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盐酸齐拉西酮的电化学分析

分析科学学报 2013年第6期29卷 831-834页

作者：陈立新李心恬方红周原湖南工程学院化学化工学院湖南湘潭411104 深圳出入境检验检疫局工业品中心广东深圳518045

采用循环伏安法（CV）和差分脉冲伏安法（DPV）在玻碳电极（GCE）上对盐酸齐拉西酮进行了电化学研究，实验发现盐酸齐拉西酮在pH=3．0的B—R缓冲底液中于0．735V（***）左右产生一个明显的氧化峰。该方法盐酸齐拉西酮在1．0×10～2．5... 详细信息

采用循环伏安法（CV）和差分脉冲伏安法（DPV）在玻碳电极（GCE）上对盐酸齐拉西酮进行了电化学研究，实验发现盐酸齐拉西酮在pH=3．0的B—R缓冲底液中于0．735V（***）左右产生一个明显的氧化峰。该方法盐酸齐拉西酮在1．0×10～2．5×10。mol／L范围内与峰电流呈线性关系，检出限为2．0×10mol／L。实验考察了PH值、扫速、干扰因素、静止时间的影响。该方法操作简单、灵敏，可用于实际药品测定。对电极反应机理进行了初步探讨。

关键词：盐酸齐拉西酮循环伏安法差分脉冲伏安法玻碳电极

反相高效液相色谱法测定盐酸齐拉西酮及有关物质

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分析化学 2004年第7期32卷 916-918页

作者：李妮郁韵秋沈顺复旦大学药学院复旦大学药学院上海200032

建立了盐酸齐拉西酮及有关物质的反相高效液相色谱测定法。采用C18色谱柱 ,以甲醇 5 0mmol/L醋酸钠缓冲溶液梯度洗脱 ,使盐酸齐拉西酮及 8个中间体基线分离 ,采用二极管阵列检测器 ,检测波长 2 5 4nm。各杂质的最低检出限均可满足测... 详细信息

建立了盐酸齐拉西酮及有关物质的反相高效液相色谱测定法。采用C18色谱柱 ,以甲醇 5 0mmol/L醋酸钠缓冲溶液梯度洗脱 ,使盐酸齐拉西酮及 8个中间体基线分离 ,采用二极管阵列检测器 ,检测波长 2 5 4nm。各杂质的最低检出限均可满足测定的要求。建立的方法操作简便 ,重现性好 ,结果准确。

关键词：盐酸齐拉西酮有关物质反相高效液相色谱法梯度洗脱

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盐酸齐拉西酮自微乳的制备及其体内外活性

沈阳药科大学学报 2015年第8期32卷 598-603,608页

作者：黄玉荣张庆明任丽莉陈国广南京工业大学生物与制药工程学院江苏南京211816 南京军区南京总医院制剂科江苏南京211816 南京工业大学药学院江苏南京211816

目的制备盐酸齐拉西酮自微乳,提高其体外溶出度及其空腹口服生物利用度。方法选择对盐酸齐拉西酮溶解能力较强的油相,乳化剂和助乳化剂,观察微乳的形成并绘制伪三元相图比较微乳区域大小,通过乳化时间的测定,粒径和Zeta电位测定来确定... 详细信息

目的制备盐酸齐拉西酮自微乳,提高其体外溶出度及其空腹口服生物利用度。方法选择对盐酸齐拉西酮溶解能力较强的油相,乳化剂和助乳化剂,观察微乳的形成并绘制伪三元相图比较微乳区域大小,通过乳化时间的测定,粒径和Zeta电位测定来确定最佳处方,测定盐酸齐拉西酮自微乳的体外溶出度以及其在Beagle犬体内药物动力学研究。结果以油酸乙酯(油相)-吐温80(乳化剂)-聚乙二醇200(助乳化剂)(质量比为30∶47∶23)时制得的自微乳经水稀释后可形成稳定的微乳,平均粒径为58.4nm,Zeta电位为-31mV。自制盐酸齐拉西酮自微乳和市售胶囊相比,其体外溶出度显著提高,达到93%。Beagle犬体内实验表明,自制盐酸齐拉西酮自微乳的吸收不受食物影响。结论盐酸齐拉西酮自微乳制备简单,微乳粒径小,可显著提高盐酸齐拉西酮的体外溶出度,及其空腹口服生物利用度。

关键词：盐酸齐拉西酮自微乳伪三元相图

盐酸齐拉西酮固体分散体胶囊在比格犬体内药代动力学研究

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中国医院药学杂志 2015年第18期35卷 1661-1664页

