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改良wire-loop技术在严重倾斜下腔静脉滤器回收中的应用效果

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中华外科杂志 2022年第12期60卷 1063-1068页

作者：杨红葛卫宁张敬涛朱孔娟牛立园王豪夫王曰伟青岛大学附属医院介入手术室青岛266003 青岛市第八人民医院甲状腺血管外科青岛266121 青岛市即墨区中医医院乳腺血管外科青岛266599 青岛大学附属医院麻醉科青岛266003 青岛大学附属医院血管外科青岛266003

目的探讨改良wire-loop技术回收严重倾斜下腔静脉滤器的应用效果。方法回顾性分析2017年11月至2022年4月在青岛大学附属医院、青岛市第八人民医院或青岛市即墨区中医医院采用改良wire-loop技术回收下腔静脉滤器的18例患者的资料,男性12... 详细信息

目的探讨改良wire-loop技术回收严重倾斜下腔静脉滤器的应用效果。方法回顾性分析2017年11月至2022年4月在青岛大学附属医院、青岛市第八人民医院或青岛市即墨区中医医院采用改良wire-loop技术回收下腔静脉滤器的18例患者的资料,男性12例,女性6例,年龄(62.1±13.1)岁(范围:29~78岁)。置入的滤器包括纺锤形滤器(OptEase 7例、Aegisy 2例)和伞形滤器(Celect 6例、Denali 3例)。术前CT血管造影和术中数字减影血管造影检查结果显示滤器严重倾斜、回收钩贴壁并被增生内膜覆盖。采用改良wire-loop技术分别经股静脉和颈静脉入路回收纺锤形和伞形滤器。穿刺成功后,置入回收长鞘,经长鞘置入4 F(1 F≈0.33 mm)单弯导管和圈套器;同时置入5 F猪尾导管,引导0.035英寸的软交换导丝(长260 cm),穿过滤器顶端返回;圈套器抓捕软交换导丝头端,将导丝头端牵出体外。循交换导丝头端置入4 F单弯导管至滤器顶端,形成以单弯导管和猪尾导管为支撑的wire-loop。体外固定导丝头端和尾端,在双导管支撑下,向前推送长鞘切割增生内膜,并将回收钩拽离腔静脉壁,回收滤器。结果17例滤器成功取出,手术时间(25.5±8.7)min(范围:15~45 min),无并发症发生。1例Celect滤器回收钩穿出腔静脉壁,wire-loop无法将滤器回收钩拽回腔静脉内,后经开腹手术取出滤器。结论改良wire-loop技术可用于回收严重倾斜的可回收纺锤形和伞形滤器,当滤器与下腔静脉壁粘连严重时,亦可取得较好效果。

关键词：静脉血栓形成腔静脉滤器导丝圈套技术严重倾斜内膜增生

新型腔静脉滤器过滤柱结构参数对其力学性能的影响

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生物医学工程学杂志 2020年第4期37卷 622-629页

作者：周布丹冯海全王永刚王晓天内蒙古工业大学机械工程学院呼和浩特010051 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司江苏苏州215000 中国科学技术大学附属第一医院合肥230000

利用有限元分析法针对一款新型腔静脉滤器的植入过程进行显示动态分析,揭示滤器过滤柱角度、长度、宽度和厚度对其力学性能和血管内壁面的影响规律。结果显示,滤器高应力及高应变区域主要集中在过滤柱和过滤丝连接处,随着过滤柱角度的增... 详细信息

利用有限元分析法针对一款新型腔静脉滤器的植入过程进行显示动态分析,揭示滤器过滤柱角度、长度、宽度和厚度对其力学性能和血管内壁面的影响规律。结果显示,滤器高应力及高应变区域主要集中在过滤柱和过滤丝连接处,随着过滤柱角度的增加,滤器壁面最大等效应力和最大弹性应变减小,血管壁面最大等效应力增大;随着过滤柱长度的增大,滤器壁面最大等效应力和应变峰值也增大,血管壁最大等效应力反而减小;随着过滤柱宽度和厚度的增大,其滤器壁面最大等效应力、最大弹性应变以及血管壁最大等效应力均呈上升趋势。所有滤器模型的静安全系数均大于1,植入血管后结构安全可靠。通过本文研究结果,期待可为新型腔静脉滤器结构优化及变形机制的研究提供相应的理论依据。

