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英夫利西单克隆抗体预防小鼠自身免疫性肝炎的作用机制

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中华消化杂志 2020年第3期40卷 192-198页

作者：孙孟宇万昌山吕梦楠宋岩马润芝刘文天天津医科大学总医院消化科 300052 中国医学科学院血液学研究所血液病医院造血干细胞移植中心天津300020

目的观察英夫利西单克隆抗体对自身免疫性肝炎(AIH)的预防效果并探讨其作用机制。方法经鼠尾静脉注射刀豆蛋白A(Con-A)建立小鼠AIH模型。将40只小鼠随机分为预防组和对照组,每组20只。预防组Con-A注射前1 h经鼠尾静脉注射途径给予20 mg... 详细信息

目的观察英夫利西单克隆抗体对自身免疫性肝炎(AIH)的预防效果并探讨其作用机制。方法经鼠尾静脉注射刀豆蛋白A(Con-A)建立小鼠AIH模型。将40只小鼠随机分为预防组和对照组,每组20只。预防组Con-A注射前1 h经鼠尾静脉注射途径给予20 mg/kg英夫利西单克隆抗体,对照组注射200μL PBS。分别于Con-A或PBS注射后3、8、12和24 h取血清,通过比色法检测血清AST、ALT水平。通过ELISA法检测血清细胞因子IL-6、IL-1β、IFN-γ、IL-4、IL-17A、IL-10和趋化因子配体10(CXCL10)水平。于Con-A或PBS注射后12 h取肝组织标本进行H-E染色,通过流式细胞术检测浸润至肝脏的淋巴细胞,通过实时荧光定量PCR检测T盒子转录因子(TBX21)、GATA结合蛋白3(GATA3)、RAR相关孤儿受体C(RORC)和CXCL10基因mRNA的表达水平。通过蛋白质印迹法检测肝脏CXCL10表达水平。统计学方法采用单因素方差分析和配对t检验。结果预防组Con-A注射后8、12和24 h的血清ALT、AST、IL-1β、IFN-γ水平均低于对照组[(545.8±190.3)U/L比(865.8±237.7)U/L、(947.6±267.9)U/L比(1448.0±403.5)U/L和(508.6±131.1)U/L比(976.6±207.6)U/L;(620.7±132.0)U/L比(952.9±106.8)U/L、(801.6±212.0)U/L比(1424.8±236.0)U/L和(632.1±117.8)U/L比(1008.3±187.5)U/L;(31.38±10.12)ng/L比(48.12±11.53)ng/L、(39.34±11.40)ng/L比(60.00±14.17)ng/L和(29.49±8.22)ng/L比(46.89±5.50)ng/L;(432.93±66.82)ng/L比(674.66±97.88)ng/L、(655.09±169.17)ng/L比(937.90±166.36)ng/L和(263.40±54.97)ng/L比(410.74±86.64)ng/L],差异均有统计学意义(t=2.350、2.308、4.263,4.374、4.860、3.806,2.440、2.541、3.939,4.560、2.660、3.210;P均0.05)。结论英夫利西单克隆抗体在小鼠AIH模型中具有一定预防效果,其可能通过拮抗TNF-α减少肝脏CXCL10表达,使Th1和CD8+T淋巴细胞向肝脏浸润减少,同时通过减少炎性因子对T淋巴细胞的活化来降低T淋巴细胞对肝细胞的损伤而发挥预防作用。

关键词：肝炎,自身免疫性英夫利西单克隆抗体趋化因子CXCL10 小鼠

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英夫利西单克隆抗体加速诱导治疗急性重度溃疡性结肠炎的研究进展

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中华炎性肠病杂志（中英文） 2023年第1期7卷 60-65页

作者：李昕王静张晓岚河北医科大学第二医院消化内科石家庄050000

急性重度溃疡性结肠炎(ASUC)是一种临床急危重症,英夫利西单克隆抗体(IFX)加速诱导缓解可作为对标准剂量反应欠佳患者的治疗手段。本文主要针对IFX加速诱导ASUC缓解的理论依据、预测因素、疗效及不良反应做一综述,旨在提高临床医生对该... 详细信息

