗糖减小量等部分修正正误差。如果中药浸膏自身少含或不含淀粉、蔗糖等可经糖化酶水解产生葡萄糖的成分,HPLC检测配方颗粒中麦芽糊精时存在系统性负误差,换算公式偏差、麦芽糊精纯度、样品处理损失等导致根据样品酶解后葡萄糖增加量计算的麦芽糊精“检测含量”预期低于根据生产投料计算的麦芽糊精“名义含量”。麦芽糊精含量越高,配方颗粒MIRS中1200~900 cm^(−1)区域的最强峰位置和整体谱带特征越接近于麦芽糊精,可以据此直观判断样品中麦芽糊精含量范围。结论检测中药配方颗粒辅料麦芽糊精时,灵敏、准确的HPLC定量检测可作为参考方法,简便、绿色的MIRS半定量检测可作为快检方法。

关键词：中药配方颗粒质量评价麦芽糊精 HPLC 中红外光谱辅料果糖葡萄糖蔗糖麦芽糖乳糖半定量检测

基于物理指纹图谱评价不同干燥工艺及辅料对黄芩、黄连提取物浸膏粉吸湿性影响

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中草药 2024年第2期55卷 434-445页

作者：吕志阳胡新茹陈静顾雪梅陈璟杨雨微郑涛南京中医药大学翰林学院江苏泰州225300 泰州职业技术学院江苏泰州225300

目的以黄芩Scutellariae Radix(SR)、黄连Coptidis Rhizoma(CR)的提取物浸膏粉为研究对象,考察不同干燥方式及辅料对其吸湿性的影响。方法采用常压干燥(conventional drying,CD)、真空干燥(vacuum drying,VD)和喷雾干燥(spray drying,SD)方式制备常用中药黄芩及黄连的提取物浸膏粉,以含水量、吸湿率、比表面积、中值径、粒径分布宽度、粒径范围、豪斯纳比、休止角、松密度、振实密度、间隙率、卡尔指数总计12个二级指标建立提取物浸膏粉的物理指纹图谱,将所得二级指标转换成均一性、堆积性、可压性、流动性和稳定性5个一级指标,进而筛选出最佳的干燥工艺;并对各物理参数进行主成分分析(principal component analysis,PCA)以及偏最小二乘分析(partial least squares analysis,PLS),分析各物理参数与吸湿行为的相关性;优选糊精、β-环糊精、预胶化性淀粉、无水乳糖、微晶纤维素5种辅料对吸湿性的影响,绘制出粉体的吸湿率-时间动态曲线,并推导出半平衡吸湿时间(t1/2)及平衡吸湿率(F∞)构成二维评价指标,评价其动态吸湿行为,筛选出最佳防潮辅料。结果通过物理指纹图相似度研究得出:黄芩:喷雾干燥浸膏粉(SR-SD)相似度最佳为0.98、0.99、0.99,真空干燥浸膏粉(SR-VD)相似度为0.87、0.92、0.89,均优于常压干燥,真空干燥、喷雾干燥与常压干燥的相似度分别是0.95、0.69;黄连:3种干燥方式自身差异不大,喷雾干燥浸膏粉(CR-SD)相似度最佳为0.99、1.00、0.99,真空干燥、喷雾干燥与常压干燥的相似度分别是0.94、0.61。根据5个一级指标结果综合评价可以得出黄芩真空干燥方式较好,黄连喷雾干燥方式较好。通过矩阵热点图及PCA、PLS,对吸湿率影响最为显著的是粒径分布宽度、粒径范围、比表面积、中值径,其次为振实密度、松密度(P辅料可以改善浸膏粉的吸湿性。研究表明:黄芩:浸膏粉的3种干燥方式下样品均属于第2类,平衡吸湿量大,吸湿速率慢,药辅混合物大部分属于第3类,平衡吸湿量小,吸湿速率慢,黄芩常压干燥样品与β-环糊精的药辅混合物平衡吸湿量最小,其值F∞=9.12%,黄芩真空干燥样品与β-环糊精的药辅混合物吸湿速率最小t1/2=69.33 h;黄连:常压和喷雾浸膏粉属于第2类,其药辅混合物均属于第3类,其中黄连真空样品与乳糖的药辅混合物,平衡吸湿量最小,其F∞=7.72%,黄连真空样品与β-环糊精的药辅混合物的吸湿速率最小,t1/2=76.33 h。结论改善中药提取物的干燥方式,选取优质防潮辅料可以改善中药提取物的吸湿性。