作者：苗燕飞陈国广任丽莉南京工业大学生物与制药工程学院江苏南京211816 南京工业大学药学院江苏南京211816

目的:考察盐酸齐拉西酮固体分散体胶囊在比格犬体内的药动学过程,评价其生物等效性及吸收是否受食物影响。方法:通过建立盐酸齐拉西酮在比格犬血浆样品的RP-HPLC测定方法,以市售盐酸齐拉西酮胶囊(Zeldox)为参比制剂,对市售胶囊和自研胶... 详细信息

目的:考察盐酸齐拉西酮固体分散体胶囊在比格犬体内的药动学过程,评价其生物等效性及吸收是否受食物影响。方法:通过建立盐酸齐拉西酮在比格犬血浆样品的RP-HPLC测定方法,以市售盐酸齐拉西酮胶囊(Zeldox)为参比制剂,对市售胶囊和自研胶囊进行空腹和饱腹下比格犬体内药动学研究。结果:建立了盐酸齐拉西酮比格犬血样测定方法,该方法处理简单,快速,准确。市售Zeldox胶囊和自研胶囊在饱腹Cmax为(243±82)和(124±62)ng·L-1,空腹下为(255±74)和(261±64)ng·L-1,AUC(0-24)分别为(3 798±374),(2 004±254),(3 943±336)和(3 912±331)ng·L-1·h。结论:自研盐酸齐拉西酮固体分散体胶囊空腹和饱腹下吸收均良好,吸收不受食物影响。经生物等效性评价分析可知,自研盐酸齐拉西酮固体分散体胶囊空腹和饱腹下与市售胶囊饱腹下等效。

关键词：盐酸齐拉西酮固体分散体药动学生物等效性

盐酸齐拉西酮与利醅酮治疗精神分裂症的疗效及安全性比较

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重庆医学 2011年第17期40卷 1693-1694页

作者：卢殿军宁洁吴胜重庆市精神卫生中心 401147

目的评价盐酸齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法选择住院精神分裂症患者60例,随机分为齐拉西酮组(n=30,口服盐酸齐拉西酮片)与利培酮组(n=30,口服利培酮片),疗程6周。采用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS... 详细信息

目的评价盐酸齐拉西酮与利培酮治疗精神分裂症的临床疗效及安全性。方法选择住院精神分裂症患者60例,随机分为齐拉西酮组(n=30,口服盐酸齐拉西酮片)与利培酮组(n=30,口服利培酮片),疗程6周。采用精神分裂症阳性与阴性症状评定量表(PANSS)评价其临床疗效,不良反应量表(TESS)评价其安全性。结果治疗结束时,齐拉西酮组PANSS减分率为(60.98±24.04)%,利培酮组PANSS减分率为(62.03±28.29)%,组间比较差异无统计学意义(P>0.05);齐拉西酮组不良反应发生率与利培酮组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸齐拉西酮的疗效及不良反应与利培酮相当,是有效、安全的抗精神病药物。

关键词：抗精神病药精神分裂症盐酸齐拉西酮利培酮

盐酸齐拉西酮中空微球的制备及其药代动力学研究

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盐酸齐拉西酮中空微球的制备及其药代动力学研究

作者：梁艳重庆医科大学

学位级别：硕士

中空微球作为一种多单元胃漂浮新剂型,能延长药物在胃内的滞留时间,减少生理环境不断变化对药物释放和吸收的影响,有助于提高药物的生物利用度,延长其作用时间,减少患者的服药次数,被认为是极具开发潜力的胃漂浮给药系统,备受药剂学工... 详细信息

