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近红外光谱法用于六味地黄丸粉末混合过程的质量控制研究

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中国现代应用药学 2006年第S1期23卷 644-646页

作者：徐晓杰宋丽丽朱新科范丙义郭辉相秉仁中国药科大学分析测试中心南京210009 河大制药厂河北开封475001

目的利用近红外光谱法对六味地黄丸生产粉末混合过程进行质量控制研究。方法利用偏最小二乘、主成分分析-BP神经网络、小波变换-BP神经网络对模拟样品数据进行处理。结果三种方法所得预示集回收率分别为:99.25%、100.0%、102.0%、100.2%... 详细信息

目的利用近红外光谱法对六味地黄丸生产粉末混合过程进行质量控制研究。方法利用偏最小二乘、主成分分析-BP神经网络、小波变换-BP神经网络对模拟样品数据进行处理。结果三种方法所得预示集回收率分别为:99.25%、100.0%、102.0%、100.2%、104.6%、99.55%,RSD分别为5.77%、4.79%、6.69%、7.61%、9.92%、6.62%。结论近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度测定的要求。

关键词：近红外光谱法小波变换粉末混合

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中药粉末混合过程分析和中试放大效应研究

中药粉末混合过程分析和中试放大效应研究

作者：刘倩北京中医药大学

学位级别：硕士

粉末混合过程是中药固体制剂生产的关键工序,物料混合均匀度是保证中药固体制剂质量均一性和稳定性的关键质量属性。因此,理解中药粉末混合过程变化特点和规律,并在此基础上实现混合过程均匀度控制,对于保证并提高中药固体制剂质量具有... 详细信息

粉末混合过程是中药固体制剂生产的关键工序,物料混合均匀度是保证中药固体制剂质量均一性和稳定性的关键质量属性。因此,理解中药粉末混合过程变化特点和规律,并在此基础上实现混合过程均匀度控制,对于保证并提高中药固体制剂质量具有重要的意义和价值。本文以中药混合过程小试和中试为研究对象,采用以近红外(Near infrared, NIR)光谱法结合化学计量学的过程分析(Process analytical technology, PAT)手段,从定量和定性两个方面研究了混合过程变化特点,并基于质量源于设计(Quality by Design, QbD)设计空间,探讨了中药混合过程放大效应。主要研究内容包括以下三个部分：一、中药粉末混合过程近红外定量分析研究分别以六一散混合过程和丹参提取物-糊精混合过程为研究载体,采用NIR光谱法建立混合过程定量分析模型。比较一阶导数、S-G平滑、多元散射校正(MSC)、标准正则变化(SNV)等光谱预处理方法的效果,并采用间隔偏最小二乘(iPLS)的方法筛选最佳定量波段,在此基础上建立基于偏最小二乘(PLS)算法的的中药粉末混合过程定量模型。结果显示,在六一散混合过程甘草酸定量分析中,最佳光谱预处理方法为S-G平滑加一阶导数,定量波段为10000cm-1～4000cm-1, RMSEC和RMSEP值分别为0.0440mg·g-1和0.124mg·g-1;丹参提取物-糊精混合过程辅料糊精定量分析中,最佳光谱预处理方法为一阶导数,定量波段为10000cm-1～4000cm-1, RMSEC和RMSEP值分别为0.998%和1.085%,表明所建NIR定量模型具有良好的校正和预测性能。采用Accuracy Profile方法对NIR定量分析模型进行验证,结果显示所建方法的准确性、精密度、线性、风险等指标在设定浓度范围内均符合要求。在方法学验证的基础上,创新性地采用(β,γ)-覆盖概率容许区间估计近红外定量分析方法的不确定度,并绘制不确定度曲线(Uncertainty Profile)。结果甘草酸NIR定量模型在1.56mg·g-1、2.34mg·g-1、3.12mg·g-1和3.89mg·g-1浓度水平下的扩展不确定度分别为11.35%、8.30%、6.46%、8.95%,表明所建方法在[1.56mg·g-1,3.89mg·g-1]浓度范围内准确、可靠;糊精NIR定量模型在10%和20%浓度水平下的扩展不确定度分别为12.05%、6.94%,表明所建方法在[10%,20%]浓度范围内准确、可靠。联合采用Accuracy Profile和Uncertainty Profile方法有助于从方法验证和不确定度评估两个方面对NIR定量分析模型性能进行全面评价二,中药粉末混合过程终点判断方法研究混合过程终点判断是混合过程分析的重要内容,本部分以六一散混合过程为研究对象,比较了经典终点判断方法和基于PAT技术的终点判断方法的效果。在经典终点判断方法中,采用多点取样方式取样,对每一采样时间点不同采样位置的样品进行有效成分HPLC分析,计算RSD值,并设置终点条件为RSD值低于3%,结果六一散混合过程在17min达混合均匀状态。采集过程NIR光谱,分别采用移动块标准偏差(MBSD)法和主成分分析结合移动块标准偏差(PCA-MBSD)法计算混合过程近红外光谱SD值,设定SD值低于0.3‰时为混合终点状态,结果MBSD法计算结果趋势不明显,PCA-MBSD法计算结果趋势明显且终点时间与经典方法判断一致。经典分析方法以有效含量的RSD值判断混合终点,结果滞后且具有一定的局限性。而采用NIR结合PCA-MBSD的过程终点判断法,则有助于更加准确、快速地实现混合过程均匀度分析。三,中药粉末混合过程中试放大效应研究在中药制剂生产过程,实验室建立的模型并不一定适宜于中试或生产,为考察中药粉末混合过程中的放大效应,以填料系数(A)和主轴旋转周期数(B)为关键工艺参数,以取样点间甘草酸浓度相对标准偏差为关键质量属性,分别采用星点设计和均匀设计的方法采集六一散混合过程小试(10L)、中试(100L)数据,并采用线性回归模型建立反映混合过程关键工艺参数X和关键质量属性Y之间关系的过程模型。基于过程模型开发混合过程小试、中试设计空间,分析工艺参数对混合过程的影响,并探讨六一散混合过程的中试放大效应结果,混合过程小试模型为Y=-3.63719+0.16491×A-0.016227×B(r=0.8176),中试模型为Y=-12.49348+0.36267×A-0.020696×B(r=0.9543)。方差分析结果显示,填料系数对六一散混合过程影响更大(P混合过程影响较小(P