急性重度溃疡性结肠炎(ASUC)是一种临床急危重症,英夫利西单克隆抗体(IFX)加速诱导缓解可作为对标准剂量反应欠佳患者的治疗手段。本文主要针对IFX加速诱导ASUC缓解的理论依据、预测因素、疗效及不良反应做一综述,旨在提高临床医生对该疗法的认识,为临床实践提供参考。

关键词：英夫利西单克隆抗体加速诱导急性重度溃疡性结肠炎不良反应预测因素

英夫利西单克隆抗体治疗儿童克罗恩病的疗效评价和影响因素分析

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中华炎性肠病杂志（中英文） 2019年第2期3卷 128-133页

作者：胡文慧叶孜清吴琪晔王玉环唐子斐黄瑛复旦大学附属儿科医院消化科上海201102

目的评估英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗儿童克罗恩病(CD)的疗效和安全性,并分析IFX疗效的影响因素.方法回顾性纳入2015年8月1日至2018年12月7日在复旦大学附属儿科医院接受IFX治疗的CD患儿,排除未完成IFX 14周治疗者及明确基因突变所... 详细信息

目的评估英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗儿童克罗恩病(CD)的疗效和安全性,并分析IFX疗效的影响因素.方法回顾性纳入2015年8月1日至2018年12月7日在复旦大学附属儿科医院接受IFX治疗的CD患儿,排除未完成IFX 14周治疗者及明确基因突变所致CD者.收集纳入患儿的IFX治疗前的临床资料和治疗14周的IFX谷浓度(TLI),在治疗第14周和第30周进行疗效评估.记录随访中出现的药物不良反应.结果共纳入33例CD患儿,男19例,女14例,起病年龄(10.4±3.0)岁,IFX治疗时间为54.0(30.0~ 98.0)周.IFX治疗第14周临床应答率和缓解率为79%和64%;第30周临床应答率和缓解率为77%和76%,内镜应答率和缓解率为88%和42%.5例出现感染并发症.14周临床缓解组的TLI高于临床未缓解组[3.2(1.7 ~ 4.1) mg/L比1.8(0.2~ 2.9) mg/L,P=0.039].30周内镜缓解组的TLI高于内镜未缓解组[3.7(2.5~4.4) mg/L比1.2(0.2~ 1.9) mg/L,P=0.004].与14周时TLI≥2.3 mg/L组相比,TLI< 2.3 mg/L组中IFX首次治疗年龄<8岁的患儿比例更高[36%(5/14)比0,P=0.012].结论 IFX治疗儿童CD是安全有效的.14周TLI是IFX治疗14周临床缓解和30周内镜缓解的影响因素.

关键词：英夫利西单克隆抗体儿童克罗恩病

英夫利西单克隆抗体治疗克罗恩病疗效与抗核抗体的相关性分析

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中华炎性肠病杂志（中英文） 2024年第3期8卷 217-222页

作者：吴松婷朱丹丹张平楠李娜王雷张晓琦于成功南京大学医学院附属鼓楼医院消化科南京210008

目的探讨克罗恩病(CD)患者英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗后抗核抗体(ANA)形成与临床应答的相关性。方法采用回顾性病例对照的研究方法,收集2018年1月至2021年9月于南京大学医学院附属鼓楼医院消化科首次接受IFX治疗的CD患者的临床资料。... 详细信息

目的探讨克罗恩病(CD)患者英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗后抗核抗体(ANA)形成与临床应答的相关性。方法采用回顾性病例对照的研究方法,收集2018年1月至2021年9月于南京大学医学院附属鼓楼医院消化科首次接受IFX治疗的CD患者的临床资料。采用相关性分析探究ANA形成与临床应答是否存在相关性。根据治疗25周后ANA的检测结果,分为阴性组和阳性组,采用单因素分析比较两组临床资料的差异,对单因素分析中P<0.15且有临床意义的变量,纳入多因素Logistic回归分析,分析ANA诱导形成的独立危险因素。结果共纳入82例CD患者,41例(50.0%)为阳性组,41例(50.0%)为阴性组。从临床应答情况来看,两组临床应答率分别为68.3%、41.5%,差异有统计学意义(χ^(2)=5.959,P=0.015)。根据ANA滴度高低将阳性组分为1∶100组17例、1∶320组11例和≥1∶1000组13例,3组的临床应答率分别为41.5%、45.5%、7.7%,差异无统计学意义(χ^(2)=5.334,P=0.084)。从不良事件发生情况来看,阳性组和阴性组分别为17.1%、7.3%,差异无统计学意义(χ^(2)=1.822,P=0.177)。单因素分析发现两组治疗前总蛋白差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析发现首次用药年龄(OR=1.060,95%CI:1.015~1.107,P=0.008)和基线总蛋白水平(OR=1.110,95%CI:1.023~1.205,P=0.012)是CD患者IFX治疗后ANA诱导形成的独立危险因素。结论IFX治疗后ANA的诱导形成可在一定程度上影响IFX的临床应答,治疗期间需定期监测ANA滴度。此外,首次用药年龄、基线总蛋白水平可能与治疗后ANA的产生有关。

