检索结果-南通市图书馆

基于FAERS数据库挖掘奥美沙坦的药物不良事件风险信号

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现代药物与临床 2024年第1期39卷 224-230页

作者：雷静刘耀熊瑞吴畏中国人民解放军陆军特色医学中心药剂科重庆400042 西南医院江北院区(陆军第九五八医院)药剂科重庆400020

目的分析奥美沙坦的不良事件(ADE)报告,为临床安全用药提供参考。方法利用OpenVigil 2.1平台获取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月1日—2023年9月30日奥美沙坦相关的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例... 详细信息

目的分析奥美沙坦的不良事件(ADE)报告,为临床安全用药提供参考。方法利用OpenVigil 2.1平台获取美国食品药品管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)中2004年1月1日—2023年9月30日奥美沙坦相关的ADE报告,采用报告比值比法(ROR)、比例报告比值法(PRR)和贝叶斯置信区间递进神经网络法(BCPNN)对ADE报告进行数据挖掘与分析。结果共获得与奥美沙坦相关的ADE报告120 264份,在已知性别、年龄或地区的ADE报告中,女性占比略高于男性,61~80岁和来自北美洲的ADE报告数占比最大。奥美沙坦的ADE报告涉及25个系统器官分类(SOC),4 288个首选术语(PT),共检测到阳性SOC信号7个,包括胃肠系统疾病、肾脏及泌尿系统疾病、代谢及营养类疾病等,在PT层级检测到819个阳性信号,主要包括口炎性腹泻样肠病、体质量降低、腹泻、肾损伤、头晕等。结论分析检测到的ADE信号与说明书基本一致,同时还发现了一些新的潜在ADE信号,如胃食管反流病、痔疮、便秘、出血性甲状腺囊肿、肠息肉等,值得临床关注。

关键词：奥美沙坦不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统数据挖掘胃食管反流病痔疮便秘

基于FAERS数据库对托法替布药物不良事件信号的挖掘与分析

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医药导报 2023年第6期42卷 922-926页

作者：刘培尧鄢荣游蓝陈力黄琳四川大学华西公共卫生学院/华西第四医院成都610041 四川大学华西第二医院药学部/循证药学中心成都610041 出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041

目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘托法替布的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)和综合标准法(MHRA法)挖掘FAERS数据库2017年第1季度至2021年第3季度的报告数据。结果获... 详细信息

目的基于美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库,挖掘托法替布的不良事件信号,为临床安全用药提供参考。方法采用报告比值比法(ROR法)和综合标准法(MHRA法)挖掘FAERS数据库2017年第1季度至2021年第3季度的报告数据。结果获得托法替布ADE报告71849例,涉及ADE 4537种,经筛选后得到280个信号,累及20个系统器官(SOC)。结论不良事件报告人主要为46岁以上人群,以女性居多,所得不良事件信号基本与说明书一致;信号提示托法替布不良事件主要集中在呼吸系统、胸及纵隔疾病,胃肠系统疾病,各类检查,感染及侵染类疾病;说明书记载的5个黑框警告均有相关不良事件信号检出。在使用该药时,除注意患者胆固醇、肝酶变化以外,还应关注患者神经系统疾病及精神状况,并做好相关监护;避免有感染、血栓、肿瘤等风险的患者使用,以保证临床用药的安全。

关键词：托法替布美国食品药品管理局不良事件报告系统不良事件挖掘报告比值比法综合标准法

基于FAERS数据库的阿立哌唑不良反应信号挖掘与分析

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中国临床药学杂志 2024年第2期33卷 109-116页

作者：时文娟樊黄梓王斌李中东复旦大学附属华山医院药剂科上海200040 上海健康医学院药学院上海200120

目的对美国食品药品监督管理局不良反应报告系统(FAERS)数据库中阿立哌唑的不良事件(ADE)报告进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考依据。方法采用报告比值(ROR)法和MHRA综合标准法对FAERS数据库2004年1月1日至2022年6月30日的阿立哌唑... 详细信息

目的对美国食品药品监督管理局不良反应报告系统(FAERS)数据库中阿立哌唑的不良事件(ADE)报告进行数据挖掘,为临床安全用药提供参考依据。方法采用报告比值(ROR)法和MHRA综合标准法对FAERS数据库2004年1月1日至2022年6月30日的阿立哌唑ADE报告进行数据挖掘,利用《国际医学用语词典》对挖掘到的风险信号进行分类和描述。结果共检索到阿立哌唑相关ADE报告48183份,去除社会环境、各类损伤、中毒、产品问题等与药物使用无关的ADE报告161份,挖掘出542个不良反应信号,其中有79个未在药品报告说明书中收录,严重的ADE主要分布在精神病类、神经系统疾病以及妊娠期等方面。系统器官分类(SOC)主要集中在精神病类、神经系统疾病以及各类检查等。通过对性别、年龄差异的相关ADE进一步分析,发现有性别差异的高危信号有23个,男性患者应警惕催乳素减少、恶性综合征及性欲增加等;女性患者应警惕催乳素异常、病感失认症、直立性高血压及凝视麻痹等;年龄差异的相关高危信号有17个,对于未成年患者,催乳素减少、动眼神经危象和流涎等是高危信号;对于成年患者,病感失认症、精神分裂症和躁狂症等是高危信号。结论通过挖掘FAERS数据库中阿立哌唑的ADE报告,深入分析药品上市后的安全性,保障患者的用药安全。对本研究挖掘出的未在药品说明书中出现的及未在其他文献中报道过的新的不良反应信号应予以警示。

