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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 监管措施
  • 1 篇 药品法规
  • 1 篇 药品现场检查
  • 1 篇 现场检查报告

机构

  • 1 篇 北京市药品认证管...

作者

  • 1 篇 张联

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=药品现场检查"
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美国药品检查机制对我国的启示
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引用
中国医药工业杂志 2021年 第7期52卷 971-974,982页
作者： 张联 北京市药品认证管理中心 北京100053
本文分析了美国药品现场检查完善的法规和指南文件、规范的内部工作程序,介绍了FDA在药品全生命周期进行的药物临床试验检查、药品批准前检查和药品上市后检查等现场执法工作,为我国药品检查在法律法规、检查组织、产品审评与工厂质量... 详细信息
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