英夫利西单克隆抗体治疗486例克罗恩病的不良反应分析

作     者：王侃 叶玲娜 潘贻朋 刘玮丽 曹倩 Wang Kan;Ye Lingna;Pan Yipeng;Liu Weili;Cao Qian

作者机构：浙江大学医学院附属邵逸夫医院消化内科杭州310016 浙江大学医学院附属邵逸夫医院下沙院区消化内科杭州310016 

出 版 物：《中华消化杂志》 (Chinese Journal of Digestion)

年 卷 期：2019年第39卷第8期

页      面：555-561页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：浙江省自然科学基金(Y16H030004) 

主　　题：Crohn病 感染 肿瘤 英夫利西单克隆抗体 不良反应 输液反应 

摘      要：目的评估CD患者应用英夫利西单克隆抗体(IFX)治疗的安全性。方法纳入2009年1月至2018年5月浙江大学医学院附属邵逸夫医院IBD中心486例使用IFX治疗的CD患者,收集其临床资料。统计学方法采用单因素及多因素logistic二元回归分析。结果随访中位时间为31.1个月(12.0个月,40.0个月),IFX中位疗程为13.0个月(7.0个月,21.0个月)。486例患者中,98例(20.16%)发生不良反应;因不良反应停药者12例(2.47%)。急性输液反应为CD患者使用IFX的最常见不良反应,发生率为8.44%,占所有不良反应的41.84%(41/98), 39例为轻、中度,均在对症处理后好转(其中8例因输液反应反复发生而停药)。严重的急性输液反应仅2例,表现为过敏性休克,抢救后好转。4例患者出现迟发过敏反应。486例患者中,感染39例(8.02%),存在难辨梭状芽孢杆菌、巨细胞病毒、带状疱疹病毒和结核分枝杆菌等机会性致病病原体感染,无感染相关的死亡病例,36例患者在感染控制后可继续行IFX治疗。486例患者中,重症感染14例(2.88%),均经抗感染治疗后好转。27例合并慢性HBV感染者均予抗病毒治疗,未见活动期HBV感染。1例患者在停用IFX 22个月后肠镜检查发现结肠腺癌;6例合并良性肿瘤病史患者用药期间无肿瘤复发、进展或恶变证据。在486例患者中,其他少见不良反应有肝功能异常8例(1.64%),贫血2例(0.41%),周围神经病变1例(0.21%),皮肤病变4例(0.82%)。IFX疗程延长、不合用免疫抑制剂和基线BMI升高是发生急性输液反应的危险因素;IFX疗程延长、基线白蛋白低于正常水平是发生感染的危险因素。结论CD患者应用IFX治疗总体安全,不良反应临床可控。用药前筛查和用药时监测可降低不良反应发生风险。