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祖师麻注射液治疗膝骨性关节炎47例

陕西中医 2008年第5期29卷 567-568页

作者：关炳瑜燕春茂唐保明青海省西宁市第一人民医院骨科西宁81000

骨性关节炎(osteoarthritis OA) 是一种比较常见的退行性骨软骨疾病,骨性关节炎(osteoarthritis ,OA) 是老年常见的一种退行性疾病,是指关节的症状和体征与关节软骨的完整性受损、软骨下骨板及关节边缘骨病变有关的一组异质性疾病,易发... 详细信息

骨性关节炎(osteoarthritis OA) 是一种比较常见的退行性骨软骨疾病,骨性关节炎(osteoarthritis ,OA) 是老年常见的一种退行性疾病,是指关节的症状和体征与关节软骨的完整性受损、软骨下骨板及关节边缘骨病变有关的一组异质性疾病,易发于中老年人,尤为女性多见,随着人口逐渐老龄化,OA 患者越来越多.当前临床治疗OA 的方法很多,但是大部分只能短期缓解症状,不能阻止或延缓疾病的进展.于2003年8 月～2006年10 月应用祖师麻注射液关节腔内注射,治疗OA 47例,取得了较好的疗效.现总结报道如下.

关键词：膝骨性关节炎临床治疗祖师麻注射液骨软骨疾病退行性疾病中老年人完整性受损异质性疾病

实时细胞分析技术结合模式识别评价祖师麻注射液类过敏反应

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中国中药杂志 2020年第12期45卷 2865-2871页

作者：孙岩吴晨光韩群黄胜阳北京工业大学生命科学与生物工程学院环境与病毒肿瘤学北京市重点实验室北京100124

建立一种体外类过敏反应评价方法,快速评价不同厂家15批次祖师麻注射液的类过敏反应。采用体外嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞模型,选择Compound 48/80为阳性药,利用实时细胞分析(real-time cell analysis,RTCA)系统检测药物干预后引起... 详细信息

建立一种体外类过敏反应评价方法,快速评价不同厂家15批次祖师麻注射液的类过敏反应。采用体外嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞模型,选择Compound 48/80为阳性药,利用实时细胞分析(real-time cell analysis,RTCA)系统检测药物干预后引起的细胞指数(cell index,CI)变化,并利用甲苯胺蓝染色法观察细胞形态、骨架变化验证RBL-2H3细胞的脱颗粒情况。采用聚类方法对15批祖师麻注射液作用于RBL-2H3细胞后的CI进行分析。结果表明,Compound 48/80(20μg·mL-1)使细胞形态和细胞骨架均发生明显改变,发生明显的脱颗粒现象。CI在加药30 min内快速下降,之后下降趋势变缓,提示RTCA系统可以快速敏感地评价RBL-2H3细胞脱颗粒作用。15批祖师麻注射液对RBL-2H3细胞的CI结合聚类分析(CA),提示不同厂家的祖师麻注射液对RBL-2H3细胞影响不同,S1~S8与Compound 48/80组聚为一类,提示该样品可能潜在临床类过敏反应;S9~S15与空白对照组聚为一类,提示该样品无类过敏样反应。该研究建立了一套基于RTCA系统结合模式识别的类过敏反应体外快速评价技术,可用于中药注射剂类过敏反应的体外快速评价。

关键词：祖师麻注射液类过敏反应实时细胞电子分析技术聚类分析

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祖师麻注射液的高效液相指纹图谱研究

时珍国医国药 2010年第5期21卷 1109-1110页

作者：刘妍王胜利毕慧敏游富英孙秀欣邯郸学院河北邯郸056005

目的建立祖师麻注射液HPLC指纹图谱,为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效方法。方法色谱柱为VPODSC18(4.6mm×150mm,5μm),柱温为30℃,流速为1.0ml/min,检测波长为326nm,以乙腈和0.5%的醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果祖... 详细信息

