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中国药房 2011年第1期22卷 92-93页

作者：李湘晖田甜许世伟杜智敏哈尔滨医科大学附属第二医院药学部哈尔滨市150086 黑龙江省普通高等学校药物研究重点实验室哈尔滨市150086

目的:分析临床配药过程中出现的2例与肌苷葡萄糖注射液有关的絮状物的成分。方法:将临床配药过程中肌苷葡萄糖注射液与阿昔洛韦注射液混合及肌苷葡萄糖注射液与还原型谷胱甘肽混合时出现的不明絮状物分离出,低温干燥后进行红外光谱扫描... 详细信息

目的:分析临床配药过程中出现的2例与肌苷葡萄糖注射液有关的絮状物的成分。方法:将临床配药过程中肌苷葡萄糖注射液与阿昔洛韦注射液混合及肌苷葡萄糖注射液与还原型谷胱甘肽混合时出现的不明絮状物分离出,低温干燥后进行红外光谱扫描,扫描结果通过与SDBS(Spectral Data Base System)谱图数据库中各组分红外图谱峰位、峰形及相对强度进行对比,确定是否为单一物质,分析原因。结果:该絮状物既不是肌苷,也不是阿昔洛韦或还原型谷胱甘肽,为菌类污染的可能性极大。结论:对于肌苷葡萄糖注射液类生物药品,临床使用时应先仔细观察外观后再行配药。

关键词：肌苷葡萄糖注射液还原型谷胱甘肽阿昔洛韦配药絮状物红外光谱分析

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注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

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中国药房 2009年第32期20卷 2523-2524页

作者：战寒秋李珺吴卫中元华龙廖雯北京地坛医院药剂科北京市100011 首都医科大学化学生物学与药学院北京市100069 国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室北京市100050

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后的的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后的含量变化,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果... 详细信息

目的:考察注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后的的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法:采用高效液相色谱法测定注射用还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后的含量变化,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液配伍后外观、pH值及含量在6h内变化不大,不溶性微粒在4h前较多。结论:还原型谷胱甘肽与肌苷葡萄糖注射液可以配伍使用,且二者配伍后最佳用药时限为配伍后4～6h。

关键词：注射周还原型谷胱甘肽肌苷葡萄糖注射液配伍稳定性

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肌苷葡萄糖注射液半成品含量的测定

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医学理论与实践 2005年第10期18卷 1229-1229页

作者：田建宣刘新张娅穆成林石家庄四药有限公司河北省石家庄市050000

目的:建立肌苷葡萄糖注射液半成品的含量测定方法。方法::肌苷的含量采用紫外分光光度法,用葡萄糖溶液作空白,在248nm波长处检测;葡萄糖的含量用肌苷溶液作空白,采用旋光法测定。结果:此方法与成品检测方法相比,结果无显著差异。结论:... 详细信息

目的:建立肌苷葡萄糖注射液半成品的含量测定方法。方法::肌苷的含量采用紫外分光光度法,用葡萄糖溶液作空白,在248nm波长处检测;葡萄糖的含量用肌苷溶液作空白,采用旋光法测定。结果:此方法与成品检测方法相比,结果无显著差异。结论:该法简便,快速,可做为肌苷葡萄糖注射液生产中半成品的测定方法。

关键词：肌苷葡萄糖注射液半成品含量

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肌苷葡萄糖注射液与还原型谷胱甘肽钠混合注射致过敏性休克一例

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山西医药杂志(下半月刊) 2007年第10期36卷 757-757页

作者：熊汉申南京市第二医院

患者男,46岁.因右上腹不适,尿黄20余天入院.实际住院4 d.入院查体:神志清,慢性肝炎面容,体温36.8 ℃,皮肤明显可见轻度黄疸,尿黄深.心肺(-),腹平软,肝脾肋下未及,余(-).实验室检查:腹部CT,肝右后叶低密度占位,考虑为原发性肝癌,伴中心... 详细信息

患者男,46岁.因右上腹不适,尿黄20余天入院.实际住院4 d.入院查体:神志清,慢性肝炎面容,体温36.8 ℃,皮肤明显可见轻度黄疸,尿黄深.心肺(-),腹平软,肝脾肋下未及,余(-).实验室检查:腹部CT,肝右后叶低密度占位,考虑为原发性肝癌,伴中心坏死可能性大.HBsAg阳性,无药物过敏史.AFD 346 μg/L,AFU 48 U/L,CA 199 330 μg/L.

关键词：肌苷葡萄糖注射液混合注射过敏性休克变应性休克变态反应病还原型谷胱甘肽钠

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肌苷注射剂杂质分析及处方工艺合理性探讨

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中国药品标准 2021年第5期22卷 413-417页

作者：阚微娜王棘杨宏伟辽宁省药品检验检测院沈阳110036

目的:建立肌苷注射剂杂质分析方法,评价处方工艺合理性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent TC C_(18)-2(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃;检测波长248 nm(5-羟甲基糠醛检测波长28... 详细信息

目的:建立肌苷注射剂杂质分析方法,评价处方工艺合理性。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent TC C_(18)-2(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水(5∶95)为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃;检测波长248 nm(5-羟甲基糠醛检测波长280 nm),进样量10μL;通过破坏实验、原料及四种肌苷注射剂共计18批次样品杂质的测定,分析肌苷原料和注射剂杂质的来源。结果:肌苷原料的工艺杂质为鸟苷、次黄嘌呤和腺苷,注射剂中主要降解杂质为次黄嘌呤,5-羟甲基糠醛为肌苷葡萄糖注射液中葡萄糖的降解产物;肌苷及各已知杂质之间分离度良好。结论:现行质量标准应增加已知杂质及其他单个杂质的控制,由于处方及工艺合理性存在问题,肌苷注射液与肌苷葡萄糖注射液两种剂型安全性存在一定风险。

关键词：肌苷注射液注射用肌苷肌苷氯化钠注射液肌苷葡萄糖注射液杂质剂型合理性

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