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全自动生化分析仪血清指数性能验证及干扰评价

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标记免疫分析与临床 2023年第11期30卷 1899-1905页

作者：史丹阳杨琦张慧芸张省委许朝霞寿好长北京中医药大学东方医院检验科北京100078

目的对奥森多VITROS 5600生化免疫分析仪自动检测的血清指数进行性能验证,评价血清指数[HIL](Hemolysis,H;Icterus,I;Lipemia,L-indices,HIL-I)之间的干扰性能。方法在奥森多VITROS 5600生化免疫分析仪上分别对溶血指数(hemolytic index,HI)、黄疸指数(icteric index,II)和脂血指数(lipemic index,LI)的高低值质控品进行检测,计算批间变异系数以评价其精密度,在基础血清池中加入不同浓度干扰物,检测血清指数并对其线性范围和干扰性能进行评价。结果溶血指数(HI)、黄疸指数(II)、脂血指数(LI)批间变异系数高值分别为1.47%、5.19%、4.58%;低值分别为1.68%、0.00%、7.92%,不精密度均小于10.00%。HIL-I线性偏差的95%可信区间均在线性允许偏差范围内。低水平溶血对中水平黄疸指数检测产生干扰,相对偏差大于10.00%。结论血清指数精密度符合要求,线性范围可以达到厂商声明要求,HI、II、LI之间除了溶血对黄疸指数检测产生干扰外其他均未检测出干扰,抗干扰性能较好,血清溶血和黄疸同时存在时黄疸指数会受到干扰,导致黄疸指数测量值高于其真实水平。

关键词：性能验证溶血黄疸脂血血清指数干扰

依据CLSI EP07-A3文件评价血清指数对免疫散射比浊法检测前白蛋白的干扰

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检验医学 2022年第2期37卷 108-111页

作者：韩光徐琼峰段淑敏骆嘉欢王云秀张秀娟万泽民柯培锋黄宪章广东省中医院广东广州510120 中国南方航空股份有限公司航空卫生中心广东广州510400 广州中医药大学金沙洲医院广东广州510168 中山大学孙逸仙纪念医院广东广州510120

目的探讨溶血、黄疸、脂浊对免疫散射比浊法检测前白蛋白(PA)的干扰效果。方法以新鲜血清样本作为基础样本,添加干扰物[血红蛋白(Hb)、胆红素及脂质]后,采用免疫散射比浊法检测PA水平。参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP07-A3文件... 详细信息

目的探讨溶血、黄疸、脂浊对免疫散射比浊法检测前白蛋白(PA)的干扰效果。方法以新鲜血清样本作为基础样本,添加干扰物[血红蛋白(Hb)、胆红素及脂质]后,采用免疫散射比浊法检测PA水平。参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP07-A3文件进行配对差异实验、剂量效应实验。结果10 g/L Hb(溶血指数为1000)、200 mg/L(340μmol/L)胆红素(黄疸指数为20)对PA的检测无干扰,脂浊指数为987的脂浊干扰物对PA检测有负干扰。脂质对PA的干扰程度与脂浊指数呈线性关系。对于PA低值样本,脂浊指数≤120时,对PA检测无显著干扰,脂浊指数与干扰率的线性方程为Y=-0.077X+0.979(r^(2)=0.999);对于PA高值样本,脂浊指数≤203时,对PA检测无显著干扰,脂浊指数与干扰率的线性方程为Y=-0.040X-0.168(r^(2)=0.992)。结论临床常见的溶血和黄疸样本不会干扰免疫散射比浊法PA检测结果,但脂浊指数>120会造成负干扰。

关键词：前白蛋白免疫散射比浊法血清指数干扰

利用血清指数比较溴甲酚绿法和免疫比浊法检测清蛋白的抗干扰能力

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国际检验医学杂志 2023年第13期44卷 1604-1608页

