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药物临床试验中生物大分子药物静脉精准给药的实施要点探讨

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中国临床药理学杂志 2020年第24期36卷 4045-4047页

作者：雷春璞漆璐王兴河首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室北京100038

近年来随着生物技术的发展,生物大分子药物的研发已经是生物技术药物研发中最具有前景的领域之一。生物大分子药物具有独特的空间结构以及复杂的量效关系等特点。而药物临床试验中给药剂量的精确与否,直接影响药代动力学的参数,进而影... 详细信息

近年来随着生物技术的发展,生物大分子药物的研发已经是生物技术药物研发中最具有前景的领域之一。生物大分子药物具有独特的空间结构以及复杂的量效关系等特点。而药物临床试验中给药剂量的精确与否,直接影响药代动力学的参数,进而影响了整个试验的质量。本文对大分子药物精准给药临床实施的各个环节进行讨论。

关键词：药物临床试验生物大分子药精准给药

3D打印导航式鼻窦精准给药器在嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉术后的应用

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陕西医学杂志 2023年第5期52卷 583-586,612页

作者：李安赵玉祥赵克中杨双元朱旭利高旭栋陕西省人民医院耳鼻咽喉头颈外科陕西西安710068 东北大学日本仙台980-8577 南昌大学第一附属医院高新医院耳鼻咽喉科江西南昌330000

目的:评价3D打印导航式鼻窦精准给药器在治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)术后的疗效。方法:收集鼻内镜术后病理诊断为嗜酸性粒细胞型CRSwNP 68例,随机分为对照组和观察组,各34例。对照组按常规方法使用鼻用糖皮质激素喷... 详细信息

目的:评价3D打印导航式鼻窦精准给药器在治疗嗜酸性粒细胞型慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)术后的疗效。方法:收集鼻内镜术后病理诊断为嗜酸性粒细胞型CRSwNP 68例,随机分为对照组和观察组,各34例。对照组按常规方法使用鼻用糖皮质激素喷鼻治疗;观察组采用3D打印导航式鼻窦精准给药器行鼻用糖皮质激素局部给药治疗。对比分析术后1、3、6个月及1年时鼻内镜Lund-Kennedy评分分级、22项鼻腔鼻窦结局试验(SNOT-22)量表评分。结果:两组间鼻息肉大小、鼻黏膜水肿及鼻漏评Lund-Kennedy评分分级在术后1个月时比较差异无统计学意义(均P>0.05),术后3、6个月、1年时观察组低于对照组,差异有统计学意义(均P0.05),术后3、6个月、1年时观察组低于对照组,差异有统计学意义(均P0.05)。结论:采用3D打印导航式鼻窦精准给药器在控制嗜酸性粒细胞型CRSwNP术后复发及提高患者生活质量中效果显著,其疗效优于常规鼻喷激素鼻腔喷鼻治疗,且安全可靠。

关键词： 3D打印三维重建精准给药嗜酸性粒细胞慢性鼻窦炎伴鼻息肉鼻内镜手术

个体化精准鼻窦激素给药器治疗复发性慢性鼻窦炎伴鼻息肉

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长春中医药大学学报 2023年第8期39卷 921-924页

作者：李安赵玉祥赵克中杨双元赵美美朱旭利高旭栋王骏陕西省人民医院耳鼻咽喉头颈外科西安710068 西安工业大学西安710021 西安医学院西安710068

目的探讨鼻内镜手术联合个体化精准鼻窦激素给药器治疗复发性慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的临床效果。方法选择60例复发性CRSwNP患者,随机分为对照组与观察组,各30例。2组均予根治性鼻内镜鼻窦手术,术后对照组采用常规鼻喷激素治疗,观... 详细信息

目的探讨鼻内镜手术联合个体化精准鼻窦激素给药器治疗复发性慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的临床效果。方法选择60例复发性CRSwNP患者,随机分为对照组与观察组,各30例。2组均予根治性鼻内镜鼻窦手术,术后对照组采用常规鼻喷激素治疗,观察组采用个体化精准鼻窦激素给药器治疗。观察至术后12个月,比较2组临床疗效、内镜Lund-Kennedy评分、嗅觉功能、鼻黏膜功能、鼻腔鼻窦结局测试22量表(SNOT-22)评分及复发率。结果术后12个月,观察组总有效率高于对照组,复发率低于对照组(P精准鼻窦激素给药器能显著提高复发性CRSwNP的临床治疗效果,减轻术后炎症反应,促进嗅觉功能及鼻黏膜功能恢复,提高生活质量,降低复发风险。

关键词：慢性鼻窦炎鼻息肉鼻内镜手术精准给药嗅觉功能

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用于腹腔肿瘤术后处置的功能敷料开发

用于腹腔肿瘤术后处置的功能敷料开发

作者：牛昆北京化工大学

学位级别：硕士

腹腔肿瘤是一种常见的肿瘤,包括腹壁、腹膜肿瘤,肝脏肿瘤,肠胃肿瘤等,临床上多使用手术切除的方法进行治疗,可以有效的防止肿瘤增长和转移。但是往往伴随着切除不净,肿瘤复发等情况,给医生和患者带来困扰。传统的化学药物治疗是常用的... 详细信息

