检索结果-南通市图书馆

注射用13种复合维生素的血管刺激性、溶血性和过敏性实验研究

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中国新药杂志 2016年第3期25卷 339-343,347页

作者：郭起岳茹丽关业枝黄宏轩钟智君徐勤王振华王琪广州中医药大学科技产业园广州510445 中药安全性评价实验室(广东省中医药局中医药科研二级实验室) 广州510445 广州汉光医药进出口有限公司广州510630 广州中医药大学广州510006

目的:评价注射用13种复合维生素的安全性,为临床安全用药提供依据。方法:采用血管刺激性试验、体外溶血试验、全身主动过敏性试验(active systemic anaphylaxis,ASA)和被动皮肤过敏试验(passive cutaneous anaphylaxis,PCA),考察注射用1... 详细信息

目的:评价注射用13种复合维生素的安全性,为临床安全用药提供依据。方法:采用血管刺激性试验、体外溶血试验、全身主动过敏性试验(active systemic anaphylaxis,ASA)和被动皮肤过敏试验(passive cutaneous anaphylaxis,PCA),考察注射用13种复合维生素的安全性。结果:注射用13种复合维生素对新西兰兔静脉滴注部位血管无刺激性作用;体外溶血试验中,无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验与被动皮肤过敏试验均为阴性。结论:注射用13种复合维生素该实验条件下安全可靠。

关键词：注射用13种复合维生素血管刺激性体外溶血主动全身过敏被动皮肤过敏

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帕立骨化醇注射液血管刺激性考察

中国新药杂志 2015年第15期24卷 1791-1794页

作者：李备周颖张兴赵映淑海南省食品药品检验所海口570216

目的:考察帕立骨化醇注射液的血管刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔耳缘静脉注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为5和0.2μg·m L-1,对应的给药体积分别为0.5和5 m L·kg-1,等体积0.9%氯化钠注射液... 详细信息

目的:考察帕立骨化醇注射液的血管刺激性,为临床安全用药提供参考。方法:家兔耳缘静脉注射给药,采用同体左右侧自身比对法,供试品高、低给药浓度分别为5和0.2μg·m L-1,对应的给药体积分别为0.5和5 m L·kg-1,等体积0.9%氯化钠注射液用作阴性对照,通过一般状况观察、注射部位观察、解剖观察及组织病理学检查,综合判断其血管刺激性。结果:相对于阴性对照,帕立骨化醇注射液高浓度(原液,5μg·m L-1)引起中度刺激且不可逆,低浓度(0.2μg·m L-1)无刺激性。结论:帕立骨化醇注射液具有血管刺激性,临床应尽量采用血液透析通路给药,静脉推注浓度建议稀释至0.2μg·m L-1。

关键词：帕立骨化醇注射液血管刺激性家兔

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左乙拉西坦注射液血管刺激性研究

中南药学 2022年第3期20卷 593-596页

作者：李权宁卜艳红李辽辽李东波冯柯臻赵正杭西安交通大学医学部基础医学院西安710061 西安远大德天药业股份有限公司西安710119 西安交通大学公共卫生学院西安710061 西安交通大学药学院西安710061

目的评估仿制药左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性,为该药物上市申请及临床安全用药提供参考。方法新西兰兔应用微量注射泵左耳缘静脉注射质量浓度为13 mg·m^(L-1)的左乙拉西坦注射液,右耳缘静脉注射0.9%氯化钠注射液,给药容量为5.8... 详细信息

目的评估仿制药左乙拉西坦注射液对家兔血管的刺激性,为该药物上市申请及临床安全用药提供参考。方法新西兰兔应用微量注射泵左耳缘静脉注射质量浓度为13 mg·m^(L-1)的左乙拉西坦注射液,右耳缘静脉注射0.9%氯化钠注射液,给药容量为5.8 mL·kg^(-1),速率1 mL·min^(-1),2次·d^(-1),连续3 d。肉眼观察每次给药后、末次给药后17 d给药部位及周边组织的刺激性反应,并分别于末次给药后的第3日及第17日处理4只和2只动物进行组织病理检查。结果在给药期,左乙拉西坦注射液对兔的耳缘静脉具有轻微刺激性,而恢复期未见明显刺激性症状。结论仿制药左乙拉西坦注射液对兔耳血管无明显刺激性作用,符合我国《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中注射剂对血管刺激性的要求,可用于上市注册申请。

