检索结果-南通市图书馆

某院日间化疗中心PIVAS尼妥珠单抗超药品说明书适应证用药分析

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今日药学 2020年第9期30卷 634-637,648页

作者：许依宁温桐章观荣贵魏雪曾晓华刘韬中山大学肿瘤防治中心药学部/华南肿瘤学国家重点实验室/肿瘤医学协同创新中心广东广州510060

目的了解某院日间化疗中心PIVAS尼妥珠单抗超药品说明书适应证用药的情况,为加强该药超药品说明书适应证用药的管理提供循证依据,促进安全合理用药。方法提取2018年某院日间化疗中心PIVAS使用尼妥珠单抗的2973份医嘱,依据国家药品监督... 详细信息

目的了解某院日间化疗中心PIVAS尼妥珠单抗超药品说明书适应证用药的情况,为加强该药超药品说明书适应证用药的管理提供循证依据,促进安全合理用药。方法提取2018年某院日间化疗中心PIVAS使用尼妥珠单抗的2973份医嘱,依据国家药品监督管理局颁布的说明书、相关指南以及国内外文献等,对该药超药品说明书适应证情况进行统计分析。结果尼妥珠单抗的临床使用存在着超药品说明书适应证现象,2973份医嘱共涉及768例患者,符合药品说明书适应证的有626例,占81.51%,超药品说明书适应证症有142例,占18.49%。其中,超药品说明书适应证的其他头颈部肿瘤(Ⅲ/Ⅳ鼻咽癌除外)、宫颈癌、脑胶质瘤、胰腺癌、食管癌以及非小细胞肺癌在国内外有相关的临床研究试验,而卵巢癌、子宫癌、子宫平滑肌瘤以及右眼鳞癌暂缺少相关的指南或临床数据。结论国家相关部门应建立健全超药品说明书用药相关法律法规,医疗机构应加强超药品说明书用药的管理,确保临床安全合理用药。

关键词：尼妥珠单抗鼻咽癌超药品说明书适应证用药分析

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关于超药品说明书的用药情况分析及对策研究

临床医药文献电子杂志 2018年第89期5卷 190-191页

作者：吴富彩江苏省邳州市中医院西药房

目的探讨关于超药品说明书的用药情况及对策。方法选取2016年12月～2017年12月我院6525例门诊患者的32617条用药医嘱为研究对象,根据药品说明书来进行严格的审核,判断医嘱是否属于超说明书的用药。结果超说明书用药的医嘱有721条,占总... 详细信息

目的探讨关于超药品说明书的用药情况及对策。方法选取2016年12月～2017年12月我院6525例门诊患者的32617条用药医嘱为研究对象,根据药品说明书来进行严格的审核,判断医嘱是否属于超说明书的用药。结果超说明书用药的医嘱有721条,占总医嘱的2.21%,用药剂量以及用药途径构成比例相对较高;超说明书用药一共审核出42种药物,其中抗感染药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物以及中成药占比例较高。结论超药品说明书用药在法律法规的支持和监督下,可有效增强医生的责任感,提高医生的职业道德,减少滥用药物的现象,保障患者安全。

关键词：超药品说明书用药对策

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超药品说明书用药的法律规制

超药品说明书用药的法律规制

作者：李威上海交通大学

学位级别：硕士

在我国,药品说明书对医师处方具有约束力。临床医师应当按照药品说明书中规定的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。因此,药品说明书对临床医师安全用药关系重大。对于超药品说明书处方现象的研究... 详细信息

在我国,药品说明书对医师处方具有约束力。临床医师应当按照药品说明书中规定的药品适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。因此,药品说明书对临床医师安全用药关系重大。对于超药品说明书处方现象的研究,有利于处理好患者健康利益与医疗风险的关系,从而最大限度地减少不必要的医疗损害,最大程度地保护患者与临床医师的合法权益。 2006年出台的《处方管理办法》（以下简称“《办法》”）允许临床医师在特殊情况下超剂量使用药物,从而为超药品说明书用药提供了新的法律依据。然而,《办法》对于超药品说明书规定行使处方权时所指的“特殊情况”并没有进一步加以明确,致使医师在临床工作中无法准确把握超药品说明书处方的界限。如果在超药品说明书用药过程中有医疗事故发生,法院究竟应以药品说明书中限定的用药范围为准绳,还是以医师对“特殊情况”作出的医学专业解释为判案依据?用药前患者签署的愿意接受超剂量用药的病情告知书能否使医疗机构规避责任?在司法实践中,这些规范的缺失将使法院无法有效确定医疗事故的责任分配。本文在分析我国临床医师超药品说明书用药行为的原因与立法现状后认为:（1）药品说明书尽管在形式上不是法律规范,但具有实质性的法律约束力和约束效果;（2）医疗机构及其工作人员的药物滥用行为,造成患者健康权受到侵害,医疗机构应承担赔偿责任;（3）由于医疗事故鉴定的复杂性,在确定赔偿责任时,不能简单采用超药品说明书规定范围用药就算“违法”作为笼统的规责原则。法院应对超药品说明书用药行为的合理性与正确性进行司法审查。如果法院认为医疗机构所提供的病史资料、用药安全性评估意见及病情告知书等用药依据符合程序要求、且没有违背立法目的、精神与原则,则应结合事实作为最后裁决的依据。本文共分为四章。第一章“我国超药品说明书用药的实施状况分析”介绍我国超药品说明书用药的原因、性质及立法现状。第二章“药品说明书的法律地位”通过比较法研究明确药品说明书的法律效力。第三章“超药品说明书用药规则的法律规制”先引入司法审查与法律规制的理念,然后针对超药品说明书用药的司法审查方式进行多角度论述。第四章“典型案件中的超药品说明书用药”通过典型案例的分析,研究案件中的法律完善与医疗机构的安全用药问题。

