儿科学硕士研究生实施临床试验知情同意中的挑战和对策

作     者：刘霞 韦红 

作者机构：重庆医科大学附属儿童医院新生儿科/国家住院医师规范化培训示范基地/国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆)/儿童发育重大疾病国家国际科技合作基地重庆400014 

出 版 物：《重庆医学》 (Chongqing Medical Journal)

年 卷 期：2024年第53卷第S01期

页      面：262-264页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100202[医学-儿科学] 10[医学] 

基　　金：2021年重庆医科大学儿科学院教育教学改革研究项目(EY202101) 2021年未来医学青年创新团队支持计划项目(W0030) 

主　　题：儿科学 硕士研究生 临床试验 受试者权益 沟通技巧 知情同意 主要研究人员 监护人 

摘      要：儿童临床试验安全是儿童医疗安全的保障,知情同意是保证儿童受试者权益的重要前提,因此,在开展临床试验前要对受试者或其监护人进行有效和规范的知情同意沟通工作。儿科学硕士研究生在实施儿童临床试验知情同意过程中扮演着重要的角色。他们与主要研究人员一起,负责向受试者或其监护人提供必要的信息,并确保其充分理解试验的目的、过程、风险和益处。但由于研究生在开展儿童临床试验过程中常常因专业知识不足、缺乏经验、沟通技巧欠缺而不被受试者和家属信任。本文总结了儿科学硕士研究生在开展临床试验知情同意过程中可能面临的挑战和应对策略,以期提高他们有效实施知情同意的能力。