关键词：腔静脉滤器有限元法力学性能结构参数变形行为

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腔静脉滤器应用现状及生物力学研究进展

医用生物力学 2019年第1期34卷 110-114页

作者：陈颖邓小燕北京航空航天大学生物与医学工程学院生物力学与力生物学教育部重点实验室北京100083 北京航空航天大学生物医学工程高精尖创新中心北京102402

在治疗下肢深静脉血栓的同时为了预防肺动脉栓塞的发生,腔静脉滤器已经在临床上得到广泛的应用。总结腔静脉滤器的应用现状,包括腔静脉滤器的植入方式、滤器分类、滤器植入的适应证和存在的问题(禁忌证、并发症等),分析可降解滤器、药... 详细信息

在治疗下肢深静脉血栓的同时为了预防肺动脉栓塞的发生,腔静脉滤器已经在临床上得到广泛的应用。总结腔静脉滤器的应用现状,包括腔静脉滤器的植入方式、滤器分类、滤器植入的适应证和存在的问题(禁忌证、并发症等),分析可降解滤器、药物涂层滤器等新型滤器研究的前沿问题,并阐述近年来国内学者关于滤器结构的血流动力学研究。研究结果为进一步优化滤器结构以及临床应用提供参考。

关键词：深静脉血栓肺动脉栓塞腔静脉滤器血流动力学

国产伞形Octoparms腔静脉滤器预防肺栓塞的有效性和安全性研究

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中华放射学杂志 2022年第5期56卷 556-562页

作者：赵伯翔刘建龙滕皋军倪才方徐浩李震翟水亭张彦荣向华杨维竹顾建平南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)介入血管科南京210006 北京积水潭医院血管外科北京100035 东南大学附属中大医院介入与血管外科南京210009 苏州大学附属第一医院介入科苏州215006 徐州医科大学附属医院介入放射科徐州221006 郑州大学第一附属医院腔内血管外科郑州450052 河南省人民医院血管外科郑州450003 河北医科大学第三医院血管外科石家庄050051 湖南省人民医院介入血管外科长沙410002 福建医科大学附属协和医院介入科福州350001

目的评价国产伞形Octoparms腔静脉滤器预防肺栓塞的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、阳性平行对照、非劣效性临床试验,于2017年10月至2019年3月在国内10家医疗单位按照统一的纳入和排除标准纳入拟行下腔静脉滤器置入的受试者188... 详细信息

目的评价国产伞形Octoparms腔静脉滤器预防肺栓塞的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、阳性平行对照、非劣效性临床试验,于2017年10月至2019年3月在国内10家医疗单位按照统一的纳入和排除标准纳入拟行下腔静脉滤器置入的受试者188例。采用中央随机系统将受试者按照1∶1随机纳入试验组或对照组,每组各94例。试验组使用Octoparms腔静脉滤器,对照组使用Celect腔静脉滤器。主要疗效指标为临床成功率,包括滤器置入的临床成功率和滤器取出的临床成功率;次要指标包括输送鞘系统的手术成功率,肺栓塞的发生率(6个月内),滤器出现断裂、移位(>20 mm)、置入/取出时倾斜(>15°)的发生率,下腔静脉血流状况(6个月内);安全性评价包括手术即刻、随访过程中滤器相关并发症发生率及与器械相关不良事件的发生率。结果188例受试者滤器置入成功率100%,试验组87例(92.55%)进行滤器取出,对照组91例(96.81%)进行滤器取出,试验组临床成功率97.87%(92/94),对照组临床成功率98.94%(93/94),两组比较差异无统计学意义(χ^(2)=0.77,P=0.380),试验组与对照组比较非劣效。试验组和对照组输送鞘系统的手术成功率分别为96.81%(91/94)、98.94%(93/94),两组比较差异无统计学意义(P=0.621)。滤器置入后试验组有1例(1.22%)新发无症状性肺栓塞,对照组有2例(2.44%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组均未出现滤器断裂、移位(>20 mm)。滤器置入时倾斜(>15°)试验组和对照组各1例(1.06%),滤器取出时倾斜(>15°)试验组0例,对照组2例(2.22%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。滤器取出术前下腔静脉血栓试验组有5例(5.75%),对照组有3例(3.30%),两组比较差异无统计学意义(P=0.489)。两组在滤器置入/取出过程中均未出现即刻严重并发症,随访过程中未发现滤器阻塞、移位、变形、血管壁穿透、腔静脉闭塞等并发症。两组与器械相关不良事件发生率均较低,差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产伞形Octoparms腔静脉滤器可有效预防肺栓塞,使用过程较安全,非劣效于进口的Celect腔静脉滤器。