关键词：阿立哌唑药品不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘

基于FAERS对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗不良事件的分析

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中国药师 2022年第8期25卷 1384-1390页

作者：张琪琳丁玉峰陈力戴冰舒亚民华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部武汉430022 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部四川大学华西第二医院药学部浙江大学医学院附属妇产科医院药剂科

目的:对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法:从美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2016年第1季度至2021年第3季度共23个季度的ADE报告,数据去重后,利用报告比值比法(... 详细信息

目的:对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的不良事件(ADE)信号进行挖掘分析,为临床安全用药提供参考。方法:从美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)提取2016年第1季度至2021年第3季度共23个季度的ADE报告,数据去重后,利用报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)对帕博利珠单抗和纳武利尤单抗的ADE报告进行数据筛选与分析,挖掘ADE信号。结果:共获得以帕博利珠单抗和纳武利尤单抗为首要怀疑药物的ADE报告67 844份,最终得到ADE信号1 368个(帕博利珠单抗641个,纳武利尤单抗727个),累及22个系统,主要涉及呼吸系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应和内分泌系统疾病等。报告数和信号强度前20位的ADE中未在说明书中出现的信号2个(帕博利珠单抗1个,纳武利尤单抗1个)。结论:本研究挖掘出的常见ADE信号和其累及系统与说明书一致,但ADE具有免疫介导性且发现新信号,可为临床安全用药提供一定的参考。

关键词：美国食品药品管理局不良事件报告系统帕博利珠单抗纳武利尤单抗药品不良事件信号挖掘比例失衡法

基于FAERS的含氮双膦酸盐类药物相关不良事件信号挖掘研究

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临床药物治疗杂志 2022年第10期20卷 66-73页

作者：伏安郭代红李超卢京川张博郭海丽李伯妍王嘉熙解放军总医院医疗保障中心药剂科北京100853 解放军医学院北京100853 解放军药品不良反应监测中心北京100853 重庆医科大学药学院重庆400016

目的挖掘并分析含氮双膦酸盐(N-BPs)类药物相关药品不良事件(ADE)信号。方法采用报告比值比(ROR)法和英国药品和健康产品管理局(MHRA)综合法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)2004年第1季度至2021年第2季度品主要怀疑药品为... 详细信息

目的挖掘并分析含氮双膦酸盐(N-BPs)类药物相关药品不良事件(ADE)信号。方法采用报告比值比(ROR)法和英国药品和健康产品管理局(MHRA)综合法,对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)2004年第1季度至2021年第2季度品主要怀疑药品为N-BPs的ADE报告进行分析并挖掘风险信号。结果研究共获得N-BPs相关报告55604份,ADE 773235例,生成有效信号2534个,主要涉及各种肌肉骨骼及结缔组织疾病、胃肠系统疾病、感染及侵染类疾病等;患病人群以女性(76.28%)、45岁以上中老年(75.82%)为主;研究发现大量说明书中未提及的ADE,其中例数较多或结局较严重的ADE包括椎间盘病变、牙齿及口腔软组织损伤、恶性肿瘤、间质性肺疾病等。结论N-BPs相关ADE多,结局严重,累及器官系统较广,新的ADE的发现可为临床安全用药及相关真实世界研究提供一定参考。

关键词：含氮双膦酸盐药品不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘

基于美国FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘

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药物流行病学杂志 2022年第3期31卷 167-172,197页

作者：蒋王艳刘少华郭洁茹刘东刘喆隆华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心武汉430000 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部

目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年12月~2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘... 详细信息

目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年12月~2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘ADE信号。从国际医学用语词典(MedDRA)的首选语(PT)、高位语(HLT)、标准MedDRA分析查询(SMQ)等3个方面分析司美格鲁肽ADE信号。结果:以司美格鲁肽为首要怀疑药品的ADE报告数3839份,PT层级上报频数前50位事件检出36个信号,HLT层级得到64个信号,SMQ层级得到16个信号。安全信号主要表现为胃肠道不良反应、低血糖、糖尿病视网膜病变并发症和急性胰腺炎等。结论:利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究司美格鲁肽上市后的ADE,为临床安全合理用药提供依据。临床应用司美格鲁肽时,应密切关注该药的ADE,尽早采取干预措施,保证患者安全有效用药。

关键词：司美格鲁肽药品不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘药物警戒