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个人信息保护“知情同意”的规范再造

民商法论丛 2024年第1期75卷 86-114页

作者：时明涛江西科技师范大学法学院

知情同意是个人信息保护的核心规则。学界对于知情同意的理解忽视了其中的关键,即同意的有效性问题。从同意的有效性出发,知情同意兼具保护信息主体人格权益与自我决定的双重功能,其内部亦存在广阔的利益衡量空间。从规范功能来看,同意... 详细信息

知情同意是个人信息保护的核心规则。学界对于知情同意的理解忽视了其中的关键,即同意的有效性问题。从同意的有效性出发,知情同意兼具保护信息主体人格权益与自我决定的双重功能,其内部亦存在广阔的利益衡量空间。从规范功能来看,同意有效性判断是解决个人信息保护与利用相平衡的关键,仅有效的同意才能阻却信息处理的违法性。对于不同类型的个人信息,其有效性的判断方式也应予以区别,即同意的有效性判断应当与信息处理对个人信息权益的影响以及信息处理的可能风险相适应,综合考虑告知方式的合理性、告知内容的可读性以及信息的敏感性程度。

关键词：知情同意告知同意个人信息同意有效性

ICU患者家属对输血知情同意相关认知现状及其影响因素分析

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护理学 2024年第9期13卷 1272-1278页

作者：谷士宇张丹叶敏彭琳海军军医大学第一附属医院重症医学科上海临安区中医院ICU 浙江杭州海军军医大学第一附属医院输血科上海

目的:本研究旨在调查某三甲医院ICU患者家属对输血知情同意相关认知现状及其影响因素分析,增加患者家属对输血知情同意相关的认知需求、提高沟通成效。方法:选取2023年1月至2023年4月某三甲医院ICU 107名输血患者家属作为调查对象,采用... 详细信息

目的:本研究旨在调查某三甲医院ICU患者家属对输血知情同意相关认知现状及其影响因素分析,增加患者家属对输血知情同意相关的认知需求、提高沟通成效。方法:选取2023年1月至2023年4月某三甲医院ICU 107名输血患者家属作为调查对象,采用便利抽样法,通过自行设计调查问卷,包括患者家属的基本信息和对输血知情同意相关认知现状。将单因素分析具有统计学差异的变量纳入多因素Logistic回归模型,采用逐步回归筛选变量,获取独立影响因素。结果:107名ICU输血患者家属认知现状分析发现接受调查的患者家属对输血的方式、输血的替代治疗方案以及替代治疗方案的内容普遍认知度较低。多因素回归分析发现患者家属年龄、学历、输血相关知识讲解时间、讲解时长是对输血知情同意相关认知现状的独立影响因素(P 1)。结论:患者家属年纪相对较大、学历较低、且在输血当天讲解相关知识、讲解时长短是主要导致其掌握情况较差的影响因素,医护人员在面对不同的患者家属时需要针对性的采取有效的沟通交流方式;应加强对ICU患者家属的输血知识教育,提高其对输血知情同意的认知水平,确保输血治疗的顺利进行。同时,医务人员在进行输血知情告知时,应充分考虑家属的个体差异,采用通俗易懂的方式进行沟通。Objective: This study aims to investigate the current cognitive status of family members of ICU patients in a tertiary hospital regarding blood transfusion informed consent and analyze its influencing factors, so as to increase the cognitive needs of family members regarding blood transfusion informed consent and improve communication effectiveness. Methods: From January 2023 to April 2023, 107 family members of blood transfusion patients in the ICU of a tertiary hospital were selected as the survey objects. By using the convenience sampling method, a self-designed questionnaire was used, including the basic information of family members and the current cognitive status regarding blood transfusion informed consent. Variables with statistically significant differences in univariate analysis were included in the multivariate logistic regression model, and stepwise regression was used to screen variables to obtain independent influencing factors. Results: The cognitive status analysis of 107 family members of ICU blood transfusion patients found that the surveyed family members generally had low awareness of blood transfusion methods, alternative treatment options for blood transfusion, and the content of alternative treatment options. Multivariate regression analysis found that the age, education level, time of explaining blood transfusion-related knowledge, and duration of explanation of family members were independent influencing factors on the curre

