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经导管瓣膜瓣中瓣模式下流体力学性能体外测试及评价

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北京生物医学工程 2021年第4期40卷 393-399页

作者：刘丽万辰杰柯林楠王春仁中国食品药品检定研究院北京102629

目的随着生物瓣膜毁损病例的增加,越来越多的经导管瓣膜作为瓣中瓣被应用于二次瓣膜置换手术,但其流体力学性能鲜有报道。本文将经导管瓣膜安装在生物瓣膜内形成瓣中瓣结构,并对其流体力学性能进行体外测试及评价。方法将经导管瓣膜(23... 详细信息

目的随着生物瓣膜毁损病例的增加,越来越多的经导管瓣膜作为瓣中瓣被应用于二次瓣膜置换手术,但其流体力学性能鲜有报道。本文将经导管瓣膜安装在生物瓣膜内形成瓣中瓣结构,并对其流体力学性能进行体外测试及评价。方法将经导管瓣膜(23 mm、27 mm、29 mm)分别安装在对应规格生物瓣膜(23 mm、27 mm、29 mm)中形成瓣中瓣,进行稳态前向流实验、稳态反向泄漏实验、脉动流实验,对其流体力学性能进行评价,并与同规格生物瓣膜流体力学性能进行对比。结果稳态前向流实验中,同一规格的经导管瓣中瓣跨瓣压差随着前向流量的增大而增大。稳态反向泄漏实验中,同一规格的经导管瓣中瓣泄漏量随着反向压力的增大而增大。脉动流实验中,经导管瓣中瓣和生物瓣膜的平均跨瓣压差、返流百分比和有效瓣口面积变化趋势相同。对于同一规格的经导管瓣中瓣和生物瓣膜,随着心输出量的增加,跨瓣压差增大,返流百分比减小,有效瓣口面积增大;在同一心输出量下,随着经导管瓣中瓣和生物瓣膜规格的增大,跨瓣压差减小,返流百分比增大,有效瓣口面积增大。结论经导管瓣中瓣体外脉动流性能指标满足YY/T1449.3—2016标准中经导管瓣膜的性能要求,且其脉动流性能与同规格生物瓣膜相比无明显差异。该经导管瓣中瓣具有良好的血流动力学性能。

关键词：经导管瓣中瓣经导管瓣膜生物瓣膜稳态前向流实验稳态反向泄漏实验脉动流实验

经导管植入式人工心脏瓣膜体外脉动流性能研究

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中国药事 2021年第1期35卷 84-90页

作者：刘丽万辰杰李崇崇王硕柯林楠王春仁中国食品药品检定研究院医疗器械检定所北京102629

目的:针对经导管植入式人工心脏瓣膜特殊的植入方式和固定方式引入的新风险,设计体外脉动流测试,对经导管瓣膜临床使用过程中的风险进行评估。方法:选择自膨式经导管主动脉瓣膜,在脉动条件下,经模拟血管系统将瓣膜植入脉动流测试腔,在... 详细信息

目的:针对经导管植入式人工心脏瓣膜特殊的植入方式和固定方式引入的新风险,设计体外脉动流测试,对经导管瓣膜临床使用过程中的风险进行评估。方法:选择自膨式经导管主动脉瓣膜,在脉动条件下,经模拟血管系统将瓣膜植入脉动流测试腔,在非圆型测试腔中测试返流百分比、跨瓣压差、有效瓣口面积参数,增大反向压力,测试瓣膜移位量。结果:测试瓣膜均可以顺利完成模拟植入试验,准确释放在主动脉瓣膜测试腔中。脉动流性能试验中,随着瓣膜尺寸的增大,返流百分比增大,瓣膜跨瓣压差减小,有效开口面积增大。在180 mmHg反向压力下,测试瓣膜发生微小移位。结论:研究建立的经导管瓣膜体外脉动流测试方法,模拟了经导管瓣膜临床使用条件,对经导管瓣膜体外脉动流性能进行了更加全面的评价,可以作为经导管瓣膜临床前体外评价的参考。

关键词：经导管瓣膜模拟植入测试脉动流性能测试瓣膜移位测试

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心包纤维取向对压缩性能的影响

医用生物力学 2019年第1期34卷 21-26页

作者：吴泽斌金昌王丽珍唐笑兰钟生平樊瑜波北京航空航天大学生物与医学工程学院生物力学与力生物学教育部重点实验室北京100083 北京航空航天大学生物医学工程高精尖中心北京102402 金仕生物科技(常熟)有限公司江苏常熟215500

