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0~12月龄儿童联合疫苗使用和同时接种专家共识

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中华流行病学杂志 2022年第8期43卷 1171-1177页

作者：中国疫苗行业协会免疫服务指导与评价专业委员会王雯余文周马超不详广东省广州市疾病预防控制中心

随着扩大国家免疫规划的实施和非免疫规划疫苗种类的增加,儿童可接种的疫苗种类和剂次不断增加,其中0~12月龄儿童接种疫苗种类和剂次较多的问题更为突出,影响其及时完成疫苗全程接种。使用联合疫苗或多种疫苗同时接种,可以简化免疫程序... 详细信息

随着扩大国家免疫规划的实施和非免疫规划疫苗种类的增加,儿童可接种的疫苗种类和剂次不断增加,其中0~12月龄儿童接种疫苗种类和剂次较多的问题更为突出,影响其及时完成疫苗全程接种。使用联合疫苗或多种疫苗同时接种,可以简化免疫程序,提高接种率,给儿童提供更多的保护,也是未来发展趋势。在对国内外最新文献、免疫程序和疫苗说明书等进行整理和研究的基础上,汇总我国0~12月龄儿童免疫策略面临的问题和挑战,同时探讨解决路径,以期为基层预防接种人员合理安排接种提供参考。

关键词：联合疫苗同时接种免疫策略共识

无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗不同部位接种安全性及免疫原性评价

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中国公共卫生 2022年第2期38卷 177-180页

作者：刘振江吴春敏黄家梅叶素贞吴惠华周翔李贵凡陈萍张浩胡凤清福建省南平市疾病预防控制中心福建医科大学公共卫生学院教学基地福建南平353001 南平市延平区疾病预防控制中心北京民海生物科技有限公司

目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP/Hib)不同部位接种后的安全性和免疫原性。方法2015年9月—2016年3月在福建省南平市选择3月龄婴儿入组164名,于3、4、5月龄共接种3剂次针次DTaP/Hib疫苗。接种疫苗后对所有受试者进行... 详细信息

目的评价无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(DTaP/Hib)不同部位接种后的安全性和免疫原性。方法2015年9月—2016年3月在福建省南平市选择3月龄婴儿入组164名,于3、4、5月龄共接种3剂次针次DTaP/Hib疫苗。接种疫苗后对所有受试者进行不良反应的随访观察,并采集受试者免疫前和基础免疫后28 d的血清样本,进行免疫原性观察。结果不同接种部位接种DTaP/Hib疫苗后受试者不良反应发生率均较低,且无显著性差异。除白喉抗体的几何平均增长倍数(GMI)大腿组高于臀部组外,其余抗体的阳性率、阳转率、几何平均浓度(GMC)、GMI组间比较,差异均无统计学意义。结论上臂三角肌、大腿前外侧和臀部均可以作为接种部位,接种部位不同不影响DTaP/Hib疫苗的安全性和免疫原性。

关键词： DTaP/Hib 联合疫苗注射部位安全性免疫原性

国内外儿童用联合疫苗免疫原性、安全性和社会价值

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中华流行病学杂志 2021年第5期42卷 948-954页

作者：刘翰谕魏霞赵天朔韩冰峰刘贝杨莉崔富强北京大学公共卫生学院 100191 北京大学医学部卫生政策与技术评估中心 100191

联合疫苗含有两种或多种抗原,研究认为接种联合疫苗后能预防多种疾病,同时可减少接种次数。本文对国内外儿童用联合疫苗,如无细胞百白破疫苗(DTaP)、麻疹-风疹-腮腺炎疫苗(MMR)等免疫原性和安全性进行综述,并从儿童家长、预防接种工作... 详细信息

联合疫苗含有两种或多种抗原,研究认为接种联合疫苗后能预防多种疾病,同时可减少接种次数。本文对国内外儿童用联合疫苗,如无细胞百白破疫苗(DTaP)、麻疹-风疹-腮腺炎疫苗(MMR)等免疫原性和安全性进行综述,并从儿童家长、预防接种工作者和卫生服务方面进行社会价值探究,为我国推动联合疫苗研发和使用提供决策证据。研究发现,联合疫苗对儿童、家长、预防接种工作者和卫生服务方面均产生较好的收益,能够保证其良好的免疫原性和安全性,增强家长的接种便利和经济性,提高预防接种工作者的工作效率,同时能弥补新发疫情对免疫服务造成的影响,提高接种覆盖率和及时率,增加社会收益。目前我国联合疫苗的推广受到技术瓶颈多,人群接种认知水平低等限制。建议加强联合疫苗安全性、有效性和卫生经济学等方面研究,科学评估联合疫苗的价值;增强公众对联合疫苗的认知和信任度;促进多联多价疫苗研发应用;政府应完善法规协助联合疫苗发展。

关键词：联合疫苗儿童免疫原性安全性价值

A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的稳定性

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中国新药杂志 2022年第10期31卷 950-954页