目的建立祖师麻注射液HPLC指纹图谱,为中成药产品及生产工艺过程质量控制提供有效方法。方法色谱柱为VPODSC18(4.6mm×150mm,5μm),柱温为30℃,流速为1.0ml/min,检测波长为326nm,以乙腈和0.5%的醋酸水溶液为流动相进行梯度洗脱。结果祖师麻注射液有8个共有峰,相似度>96%。结论该方法简便可靠,可有效用于祖师麻注射液生产过程中的质量控制和对产品的质量评价。

关键词：祖师麻注射液高效液相色谱指纹图谱

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祖师麻注射液的质量评价研究

祖师麻注射液的质量评价研究

作者：孙岩北京工业大学

学位级别：硕士

中药注射液的质量控制是中药现代化面临的核心问题之一。质量可控是中药注射剂安全有效的基础和保障,科学合理的质量标准是药品质量保证体系的重要组成部分。本论文以单味制剂祖师麻注射液为研究对象,将现代仪器分析与化学计量学相结合... 详细信息

中药注射液的质量控制是中药现代化面临的核心问题之一。质量可控是中药注射剂安全有效的基础和保障,科学合理的质量标准是药品质量保证体系的重要组成部分。本论文以单味制剂祖师麻注射液为研究对象,将现代仪器分析与化学计量学相结合,从化学和生物学角度建立一种综合的中药注射剂质量评价方法。本论文的主要研究内容如下:1、首先建立祖师麻注射液的HPLC指纹图谱和化学模式识别模型,为评价祖师麻注射液的质量一致性提供参考。采用Agilent C色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A(0.1%甲酸水)-B(乙腈),梯度洗脱0～10 min 95%～90%(A);10～28 min,90%～87%(A);28～40 min,87%～86%(A);40～50 min,86%～70%(A);50～55 min,70%～60%(A);流速1.0 m L·min;检测波长0～30 min,300 nm;30～35 min,254 nm;35～55 min,300 nm;柱温30℃;进样体积10μL。采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”(2012版)考察15批祖师麻注射液的相似度,结合主成分分析(principal component analysis,PCA)、聚类分析(cluster analysis,CA)以及正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)对祖师麻注射液进行整体质量评价。结果显示,祖师麻注射液的HPLC指纹图谱中15批样品相似度在0.882～0.998,通过PCA、CA、OPLS-DA分析,15批样品聚成3类,S1～S8来自同一厂家,聚为2类;S9～S14来自同一厂家聚为1类,并从12个共有峰中确定4个共有峰为祖师麻注射液质量标志物(Q-marker),分别为5、8、7(祖师麻甲素)、1号峰。建议厂家在生产过程中对这4个标志物进行重点关注。本研究同时对其高温组样品、光照组样品、暴露组样品分别进行了化学指纹图谱检测,对四组祖师麻注射液进行聚类分析,可知暴露对样品稳定性的影响较大。建议在运输和贮藏过程中保持药品的密封性,使用前现用现配。该方法简便,重现性好,可快速评定不同厂家不同批次祖师麻注射液的稳定性和一致性,适用于对祖师麻注射液整体质量的评价。2、建立一种新的体外类过敏反应检测模型,快速评价不同厂家不同批次祖师麻注射液的临床前安全性。选择嗜碱性白血病细胞株RBL-2H3细胞作为体外检测类过敏反应的细胞模型,选择Compound 48/80作为阳性致敏药物,同时利用甲苯胺蓝染色法观察Compound 48/80作用细胞后形态、骨架的变化,验证RBL-2H3细胞的脱颗粒情况。并采用CCK-8法测定RBL-2H3细胞的合适接种密度和祖师麻注射液的细胞毒性。利用实时细胞分析(real-time cell analysis,RTCA)系统检测药物干预后引起的细胞指数(cell index,CI)值变化,得到药物对应的细胞指纹图谱。同时采用聚类方法(CA)对15批祖师麻注射液对应的细胞指纹图谱进行统计分析。本研究同时对不产生类过敏样反应的样品(S9～S15)对其进行高温、光照、暴露处理,对其分别进行细胞指纹图谱检测和聚类分析。结果显示,CCK-8法测定RBL-2H3细胞的合适接种密度为1.0×10/m L;CCK-8法确定祖师麻注射液合适的给药浓度为5:95(药物体积:培养基体积);Compound 48/80(20μg/m L)使细胞形态和细胞骨架均发生明显改变,发生明显的脱颗粒现象,且在细胞指纹图谱中呈现30 min内快速下降,之后下降趋势变缓,与空白对照形成鲜明的对比,提示RTCA系统可以快速敏感的评价RBL-2H3细胞脱颗粒作用。15批祖师麻注射液的细胞指纹图谱结合聚类分析(CA),结果发现不同厂家的祖师麻注射液对RBL-2H3细胞影响不同,S1～S8与Compound48/80组聚为一类,提示该样品可能潜在临床类过敏反应;S9～S15与空白对照组聚为一类,提示该样品无类过敏样反应。从高温组样品、光照组样品、暴露组样品的检测结果中可知暴露组对样品安全性的影响较大,产生了较明显的类过敏反应趋势,这与化学指纹图谱检测结果一致。本研究建立了一套基于RTCA系统结合模式识别的类过敏反应体外快速评价技术,可用于中药注射剂类过敏反应的体外快速评价。