关键词：超药品说明书法律规制司法审查

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超药品说明书用药情况的循证评价

中国药物评价 2016年第5期33卷 436-439页

作者：王莹廖承瑾张天钦吴琼慧陈葛舒逸田金徽兰州大学循证医学中心兰州大学基础医学院甘肃兰州730000 兰州大学第二临床医学院甘肃兰州730000 甘肃省循证医学与临床转化重点实验室甘肃兰州730000

目的:采用Meta分析方法分析超药品说明书用药情况,为促进我国合理用药和修改完善药品说明书提供数据支持。方法:全面系统检索主要中文数据库中有关我国超药品说明书用药调查的研究,采用STATA 13.0软件对超药品说明书用药的原因进行合并... 详细信息

目的:采用Meta分析方法分析超药品说明书用药情况,为促进我国合理用药和修改完善药品说明书提供数据支持。方法:全面系统检索主要中文数据库中有关我国超药品说明书用药调查的研究,采用STATA 13.0软件对超药品说明书用药的原因进行合并分析,并对不同级别与类型医院、不同科室和不同类型药物等进行亚组分析。结果:共纳入63个研究,Meta分析结果显示,不同级别(三级医院和二级医院)和类型医院(综合医院和专科医院)、不同科室、门诊和住院患者、不同类药物均存在超药品说明书用药,且超药品说明书用药情况略有不同。结论:超药品说明书用药在不同级别医院均存在,且呈现了不同程度的差异,目前最紧迫的工作是规范临床超药品说明书用药,促进临床合理用药。

关键词：超药品说明书循证评价

雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药循证评价

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中国现代应用药学 2018年第6期35卷 920-925页

作者：叶云马光晔张幸国宁波市北仑区人民医院浙江宁波315800

目的系统评价雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药合理性。方法查询国内外网站雷替曲塞、伊立替康的最新版药品说明书、权威指南和诊疗规范,收集雷替曲塞、伊立替康的全部适应证。计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane ... 详细信息

目的系统评价雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药合理性。方法查询国内外网站雷替曲塞、伊立替康的最新版药品说明书、权威指南和诊疗规范,收集雷替曲塞、伊立替康的全部适应证。计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane library、Epistemonikos、CBM、CNKI、VIP和万方数据库,检索时限为从建库至2016年10月,收集雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的超说明书用药研究文献,对该方案治疗晚期结直肠癌的有效性和安全性进行系统性评价。结果伊立替康用于治疗晚期结直肠癌在CFDA说明书中属于超说明书用药;国内外未有指南推荐雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌,只有2014年发表的系统评价1篇,包括2个随机试验和10个前瞻性队列研究,样本量为735,AMSTAR评分为6分,该研究认为雷替曲塞联合奥沙利铂和雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌在有效率、总体生存时间、疾病无进展生存时间方面无统计学差异。结论目前有关雷替曲塞联合伊立替康治疗晚期结直肠癌的推荐证据等级较低,需大样本的随机对照试验证实联合治疗的有效性,且该方案在治疗过程中存在潜在的安全性问题。

关键词：雷替曲塞伊立替康晚期结直肠癌超药品说明书循证评价

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1例超药品说明书用药引发的相关思考

中国药学杂志 2015年第8期50卷 735-738页

作者：王安其郑雪倩首都医科大学卫生管理与教育学院北京100069 中国医院协会医疗法制专业委员会北京100034

目的为超说明书用药制度的完善提出意见。方法基于对CNKI、万方数据库中与超药品说明书用药有关的相关文献内容进行分析,形成对超药品说明书用药化理论认识。结果超药品说明书用药在临床中特别普遍,主要问题存在于说明书自身、医患以及... 详细信息

目的为超说明书用药制度的完善提出意见。方法基于对CNKI、万方数据库中与超药品说明书用药有关的相关文献内容进行分析,形成对超药品说明书用药化理论认识。结果超药品说明书用药在临床中特别普遍,主要问题存在于说明书自身、医患以及药品生产企业、药物品种剂型的限制等方面;相应对策包括通过立法明确合理超说明书用药的地位、加强对说明书制度化管理、加强对处方的审核、加强对医药企业和医药代表的管理以及建立有效的医患风险分担机制。结论在法律法规的指引下,合理的超说明书用药能够更好地医治患者的疾病,促进医学的进步。