关键词：腔静脉滤器 Octoparms 肺栓塞临床试验

下腔静脉滤器开放手术取出的安全性与可行性分析

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中国普通外科杂志 2022年第12期31卷 1619-1627页

作者：李金勇刘建龙贾伟田轩蒋鹏程志远张蕴鑫刘笑田晨阳周密北京积水潭医院血管外科北京100035

背景和目的:下腔静脉滤器(IVCF)在预防致死性肺栓塞(PE)中广泛应用,通常经过腔内介入手段取出。对于腔内取出失败或超回收时间窗的滤器,可考虑手术取出。本研究目的是评价开放手术取出IVCF的安全性及可行性。方法:回顾性分析2019年2月—... 详细信息

背景和目的:下腔静脉滤器(IVCF)在预防致死性肺栓塞(PE)中广泛应用,通常经过腔内介入手段取出。对于腔内取出失败或超回收时间窗的滤器,可考虑手术取出。本研究目的是评价开放手术取出IVCF的安全性及可行性。方法:回顾性分析2019年2月—2022年8月在北京积水潭医院血管外科收治的27例IVCF置入后行开放手术取出的患者临床资料。所有患者开放手术前行介入尝试取出的中位次数为1 (1~2)次。结果:所有滤器均全部取出,技术成功率为100%,滤器置入中位时间为20 (5~48)个月。其中,Aegisy滤器8例(29.6%),Denali滤器1例(3.7%),Cordis滤器10例(37.0%),Simon滤器1例(3.7%),Celect滤器3例(11.1%), Tulip滤器4例(14.8%)。1例(3.7%)滤器位于肾静脉上下腔静脉,1例(3.7%)位于肝后下腔静脉,25例(92.6%)滤器位于肾静脉下下腔静脉。术中,2例(7.4%)于滤器回收钩处留置荷包缝合线,未阻断下腔静脉血流,通过直接钳夹回收钩取出,取出后进行荷包缝合;2例(7.4%)未阻断下腔静脉血流,将滤器直接回收至血管鞘后行荷包缝合;1例(3.7%)阻断双肾静脉及滤器远近端下腔静脉血流,1例(3.7%)分别阻断滤器远端下腔静脉、第一肝门及第二肝门血流,21例(77.8%)阻断滤器远近端下腔静脉血流,然后通过切开下腔静脉前壁进行滤器取出,取出后进行血管壁连续缝合。手术平均时间为(224.15±23.85) min。围手术期无下肢深静脉血栓或症状性PE发生,无心肺系统并发症,无伤口感染。1例(3.7%)出现腹痛伴血性胃液,1例(3.7%)出现血尿,均保守对症治疗后缓解。术前血红蛋白平均为(128.59±15.05) g/L,术后为(110.56±22.15) g/L,6例(22.2%)术后输入悬浮红细胞400 mL,未见致命性大出血及休克。中位术后住院时间9 (8~12) d。结论:尽管开放手术滤器取出手术难度较大、技术十分复杂,但滤器取出是安全可行的。术前充分利用CT判断滤器及其回收钩的位置,采用合适的手术方式,通过熟练的手术技巧可以极大地提高开腹手术的安全性和成功率。