关键词：祖师麻注射液质量评价高效液相指纹图谱类过敏反应实时细胞电子分析技术模式识别

HPLC指纹图谱结合化学模式识别评价祖师麻注射液的整体质量

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中草药 2020年第8期51卷 2170-2176页

作者：孙岩吴晨光韩群黄胜阳北京工业大学生命科学与生物工程学院环境与病毒肿瘤学北京市重点实验室北京100124

目的建立祖师麻注射液的HPLC指纹图谱和化学模式识别模型,为祖师麻注射液的质量一致性提供参考。方法祖师麻注射液的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波... 详细信息

目的建立祖师麻注射液的HPLC指纹图谱和化学模式识别模型,为祖师麻注射液的质量一致性提供参考。方法祖师麻注射液的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.1%甲酸水溶液-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长300 nm和254 nm;柱温30℃。采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"(2012版)考察15批祖师麻注射液的相似度,结合主成分分析(principal component analysis,PCA)、聚类分析(cluster analysis,CA)以及正交偏最小二乘判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)对祖师麻注射液进行整体质量评价。结果祖师麻注射液的HPLC指纹图谱中15批样品相似度在0.882~0.998,通过PCA、CA、OPLS-DA分析,15批样品聚成3类,S1~S8来自同一厂家,聚为2类;S9~S14来自同一厂家聚为1类,并从12个共有峰中确定3个共有峰为祖师麻注射液质量标志物(Q-marker),分别为5、7(祖师麻甲素)、8号峰。结论利用化学模式识别与指纹图谱相结合的方法可快速评定不同厂家不同批次祖师麻注射液的稳定性和一致性,适用于对祖师麻注射液整体质量的评价。

关键词：祖师麻注射液 HPLC 指纹图谱化学模式识别质量评价一致性聚类分析主成分分析正交偏最小二乘判别分析质量标志物祖师麻甲素

HPLC测定祖师麻注射液中祖师麻甲素的含量

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光谱实验室 2010年第3期27卷 1218-1220页

作者：刘妍游富英毕慧敏邯郸学院化学系

采用HPLC测定祖师麻注射液中祖师麻甲素的含量,选用VPODSC18(4.6mm×150mm,5m)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%的醋酸水溶液(28∶72),柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长326nm,祖师麻甲素在0.1498—1.3478mg·mL-1范围内浓度与其峰面积呈良好的... 详细信息

