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文献类型

  • 2 篇 期刊文献

馆藏范围

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日期分布

学科分类号

  • 2 篇 工学
    • 2 篇 生物医学工程（可授...

主题

  • 2 篇 科学审评
  • 2 篇 医疗器械
  • 1 篇 受益-风险
  • 1 篇 风险
  • 1 篇 知情同意
  • 1 篇 患者偏好
  • 1 篇 受益-
  • 1 篇 安全有效

机构

  • 1 篇 国家食品药品监督...
  • 1 篇 辽宁省药械审评与...
  • 1 篇 辽宁省检验检测认...

作者

  • 2 篇 石莉
  • 2 篇 梁文
  • 2 篇 陈福军
  • 2 篇 赵挺
  • 1 篇 商惠
  • 1 篇 金丹
  • 1 篇 迟戈
  • 1 篇 程茂波
  • 1 篇 卢红
  • 1 篇 马艳彬
  • 1 篇 李非

语言

  • 2 篇 中文
检索条件"主题词=科学审评"
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美国FDA医疗器械受益–风险评估时需要考虑的因素指南介绍
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中国医疗器械信息 2018年 第19期24卷 1-4,32页
作者： 石莉 李非 程茂波 卢红 商惠 梁文 迟戈 赵挺 陈福军 马艳彬 辽宁省药械审评与监测中心 辽宁沈阳110003 国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心 北京100081
目的:研究FDA医疗器械上市前评审过程中进行受益–风险评估时需要考虑的因素,为我国医疗器械产品的科学审评提供参考。方法:采用文献分析和比较研究的方法,研究美国食品药品管理局发布的《医疗器械上市前批准(PMA)和新分类界定受益–风... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
浅谈患者偏好在医疗器械产品受益-风险评估中的应用
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中国医疗器械信息 2020年 第19期26卷 7-8,50页
作者： 石莉 梁文 金丹 陈福军 赵挺 辽宁省检验检测认证中心认证审评院 辽宁沈阳110036
随着社会经济的发展,人们生活水平不断提高,公众的健康意识与健康需求由被动接受向主动选择转变。在此情景之下,患者偏好的重要性日益突显。文章探讨了患者偏好的概念、特点,及其在医疗器械监管领域的应用,旨在为我国医疗器械科学审评... 详细信息
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