高浓度静注人免疫球蛋白的溶血性和血管刺激性研究

作     者：刘勇 余雨蓉 邓靖 张尧 李丹 肖春桥 李泽秀 陈云华 LIU Yong;YU Yurong;DENG Jing;ZHANG Yao;LI Dan;XIAO Chunqiao;LI Zexiu;CHEN Yunhua

作者机构：贵州泰邦生物制品有限公司贵州贵阳550025 

出 版 物：《今日药学》 (Pharmacy Today)

年 卷 期：2021年第31卷第5期

页      面：384-387页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：贵州省科技计划项目(黔科合成果4Y019) 贵阳市国家创新型城市“百城百园”行动项目(筑科22-5)。 

主　　题：高浓度静注人免疫球蛋白 溶血性 血管刺激性 

摘      要：目的评价高浓度(10%)静注人免疫球蛋白(human immunoglobulin for intravenous injection, IVIG)的溶血性和血管刺激性。方法以家兔红细胞作为体外受试对象,分别加入0.5,0.4,0.3,0.2,0.1 mL的10%IVIG (100 mg·mL^(-1)),观察3 h内细胞溶血和红细胞凝聚情况,以此评价其溶血性。采用家兔耳缘静脉单次给药10%IVIG 10 mL·kg^(-1)·d^(-1)和连续7 d给药3 mL·kg^(-1)·d^(-1),观察给药部位血管刺激性症状并进行组织病理学检查,以此评价其血管刺激性。结果阳性对照管呈溶血状态,阴性对照管和各剂量10%IVIG试验管180 min内均未出现溶血或红细胞凝聚情况。单次给药10%IVIG对家兔耳缘静脉及周围组织无刺激作用;多次给药对耳缘静脉无刺激性作用,渗漏后对耳缘静脉周围组织有轻度刺激性作用,在恢复期结束后可恢复。结论静脉输注推荐剂量的10%IVIG对家兔未产生溶血性和血管刺激性反应。