关键词：提取物浸膏粉黄连黄芩物理指纹图谱干燥方式辅料主成分分析偏最小二乘分析动态二维表征技术吸湿性常压干燥真空干燥喷雾干燥

辅料种类对病死猪辅热好氧发酵过程中恶臭排放的影响

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华中农业大学学报 2022年第4期41卷 115-123页

作者：李亚苹谭鹤群黄忠浩华中农业大学工学院/农业农村部长江中下游农业装备重点实验室武汉430070 生猪健康养殖省部共建协同创新中心武汉430070

为了筛选出能实现病死猪辅热好氧发酵过程中恶臭减排的最佳辅料,试验以病死猪为发酵原料,分别以玉米秸秆(T1)、油菜秸秆(T2)、木屑(T3)、米糠(T4)为辅料,开展病死猪辅热好氧发酵试验,并以纯病死猪(CK)发酵作为对照。发酵过程中,在0~6 h... 详细信息

为了筛选出能实现病死猪辅热好氧发酵过程中恶臭减排的最佳辅料,试验以病死猪为发酵原料,分别以玉米秸秆(T1)、油菜秸秆(T2)、木屑(T3)、米糠(T4)为辅料,开展病死猪辅热好氧发酵试验,并以纯病死猪(CK)发酵作为对照。发酵过程中,在0~6 h和6~72 h发酵阶段内分别以3 h和6 h为采样间隔,采集处理槽排放的尾气,分析尾气中的有机恶臭物质组分并测定其排放浓度,同时测定其中的氨气和二氧化碳浓度;并对不同处理的总臭气强度进行多重比较,以确定辅料种类对病死猪辅热好氧发酵过程中总臭气强度的影响。结果显示:(1)在5个处理的病死猪辅热好氧发酵尾气中能准确定性和定量检测的共18种恶臭物质,包括3种含硫化合物、1种烷烃化合物、12种芳香烃化合物、1种酚类化合物和1种无机气体,其中3-乙基甲苯、4-乙基甲苯、对甲酚、甲硫醇、二甲基硫醚、二甲基二硫醚和氨气为病死猪辅热好氧发酵过程中恶臭气味的主要来源;(2)玉米秸秆、油菜秸秆和木屑的添加加快了病死猪辅热好氧发酵的进程,添加玉米秸秆的处理二氧化碳排放量增加,添加油菜秸秆和木屑的处理减少了二氧化碳的排放;(3)不同辅料发酵过程中总臭气强度存在差异,从小到大依次为T3辅料均能不同程度地抑制发酵过程中的臭气强度,其中添加木屑抑制效果最佳,总臭气强度为4241.08。以上结果表明,木屑为病死猪辅热好氧发酵的最佳辅料。

关键词：发酵病死猪辅热好氧发酵辅料恶臭物质总臭气强度

克拉霉素分散片有关物质分析中辅料干扰的研究

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中国新药杂志 2022年第19期31卷 1936-1942页

作者：崇小萌田冶王立新王晨刘颖姚尚辰中国食品药品检定研究院北京102629

目的:对克拉霉素分散片生产过程中使用的辅料进行分析,确定克拉霉素分散片有关物质分析方法中辅料色谱峰的干扰,建立排除干扰峰的方法。方法:采用柱切换LC/MS法对克拉霉素分散片有关物质方法中含量较大色谱峰进行定性分析,采用紫外光谱... 详细信息

目的:对克拉霉素分散片生产过程中使用的辅料进行分析,确定克拉霉素分散片有关物质分析方法中辅料色谱峰的干扰,建立排除干扰峰的方法。方法:采用柱切换LC/MS法对克拉霉素分散片有关物质方法中含量较大色谱峰进行定性分析,采用紫外光谱库方法对克拉霉素分散片中干扰色谱峰及辅料阿司帕坦色谱峰的光谱进行一致性匹配。结果:确定了克拉霉素分散片有关物质色谱系统中含量较高色谱峰为辅料阿司帕坦及其热降解产物。结论:对于可能存在辅料干扰制剂的有关物质测定,不仅需要考虑制剂过程中所用全部辅料是否干扰测定,还需考虑辅料的降解杂质是否会干扰测定。可采用柱切换质谱联用技术结合紫外光谱库比对的方法,保证有关物质检测结果的准确性。为排除制剂有关物质测定时的干扰峰提供了思路及方法。

