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米格列醇片溶出度HPLC检测方法改进研究

天津药学 2011年第1期23卷 16-18页

作者：郝光启李进启葛梅孙彦余姜合田李伟沈庆钦鲁南制药集团股份有限公司临沂276006

目的:改进米格列醇片溶出度的HPLC检测方法,建立经方法学验证的新方法。方法:采用氨丙基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH值至7.5)(65∶35)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长为210 nm;... 详细信息

目的:改进米格列醇片溶出度的HPLC检测方法,建立经方法学验证的新方法。方法:采用氨丙基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH值至7.5)(65∶35)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长为210 nm;柱温25℃;进样量20μl;二极管阵列检测器(DAD)检测。结果:米格列醇与其杂质完全分离,重复进样时米格列醇的峰面积及保留时间稳定。结论:本法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好、方法简便,可作为米格列醇片溶出度测定的检测方法。

关键词： HPLC 溶出度米格列醇片

米格列醇片治疗2型糖尿病患者的60例疗效观察

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临床医药文献电子杂志 2017年第82期4卷 16083-16084页

作者：耿傲蕾湖北医药学院附属襄阳医院

目的观察米格列醇片治疗2型糖尿病患者的临床疗效。方法选取2016年3月;017年3月我院收治T2DM患者60例,随机分成观察组和对照组各30例,观察组服用米格列醇;对照组服用二甲双胍。监测用药前及用药后的第1、3个月的餐后2小时血糖（2h PG）... 详细信息

目的观察米格列醇片治疗2型糖尿病患者的临床疗效。方法选取2016年3月;017年3月我院收治T2DM患者60例,随机分成观察组和对照组各30例,观察组服用米格列醇;对照组服用二甲双胍。监测用药前及用药后的第1、3个月的餐后2小时血糖（2h PG）、空腹血糖（FPG）,以及糖化血红蛋白（HbA1c）的水平,并记录治疗过程中的不良反应。结果观察组患者在治疗后第1、3个月时2h PG、FPG水平较对照组下降明显,差异有统计学意义（P米格列醇对降低2h PG的效果明显且胃肠道不良反应较轻,值得临床推广。

关键词：米格列醇片 2型糖尿病疗效观察

HPLC同时测定米格列醇片有关物质和含量的方法改进研究

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天津药学 2011年第2期23卷 11-13页

作者：郝光启郁树涛孙彦余鲁南制药集团股份有限公司临沂276006

目的:改进米格列醇片有关物质和含量的HPLC检测方法,建立经方法学验证的新方法。方法:采用Lichro-spher氨丙基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH值至7.5)(65∶35)为流动相;流速1.0 ml/m... 详细信息

目的:改进米格列醇片有关物质和含量的HPLC检测方法,建立经方法学验证的新方法。方法:采用Lichro-spher氨丙基硅烷键合硅胶柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢铵溶液(三乙胺调pH值至7.5)(65∶35)为流动相;流速1.0 ml/min;检测波长为210 nm;柱温25℃;进样量20μl;二极管阵列检测器(DAD)检测。结果:米格列醇与其杂质完全分离,重复进样时米格列醇的峰面积及保留时间稳定。结论:本法专属性强、灵敏度高、准确度和重复性好、方法简便,可作为米格列醇片有关物质和含量测定的检测方法。

关键词： HPLC 有关物质含量米格列醇片

HPLC-示差折光检测器测定米格列醇片的含量及有关物质

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海峡药学 2020年第3期32卷 69-72页

作者：刘晓菁三明市食品药品审评与不良反应监测中心福建三明365000

目的建立高效液相色谱-示差折光检测法测定米格列醇片的含量和有关物质。方法用磺酸基阳离子交换键合硅胶(250×4.6mm,5μm)为填充剂;以乙腈-三氟乙酸溶液(4.5→1000mL)(20∶80)为流动相;示差折光检测器检测;检测器温度为40℃。理论板... 详细信息

目的建立高效液相色谱-示差折光检测法测定米格列醇片的含量和有关物质。方法用磺酸基阳离子交换键合硅胶(250×4.6mm,5μm)为填充剂;以乙腈-三氟乙酸溶液(4.5→1000mL)(20∶80)为流动相;示差折光检测器检测;检测器温度为40℃。理论板数以米格列醇峰计算,应不低于2000。结果空白辅料不干扰测定,米格列醇主峰和杂质峰分离良好,定量限浓度约为10μg·mL^-1。米格列醇浓度在26.28~210.2μg·mL^-1范围内,与峰面积线性关系良好,线性方程A=2611.5C-2802,r=0.9988;平均回收率100.9%(RSD=1.0%;n=9);溶液在8h内稳定。结论本法专属性强、灵敏度高、准确度和稳定性好,可作为米格列醇片有关物质和含量测定的检测方法。