关键词：克罗恩病英夫利西单克隆抗体抗核抗体临床应答不良事件危险因素

英夫利西单克隆抗体治疗重症/难治性肠型白塞病的疗效分析:单中心回顾性研究

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协和医学杂志 2019年第3期10卷 237-242页

作者：孟德钎李璐刘金晶吴迪姜楠杨云娇周佳鑫王立曾小峰张奉春郑文洁中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院风湿免疫科风湿免疫病学教育部重点实验室北京100730

目的探讨英夫利西单克隆抗体(infliximab,IFX)治疗重症/难治性肠型白塞病(Behcet's disease,BD的疗效及安全性。方法回顾性分析2012年9月至2018年11月,北京协和医院风湿免疫科收治的因前期治疗无效而联合应用IFX的重症/难治性肠型BD患... 详细信息

目的探讨英夫利西单克隆抗体(infliximab,IFX)治疗重症/难治性肠型白塞病(Behcet's disease,BD的疗效及安全性。方法回顾性分析2012年9月至2018年11月,北京协和医院风湿免疫科收治的因前期治疗无效而联合应用IFX的重症/难治性肠型BD患者临床资料,包括临床表现、内镜下表现及病理、影像学检查、IFX联合治疗前后用药、治疗反应及预后。分析并比较联合用药前后症状改善及内镜下溃疡愈合情况,采用配对t检验比较治疗前后红细胞沉降率、C反应蛋白、肠型BD疾病活动指数(disease activity index for intestinal BD,DAIBD)及糖皮质激素剂量的变化。结果 12例BD患者纳入本研究,其中男性10例,女性2例,平均年龄(29. 5±10. 5)岁,均为活动性肠道受累BD,确诊BD到开始IFX联合治疗的中位时间为27. 0 (4. 3,109. 5)个月。12例患者均存在腹痛、消化道溃疡,其中8例腹泻,11例并发消化道出血,4例肠梗阻,3例肠穿孔。联合应用IFX后,12例患者症状均得到改善,溃疡渐愈合,消化道出血好转,1例穿孔患者同时行手术治疗,1例患者缓解后出现结肠狭窄择期行梗阻肠段切除术。IFX联合治疗后,红细胞沉降率[4. 0 (2. 0,6. 8) mm/h比28. 5 (10. 3,52. 3) mm/h,P<0. 01]、C反应蛋白[0. 6 (0. 5,1. 7) mg/dl比26. 8 (9. 1,47. 1) mg/dl,P<0. 01]、DAIBD (37. 5±27. 3比126. 7±49. 0,P <0. 01)和糖皮质激素剂量[13. 8 (1. 9,16. 9) mg/d比40. 0 (16. 3,56. 3) mg/d,P<0. 01]较治疗前显著下降。免疫抑制剂种类减少或不变。未观察到严重感染或药物不良反应。结论 IFX联合糖皮质激素/免疫抑制剂对治疗严重/难治性肠BD安全、有效且耐受性良好。

关键词：肠白塞病英夫利西单克隆抗体疗效安全性

英夫利西单克隆抗体治疗炎症性肠病的疗效预测标志物研究进展

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中华炎性肠病杂志（中英文） 2021年第2期5卷 169-173页