作者：穆姗姗王振业姜志毅陈中伟刘晓磊孙述学北京成大天和生物科技有限公司北京101111

目的:评价以白喉毒素无毒变异体CRM197为载体蛋白的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称Nm AC-Hib联合疫苗)于不同温度条件下存放的稳定性。方法:将3批Nm AC-Hib联合疫苗分别放置于2℃~8℃,20℃~25℃,37℃条件下,... 详细信息

目的:评价以白喉毒素无毒变异体CRM197为载体蛋白的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗(以下简称Nm AC-Hib联合疫苗)于不同温度条件下存放的稳定性。方法:将3批Nm AC-Hib联合疫苗分别放置于2℃~8℃,20℃~25℃,37℃条件下,定期取样,进行A群、C群、Hib多糖含量及游离多糖含量的测定,以及进行外观检查、pH值和水分含量的测定,在部分时间点同时进行鉴别试验、细菌内毒素检查、渗透压摩尔浓度、无菌检查、异常毒性及效力试验。结果:Nm AC-Hib联合疫苗于2℃~8℃保存27个月、20℃~25℃放置12个月及37℃放置6个月后,3种抗原的含量均较稳定,其他各项检测指标均符合企业内控标准。结论:以白喉毒素无毒变异体CRM197为蛋白载体的Nm AC-Hib联合疫苗具备良好的长期稳定性和热稳定性。

关键词：脑膜炎球菌 b型流感嗜血杆菌联合疫苗 CRM197 稳定性

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联合疫苗接种免疫应答和安全性评估

中国实用儿科杂志 2016年第5期31卷 340-343页

作者：姚文清李艳伟王静艳辽宁省疾病预防控制中心辽宁沈阳110005 中国医科大学附属盛京医院感染科辽宁沈阳110022

联合疫苗是世界卫生组织(WHO)积极倡导的疫苗免疫发展方向,是减少接种次数、降低服务成本、减少预防接种异常反应、提高接种率的重要途径。重视联合疫苗在疫苗配伍和免疫应答、临床评价、安全性及有效性,对于推动联合疫苗在人群中逐步... 详细信息

联合疫苗是世界卫生组织(WHO)积极倡导的疫苗免疫发展方向,是减少接种次数、降低服务成本、减少预防接种异常反应、提高接种率的重要途径。重视联合疫苗在疫苗配伍和免疫应答、临床评价、安全性及有效性,对于推动联合疫苗在人群中逐步扩大应用,并适时纳入国家扩大免疫规划具有重要意义。

关键词：联合疫苗免疫应答安全性

以无细胞百白破疫苗为基础的联合疫苗的研究进展

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中国生物制品学杂志 2023年第5期36卷 619-625页

作者：屈旭成王婷婷(综述) 刘建凯郑海发(审校) 北京民海生物科技有限公司、北京市新型联合疫苗工程技术研究中心北京102600

联合疫苗(combined vaccine)是将2种或2种以上不同生物体或提纯抗原通过物理方法混合后制成的单一疫苗制剂。联合疫苗的使用能够减少免疫针次,提高儿童的依从性及家长的接受度;降低运输、储存和管理成本;避免漏种,提高疫苗接种率。目前... 详细信息

联合疫苗(combined vaccine)是将2种或2种以上不同生物体或提纯抗原通过物理方法混合后制成的单一疫苗制剂。联合疫苗的使用能够减少免疫针次,提高儿童的依从性及家长的接受度;降低运输、储存和管理成本;避免漏种,提高疫苗接种率。目前,国外已有多种联合疫苗上市,且具有较好的安全性和免疫原性;国内已有部分联合疫苗上市,还有多种联合疫苗处于临床试验阶段。近年,随着国内组分百日咳疫苗、Sabin株Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊髓灰质炎病毒灭活疫苗研发的成功,以无细胞百白破疫苗为基础的联合疫苗得到了较大发展。本文就国内外已上市和临床试验中以无细胞百白破疫苗为基础联合疫苗的研究进展作一综述,以期为国内相关联合疫苗的研发提供思路。

关键词：无细胞百白破疫苗联合疫苗免疫原性安全性

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联合接种和联合疫苗研究进展

中华流行病学杂志 2020年第1期41卷 120-126页

作者：杨晓明国家联合疫苗工程技术研究中心武汉430207

联合免疫包括使用联合疫苗(多联疫苗和多价疫苗)和用多种疫苗进行联合接种,其目的是通过减少前往接种点接种疫苗的次数,从而提高受种者的依从性和接种率,使更多人群受惠于疫苗的保护。本文梳理了目前国内外联合疫苗的使用现状和研发进展... 详细信息

联合免疫包括使用联合疫苗(多联疫苗和多价疫苗)和用多种疫苗进行联合接种,其目的是通过减少前往接种点接种疫苗的次数,从而提高受种者的依从性和接种率,使更多人群受惠于疫苗的保护。本文梳理了目前国内外联合疫苗的使用现状和研发进展,对已完成和正在开展的若干项联合接种研究进行了归纳汇总,并依据我国现行免疫规划程序中接种疫苗的时间重叠情况,提出下一步开展联合接种研究的需求展望,为进一步优化免疫程序、研发新的联合疫苗提供新的思路。

关键词：联合疫苗免疫规划联合接种