关键词：有关物质含量测定米格列醇片高效液相色谱法示差折光检测器

反相高效液相色谱法测定米格列醇片的有关物质

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北方药学 2011年第7期8卷 7-8页

作者：伍良涌邱娟广东省广州市药品检验所广州510160

目的:建立一种简便、准确的方法(RP-HPLC法)测定米格列醇片的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,用自身对照法计算米格列醇片有关物质的量。用AstecCYCLOBONDI2000(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.115%磷酸二氢钠(NaH2PO4·H2O)溶液... 详细信息

目的:建立一种简便、准确的方法(RP-HPLC法)测定米格列醇片的有关物质。方法:采用反相高效液相色谱法,用自身对照法计算米格列醇片有关物质的量。用AstecCYCLOBONDI2000(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以0.115%磷酸二氢钠(NaH2PO4·H2O)溶液-乙腈(20:80)为流动相,于波长为205nm处检测。结果:米格列醇与其杂质完全分离,有关物质的线性回归方程为:A=5.22×103C+2.52×103,r=0.9999(n=5);方法的最低检出限为3.836ng。结论:实验证明该法简便快捷,能准确地测定样品的有关物质。

关键词：反相高效液相色谱法米格列醇片有关物质

参芪降糖颗粒联合米格列醇治疗2型糖尿病的临床研究

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现代药物与临床 2022年第6期37卷 1324-1328页

作者：邵蔚石勇铨梁进宋春侠淮南东方医院集团总医院内分泌科安徽淮南232001 上海长征医院内分泌科上海200003

目的探讨参芪降糖颗粒联合米格列醇治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选择2019年9月—2021年9月淮南东方医院集团总医院收治的96例2型糖尿病患者,随机分对照组和治疗组,每组各48例。对照组患者餐前口服米格列醇片,50 mg/次,3次/d。治疗组... 详细信息

目的探讨参芪降糖颗粒联合米格列醇治疗2型糖尿病的临床疗效。方法选择2019年9月—2021年9月淮南东方医院集团总医院收治的96例2型糖尿病患者,随机分对照组和治疗组,每组各48例。对照组患者餐前口服米格列醇片,50 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服参芪降糖颗粒,3 g/次,3次/d。两组治疗3个月。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者症状缓解时间,空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(Hb A1c)、餐后2 h血糖(2 h PG)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-8(IL-8)水平,及不良反应。结果治疗后,治疗组临床总有效率明显高于对照组(97.92%vs 81.25%,P米格列醇治疗2型糖尿病,在降低血糖同时,还能降低炎性因子水平,且药物安全有效。

关键词：参芪降糖颗粒米格列醇片 2型糖尿病空腹血糖糖化血红蛋白肿瘤坏死因子-α 白细胞介素-8

液相色谱-串联质谱法测定健康人体血浆中米格列醇浓度及其药代动力学研究

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中国临床药理学杂志 2006年第3期22卷 209-212页

作者：肇丽梅孙亚欣邱枫何晓静中国医科大学附属第二医院临床药理研究室辽宁沈阳110004

目的建立测定血浆中米格列醇片(降血糖药)的液相色谱-串联质谱法,考察米格列醇在中国健康志愿者体内的药代动力学。方法血浆样品经液-液提取后,进行色谱分离,在三重四极杆串联质谱仪上,以多反应离子监测(MRM)方式进行定量分析,用于监测... 详细信息

目的建立测定血浆中米格列醇片(降血糖药)的液相色谱-串联质谱法,考察米格列醇在中国健康志愿者体内的药代动力学。方法血浆样品经液-液提取后,进行色谱分离,在三重四极杆串联质谱仪上,以多反应离子监测(MRM)方式进行定量分析,用于监测的离子为m/z 208．3→m／z 146．1 (米格列醇)和m/z 268．5→m/z 250．4(内标,伏格列波糖)。结果米格列醇的最低定量浓度为5．0 μg·L-1,线性范围为5～2 000 μg·L-1,精密度与准确度符合生物样品分析要求。结论该法操作简便、快速、灵敏度高,适于临床药代动力学研究。

关键词：米格列醇片液相色谱-串联质谱法药代动力学