关键词：超药品说明书自主决定权知情同意

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某三甲医院超说明书用药问卷调查分析

中国医院药学杂志 2017年第23期37卷 2391-2395页

作者：李亚昙魏洁群刘军阿衣古丽.玉努斯马亮英杨淼蔡静贾蔓箐谢婧雯新疆医科大学第二附属医院新疆乌鲁木齐830011

目的:调查某三甲医院临床医师对超药品说明书用药行为的认知情况和专业管理需求,为促进临床合理用药提出相关建议。方法:对全院临床医师进行抽样问卷调查,将资料构成比作为指标进行描述,采用χ2检验进行统计分析。结果:本次发放问卷有... 详细信息

目的:调查某三甲医院临床医师对超药品说明书用药行为的认知情况和专业管理需求,为促进临床合理用药提出相关建议。方法:对全院临床医师进行抽样问卷调查,将资料构成比作为指标进行描述,采用χ2检验进行统计分析。结果:本次发放问卷有效回收率为94.5%。临床医师职称越高,超说明书用药可能性越高;不同职称临床医师均认为自身药学知识储备不足,并希望行政主管部门发挥作用,约束超说明书用药行为。结论:超药品说明书用药行为与临床医师对其的认知情况有着直接的关系,超说明书用药情况普遍存在且不可避免,临床医师应当慎重考虑"超说明书用药",加强自身素养,与临床药师及相关行政管理部门全力配合,一方面保障患者用药安全,另一方面避免医疗风险。

关键词：超药品说明书问卷调查用药分析

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中国医院超说明书用药调查与对策研究

中国临床药理学杂志 2016年第8期32卷 756-758页

作者：韩毅音徐蓓梅升辉戚雯婧程芳邓慧迪赵志刚首都医科大学附属北京天坛医院药剂科北京100050 北京市丰台区南苑医院药剂科北京100076

目的调查中国医院超说明书用药的基本情况。方法用学术会议现场、Web网络、E-mail三种访问调查法,对不同级别医院的医务人员进行随机问卷调查,收集国内超说明书用药实例,并进行分析研究。结果纳入调研分析的医院1163家(三级617家、二级... 详细信息

目的调查中国医院超说明书用药的基本情况。方法用学术会议现场、Web网络、E-mail三种访问调查法,对不同级别医院的医务人员进行随机问卷调查,收集国内超说明书用药实例,并进行分析研究。结果纳入调研分析的医院1163家(三级617家、二级463家、一级83家),收集到涉及405种药品的756例超药品说明书用法。71.88%医院允许超说明书用药,仅32.07%医院出台了超说明书用药管理规定。三级医院回答有超说明书用药管理制度及定期召开相关会议频次与一、二级医院比较差异有统计学意义(P超说明书用药的认知差异有统计学意义(P超说明书用药管理迫在眉睫,亟需有关部门密切合作出台国家层面的超药品说明书应用指导原则或管理规范。

关键词：中国医院超药品说明书用药调查对策研究

新疆某三甲医院抗肿瘤药物超说明书用药情况及临床药学干预分析

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临床合理用药杂志 2021年第25期14卷 1-4页

作者：李亚昙蔡静贾蔓箐贾巍刘军新疆医科大学第二附属医院药学部乌鲁木齐市830028 新疆医科大学第七附属医院药学部乌鲁木齐市830028 新疆医科大学附属肿瘤医院感染管理科乌鲁木齐市830011

目的通过回顾性调查,综合评价新疆某三甲医院抗肿瘤药物超说明书用药情况,分析临床药学的干预作用,为制订抗肿瘤药物超说明书用药管理方案提供参考依据。方法建立临床药学点评及反馈工作流程,随机抽查2018年1月-2019年12月抗肿瘤药物医... 详细信息

目的通过回顾性调查,综合评价新疆某三甲医院抗肿瘤药物超说明书用药情况,分析临床药学的干预作用,为制订抗肿瘤药物超说明书用药管理方案提供参考依据。方法建立临床药学点评及反馈工作流程,随机抽查2018年1月-2019年12月抗肿瘤药物医嘱,依照药品说明书内容逐条审核,比较干预前(2018年1-12月)及干预后(2019年1-12月)超说明书用药情况。结果干预后抗肿瘤药物超说明书用药发生率下降,按照病例数、用药医嘱条数、药品品种数计算,干预前发生率分别为42.30%、29.12%、67.65%,干预后发生率分别为30.00%、25.95%、51.16%。干预后超适应证用药、超用药人群用药比例明显降低(分别降至48.63%、3.83%)。对超说明书用药的临床医师按不同职称分类,干预后副主任医师、主治医师和医师的超说明书用药发生率有所下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论该院抗肿瘤药物超说明书现象与国内外研究结果相似,化疗药物为该院主要的超说明书用药抗肿瘤药物,通过临床药学干预,可改善超说明书用药发生比例及临床医师用药行为,协助临床做好抗肿瘤药物超说明书用药的工作,还可进一步加深和细化。

关键词：抗肿瘤药物超药品说明书用药干预