作者：李慧蔡栋昊刘启波谭俊青广东省第二中医院检验科广东广州510095

目的利用血清指数(SI)作为量化指标,探讨内源性干扰物血红蛋白(Hb)、结合胆红素(Bil-C)、游离胆红素(Bil-F)和乳糜微粒(CM)对溴甲酚绿(BCG)法和免疫比浊法检测血清清蛋白(ALB)的影响。方法统计临床生化标本SI波动范围。配制含不同水平... 详细信息

目的利用血清指数(SI)作为量化指标,探讨内源性干扰物血红蛋白(Hb)、结合胆红素(Bil-C)、游离胆红素(Bil-F)和乳糜微粒(CM)对溴甲酚绿(BCG)法和免疫比浊法检测血清清蛋白(ALB)的影响。方法统计临床生化标本SI波动范围。配制含不同水平干扰物的干扰标本和对照标本。分别采用BCG法和免疫比浊法检测血清ALB,计算干扰标本与对照标本血清ALB检测结果的相对偏倚。以1/2国家卫生健康委临床检验中心室间质评允许总误差(3%)作为临床可接受标准。结果SI波动范围:溶血指数、黄疸指数、脂浊指数的P2.5和P97.5分别为0和24、0和2、1和27。不同水平Hb、Bil-C、CM对两种方法检测血清ALB均无干扰,所有偏倚均在允许范围内。Bil-F对BCG法检测血清ALB正常值、低值标本均产生正干扰。低值标本的检测中,当黄疸指数≥6(Bil-F≥72.04μmol/L)时,偏倚超出允许范围,正常值标本的检测中,则黄疸指数≥17(Bil-F≥324.18μmol/L)时,偏倚超出允许偏倚范围,而且随着Bil-F水平升高,干扰逐步增加。Bil-F对免疫比浊法检测血清ALB正常值、低值标本产生正干扰,两个水平标本,均在黄疸指数≥19(Bil-F≥360.2μmol/L)时,检测偏倚超出允许范围。临床常见水平的Bil-F对结果的影响均在可接受范围内。结论SI可以对干扰程度进行量化,便于临床实验室决定是否需要采取针对性措施降低干扰物的影响或据此建立标本退检界值。BCG法和免疫比浊法检测血清ALB具有相似的抗干扰能力,临床常见的溶血、黄疸、脂浊不会影响检测结果。

关键词：血清指数干扰血清清蛋白溴甲酚绿法免疫比浊法

血清指数分层设置在罗氏生化检测系统中的应用

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生命科学仪器 2020年第2期18卷 65-69页

作者：童飞孙丹丹张鑫垚高学慧张瑞丽黄伟芳黄琳秦绪珍南宁市妇幼保健院检验科广西530011 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院检验科北京100730

目的探索在罗氏Cobas 8000检测系统上进行血清指数分层设置并评估不同溶血、黄疸、脂血程度对检测结果的影响。方法采用美国病理家学会(CAP)溶血、黄疸、脂血干扰物质(2014-IFS survey)加入不同浓度干扰物质对常规生化检测结果的影响。... 详细信息

目的探索在罗氏Cobas 8000检测系统上进行血清指数分层设置并评估不同溶血、黄疸、脂血程度对检测结果的影响。方法采用美国病理家学会(CAP)溶血、黄疸、脂血干扰物质(2014-IFS survey)加入不同浓度干扰物质对常规生化检测结果的影响。结果溶血标本对ALT、AST、TBIL、LDH、K等项目显正干扰影响,TG和CREA等项目显负干扰影响。黄疸标本对ALT、AST、TBIL、GGT、ALP、GLU、TG等项目显正干扰影响,TP、ALB、CHE、UREA、UA、PHOS、CHOL、HDL-C、LDL-C、CREA等项目显负干扰影响。脂血标本对ALT、AST、GGT、ALP、CHE、UREA、GLU、UA、PHOS、CHOL、TG、LDL-C、CREA等项目显正干扰影响,ALB、TBIL、HDL-C、ApoA1、LP(a)等项目显负干扰影响。结论不同检测项目、不同检测系统试剂受溶血、黄疸、脂血的干扰程度不同,实验室应根据检测系统建立每个项目的溶血、黄疸、脂血指数界值,客观反映标本质量,及时辨别不合格标本,提高工作效率。