关键词：不确定度放大效应粉末混合近红外容许区间设计空间

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粉末混合质量的评定及影响因素

电工合金 1998年第1期 28-30页

作者：陈文革西安理工大学材料科学与工程学院 710048

本文从粉末混合的重要性入手，阐述了度量粉末混合质量的几种方法及影响混匀度的有关因素。

关键词：粉末混匀度粉末混合粉末压制粉末冶金

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粉末混合中物料的运动分析

电工合金 2000年第1期 27-29页

作者：陈文革西安理工大学材料科学与工程学院西安710048

本文从粉末混合的质量要求出发，对混料机中粉末的运动规律进行分析，旨在探索其最佳的结构参数和工艺参数，从而为实际生产中混料机的制造及粉末冶金产品质量的提高提供参考。

关键词：粉末冶金粉末混合物料运动分析

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钼-铼粉末混合方法的研究

稀有金属材料与工程 1985年第5期 15-18+89页

作者：刘沙张传忠赵连仲吕忠邢英华北京钢铁研究总院株州硬质合金厂

一、前言钼铼合金具有独特的性能,是制作空间反应堆堆芯加热管的最佳材料,对大规模集成电路技术应用来说,该合金也是最佳的材料,这是因为铼的加入,提高了合金的耐腐蚀性,同时也改善了合金的退火性能。

关键词：粉末混合溶液混合还原温度合金粉末合金粉

阿法拉伐混合型粉末混合器可实现节能的粉末混合

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上海化工 2015年第5期40卷 47-47页

作者： Grace

在大多数的工业领域中,提高生产力与实现节能是两大重要目标。阿法拉伐携手全球合作伙伴致力于达成甚至超越这两大目标。要想将干湿原料彻底混合成一种均匀的混合物并实现完美泵送,不仅需要多达四台独立电动机（具体数量取决于原料的黏... 详细信息

在大多数的工业领域中,提高生产力与实现节能是两大重要目标。阿法拉伐携手全球合作伙伴致力于达成甚至超越这两大目标。要想将干湿原料彻底混合成一种均匀的混合物并实现完美泵送,不仅需要多达四台独立电动机（具体数量取决于原料的黏性）,所产生的能耗也十分巨大。