关键词：克拉霉素分散片有关物质辅料柱切换液质联用紫外光谱库

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不同辅料炮制对于延胡索化学成分的影响

时珍国医国药 2023年第11期34卷 2679-2681页

作者：王茜周逸群阳睦贤邹会品胡斯佳石继连湖南中医药大学药学院湖南长沙410208

目的比较不同辅料炮制对于延胡索化学成分的影响,初步阐述延胡索辅料炮制机理。方法针对延胡索的醋制品、醋酸制品、甘草汁制品、酒制品共计12种炮制品,采用高效液相色谱法测定指标性成分延胡索乙素,比较不同辅料炮制品延胡索化学成分... 详细信息

目的比较不同辅料炮制对于延胡索化学成分的影响,初步阐述延胡索辅料炮制机理。方法针对延胡索的醋制品、醋酸制品、甘草汁制品、酒制品共计12种炮制品,采用高效液相色谱法测定指标性成分延胡索乙素,比较不同辅料炮制品延胡索化学成分及醇溶性浸出物含量。结果醋制品中陈醋制延胡索乙素含量最高;酒制品中黄酒制延胡索乙素含量最高;随着醋酸浓度的增加,延胡索乙素含量呈现降低趋势,甘草汁制则相反。醇浸出物含量在甘草汁制品与酒制品中呈现增多趋势,而在醋制品与醋酸制品中含量减少。结论不同辅料炮制或同类辅料在改变其用量和品种的情况下都会对于延胡索化学成分与浸出物含量有不同的影响,为延胡索辅料炮制机制研究及辅料合理使用提供科学依据。

关键词：延胡索炮制辅料延胡索乙素醇浸出物

最早的中药辅料炮制品:西汉海昏侯墓出土的木质漆盒内样品鉴定与分析

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科学通报 2019年第9期64卷 935-947页

作者：彭华胜徐长青袁媛查良平陈焕文管理康利平杨军王亚君曹丽娟程京黄璐琦安徽中医药大学药学院合肥230012 中国中医科学院中药资源中心道地药材国家重点实验室培育基地北京100700 江西省文物考古研究院南昌330000 东华理工大学江西省质谱科学与仪器重点实验室南昌330000 中国中医科学院中国医史文献研究所北京100700 清华大学医学院医学系统生物学研究中心北京100084

中药炮制技艺是国家级非物质文化遗产,体现了中医用药特点.有关炮制药物的文字记载最早可追溯到《黄帝内经》,但是古代对炮制工艺的记载文字简短,使复原传统技艺、实现"遵古炮制"存在一定困难.因此古代炮制药物的考古发现将为中药炮制... 详细信息

中药炮制技艺是国家级非物质文化遗产,体现了中医用药特点.有关炮制药物的文字记载最早可追溯到《黄帝内经》,但是古代对炮制工艺的记载文字简短,使复原传统技艺、实现"遵古炮制"存在一定困难.因此古代炮制药物的考古发现将为中药炮制的起源研究提供有力的实证.西汉海昏侯墓园主墓(M1)中出土了由木质漆盒盛装的样品,通过核磁及三维重建、显微分析,发现该样品是由外部辅料层和内部植物层构成.结合显微特征、质谱分析,推测该样品中为玄参科地黄属Rehmannia植物的根,且可能经过了热水等处理.《神农本草经》记载地黄具有"主折跌,绝筋,伤中.逐血痹,填骨髓,长肌肉"等功效,这与古代文史资料记载墓主生前患有严重的风湿病相符.样品的辅料层内含有淀粉粒与蔗糖,这可能与炮制"矫味矫臭、利于服用"的作用有关. M1木质漆盒内遗存样品是迄今报道的我国古代最早的中药辅料炮制品,其发现和鉴定为深入了解我国古代药物炮制与应用历史奠定了基础.

关键词：海昏侯墓园主墓中药炮制辅料蔗糖

变异系数法-AHP综合加权联用星点设计—效应面法优选樟帮特色炮制辅料蜜麸制备工艺

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时珍国医国药 2023年第2期34卷 341-344页

作者：罗薏祝婧刘璐陈泣钟凌云江西中医药大学江西南昌330004

目的优化樟帮特色炮制辅料蜜麸的制备工艺参数,为建立蜜麸的炮制工艺规范和质量标准奠定良好基础。方法选择加蜜量、加水量、烘干时间、烘干温度为考察因素,以总黄酮含量、阿魏酸含量、色度作为优选指标,通过变异系数法-层次分析综合加... 详细信息

