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全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统体外细胞毒性及肌肉植入试验

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实用医学杂志 2018年第13期34卷 2160-2164页

作者：黄学良朱双芳林雨聪周初松南方医科大学珠江医院广州510282

目的评价一种新型胸腰椎前路内固定系统在体外细胞毒性和肌肉植入后的生物相容性。方法体外细胞毒性试验:采用四唑盐(MTT)比色法,以L929小鼠成纤维细胞为研究对象,观察细胞形态、计算相对增殖率并分级;肌肉植入试验:以12只SD大鼠为研究... 详细信息

目的评价一种新型胸腰椎前路内固定系统在体外细胞毒性和肌肉植入后的生物相容性。方法体外细胞毒性试验:采用四唑盐(MTT)比色法,以L929小鼠成纤维细胞为研究对象,观察细胞形态、计算相对增殖率并分级;肌肉植入试验:以12只SD大鼠为研究对象,将材料植入脊柱旁肌肉,试验周期为26周,观察肌肉局部组织反应。结果体外细胞毒性试验:此内固定材料在浸提液浓度为100%、75%、50%、25%时,分别具有1级、1级、1级和0级细胞毒性反应。肌肉植入试验:内固定材料组术后第1周炎性细胞反应程度和囊壁形成分别为Ⅳ级和0级,第4周的分别为Ⅱ级和Ⅱ级,第12周的分别为Ⅰ级和Ⅰ级、第26周的分别为Ⅰ级和Ⅰ级。结论全内置式可膨胀型生物涂层脊柱前路内固定系统无体外细胞毒性,在肌肉植入试验中,对周围组织无刺激。

关键词：内固定器脊柱前路细胞毒性 MTT比色法肌肉植入试验

天年素医用功能敷料的皮内刺激试验和短期肌肉植入试验

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医疗卫生装备 1999年第6期20卷 5-7页

作者：黄绪亮黄巧冰赵克森第一军医大学广州市510515

报道了天年素医用功能敷料的皮内刺激试验和短期肌肉植入试验。试验结果表明：该敷料对接触组织无刺激性，天年素敷料对周围组织的刺激反应程度小于普通棉纺敷料，是一种安全的、很有发展前途的新型医用功能敷料。

关键词：医用敷料皮内刺激试验肌肉植入试验

FGF/胶原蛋白复合海绵的皮内刺激试验和短期肌肉植入试验

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医疗卫生装备 2004年第6期25卷 8-9页

作者：丁珊李校堃许华邓卓仪吴大明暨南大学医药生物技术研究开发中心广州市510630

目的:评估FGF/胶原蛋白复合海绵在动物体内的生物相容性。方法:由不同原料制备的FGF/胶原蛋白复合海绵,分别进行以下生物学测试;(1)皮内刺激试验;(2)短期肌肉植入试验,实验数据根据标准进行分析和评估。结果:在急性眼刺激试验和皮内刺... 详细信息

目的:评估FGF/胶原蛋白复合海绵在动物体内的生物相容性。方法:由不同原料制备的FGF/胶原蛋白复合海绵,分别进行以下生物学测试;(1)皮内刺激试验;(2)短期肌肉植入试验,实验数据根据标准进行分析和评估。结果:在急性眼刺激试验和皮内刺激试验中,2种供试品评分均为0分,表明它们对组织均无刺激性;在短期肌肉植入试验中,2种供试品在组织内无明显的炎症排斥反应,能够在短期内被降解吸收。结论:供试品的生物学测试结果显示了FGF/胶原蛋白复合海绵具有较好的生物相容性,在临床植入医用等领域有应用潜力。

关键词： FGF 胶原蛋白复合海绵皮内刺激试验肌肉植入试验生物学测试

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脱细胞生物基质组织相容性评价研究

吉林医学 2004年第12期25卷 11-12页

作者：祝君梅姜华聂卫王理史弘道天津市医药科学研究所天津300070

目的:研究不同脱细胞生物基质及猪皮的组织相容性。方法:将以不同脱细胞生物基质及猪皮注射法植入家兔脊柱旁肌肉内,观察植入后不同时间样品周围组织反应程度,以评价样品对组织的刺激性和相容性。阴性对照用SGBT硅橡胶。结果:猪皮、S0.... 详细信息

目的:研究不同脱细胞生物基质及猪皮的组织相容性。方法:将以不同脱细胞生物基质及猪皮注射法植入家兔脊柱旁肌肉内,观察植入后不同时间样品周围组织反应程度,以评价样品对组织的刺激性和相容性。阴性对照用SGBT硅橡胶。结果:猪皮、S0.55'、S0.520'和S0.560'四种样品4周时炎细胞反应程度为Ⅱ级,纤维囊腔形成程度为Ⅱ～Ⅳ级。胰酶处理后的样品和SDS处理后的样品4周时炎细胞反应程度为Ⅲ级,纤维囊腔形成程度为Ⅲ～Ⅳ级。结论:猪皮、S0.55'、S0.520'和S0.560'四种样品短期肌肉植入试验合格。表明其对组织无明显的刺激性,组织相容性良好。胰酶处理后的样品和SDS处理后的样品短期肌肉植入试验不合格表明其对组织有刺激性,组织相容性差。

关键词：脱细胞生物基质肌肉植入试验组织相容性

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雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性评价

生物医学工程研究 2014年第1期33卷 52-55页

作者：陈斌祝君梅程鹏程琳李毅敏天津市医药科学研究所天津市医用生物材料监测中心天津300020

评价雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性。依据国家标准GB/T16886,通过10项试验,对此材料进行生物学安全性评价。试样无溶血性、急性全身毒型、细胞毒性、遗传毒性、致敏性,皮内刺激试验中无刺激性。在肌肉植入试验中,植入后1、4和12周... 详细信息

评价雷帕霉素药物洗脱支架的生物安全性。依据国家标准GB/T16886,通过10项试验,对此材料进行生物学安全性评价。试样无溶血性、急性全身毒型、细胞毒性、遗传毒性、致敏性,皮内刺激试验中无刺激性。在肌肉植入试验中,植入后1、4和12周对局部组织轻度刺激,26周无刺激作用。亚慢性全身毒性试验发现有给药相关的肝毒性、心毒性、免疫毒性和脂代谢异常。亚慢性全身毒性采用的给药方法可能并不适用于此类材料,方案需要进一步调整。其余试验中生物相容性尚可。

关键词：生物安全性医疗器械雷帕霉素全身毒性肌肉植入试验