药物临床试验中生物大分子药物静脉精准给药的实施要点探讨
Discussion on the key points of precise intravenous administration of biomacromolecules in drug clinical trials作者机构：首都医科大学附属北京世纪坛医院药物Ⅰ期临床试验研究室北京100038
出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)
年 卷 期：2020年第36卷第24期
页 面：4045-4047页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
基 金：国家科技重大专项-重大新药创制基金资助项目(2017ZX09304026)
摘 要：近年来随着生物技术的发展,生物大分子药物的研发已经是生物技术药物研发中最具有前景的领域之一。生物大分子药物具有独特的空间结构以及复杂的量效关系等特点。而药物临床试验中给药剂量的精确与否,直接影响药代动力学的参数,进而影响了整个试验的质量。本文对大分子药物精准给药临床实施的各个环节进行讨论。
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