检索结果-南通市图书馆

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

山东省专营中药饮片批发企业许可缺陷及对策

药学研究 2024年第3期43卷 308-312页

作者：邢倩谢纪珍张敬涛陈雨洁杨成勇王红卫山东省食品药品审评查验中心山东济南250014 巨野县市场监督管理局山东巨野274900

目的通过分析山东省专营中药饮片批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为保障山东省中药质量提供参考。方法对2020—2022年山东省专营中药饮片批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提出相应的对策。... 详细信息

目的通过分析山东省专营中药饮片批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为保障山东省中药质量提供参考。方法对2020—2022年山东省专营中药饮片批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提出相应的对策。结果许可检查问题集中在质量管理体系文件、机构和质量管理职责、人员与培训、设施与设备方面。结论企业应严格落实主体责任,完善质量管理体系,重视内审工作,提高培训的实效性,转型升级,提高产业集中度。监管部门应强化监管,提高中药检查员现场检查能力,加快职业化、专业化的中药检查员队伍建设。

关键词：中药饮片批发企业许可检查缺陷项目

麻醉药品和精神药品批发企业风险分析与对策建议

同方期刊数据库博看期刊评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国药物滥用防治杂志 2024年第7期30卷 1198-1203页

作者：邢倩李海峰邵长秀谢纪珍张光芬山东省食品药品审评查验中心山东济南250014

目的:通过分析山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为规范麻醉药品和精神药品经营秩序提供参考。方法:对山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提... 详细信息

目的:通过分析山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可情况及现场检查发现的问题,提出对策与建议,为规范麻醉药品和精神药品经营秩序提供参考。方法:对山东省麻醉药品和精神药品批发企业许可检查的缺陷项目进行统计,分析存在的问题,并提出相应的对策。结果:现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件(63,19.94%)、储存与养护(60,18.99%)、人员与培训(42,13.29%)、设施与设备(38,12.03%)、机构和质量管理职责(36,11.39%)等方面。结论:麻精药品批发企业应落实企业主体责任,及时修订质量管理体系文件,有效开展教育培训工作,加强承运方审计,定期进行风险自查;监管部门应强化麻精药品监管,提高药品检查员能力,严厉打击违法违规行为。

关键词：山东省麻精药品批发企业许可检查缺陷项目风险分析对策

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

药品现代物流企业许可情况分析及对策

物流科技 2023年第20期46卷 77-81页

作者：邢倩张光芬王群谢纪珍山东省食品药品审评查验中心山东济南250014

通过对山东省药品现代物流企业审批情况及许可检查发现的问题和缺陷项目进行统计,分析存在的问题,进而提出对策与建议。许可证核发现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件、人员与培训、机构和质量管理职责、设施与设备等方面,许可证... 详细信息

通过对山东省药品现代物流企业审批情况及许可检查发现的问题和缺陷项目进行统计,分析存在的问题,进而提出对策与建议。许可证核发现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件、人员与培训、机构和质量管理职责、设施与设备等方面,许可证变更和换发现场检查缺陷项目集中在质量管理体系文件、储存与养护、设施与设备、人员与培训、机构和质量管理职责等方面。药品现代物流企业应优化质量管理体系文件,健全组织机构与人员,充分运用计算机系统;药品监管部门应强化监管,督促落实企业主体责任,以期为药品流通行业高质量发展提供参考。

关键词：山东省药品现代物流企业许可检查缺陷项目问题对策

飞行检查在重庆市食品生产经营企业检查中的应用案例剖析

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

食品安全质量检测学报 2019年第7期10卷 2078-2082页

作者：周利茗郭艳婧侯立新高利宏重庆市药品技术审评认证中心重庆400000

目的探索飞行检查方式在食品生产经营企业检查中应用的可行性。方法利用飞行检查方式对282家食品生产经营企业开展检查,对开展情况进行汇总、梳理、对比分析。结果飞行检查与许可检查和日常检查相比,具有显著的优点,能够起到很好的互补... 详细信息

目的探索飞行检查方式在食品生产经营企业检查中应用的可行性。方法利用飞行检查方式对282家食品生产经营企业开展检查,对开展情况进行汇总、梳理、对比分析。结果飞行检查与许可检查和日常检查相比,具有显著的优点,能够起到很好的互补作用。结论飞行检查运用于食品生产经营企业检查,可有效弥补许可检查和日常检查的不足之处,食品安全监管引入飞行检查方式能深入排查食品生产经营企业存在的质量安全风险,帮助企业主动提升履行主体责任的意识。

关键词：飞行检查食品生产经营企业许可检查日常检查

探析广东省各类保健食品生产企业检查特点及思路

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

医学食疗与健康 2018年第9期16卷 340-340页

作者：曾峥牛梦瑶梁杰康广东省食品药品监督管理局审评认证中心广东广州510080

根据新版《食品安全法》规定,保健食品是特殊食品之一,不能替代药品,却是亚健康人群非常青睐的一类产品.保健食品市场需求量大,产品琳琅满目.基于此,本文首先对广东省保健食品生产企业检查新常态进行了阐述,并在此基础上分析了各类检查... 详细信息

根据新版《食品安全法》规定,保健食品是特殊食品之一,不能替代药品,却是亚健康人群非常青睐的一类产品.保健食品市场需求量大,产品琳琅满目.基于此,本文首先对广东省保健食品生产企业检查新常态进行了阐述,并在此基础上分析了各类检查的特点及思路,总结保健食品生产企业各类检查的关系,并以此来指导保健食品生产企业管理人员落实企业食品安全主体责任.

关键词：保健食品许可检查体系检查飞行检查日常检查