关键词：静脉血栓形成肺栓塞腔静脉滤器装置取出

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腔静脉滤器临床应用指南

中国实用外科杂志 2019年第7期39卷 651-654页

作者：无陈忠张福先李晓强刘建龙吴丹明中华医学会外科学分会血管外科学组不详

静脉血栓栓塞症(venous thromboembolism;VTE)、深静脉血栓形成(deep venous thrombosis;DVT)以及肺动脉栓塞症(pulmonary thromboembolism;PE)是一组关联密切的疾病群(1)。

关键词：深静脉血栓形成肺动脉栓塞症腔静脉滤器

腔静脉滤器在急性深静脉血栓形成患者系统溶栓治疗中的必要性探讨

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中国临床药理学与治疗学 2021年第12期26卷 1413-1418页

作者：石灿陈榕陈鹏姿吴甜中南大学湘雅三医院湖南长沙410013 花垣县人民医院湖南湘西416400 浯溪社区卫生服务中心湖南永州426199

目的:探讨急性深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, DVT)患者行溶栓治疗时,置入下腔静脉滤器的必要性。方法:回顾性总结2006年9月至2020年4月间,中南大学湘雅三医院因深静脉血栓行尿激酶溶栓治疗的患者临床资料,探讨放置下腔静脉滤... 详细信息

目的:探讨急性深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, DVT)患者行溶栓治疗时,置入下腔静脉滤器的必要性。方法:回顾性总结2006年9月至2020年4月间,中南大学湘雅三医院因深静脉血栓行尿激酶溶栓治疗的患者临床资料,探讨放置下腔静脉滤器的必要性。结果:共收集病人549例,其中滤器组294例(男154例,女140例),未放滤器组255例(男126例,女129例)。滤器组近端DVT 268例,溶栓治疗前有35例合并肺栓塞;未放滤器组近端DVT 218例,溶栓治疗前有16例合并肺栓塞,两组间具有统计学差异(P值分别为0.038和0.023)。滤器组尿激酶总量为(163.63±91.00)万单位,未放滤器组尿激酶总量为(149.02±77.72)万单位,两组间具有统计学差异(P=0.045),但尿激酶溶栓天数及足量抗凝患者比例均无统计学差异。本研究255例未放滤器溶栓患者只有1例患者发生溶栓后肺栓塞(P=0.282)。结论:急性深静脉血栓形成患者行溶栓治疗时不必常规置入腔静脉滤器。

关键词：腔静脉滤器静脉血栓形成尿激酶溶栓肺栓塞

AngioJet清除急性下腔静脉血栓的临床效果分析

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中国普通外科杂志 2022年第6期31卷 744-752页

作者：田轩陈耀涵刘建龙李金勇刘笑张蕴鑫程志远贾伟蒋鹏周密田晨阳北京积水潭医院血管外科北京100035 北京大学医学部北京100091

背景与目的:下腔静脉(IVC)血栓形成常继发于IVC滤器置入术后,急性期主要表现为肢体肿胀和肺栓塞(PE),慢性期表现为IVC狭窄、闭塞及深静脉血栓后综合征,因此临床上推荐早期清除急性IVC血栓,减少并发症发生。AngioJet目前已广泛应用于清... 详细信息

