检索结果-南通市图书馆

深圳中西医结合杂志 2017年第13期27卷 196-198页

作者：关灵黄嘉利江丽华赖雪珍郑锐年吴少敏廖玉婷东莞市人民医院广东东莞523059

目的:加强药物临床研究质量管理,保证获取的临床研究数据真实、准确完整、规范。方法:采用管理循环(PDCA)质量管理方法,使用鱼骨图工具,找出药物临床研究过程中各个环节常见的质量问题,并进行根因分析,制定改进措施,检查执行结果把未解... 详细信息

目的:加强药物临床研究质量管理,保证获取的临床研究数据真实、准确完整、规范。方法:采用管理循环(PDCA)质量管理方法,使用鱼骨图工具,找出药物临床研究过程中各个环节常见的质量问题,并进行根因分析,制定改进措施,检查执行结果把未解决或新出现的问题转入下一个PDCA循环实行有效的质量管理。结果:PDCA循环引入质量控制工作中,可以健全质量管理模式,使之有序地开展项目的质量监控,取得了一定成效。结论:通过PDCA循环质量管理方法的实施,有效地提高了药物临床研究项目的质量,确保药物临床研究符合药物临床研究质量管理规范(GCP)的要求。

关键词：药物临床质量管理管理循环

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

氟喹诺酮类药物临床安全应用的相关问题

引用

中国药物应用与监测 2003年第5期18卷 133-137页

作者：陈超解放军总医院药材处临床药局北京100853

从20世纪70年代末期,喹诺酮类药物由于氟基团的引入而获得一系列体外抗菌活性高、体内药动学性质优良的氟喹诺酮类化合物.鉴于其疗效确切、毒副作用小等诸多优点,已成为广泛应用于抗感染化疗领域的一线药物.值得重视的是随着该类新药品... 详细信息

从20世纪70年代末期,喹诺酮类药物由于氟基团的引入而获得一系列体外抗菌活性高、体内药动学性质优良的氟喹诺酮类化合物.鉴于其疗效确切、毒副作用小等诸多优点,已成为广泛应用于抗感染化疗领域的一线药物.值得重视的是随着该类新药品种的不断研发与应用,在抗感染药物中所占市场份额的逐年扩增,所引发的药物不良反应(ADR)也屡见不鲜,尤其是对不同喹诺酮类药物大量的结构修饰已导致大范围的ADR出现.有的品种甚至因其可能的严重ADR而停止研发、临床试验和临床使用.

关键词：氟喹诺酮类化合物药物临床喹诺酮类药物药物不良反应研发与应用体内药动学抗感染药物抗感染化疗一线药物新药品种市场份额临床试验临床使用疗效确切抗菌活性结构修饰毒副作用大范围扩增

来源：

维普期刊数据库评论

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

几个不同国家/地区药物临床研究监督检查工作现状及与中国模式的比较

几个不同国家/地区药物临床研究监督检查工作现状及与中国模式的...

引用

第十二次全国临床药理学学术会议

作者：梁宇光刘泽源军事医学科学院附属医院药理室

随着世界范围内创新药物的不断推出,药品研究全球化发展趋势的不断增强,我国GCP监管工作也面临着新的挑战和更高的要求。正如在临床试验的实施方面我们需要借鉴国外的先进经验一样,对药物临床试验的监督和管理也同样需要向其它经验丰富... 详细信息

随着世界范围内创新药物的不断推出,药品研究全球化发展趋势的不断增强,我国GCP监管工作也面临着新的挑战和更高的要求。正如在临床试验的实施方面我们需要借鉴国外的先进经验一样,对药物临床试验的监督和管理也同样需要向其它经验丰富的监管机构学习,取其精华、去其糟粕,不断提升我国药物临床试验的质量和水平的目的。本文介绍了中国食品药品监督管理局(SFDA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品审评中心(EMEA)、英国药品和健康产品管理局(MHRA)、日本医药品医疗器械部(PMDA)执行药物临床试验GCP检查的特点,并将中美两国的检查模式进行了比较,期望对我国的药物临床试验监管工作有所启发。

关键词：药物临床监督检查工作现状中国模式

来源： cnki会议评论

在线全文

cnki会议

学校读者我要写书评

暂无评论

147例药物流产妇女的临床观察与护理

引用

中外医学研究 2013年第7期11卷 66-67页

作者：戴志慧深圳市第二人民医院广东深圳518000

目的:观察米非司酮配伍米索前列醇用于终止妊娠的临床疗效,探讨有效的临床护理对策。方法:回顾性分析笔者所在医院2010-2012年收治的147例药物流产妇女的临床资料,总结临床护理经验。结果:本组147例药物流产妇女经有效治疗和护理后,完... 详细信息

目的:观察米非司酮配伍米索前列醇用于终止妊娠的临床疗效,探讨有效的临床护理对策。方法:回顾性分析笔者所在医院2010-2012年收治的147例药物流产妇女的临床资料,总结临床护理经验。结果:本组147例药物流产妇女经有效治疗和护理后,完全流产116例(78.9%),不完全流产23例(15.6%),失败8例(5.4%)。用药治疗过程中6例患者出现轻微胃肠道反应,停药后症状缓解。结论:米非司酮配伍米索前列醇用于终止妊娠临床疗效确切,且较为安全,辅以有效的护理能够提高流产成功率,减少并发症的发生。

关键词：药物临床米非司酮米索前列醇

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

甲能泰与痰热清之间存在配伍禁忌

引用

中国实用护理杂志 2009年第12期25卷 54-54页

作者：杨蓉夷凤梅肖定琼四川省肿瘤医院ICU

在临床工作中,外科患者,特别是手术后合并肺部感染或老年手术患者,同时使用抗生素与化痰药物的概率很高。临床在行静脉注射时,发现甲能泰(化学名为甲氧苄啶,由邯郸市冀南制药有限公司生产)与痰热清(由上海凯宝药业有限公司

关键词：痰热清制药有限公司药业有限公司药物临床合并肺部感染现报道如下信息参考外科患者手术患者生产配伍禁忌临床工作静脉注射甲氧苄啶化痰药物手术后抗生素化学名邯郸市上海

来源：

同方期刊数据库评论

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

GCP指引下对抗肿瘤药物受试者权益保护的思考

引用

中国医药指南 2015年第17期13卷 295-296页

作者：旋静长春中医药大学附属医院吉林长春130021

国家药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施的《药品临床试验管理规范》,其英文释义为：Good Clinical Practice for Drugs,通常简称为GCP,在其指引下对药品的临床试验研究其安全性与效用更具备科学理论依据,更易于其水平与国际化接轨[1... 详细信息

国家药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施的《药品临床试验管理规范》,其英文释义为：Good Clinical Practice for Drugs,通常简称为GCP,在其指引下对药品的临床试验研究其安全性与效用更具备科学理论依据,更易于其水平与国际化接轨[1]。但在具体的实施过程之中仍然面临很多的问题,需要医疗工作者的了解与重视,特别是对于肿瘤患者的药品临床试验,其制定与实施更应规范化。

关键词： GCP 药物临床权益保护

来源：

维普期刊数据库

同方期刊数据库评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

欢迎您,

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

欢迎您,

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

在线全文

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：