目的优化樟帮特色炮制辅料蜜麸的制备工艺参数,为建立蜜麸的炮制工艺规范和质量标准奠定良好基础。方法选择加蜜量、加水量、烘干时间、烘干温度为考察因素,以总黄酮含量、阿魏酸含量、色度作为优选指标,通过变异系数法-层次分析综合加权确定各指标权重,结合星点设计-效应面法优选出蜜麸的最佳制备工艺参数。结果实验表明蜜-麸比对辅料蜜麸制备工艺的综合评定结果有显著性影响,得到蜜麸的最佳工艺为加密量(蜜-麸比)为28%,加水量(水-蜜比)为42%,烘制时间106min,烘制温度50℃。结论该实验所采用的优选方法是稳定可靠的,可为樟帮特色辅料蜜麸的推广应用和规范化生产提供数据参考。

关键词：辅料蜜麸变异系数法 AHP 星点设计—效应面法

基于小鼠腘窝淋巴结模型对疫苗用辅料蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险的评估

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药物生物技术 2022年第3期29卷 234-238页

作者：王珏江颖沈雁肖新月杨锐孙会敏国家药品监督管理局药用辅料质量研究与评价重点实验室中国食品药品检定研究院北京100050 上海市医疗器械化妆品审评核查中心上海200001 国家药品监督管理局药物制剂及辅料研究与评价重点实验室中国药科大学江苏南京210009

疫苗安全性近年来受到极大关注,疫苗用辅料的安全性也因此受到挑战。尽管生物制品中不溶性微粒受到严格的监管,但关于其是否来源于辅料或辅料在其中贡献大小的研究仍很少。文章为探究疫苗中常用保护剂蔗糖引入的不溶性微粒及其安全性风... 详细信息

疫苗安全性近年来受到极大关注,疫苗用辅料的安全性也因此受到挑战。尽管生物制品中不溶性微粒受到严格的监管,但关于其是否来源于辅料或辅料在其中贡献大小的研究仍很少。文章为探究疫苗中常用保护剂蔗糖引入的不溶性微粒及其安全性风险,用超滤法提取制备了蔗糖中的不溶性微粒并用纳米颗粒追踪技术对其进行颗粒计数和粒径分析,用扫描电镜对其进行微观形貌表征,结果表明该微粒粒径为100~300 nm,不同厂家蔗糖的不溶性微粒在大小和数量上均存在差异。采用小鼠腘窝淋巴结模型对蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险进行评估,小鼠足趾厚度、淋巴结细胞计数及淋巴结细胞中IgE和MCPL-1诱导表达的结果表明蔗糖中不溶性微粒存在引发速发型过敏反应并诱导Th2免疫反应的风险;CCK8法测定不溶性微粒对小鼠脾淋巴细胞增殖的影响结果表明该微粒能直接作用于脾淋巴细胞,提高其增殖能力;而不同厂家的蔗糖产品显示出对小鼠脾淋巴细胞增殖不同程度的影响,作用程度与产品中不溶性微粒的数目有关。以上研究结果提示,当蔗糖用于疫苗注射剂时应关注其中的不溶性微粒。

关键词：腘窝淋巴结模型疫苗辅料蔗糖微粒免疫应答风险评估

板栗生姜糯米黄酒发酵工艺优化及辅料对其多酚含量影响

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食品研究与开发 2023年第1期44卷 131-138页

作者：刘桃梁建兰李润峰杨晓宽河北科技师范学院食品科技学院河北秦皇岛066600 板栗产业技术教育部工程研究中心河北秦皇岛066000 河北省板栗产业协同创新中心河北秦皇岛066000

为提高板栗和生姜资源利用率,开发新型深加工产品,并探讨板栗生姜等不同发酵辅料对黄酒多酚含量的影响,以糯米为主料,板栗、生姜为辅料,以多酚含量和感官评分为评价指标,通过单因素和正交试验对板栗生姜糯米黄酒的发酵工艺条件进行优化... 详细信息

为提高板栗和生姜资源利用率,开发新型深加工产品,并探讨板栗生姜等不同发酵辅料对黄酒多酚含量的影响,以糯米为主料,板栗、生姜为辅料,以多酚含量和感官评分为评价指标,通过单因素和正交试验对板栗生姜糯米黄酒的发酵工艺条件进行优化。结果表明,最佳发酵条件为板栗添加量30%、生姜汁添加量0.6%、红曲添加量13%、小曲添加量0.8%、发酵时间9 d、发酵温度22℃。在此条件下,其多酚含量高达3.45 g/L,远远高于其他3种黄酒含量(分别为糯米黄酒的3倍、市售糯米黄酒的2倍、板栗糯米黄酒的1.15倍),表明不同辅料对黄酒中多酚含量具有明显影响。

关键词：板栗生姜黄酒辅料多酚