作者：史苑俞旻皓钟鸣上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科 200127

英夫利西单克隆抗体(IFX)是最早应用于炎症性肠病(IBD)治疗的生物制剂之一,使用也最为广泛。但在实际应用中,因IFX治疗存在较高比例的原发性或继发性失应答,部分IBD患者的临床获益有限。因此,在治疗前预测生物制剂疗效,从而寻找适宜人... 详细信息

英夫利西单克隆抗体(IFX)是最早应用于炎症性肠病(IBD)治疗的生物制剂之一,使用也最为广泛。但在实际应用中,因IFX治疗存在较高比例的原发性或继发性失应答,部分IBD患者的临床获益有限。因此,在治疗前预测生物制剂疗效,从而寻找适宜人群进行IFX治疗是关注的热点问题。本文就近年报道的IFX治疗IBD的疗效预测标志物及其功能进行综述。

关键词：炎症性肠病肿瘤坏死因子-α 英夫利西单克隆抗体预测

英夫利西单克隆抗体治疗克罗恩病的真实世界疗效预测研究

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中华炎性肠病杂志（中英文） 2024年第5期8卷 378-383页

作者：吕彩云陈泳渝严锋枫皮斯杰刘瑶陈瑞东唐文张红杰苏州大学附属第二医院消化科苏州215004 苏州大学基础医学与生物科学学院病理学系苏州215123 南京医科大学第一附属医院消化科南京210029 苏州大学附属第二医院病理科苏州215004

目的探讨影响英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗克罗恩病(CD)患者疗效的因素。方法本研究为巢式病例对照研究,纳入苏州大学附属第二医院2015年11月至2021年4月和南京医科大学第一附属医院2015年11月至2022年12月经IFX治疗的CD患者,均随访至2... 详细信息

目的探讨影响英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗克罗恩病(CD)患者疗效的因素。方法本研究为巢式病例对照研究,纳入苏州大学附属第二医院2015年11月至2021年4月和南京医科大学第一附属医院2015年11月至2022年12月经IFX治疗的CD患者,均随访至2023年6月。根据随访期间患者临床表现和肠镜影像的变化将其分为失应答组和有效组。回顾性收集并比较两组患者在入院时、诱导治疗前后炎症指标和诱导治疗后药物谷浓度及抗药抗体浓度等检验数据。使用logistic回归模型识别影响IFX失应答的潜在因素,并采用随机森林机器学习方法识别预测IFX疗效的变量特征值,最后采用ROC曲线评估模型的准确性。结果纳入147例IFX治疗的CD患者,包括苏州大学附属第二医院58例,南京医科大学第一附属医院89例,其中失应答组38例,有效组109例。IFX失应答组患者的诱导治疗后药物谷浓度更低(P抗体浓度更高(P<0.001)、诱导期红细胞沉降率(ESR)下降幅度低(P<0.001)。单因素和多因素Logistic回归模型显示IFX药物谷浓度和诱导期ESR变化幅度与失应答风险有关。诱导期结束后,药物谷浓度每增加1个单位(即1μg/ml),IFX失应答的风险降低23%(RR=0.77,95%CI=0.68~0.89)。诱导治疗后与治疗前的ESR比值每升高1倍,IFX失应答的风险升高1.43倍(RR=2.43,95%CI=1.48~4.00)。随机森林机器学习显示药物谷浓度低于1.5μg/ml可预测IFX失应答,ROC曲线下面积为0.722。结论IFX诱导治疗后药物谷浓度低可以预测IFX失应答,诱导治疗期ESR下降不明显也和IFX失应答显著相关。

关键词：克罗恩病英夫利西单克隆抗体红细胞沉降率

英夫利西单克隆抗体转换阿达木单克隆抗体治疗儿童炎症性肠病的疗效探讨

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中华炎性肠病杂志(中英文) 2024年第6期8卷 424-428页

作者：方优红罗优优陈洁浙江大学医学院附属儿童医院消化科、国家儿童健康与疾病临床医学研究中心杭州310052

目的分析儿童炎症性肠病(IBD)英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗失败后转换阿达木单克隆抗体(ADA)治疗的疗效。方法回顾性纳入2019年1月至2023年5月浙江大学医学院附属儿童医院IFX治疗失败后转换为ADA治疗的IBD患儿临床资料。收集ADA治疗基... 详细信息