关键词：左乙拉西坦注射液血管刺激性兔

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人凝血因子Ⅷ血管刺激性和溶血性试验研究

生物化工 2023年第5期9卷 139-142页

作者：张丽铃黄璠刘明星广东丹霞生物制药有限公司广东韶关512029 广东省血浆蛋白质工程技术研究中心广东韶关512029

目的:评价公司自制人凝血因子Ⅷ产品的血管刺激性和溶血性。方法:依据《药品注册管理办法》和《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有关规定,采用新西兰兔自身左右侧耳朵对照,每天给药1次,连续8 d,观察血管刺激性症状;末... 详细信息

目的:评价公司自制人凝血因子Ⅷ产品的血管刺激性和溶血性。方法:依据《药品注册管理办法》和《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有关规定,采用新西兰兔自身左右侧耳朵对照,每天给药1次,连续8 d,观察血管刺激性症状;末次给药后72 h、14 d分别取4只动物解剖,进行病理制片和组织病理学检查;以新西兰兔红细胞作为体外溶血试验对象,设阴性对照管(氯化钠注射液)、阳性对照管(注射用水)、不同药品稀释管,加样后置于37℃恒温箱中温育3 h,分别于15 min、30 min、45 min、1 h、2 h、3 h观察,判断红细胞溶解和凝集情况。结果:给药期间和停药期间,动物的一般观察未见明显异常。组织病理学检查及评分结果显示,末次给药后72 h和14 d,人凝血因子Ⅷ对新西兰兔耳缘静脉无刺激。阳性对照溶血反应为阳性,阴性对照和人凝血因子Ⅷ的各稀释度药液溶血反应均为阴性。结论:自制人凝血因子Ⅷ产品对新西兰兔未产生溶血性和血管刺激性。

关键词：人凝血因子Ⅷ 溶血性血管刺激性

辅酶Q10氯化钠注射液过敏性、血管刺激性和溶血性实验

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中国医院药学杂志 2015年第3期35卷 261-264页

作者：叶丽香翁绳美林菁曹大炫林经东福建医科大学福建省新药安全性评价中心福建福州350108 福建医科大学药学院福建福州350108

目的:考察辅酶Q10氯化钠注射液的全身过敏性、血管刺激性及体外溶血性反应。方法:根据临床用药方案,观察辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠的全身过敏反应,家兔局部血管充血、红肿、出血和坏死等刺激作用,并进行体外试验观察该注射液对家兔红... 详细信息

目的:考察辅酶Q10氯化钠注射液的全身过敏性、血管刺激性及体外溶血性反应。方法:根据临床用药方案,观察辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠的全身过敏反应,家兔局部血管充血、红肿、出血和坏死等刺激作用,并进行体外试验观察该注射液对家兔红细胞的溶血作用。结果:辅酶Q10氯化钠注射液对豚鼠无全身过敏反应;家兔血管滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应;辅酶Q10氯化钠注射液对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论:辅酶Q10氯化钠注射液无过敏性、血管刺激性及溶血性。

关键词：辅酶Q10 过敏性血管刺激性溶血性

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尼莫地平注射液(无乙醇型)血管刺激性研究

神经药理学报 2021年第4期11卷 21-25页

作者：孙亚美程晓波侯继祥张丹赵博册林佳亮李炜沈丽霞吴翠栓张强北京德立福瑞医药科技有限公司中国北京102100 河北北方学院中国张家口075000 北京大学中国北京100000

目的:采用家兔耳缘静脉注射法考察尼莫地平注射液(无乙醇型)对家兔的血管刺激性。方法:将家兔分为阴性对照组(5%葡萄糖注射液组)、尼莫地平注射液(无乙醇型)组、市售尼莫地平注射液组、空白制剂组,分别采用耳缘静脉注射给药方法,给药剂... 详细信息

目的:采用家兔耳缘静脉注射法考察尼莫地平注射液(无乙醇型)对家兔的血管刺激性。方法:将家兔分为阴性对照组(5%葡萄糖注射液组)、尼莫地平注射液(无乙醇型)组、市售尼莫地平注射液组、空白制剂组,分别采用耳缘静脉注射给药方法,给药剂量为0.47 mg·kg^(-1),观察家兔的整体状态、耳部的静脉血管及周围组织的变化,并对耳部进行病理学评价。结果:5%葡萄糖注射液组对血管无刺激性,空白制剂组及尼莫地平注射液(无乙醇型)组的血管刺激等级为轻度,而市售尼莫地平注射液组动物的血管刺激等级为严重。结论:尼莫地平注射液(无乙醇型)的血管刺激性显著小于市售尼莫地平注射液,去除制剂中乙醇可以显著改善尼莫地平注射液的血管刺激性。

