从科学性审查的角度探讨中医药临床研究方案设计
Clinical trial design of traditional Chinese medicine from the perspective of scientific examination作者机构：首都医科大学附属北京中医医院科研处北京100010
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2022年第31卷第7期
页 面：635-638页
核心收录：
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100706[医学-药理学] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学]
基 金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目(2019ZX09734001) 北京市属医院科研培育计划课题(PG20181001,PZ2020013)
摘 要：对于临床试验而言,研究方案的科学性至关重要。作者总结了2019年以来首都医科大学附属北京中医医院100余项科研项目的科学性审查工作,汇总分析了研究设计中的一些共性问题,发现存在研究设计类型单一、结局指标选择欠妥、合并用药描述欠清晰等问题,同时探讨了以上问题的解决对策,以期为未来中医药临床研究方案设计提供有意义的参考。
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