背景与目的:下腔静脉(IVC)血栓形成常继发于IVC滤器置入术后,急性期主要表现为肢体肿胀和肺栓塞(PE),慢性期表现为IVC狭窄、闭塞及深静脉血栓后综合征,因此临床上推荐早期清除急性IVC血栓,减少并发症发生。AngioJet目前已广泛应用于清除急性下肢深静脉血栓,但对急性IVC血栓清除的方法及清除效果研究极少。本文旨在探讨AngioJet血栓清除装置治疗急性IVC血栓形成的有效性和安全性。方法:回顾性分析2020年7月—2021年6月北京积水潭医院血管外科行AngioJet治疗的58例急性IVC血栓患者临床资料,评估手术安全性、PE发生率、血栓清除效果、滤器取出率以及住院时间和血栓治疗费用增加。结果:58例患者均放置了可回收型滤器,术后56例(96.6%)成功取出,2例(3.4%)3个月后失访未取出。行AngioJet治疗后,III级清除10例(17.2%),II级清除34例(58.6%),I级清除14例(24.1%);联合使用导管吸栓或导管溶栓后(CDT)血栓III级清除14例(24.1%),II级清除36例(62.1%),I级清除8例(13.8%);2例(3.4%)发生IVC阻塞,3个月随访通畅率96.6%;术前存在PE 16例(27.6%),术后出现PE或PE加重2例(3.4%),其余患者无变化或PE减轻,手术前后PE情况前后差异无统计学意义(P>0.05);患者术后肝肾功能指标升高,但均未达到急性肝损伤和肾损伤诊断标准。单纯应用AngioJet共22例(37.9%),术后住院时间增加(1.45±0.51)d,增加医疗费用(27248±78)元;AngioJet联合导管吸栓和(或)CDT共36例(62.1%),术后住院时间增加(2.22±1.22)d,增加医疗费用(30607±1134)元,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论:AngioJet清除急性IVC血栓治疗安全有效,未明显增加患者症状性PE风险,使用导管吸栓和CDT导管溶栓等治疗可增加血栓清除效果,但会延长术后住院时间并增加血栓清除相关医疗费用。

关键词：血栓形成腔静脉,下腔静脉滤器血栓切除术肺栓塞

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一种新型可回收腔静脉滤器血流动力学分析

生物医学工程学杂志 2019年第2期36卷 245-253页

作者：陈思远冯海全李晓强顾建平王晓天曹苹王永刚内蒙古工业大学机械工程学院呼和浩特010000 南京大学医学院附属鼓楼医院南京210000 南京医科大学附属南京医院南京210006 中国科学技术大学附属第一医院合肥230000 深圳市医疗器械检测中心广东深圳518057 苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司江苏苏州215000

腔静脉滤器是为防止下肢及盆腔的血栓脱落上行导致肺栓塞而设计的一种过滤性装置。本研究设计了一款新型腔静脉滤器,为评价其在植入后的血流动力学性能和血栓捕捉效果,利用计算流体力学的方法与已上市的两种滤器德纳里(Denali)和护盾(Ae... 详细信息

腔静脉滤器是为防止下肢及盆腔的血栓脱落上行导致肺栓塞而设计的一种过滤性装置。本研究设计了一款新型腔静脉滤器,为评价其在植入后的血流动力学性能和血栓捕捉效果,利用计算流体力学的方法与已上市的两种滤器德纳里(Denali)和护盾(Aegisy)进行血流动力学数值模拟比较,并实施体外实验测试对比血栓捕捉效果。本文的研究主要运用计算流体力学软件,分析血栓直径分别为5、10、15 mm,血栓浓度含量分别为10%、20%、30%的情况下,流域段的出口流速、出入口压差、滤器壁面上的壁面剪应力、高低壁面剪应力区域面积占比以及滤器的血栓捕捉效果,同时还通过体外实验数据对比评价了以上3种滤器的血栓捕捉效果。研究结果显示,Denali滤器植入后对血流的干扰最小,但对5 mm小直径血栓的捕捉效果最差;Aegisy滤器对不同直径和浓度含量的血栓捕捉效果最优,但低壁面剪应力区域面积占比最大;本研究设计的新型滤器对小直径血栓有较好的捕捉效果,且该滤器上易导致血栓形成的低壁面剪应力区域面积占比最小;Denali和Aegisy滤器的低壁面剪应力区域面积占比相对较大,形成血栓的风险较高。基于以上结果,期望本文设计的新型腔静脉滤器能为新型滤器的设计和临床选择提供参考依据。

关键词：肺栓塞腔静脉滤器血流动力学血栓捕捉效果壁面剪应力