关键词：尼莫地平无乙醇型注射液血管刺激性

高浓度静注人免疫球蛋白的溶血性和血管刺激性研究

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今日药学 2021年第5期31卷 384-387页

作者：刘勇余雨蓉邓靖张尧李丹肖春桥李泽秀陈云华贵州泰邦生物制品有限公司贵州贵阳550025

目的评价高浓度(10%)静注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intravenous injection, IVIG)的溶血性和血管刺激性。方法以家兔红细胞作为体外受试对象,分别加入0.5,0.4,0.3,0.2,0.1 mL的10%IVIG (100 mg·mL^(-1)),观察3 h内细胞溶血和红细胞凝聚情况,以此评价其溶血性。采用家兔耳缘静脉单次给药10%IVIG 10 mL·kg^(-1)·d^(-1)和连续7 d给药3 mL·kg^(-1)·d^(-1),观察给药部位血管刺激性症状并进行组织病理学检查,以此评价其血管刺激性。结果阳性对照管呈溶血状态,阴性对照管和各剂量10%IVIG试验管180 min内均未出现溶血或红细胞凝聚情况。单次给药10%IVIG对家兔耳缘静脉及周围组织无刺激作用;多次给药对耳缘静脉无刺激性作用,渗漏后对耳缘静脉周围组织有轻度刺激性作用,在恢复期结束后可恢复。结论静脉输注推荐剂量的10%IVIG对家兔未产生溶血性和血管刺激性反应。

关键词：高浓度静注人免疫球蛋白溶血性血管刺激性

氯化钾氯化钠注射液对静脉血管刺激性的动物实验研究

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中国实用护理杂志 2014年第5期30卷 36-39页

作者：刘科韩丽邓亚红王干迷杜俊蓉高青四川大学华西药学院药理学系成都610041

目的研究氯化钾氯化钠注射液对血管的刺激性.方法将16只新西兰兔随机分为2组各8只,按照临床常规补钾的最高剂量和最大输注速度,在兔耳缘静脉以同等滴速和同等输液量分别静脉滴注给予氯化钾氯化钠注射液或生理盐水,盲法观察用药局部的... 详细信息

目的研究氯化钾氯化钠注射液对血管的刺激性.方法将16只新西兰兔随机分为2组各8只,按照临床常规补钾的最高剂量和最大输注速度,在兔耳缘静脉以同等滴速和同等输液量分别静脉滴注给予氯化钾氯化钠注射液或生理盐水,盲法观察用药局部的血管、周围组织及病理图片,对比2组对血管的刺激性.结果氯化钾氯化钠注射液组与生理盐水组均未出现充血、肿胀、坏死等血管刺激性反应;亦未见炎性反应细胞浸润、细胞坏死等病理改变.结论未发现氯化钾氯化钠注射液对动物模型静脉血管壁的刺激性.

关键词：氯化钾氯化钠注射液生理盐水注射液血管刺激性

依托泊苷脂质体注射液过敏性、溶血性和血管刺激性

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中国医院药学杂志 2011年第22期31卷 1880-1882页

作者：李凌云闫沁远湖北职业技术学院医学院湖北孝感432000

目的:考察依托泊苷脂质体注射液的体外溶血性、全身过敏性及在注射时对局部血管是否有刺激作用。方法:分别以家兔和豚鼠为受试动物,给予依托泊苷脂质体注射液,观察豚鼠的全身过敏反应;观察给家兔连续多次注射此药后局部血管红肿、充血... 详细信息

目的:考察依托泊苷脂质体注射液的体外溶血性、全身过敏性及在注射时对局部血管是否有刺激作用。方法:分别以家兔和豚鼠为受试动物,给予依托泊苷脂质体注射液,观察豚鼠的全身过敏反应;观察给家兔连续多次注射此药后局部血管红肿、充血、出血和坏死等刺激作用;用家兔红细胞为标本,观察该注射液体外溶血作用。结果:依托泊苷脂质体注射液对豚鼠无全身过敏反应;家兔血管滴注部位未出现明显的红肿、充血、坏死等刺激反应;依托泊苷脂质体注射液对家兔红细胞未产生溶血和凝集作用。结论:依托泊苷脂质体注射液无血管刺激性、过敏性及溶血性。

关键词：依托泊苷脂质体过敏性溶血性血管刺激性