关键词： ICU 输血患者家属知情同意

民航旅客个人信息自动化决策的知情同意规则及保障

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民航学报 2024年第3期8卷 163-166页

作者：邹璐谢新明广州民航职业技术学院

知情同意是个人信息保护的重要规范和基本原则。本文基于国内10家公共航空运输承运人的旅客个人信息自动化决策政策的样本考察,阐述民航旅客个人信息的特殊性;强调旅客对于其个人信息的知情权和同意权,以及航空公司对于旅客个人信息的... 详细信息

知情同意是个人信息保护的重要规范和基本原则。本文基于国内10家公共航空运输承运人的旅客个人信息自动化决策政策的样本考察,阐述民航旅客个人信息的特殊性;强调旅客对于其个人信息的知情权和同意权,以及航空公司对于旅客个人信息的保护责任;分析在民航旅客个人信息自动化决策领域现存的旅客知情权与选择权的保障、旅客知情同意的有效性等问题;提出建立健全的监督机制、提高个人信息处理者的法律意识和责任意识、建立独立的个人信息保护机构等措施建议,对未来研究方向特别是旅客个人信息的跨境转移和保护等进行了展望。

关键词：民航旅客个人信息自动化决策知情同意

儿科学硕士研究生实施临床试验知情同意中的挑战和对策

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重庆医学 2024年第S01期53卷 262-264页

作者：刘霞韦红重庆医科大学附属儿童医院新生儿科/国家住院医师规范化培训示范基地/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆)/儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地重庆400014

儿童临床试验安全是儿童医疗安全的保障,知情同意是保证儿童受试者权益的重要前提,因此,在开展临床试验前要对受试者或其监护人进行有效和规范的知情同意沟通工作。儿科学硕士研究生在实施儿童临床试验知情同意过程中扮演着重要的角色... 详细信息

儿童临床试验安全是儿童医疗安全的保障,知情同意是保证儿童受试者权益的重要前提,因此,在开展临床试验前要对受试者或其监护人进行有效和规范的知情同意沟通工作。儿科学硕士研究生在实施儿童临床试验知情同意过程中扮演着重要的角色。他们与主要研究人员一起,负责向受试者或其监护人提供必要的信息,并确保其充分理解试验的目的、过程、风险和益处。但由于研究生在开展儿童临床试验过程中常常因专业知识不足、缺乏经验、沟通技巧欠缺而不被受试者和家属信任。本文总结了儿科学硕士研究生在开展临床试验知情同意过程中可能面临的挑战和应对策略,以期提高他们有效实施知情同意的能力。

关键词：儿科学硕士研究生临床试验受试者权益沟通技巧知情同意主要研究人员监护人

个人数据保护中“知情同意”规则的适用检视与路径优化

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绥化学院学报 2024年第5期44卷 31-34页

作者：陈思羽白峰铭丽水开放大学教育学院丽水市莲都区人民法院浙江丽水323000

以个体为中心的“知情同意”规则的制度设计忽视了社会层面对数据处理的规范化要求,对数据处理者的忽视导致其行为指引的规定模糊,数据处理者在告知内容方面闪烁其词,在告知形式方面非人性化的展示,数字科技又成为其规避甚至违反法律的... 详细信息

以个体为中心的“知情同意”规则的制度设计忽视了社会层面对数据处理的规范化要求,对数据处理者的忽视导致其行为指引的规定模糊,数据处理者在告知内容方面闪烁其词,在告知形式方面非人性化的展示,数字科技又成为其规避甚至违反法律的便捷工具,这将对规则的适用造成阻碍甚至可能背离立法初衷。“知情同意”规则在适用过程中,数据处理者应当首先尊重个体,充分准确地告知并保障数据主体同意的有效性,个体要重视自身在法律实施中的重要角色,推动“知情同意”规则落地。此外,区分适用择入机制和择出机制以及正确理解“知情同意”规则的例外情形,将有助于平衡个体数据保护和数据的社会化处理这两者之间的关系。