关键词：血清指数干扰溶血指数黄疸指数脂血指数

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血清指数在P800生化分析仪中的应用

国际检验医学杂志 2013年第2期34卷 211-212页

作者：赵树波邢国燕刘俊平通化市中心医院检验科吉林通化134001 通化市第三人民医院吉林通化134001

目的评价罗氏P800生化分析仪的血清指数检测功能的可靠性。方法在罗氏P800生化分仪上进行血清乳糜指数、黄疸指数、溶血指数的测定,并对测定结果的线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果乳糜指数线性范围为20～2000mg/dL,精密... 详细信息

目的评价罗氏P800生化分析仪的血清指数检测功能的可靠性。方法在罗氏P800生化分仪上进行血清乳糜指数、黄疸指数、溶血指数的测定,并对测定结果的线性范围、精密度、准确度进行统计学分析。结果乳糜指数线性范围为20～2000mg/dL,精密度批间变异系数为2.1%;溶血指数线性范围为10～1000mg/dL,精密度批间变异系数为2.31%;黄疸指数线性范围为1～60mg/dL,精密度批间变异系数为1.92%;乳糜指数、溶血指数、黄疸指数分别与TG、Hb、TBiL浓度具有较好的相关性(r>0.98)。结论血清指数的线性范围宽、精密度好、准确度高、操作简便,值得应用推广。

关键词：血清指数线性范围精密度

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血清指数在临床中的应用评价

中国医药指南 2013年第24期11卷 769-770页

作者：赵树波邢国燕刘俊平王春茹吉林省通化市中心医院吉林通化130021

血清指数是对血清标本的乳糜、溶血．黄疸的程度进行测定，并得出乳糜指数（Lipaemic，L）、溶血指数（Hemolytic，H）、黄疸指数（Icteric，I）。

关键词：血清指数应用评价

不同离心条件对血清指数和生化免疫检测TAT的影响

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国际检验医学杂志 2021年第7期42卷 832-835页

作者：李瑞覃俊龙张秀明广东省深圳市罗湖区人民医院检验科广东深圳518001

目的探讨不同离心条件组合对血清指数的影响,以及不同离心时间对生化免疫检测标本流转时间(TAT)的影响。方法在50 d内,分别将离心条件设置为5种不同的组合:2000×g,10 min,15℃;2000×g,10 min,25℃;3000×g,10 min,15℃;3000×g,5 min... 详细信息

目的探讨不同离心条件组合对血清指数的影响,以及不同离心时间对生化免疫检测标本流转时间(TAT)的影响。方法在50 d内,分别将离心条件设置为5种不同的组合:2000×g,10 min,15℃;2000×g,10 min,25℃;3000×g,10 min,15℃;3000×g,5 min,15℃;3000×g,7 min,25℃。每组离心条件运行10 d,统计分析离心力、离心时间、离心温度对血清指数的影响;统计不同离心时间对生化免疫检测TAT的影响。结果TAT只受离心时间影响,14:00-16:00时间段离心时间设置为5 min时实验室内TAT最短,12:00-14:00时间段离心时间设置为7 min时实验室内TAT最短。溶血指数与离心时间、离心力、离心温度有关。当离心力为3000×g时溶血指数中位数是5 mg/dL,离心力为2000×g时溶血指数中位数是4 mg/dL;离心时间为10 min时溶血指数中位数是5 mg/dL;离心时间为5 min时溶血指数中位数是4 mg/dL;离心温度为25℃时溶血指数中位数是3 mg/dL,离心温度为15℃时溶血指数中位数是4 mg/dL。结论增大离心力、延长离心时间、降低离心温度,溶血程度会升高,但仍在临床可接受范围内。综合以上因素,5种组合中3000×g、7 min、25℃为本实验室的最佳离心条件。

