检索结果-南通市图书馆

科学性审查视角下研究者发起的临床研究方案撰写问题及对策

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现代医院 2024年第2期24卷 311-313,316页

作者：孙健翁学智张捷迅首都医科大学附属北京安定医院北京100088 北京市丰台区食品药品安全监控中心北京100071 北京市海淀医院北京100080

研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)项目日益增多,科学、可行、详尽、清晰的研究方案是保证临床试验能够顺利实施,并获得科学、准确和可靠结果的重要前提。文章以北京某三甲医院132项IIT项目科学性审查情况为研究对... 详细信息

研究者发起的临床研究(investigator initiate trial,IIT)项目日益增多,科学、可行、详尽、清晰的研究方案是保证临床试验能够顺利实施,并获得科学、准确和可靠结果的重要前提。文章以北京某三甲医院132项IIT项目科学性审查情况为研究对象,汇总分析了研究方案撰写中的一些共性问题,涉及立项依据、研究设计类型、纳入排除标准、结局指标和样本量五个方面,同时探讨了以上问题的产生原因及解决对策,以期提高科学性审查的工作效率,促进IIT项目高质量运行。

关键词：临床研究科学性审查研究方案研究者发起的临床研究

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科技期刊应重视表格数据的科学性审查

情报探索 2012年第7期 30-31页

作者：李宗红宝鸡文理学院学报编辑部陕西721016

以举出实例的方式,对科技论文表格常见的数据错误类型进行分析,从作者、编者、审者三个方面,探讨减少表格数据错误的具体做法,以期进一步提高科技期刊质量。

关键词：科技论文表格数据科学性审查

科技期刊编辑过程中科学性问题的审查与加工——以《油气储运》为例

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学报编辑论丛 2023年第1期 257-261页

作者：刘朝阳国家管网集团科学技术研究总院分公司河北廊坊065000 油气储运杂志社河北廊坊065000

探讨科技期刊编辑对文章内容的科学性审查要点与编辑加工经验,有助于提升编辑对于科技论文的质量把关能力。通过文献审读和学习,梳理编辑工作经验,结合在稿件编辑过程中的实例,总结科技论文编校过程中常见的科学性问题与错误类型,从编... 详细信息

探讨科技期刊编辑对文章内容的科学性审查要点与编辑加工经验,有助于提升编辑对于科技论文的质量把关能力。通过文献审读和学习,梳理编辑工作经验,结合在稿件编辑过程中的实例,总结科技论文编校过程中常见的科学性问题与错误类型,从编辑视角提出对于科技论文内容科学性的把关建议。科技论文编校过程中常见的科学性问题主要包括数据错误与定义、判断、论证不符合逻辑两方面。编辑应从原始统计数据的时效性、原始数据错误、原始数据遗漏几个方面审查文中数据是否合理准确,并提出具体可行的数据审查与加工建议;从文字表述与公式推导两个方面判断文中定义、判断、论证是否符合逻辑,并推荐编辑采用量纲分析法快速、有效地判断文中公式的正误。期刊编辑应加强对于科技论文内容科学性的审查与编辑加工,进一步提高编辑自身的审稿能力,提升科技期刊的学术质量与期刊影响力。

关键词：科技期刊编辑加工科学性审查数据逻辑性

研究者发起的临床研究规范化管理的现状、优势和难点分析

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中华医学科研管理杂志 2024年第1期37卷 70-74页

作者：黄樱硕左旭李悦邢荔函郭水龙王振常张澍田首都医科大学附属北京友谊医院科技处北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院医院办公室北京100050

目的分析研究者发起的临床研究(IIT)规范化管理的现状、优势和难点。方法总结归纳国内外临床研究管理要求和政策规定、国内外临床研究发展情况、中国临床研究管理发展的成绩和优势、研究者发起的临床研究规范化管理的主要问题和难点,并... 详细信息

目的分析研究者发起的临床研究(IIT)规范化管理的现状、优势和难点。方法总结归纳国内外临床研究管理要求和政策规定、国内外临床研究发展情况、中国临床研究管理发展的成绩和优势、研究者发起的临床研究规范化管理的主要问题和难点,并汇总了一些医疗机构在IIT管理方面的经验和模式。结果中国临床医学论文发表数量较多且在全球排名靠前,但高质量论文数量有待进一步提升。国内关于IIT的管理要求正在逐步完善,为医疗机构落实IIT全生命周期的规范化管理提供了依据,并且取得了一定成效,但在管理部门划分、管理标准统一、全流程管理和质量管理、科学性审查、高风险项目管理及注册备案等方面仍存在一些管理难点。结论借鉴国内医疗机构的优秀经验,通过落实主责部门、建立统一监查标准、落实全生命周期管理等方式,解决IIT管理的难点,提升IIT的管理质量和效率。

关键词：研究者发起的临床研究规范化管理科学性审查监督检查

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某院研究者发起的临床研究立项管理实践

中华医院管理杂志 2024年第9期40卷 672-676页

作者：李秉哲卢珍珍梁斐朱梓嫣陈贞王金玲黄丽红施国明宋振举复旦大学附属中山医院生物统计室上海200032 复旦大学附属中山医院科研处上海200032 复旦大学附属中山医院临床医学研究院临床研究中心上海200032

建立完善的研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)立项与审查管理机制,对保障临床研究的科学性和提高研究质量具有重要作用。自2021年以来,复旦大学附属中山医院在IIT的立项管理方面进行了积极探索,通过实施规范化分... 详细信息

建立完善的研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)立项与审查管理机制,对保障临床研究的科学性和提高研究质量具有重要作用。自2021年以来,复旦大学附属中山医院在IIT的立项管理方面进行了积极探索,通过实施规范化分级审查管理流程,建立临床研究一体化管理系统,打造临床研究三级培训体系,搭建方法学支撑平台和制定研究方案模板等多项措施,逐步形成规范化分级立项审查管理模式。截至2024年2月,医院依托临床研究一体化管理系统完成快速审查约400次,专家函审超400次,IIT项目的立项效率与审查质量均得到提升;同时,举办了逾40期学术沙龙和论坛,培养了一批临床研究青年骨干,并为30余个临床科室提供数据管理培训,推动了研究方案质量的提升。未来医院应进一步优化信息化系统,扩大培训体系影响力,增强方法学支撑平台能力,并提升临床研究方案撰写能力,以期为高质量临床研究的立项与开展保驾护航,为其他医院的IIT立项管理提供参考。

关键词：研究者发起的临床研究立项管理科学性审查临床研究方案