采用HPLC测定祖师麻注射液中祖师麻甲素的含量,选用VPODSC18(4.6mm×150mm,5m)色谱柱,流动相为乙腈-0.5%的醋酸水溶液(28∶72),柱温30℃,流速1.0mL/min,检测波长326nm,祖师麻甲素在0.1498—1.3478mg·mL-1范围内浓度与其峰面积呈良好的线性关系,该方法简便、准确、重现性好。

关键词：祖师麻注射液高效液相色谱祖师麻甲素

祖师麻注射液中紫丁香苷和祖师麻甲素的含量测定

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中国药业 2010年第4期19卷 25-26页

作者：周颖庞兴寿广西壮族自治区玉林食品药品检验所广西玉林537000

目的建立测定祖师麻注射液中紫丁香苷和祖师麻甲素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),梯度变化检测波长为223nm和327nm,流速为1.00mL/min,柱... 详细信息

目的建立测定祖师麻注射液中紫丁香苷和祖师麻甲素含量的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Agilent Zorbax SB-C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(梯度洗脱),梯度变化检测波长为223nm和327nm,流速为1.00mL/min,柱温为30℃。结果祖师麻甲素、紫丁香苷进样量分别在0.1035～6.2100μg和0.01979～0.59376μg范围内与其峰面积线性关系良好,平均回收率分别为93.14%和92.07%,RSD分别为2.16%和1.70%(n=6)。结论HPLC法简便准确、重现性好,可用于产品的质量控制。

关键词：祖师麻甲素紫丁香苷祖师麻注射液高效液相色谱法

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祖师麻注射液的抗炎作用研究

山西医科大学学报 1999年第S1期30卷 51-53页

作者：董培智朴晋华高天鉷张丽张蕻山西省药品检验所药理室太原030001

目的　研究祖师麻注射液的抗炎作用。方法　用蛋清、角叉菜胶、甲醛、佐剂造成大鼠各种急性及慢性关节炎模型，观察肌注４０ｍｇ／ｋｇ和２０ｍｇ／ｋｇ的祖师麻注射液的对抗作用。结果　祖师麻注射液对蛋清、角叉菜胶、甲醛、佐剂... 详细信息

目的　研究祖师麻注射液的抗炎作用。方法　用蛋清、角叉菜胶、甲醛、佐剂造成大鼠各种急性及慢性关节炎模型，观察肌注４０ｍｇ／ｋｇ和２０ｍｇ／ｋｇ的祖师麻注射液的对抗作用。结果　祖师麻注射液对蛋清、角叉菜胶、甲醛、佐剂所致的大鼠关节肿胀，具有明显的抑制作用。

关键词：祖师麻注射液消炎药蛋清角叉菜胶甲醛佐剂.药物

祖师麻注射液指纹图谱的建立及质量相关性研究

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中国药事 2010年第3期24卷 289-292页

作者：周颖庞兴寿广西玉林食品药品检验所玉林537000

目的建立祖师麻注射液中紫丁香苷、祖师麻甲素的含量测定方法。方法使用Agilent ZORBAXSB-C18色谱柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,变化检测波长223、327nm,流速为***-1,柱温为30℃。结果利用2004年A版《中药色谱指纹图谱相... 详细信息

目的建立祖师麻注射液中紫丁香苷、祖师麻甲素的含量测定方法。方法使用Agilent ZORBAXSB-C18色谱柱,流动相:乙腈-0.05%磷酸溶液进行梯度洗脱,变化检测波长223、327nm,流速为***-1,柱温为30℃。结果利用2004年A版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》计算软件生成祖师麻注射液指纹图谱,共有17个特征峰,各峰分离度良好,符合指纹图谱检测要求。结论采用HPLC指纹图谱技术可以有效地控制祖师麻注射液的质量。

关键词：祖师麻注射液 HPLC 指纹图谱