目的探究不同纤维取向心包组织压缩后的力学性能,评估对经导管瓣膜耐久性的影响。方法将心包条分为横、纵、斜向的心包条各12组,每组中包含3条,其中1条不压缩,另外两条分别在12.5、25 N下压缩1 h。利用单轴拉伸方法对压缩后的心包进行测... 详细信息

目的探究不同纤维取向心包组织压缩后的力学性能,评估对经导管瓣膜耐久性的影响。方法将心包条分为横、纵、斜向的心包条各12组,每组中包含3条,其中1条不压缩,另外两条分别在12.5、25 N下压缩1 h。利用单轴拉伸方法对压缩后的心包进行测试,分析其力学性能的变化。结果不同纤维取向心包在压缩前后均表现出明显的各向异性。压缩前后的割线模量、弹性模量以及极限拉伸强度,总体上都表现为纵向>斜向>横向。纵、斜向牛心包在25 N压缩后的平均拉伸强度比值分别为0.92和0.87,压缩前后的拉伸强度比值均有显著性差异(P0.05)。结论不同纤维取向心包在低应力、短时间下压缩损伤都很小。在经导管瓣膜的设计和制造过程中,应该充分考虑心包纤维取向和压缩后强度变化对瓣膜性能的影响。

关键词：牛心包经导管瓣膜压缩耐久性

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牛心包液氮冷冻减薄后性能研究

生物医学工程学杂志 2019年第5期36卷 827-833页

作者：金昌吴泽斌靳永富王丽珍钟生平樊瑜波北京航空航天大学生物与医学工程学院生物力学与力生物学教育部重点实验室北京100083 北京航空航天大学生物医学工程高精尖中心北京102402 金仕生物科技(常熟)有限公司江苏常熟215500

本文研究了牛心包液氮冷冻并减薄后的性能变化,并与猪心包进行了对比。采用苏木精-伊红(HE)染色的方法进行组织学微结构观察,并通过拉伸试验评价了冷冻和减薄对心包力学性能的影响,组织学观察和力学性能评价均采用猪心包作为对照。结果... 详细信息

本文研究了牛心包液氮冷冻并减薄后的性能变化,并与猪心包进行了对比。采用苏木精-伊红(HE)染色的方法进行组织学微结构观察,并通过拉伸试验评价了冷冻和减薄对心包力学性能的影响,组织学观察和力学性能评价均采用猪心包作为对照。结果表明牛心包在液氮冷冻后性能未见区别;冷冻减薄后,割线模量和极限强度与猪心包基本相当,弹性模量略高于猪心包。研究表明,牛心包减薄容易获得理想的厚度和预期的性能,其可作为经导管瓣膜瓣叶材料的一种选择。

关键词：牛心包经导管瓣膜液氮冷冻减薄

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目前感染性心内膜炎存在的争议

国际老年医学杂志 2017年第3期38卷 137-141页

作者：蒋明芬杨玉雯皖南医学院附属弋矶山医院心血管内科中国芜湖241000

感染性心内膜炎（Infective Endoearditis，IE）作为一种感染性疾病严重威胁到患者的生命，他是由病原菌的直接感染引发的邻近大动脉内膜炎症或心瓣膜、心室壁炎症，该病的常见致病菌是细菌，病毒、真菌、衣原体以及立克次体等微生物也... 详细信息

感染性心内膜炎（Infective Endoearditis，IE）作为一种感染性疾病严重威胁到患者的生命，他是由病原菌的直接感染引发的邻近大动脉内膜炎症或心瓣膜、心室壁炎症，该病的常见致病菌是细菌，病毒、真菌、衣原体以及立克次体等微生物也可能引发该病。对于临床医师和科研医师，感染性心内膜炎已成为一个不断发展的微生物学和更改病人人口统计的动态目标。在缺乏大量试验数据来指导临床实践的情况下，争议比比皆是。在这里，我们归纳了三方面的不确定性：①感染性心内膜炎的预防，包括抗生素预防的作用和策略来减少卫生保健相关菌血症；②感染性心内膜炎的诊断，多重成像的使用；③手术治疗最佳时机的选择和心脏器械感染率增加构成的挑战。

关键词：感染性心内膜炎菌血症抗生素预防经导管瓣膜多重成像心脏植入型器械感染