腹腔肿瘤是一种常见的肿瘤,包括腹壁、腹膜肿瘤,肝脏肿瘤,肠胃肿瘤等,临床上多使用手术切除的方法进行治疗,可以有效的防止肿瘤增长和转移。但是往往伴随着切除不净,肿瘤复发等情况,给医生和患者带来困扰。传统的化学药物治疗是常用的癌症干预手段,但是化疗往往伴随着严重的全身副作用,对正常细胞伤害不可避免,因此新型靶向精准给药的趋势不可避免。另外,在腹腔肿瘤切除术后,因外科手术造成的创口,常常会发生腹腔内粘膜黏连的情况。目前已有防黏连膜的诞生,在创口处贴附,提供一层物理屏障隔离。但是这种防黏连膜生物相容性较差,术后创口局部的炎症不可避免,在临床应用中仍存在许多不足。针对以上所述临床上的需要,我们开发了一种负载多种药物的静电纺丝微/纳米纤维膜。该纤维膜由人工合成的可降解生物医用材料聚己内酯(PCL)通过静电纺丝的工艺制备而成,膜材料由微米/纳米级的纤维丝交织而成,有较好的空间结构,纤维具有核-壳结构,是良好的药物载体,且可以负载多种药物,我们在纤维中负载抗肿瘤药物、抗黏连药物和免疫治疗药物,并构建了分级缓释的载药体系。纤维膜可以通过手术植入到创口处,既可以充当物理屏障,同时又可以局部精准的持续释放药物,长期的有效杀伤肿瘤细胞,激活相应免疫途径,防止肿瘤复发,防止术后组织黏连。PCL静电纺丝膜有较好的机械性能,适应体内植入的要求,材料表面改性后有较好的组织黏膜亲和力,可以保持贴附在创口处。且在体内,PCL静电纺丝膜具备较好的生物可降解能力,可以在体内被降解代谢,对人体全身毒副作用小,具备较好的生物相容性。为临床上解决腹腔肿瘤术后可能发生的肿瘤复发和组织黏连提供了一种新的解决思路。另外,在腹腔肿瘤切除术中,因腹腔内脏器多,动脉网络多,易出现腹腔创伤,导致大出血的情况。我们同时开发了一种应用于大出血的止血海绵。该海绵通过吸收血浆浓缩血细胞、壳聚糖正电吸附血细胞、海藻盐激活凝血因子、局部凝胶态转化粘合密闭创口等多种作用达到迅速止血的效果。海绵由天然多糖制备而成,具备较好的生物相容性,不会对机体产生伤害。为腹腔肿瘤切除术中可能出现的腹腔大出血提供了一种有效的解决方案。

关键词：静电纺丝药物递送系统抗肿瘤精准给药免疫治疗组织黏连止血海绵

阿霉素载药微球在免疫缺陷大鼠肝脏原位肿瘤组织内缓释作用与长效抗肿瘤活性研究

同方学位论文库评论

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生物技术通讯 2018年第6期29卷 809-813页

作者：武瑾赵鹏姜棋予马燕张木子荷李树王威郭妤姝解放军总医院第六医学中心药剂科北京100048 内蒙古军区卫生防疫队内蒙古呼和浩特010051 解放军总医院第五医学中心临床研究管理中心北京100039 解放军总医院第一医学中心消化内科北京100853 解放军总医院第五医学中心药学部北京100039

目的:建立免疫缺陷大鼠肝脏原位肿瘤模型,以阿霉素为模型药物,在肿瘤组织注射吸附有阿霉素的载药微球,建立肿瘤组织内抗肿瘤药物缓释与长效作用的研究方法。方法:利用MHCC-97H高侵袭肝细胞癌细胞系在免疫缺陷裸鼠皮下成瘤后,解剖瘤块并... 详细信息

目的:建立免疫缺陷大鼠肝脏原位肿瘤模型,以阿霉素为模型药物,在肿瘤组织注射吸附有阿霉素的载药微球,建立肿瘤组织内抗肿瘤药物缓释与长效作用的研究方法。方法:利用MHCC-97H高侵袭肝细胞癌细胞系在免疫缺陷裸鼠皮下成瘤后,解剖瘤块并切割,种植于免疫缺陷大鼠肝脏原位;进行开腹给药,将阿霉素载药微球精准注射进大鼠肝脏原位肿瘤组织中;收集大鼠血液、肿瘤组织标本等,检测药物在大鼠体内特别是肿瘤组织内的留存情况,最后进行PET/CT小动物活体成像,确定阿霉素载药微球在免疫缺陷大鼠肝脏原位肿瘤组织内缓释作用与长效抗肿瘤活性。结果:通过大鼠肝脏原位接种肝细胞癌瘤块可建立免疫缺陷大鼠肝脏原位肿瘤模型;使用阿霉素载药微球对病灶进行精准给药可实现阿霉素载药微球在体内的缓释作用;索拉非尼(Sorafenib)联用阿霉素载药微球可更显著地抑制大鼠肝脏原位肿瘤的生长。结论:建立了免疫缺陷大鼠肝脏原位肿瘤模型,建立了肿瘤组织内抗肿瘤药物缓释与长效作用的研究方法。

关键词：阿霉素缓释免疫缺陷大鼠肿瘤模型精准给药长效抗肿瘤作用

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人工智能在动物实验中应用的设想

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