关键词：个人数据保护知情同意数据处理

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老年患者麻醉知情同意的临床伦理分析

中国当代医药 2024年第14期31卷 124-128页

作者：朱敏陈昌林李明川北医学院附属医院麻醉科四川南充637000

随着人口老龄化的加剧,临床工作中的老年患者数量不断增加。如何保障老年人的健康和权益是临床工作中亟待解决的问题。在临床诊断和治疗中,面对老年患者,麻醉方式、风险的告知是一个极其复杂的过程,需掌握沟通技巧,加强人文关怀,延长麻... 详细信息

随着人口老龄化的加剧,临床工作中的老年患者数量不断增加。如何保障老年人的健康和权益是临床工作中亟待解决的问题。在临床诊断和治疗中,面对老年患者,麻醉方式、风险的告知是一个极其复杂的过程,需掌握沟通技巧,加强人文关怀,延长麻醉谈话时间,增加麻醉谈话次数。当老年患者本身具有决策能力,患者与家属意见不统一时,麻醉医师应尊重患者本人的意愿。但当患者不具备自主决策能力,则需要患者家属或其代理人代行使其知情同意权,遵循患者利益最大化和风险最小化的原则。知情同意是一个持续的过程,而不是单一的事件,可能需要反复讨论和确认,并在每个阶段进行记录,做到真正的知情同意,从而保护老年患者的权益。

关键词：老年患者麻醉知情同意术前访视

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如何规范人类遗传资源保藏的知情同意？

如何规范人类遗传资源保藏的知情同意？

中华医学会系列杂志关于伦理委员会的审批以及知情同意的规范

医学科学报

作者：张思玮

人类遗传资源是探索疾病发生发展规律，探寻疾病预防、控制和诊治方法的重要物质与信息基础，关乎国家安全、公众健康和社会公共利益，是具有战略性、公益性的不可再生资源。中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会主... 详细信息

人类遗传资源是探索疾病发生发展规律，探寻疾病预防、控制和诊治方法的重要物质与信息基础，关乎国家安全、公众健康和社会公共利益，是具有战略性、公益性的不可再生资源。中国人体健康科技促进会人类遗传资源保护与利用专业委员会主任委员张允教授在接受《医学科学报》采......

关键词：知情同意人类遗传资源知情同意过程

来源： cnki报纸评论

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中华耳鼻咽喉头颈外科杂志 2024年第5期59卷 494-494页

作者：本刊编辑部不详

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(***/en... 详细信息

在临床试验研究中涉及人体数据的研究时,应该在文中说明所采用的试验程序是否已经通过伦理审查委员会(单位或国家)的评估,并著录其审批文号;如果没有正式的伦理委员会,则应在文中描述该研究是否符合2013年修订的《赫尔辛基宣言》(***/en/30publications/10policies/b3/***)的要求。通常情况下,涉及人的研究包括以下几种.

关键词：伦理委员会知情同意临床试验研究试验程序伦理审查委员会人体数据《赫尔辛基宣言》审批

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应注意知情同意的含义

中华围产医学杂志 2024年第3期27卷 214-214页

作者：李晔北京大学第一医院妇产生殖医学中心《中华围产医学杂志》编辑部北京100034

在日常编辑工作中发现,有些来稿虽然提到研究对象“签署了知情同意书”,但细读之后发现,该研究对象签署的是医疗工作的知情同意书,而不是临床研究的知情同意书。医疗工作和临床研究的“知情同意”名称虽相同,但含义是有区别的.

关键词：知情同意含义医疗细读编辑