关键词：离心条件血清指数标本流转时间

迈瑞BS-800生化分析仪血清指数参考区间的确立及性能评价

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现代检验医学杂志 2014年第4期29卷 97-100页

作者：成景松余永辉邱昌凤梁志国李志波安康市白河县人民医院检验科陕西安康725800 商洛市商州区人民医院检验科陕西商洛726000 安康市宁陕县医院检验科陕西宁陕711699

目的制定迈瑞BS-800全自动生化分析仪血清指数的参考区间及评估血清指数的可靠性.方法取正常健康体检标本985例,采用迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定脂血指数（L）、溶血指数（H）、黄疸指数（Ⅰ）,制定血清指数的参考区间及线性范围... 详细信息

目的制定迈瑞BS-800全自动生化分析仪血清指数的参考区间及评估血清指数的可靠性.方法取正常健康体检标本985例,采用迈瑞BS-800全自动生化分析仪测定脂血指数（L）、溶血指数（H）、黄疸指数（Ⅰ）,制定血清指数的参考区间及线性范围.参考CLSI方法学评价方案,对血清指数的线性、精密度、准确度进行实验和统计分析.用能力对比（PT）实验评价方法的正确度.结果迈瑞BS-800全自动生化分析仪L,H,I的参考区间分别为＜9.29,＜17.37,＜1.67;L,H,I的线性分别为1～230,2.17～1 200,0.099～40;三项指数批内、批间、天间及总不精密度均小于6％;L与FTU浊度、H与Hb（mg/dl）、Ⅰ与TBIL（mg/dl）具有很好的相关性（r全部＞0.975）,测量结果差异无统计学意义（P＞0.05,H经校正后）;能力对比（PT）试验结果显示Ⅰ测定TBIL准确度良好.结论迈瑞B＆800全自动生化分析仪的血清指数线性宽,重复性好,通过制定参考区间,对血清混浊、溶血、黄疸程度提供了一个客观的参考.

关键词：全自动生化分析仪血清指数参考区间性能评价

在全自动生化分析仪中增加血清指数检测功能的设计与应用

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实用检验医师杂志 2021年第3期13卷 159-161页

作者：袁文虎王波温英利付立元济南鑫贝西生物技术有限公司山东济南250200

目的在全自动生化分析仪中增加血清指数(SI)检测功能的设计,准确测定标本的SI,客观反映血清标本的脂血、溶血和黄疸程度。方法依据脂血、溶血、黄疸干扰物对波长具有选择性这一理论,设计SI检测流程,设置SI检测软件功能,并对该功能进行... 详细信息

目的在全自动生化分析仪中增加血清指数(SI)检测功能的设计,准确测定标本的SI,客观反映血清标本的脂血、溶血和黄疸程度。方法依据脂血、溶血、黄疸干扰物对波长具有选择性这一理论,设计SI检测流程,设置SI检测软件功能,并对该功能进行测试。结果采用单试剂终点法,试剂为生理盐水,选择450、505、570、600、630和700 nm 6个波长来确定标本SI,完成软件修改后,进行上机测试。通过多组样本测试,黄疸指数、溶血指数以及脂血指数的批内结果分别为11.36 mg/L、245.61 mg/L、104.30 mg/L,批内变异系数(CV)分别为1.04%、1.38%、1.27%;黄疸指数、溶血指数和脂血指数的批间结果分别为13.26 mg/L、256.32 mg/L、109.74 mg/L,批间CV分别为1.96%、2.21%、2.13%。批内CV<2.00%,批间CV<3.00%,因此SI判断溶血、黄疸和脂血满足临床要求。结论不同测试试剂受溶血、脂血、黄疸的干扰程度不同,实验室应根据检测项目设置SI界限,从而客观反映标本质量。

关键词：血清指数溶血黄疸脂血指数界限