目的分析儿童炎症性肠病(IBD)英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗失败后转换阿达木单克隆抗体(ADA)治疗的疗效。方法回顾性纳入2019年1月至2023年5月浙江大学医学院附属儿童医院IFX治疗失败后转换为ADA治疗的IBD患儿临床资料。收集ADA治疗基线、诱导缓解治疗3个月及治疗12个月的实验室指标、疾病活动度等临床指标。结果共纳入47例IBD患儿,其中克罗恩病36例,溃疡性结肠炎4例,炎症性肠病未分型7例。男性28例,女性19例。转换ADA治疗的原因包括抗IFX抗体产生且IFX谷浓度低31例(66.0%)、IFX过敏12例(25.5%)、无抗IFX抗体产生但IFX谷浓度低4例(8.5%)。治疗12个月后ADA总留存率为76.6%(36/47)。ADA治疗3个月年龄别体质指数Z评分、年龄别身高Z评分及血清白蛋白水平较基线增加,炎症相关指标超敏C反应蛋白、红细胞沉降率及儿童克罗恩病疾病活动评分下降;治疗12个月与治疗3个月相比,营养相关指标及炎症相关指标稳定。6例患儿(13%)出现注射部位局部疼痛、红肿。2例患儿产生高滴度抗ADA抗体,未发现其他严重不良反应及严重感染。结论IBD患儿使用IFX治疗失败后转换ADA治疗3个月,可改善患儿营养指标、血清白蛋白水平,降低炎症指标及疾病活动指数,无严重不良反应,为临床上儿童IBD的生物制剂转换提供实践依据。

关键词：炎症性肠病阿达木单克隆抗体英夫利西单克隆抗体疗效儿童

英夫利西单克隆抗体治疗时机对克罗恩病透壁愈合的影响

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中华炎性肠病杂志（中英文） 2022年第4期6卷 312-316页

作者：黄梓城程文捷唐健覃斯梁焯华晁康黎苗高翔刘广健郭勤中山大学附属第六医院消化内科广州510655 广东省结直肠盆底疾病研究重点实验室广州510655 中山大学附属第六医院超声科广州510655

目的探讨英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗时机对克罗恩病(CD)透壁愈合的影响。方法采用回顾性队列研究方法,连续纳入2019年1至12月在中山大学附属第六医院接受IFX治疗的活动性成人CD患者。所有患者在基线及IFX治疗后第14周行肠道超声检查... 详细信息

目的探讨英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗时机对克罗恩病(CD)透壁愈合的影响。方法采用回顾性队列研究方法,连续纳入2019年1至12月在中山大学附属第六医院接受IFX治疗的活动性成人CD患者。所有患者在基线及IFX治疗后第14周行肠道超声检查。根据确诊至IFX治疗的时间,分为早期治疗组(≤12个月)和晚期治疗组(>12个月),比较两组在第14周的透壁愈合率和黏膜愈合率。透壁愈合定义为所有肠段的肠壁厚度(BWT)≤3 mm,且层次清晰、血流正常和无肠系膜脂肪增生。黏膜愈合定义为简化的CD内镜评分≤2分且无肠道溃疡。结果共纳入54例患者,早期治疗组28例,晚期治疗组26例。两组患者的基线BWT[6.0(5.3,7.0)mm比7.0(5.0,8.0)mm,Z=-0.668,P=0.504]和简化CD内镜评分[(12.86±9.26)分比(12.89±7.46)分,t=-0.012,P=0.991]间的差异均无统计学意义。第14周时,早期治疗组的BWT下降程度[3.0(1.3,3.0)mm比1.0(0,2.0)mm,Z=-2.922,P=0.003]、透壁愈合率[39.3%(11/28)比11.5%(3/26),χ^(2)=5.405,P=0.020]和黏膜愈合率[52.2%(12/23)比20.8%(5/24),χ^(2)=4.997,P=0.025]均高于晚期治疗组,差异均有统计学意义。结论与CD确诊后晚期启动IFX治疗相比,早期治疗的患者更易获得透壁愈合。

关键词：克罗恩病肠道超声透壁愈合英夫利西单克隆抗体早期治疗