关键词：阿法拉伐粉末混合节能混合器混合型工业领域合作伙伴生产力

近红外光谱法测定三七通舒胶囊粉末的混合均匀度

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华西药学杂志 2012年第4期27卷 418-420页

作者：刘永杨华蓉林大胜傅超美袁海龙万方成都中医药大学药学院四川成都611137 华神集团制药厂四川成都610225 解放军第302医院北京100039

目的利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究。方法利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围。结果矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回... 详细信息

目的利用近红外光谱法对三七通舒胶囊粉末混合过程进行质量控制研究。方法利用校正集真值与近红外光谱数据建立模型,筛选考察指标、预处理方法及光谱范围。结果矢量归一化法和一阶导数+矢量归一化法对模拟样品数据进行处理所得预示集回收率分别为99.80%、99.96%、99.82%、100.54%、100.57%、100.98%,RSD分别为5.77%、4.89%、5.12%、6.68%、9.92%、6.52%,光谱范围分别为7502.1～4246.7 cm-1和6102.0～4246.7 cm-1,最佳评价指标为人参皂苷Rg1。结论近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度的测定要求。

关键词：近红外光谱法三七通舒胶囊矢量归一化法粉末混合

熔融盐法合成高密度锂离子电池正极材料LiNi0.8Co0.2-xTixO2

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稀有金属材料与工程 2010年第9期39卷 1640-1645页

作者：汤宏伟赵付双常照荣贾向前 Henan Normal Univ Coll Chem & Environm Sci Xinxiang 453007 Peoples R China

利用具有低共熔组成的LiOH-LiNO3混合锂盐体系,与高密度前驱体掺杂Co的Ni(OH)2,TiO2粉末混合,经3阶段温度烧结制备出高密度Co-Ti共掺杂的锂离子电池正极材料LiNi0.8Co0.2-xTixO2(0≤x≤0.1)。XRD分析表明,合成的LiNi0.8Co0.2-xTixO2具... 详细信息

利用具有低共熔组成的LiOH-LiNO3混合锂盐体系,与高密度前驱体掺杂Co的Ni(OH)2,TiO2粉末混合,经3阶段温度烧结制备出高密度Co-Ti共掺杂的锂离子电池正极材料LiNi0.8Co0.2-xTixO2(0≤x≤0.1)。XRD分析表明,合成的LiNi0.8Co0.2-xTixO2具有规整的层状α-NaFeO2结构。LiNi0.8Co0.2-xTixO2颗粒均匀,平均粒度为1～5μm,随掺Ti量的增加而减小,LiNi0.8Co0.15Ti0.05O2的振实密度达3.17g·cm-3。电性能测试表明,在0.2C放电倍率和3.0～4.3V的电压范围内,LiNi0.8Co0.15Ti0.05O2首次放电比容量达169mAh·g-1,且具有良好的循环性能和高倍率放电性能。

关键词：熔融盐法合成高密度锂离子电池正极材料 Molten Salt Method Lithium Ion Battery Cathode Material 高倍率放电性能放电比容量电性能测试低共熔组成振实密度循环性能烧结制备平均粒度粉末混合放电倍率电压范围共掺杂盐体系

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日本导电性粉末的动向

化工新型材料 1993年第2期 35-37页

作者：江宝林

一、需要动向导电性粉末其主要的使用方法有2种。一种是导电性粉末以涂料或油墨等形式涂布于薄膜、板材和成型品上,形成表面电阻低、透明或者有色的导电层;另一种是导电性粉末与塑料、橡胶和纤维等混炼来提高体积导电性。涂布导电性粉... 详细信息

一、需要动向导电性粉末其主要的使用方法有2种。一种是导电性粉末以涂料或油墨等形式涂布于薄膜、板材和成型品上,形成表面电阻低、透明或者有色的导电层;另一种是导电性粉末与塑料、橡胶和纤维等混炼来提高体积导电性。涂布导电性粉末的产品,一般称防静电薄膜和防静电纸,或者称导电性装饰板等;而与导电性粉末混炼的产品,一般称防静电塑料和防静电橡胶,或者称导电性塑料、导电性橡胶等。以往导电性粉末只有一种黑色,最近已有

关键词：导电性涂布混炼橡胶加工粉末混合涂料电阻系数电阻率掺杂剂锡化合物氧化锡晶须须晶日本