中空微球作为一种多单元胃漂浮新剂型,能延长药物在胃内的滞留时间,减少生理环境不断变化对药物释放和吸收的影响,有助于提高药物的生物利用度,延长其作用时间,减少患者的服药次数,被认为是极具开发潜力的胃漂浮给药系统,备受药剂学工作者的关注。盐酸齐拉西酮(Ziprasidone hydrochloride,ZIP)是一种新型非典型抗精神病药,对5HT2A受体有较强的亲合力。目前,其口服剂型为片剂和胶囊,每天给药两次,存在半衰期短(约4h),生物利用度低(约60%)等问题;另外,ZIP在胃中有相对较高的溶解度。为此,将ZIP制备成中空微球,以增加其在胃中的滞留时间,从而达到增加药物吸收,提高生物利用度,减少给药次数,提高患者依从性的目的。本课题采用乙基纤维素(Ethylcellulose,EC)和聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinylpyrrolidone,PVP)为复合载体材料,乙醇和乙醚为混合溶剂,以溶剂扩散-挥发法制备ZIP中空微球,并对微球的处方工艺、载药量、体外漂浮性和释放度影响因素、理化性质、稳定性以及犬体内的药代动力学进行研究。本文完成的主要工作和结论如下: 一、建立了紫外光谱法测定中空微球中ZIP含量的方法。该方法专属性强、准确可靠、重现性好,在1.00-50.00μg·mL浓度范围内,药物的浓度(C)与峰面积(A)呈良好的线性关系(A=0.0142C+0.0023,r=0.9999)。二、建立了测定ZIP中空微球体外释放度的UV方法。以0.25%的十二烷基硫酸钠(SDS)盐酸溶液(0.1mol·L)为释放介质进行释放度的测定,该方法专属性强、准确、快速、重现性好,在1.00-50.00μg·mL浓度范围内,药物浓度(C)与峰面积(A)呈良好的线性关系(A=0.0146C-0.0063,r=0.9999)。三、建立了测定犬血浆样品中ZIP的HPLC方法。该方法专属性强,分离度好,准确、重现性好,在25.00-800.00ng·mLZIP浓度范围内,药物浓度(C)与峰面积(A)呈良好的线性关系(A=0.006C+0.0315,r=0.9999),能满足犬血浆样品中ZIP测定的要求。四、进行了ZIP中空微球处方及制备工艺的研究。单因素试验结果表明,EC黏度、PVP和ZIP的用量对微球质量的影响较显著;在此基础上,采用L9(3)正交设计实验,以ZIP中空微球产率、载药量、体外释药行为和犬体内释药行为作为评价指标,用综合评分法筛选最佳处方。结果表明,最佳处方组成为PVP的用量为3.6%,EC与EC混合物中EC所占的比例为33%,ZIP的用量为23%。所得ZIP中空微球经扫描电镜证实形态圆整、具有空腔结构,红外光谱法和差示扫描量热法研究表明,ZIP以晶体状态存在于微球中,且与载体间无相互作用。ZIP中空微球产率为60.2%,载药量为17.69%,24h漂浮率为77%。ZIP中空微球1h释药约5%,24h累计释药达90%,整个释放曲线平缓。ZIP中空微球在犬体内能维持约24h有效血药浓度。五、进行了ZIP中空微球稳定性的初步考察。实验结果表明,ZIP中空微球,在高温(40℃)、高湿(25℃,RH90%±5%)、光照(4500LX±500LX)条件下10天以及加速(40℃±2℃,RH75%±5%)条件下3个月,质量稳定。六、进行了ZIP中空微球的药代动力学研究。实验结果表明,与ZIP普通胶囊相比,ZIP中空微球在犬体内能维持约24h有效血药浓度,达峰时间和消除半衰期分别由4h和4.94h延长至8h和6.53h,相对生物利用度为168.5%。综上所述,本文研制的ZIP中空微球质量稳定,具有良好的漂浮性和控制药物释放特性、提高了生物利用度和延长作用时间等特点,达到了减少用药频率,提高患者依从性的目的。同时降低了精神病患者服用单元剂型时,在口腔中咀嚼而导致药物突释中毒的危险,是一种极具开发潜力的多单元胃漂浮新剂型。

关键词：盐酸齐拉西酮中空微球漂浮性体外释药药代动力学

基于纳米混悬技术盐酸齐拉西酮胶囊的制备及质量评价

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中国医院药学杂志 2021年第14期41卷 1423-1429页

作者：曾艳玲盘赛昆江苏海洋大学食品科学与工程学院江苏连云港222006 正大天晴药业集团股份有限公司研究院江苏连云港222062

目的:制备盐酸齐拉西酮纳米混悬剂,提高其体外溶出度,并对其进行质量评价。方法:采用超声辅助沉淀法制备纳米混悬剂,以粒径、多分散性指数为评价指标。通过单因素考察初步优化纳米混悬剂的处方和制备工艺,采用拟中心复合设计,对处方用... 详细信息

目的:制备盐酸齐拉西酮纳米混悬剂,提高其体外溶出度,并对其进行质量评价。方法:采用超声辅助沉淀法制备纳米混悬剂,以粒径、多分散性指数为评价指标。通过单因素考察初步优化纳米混悬剂的处方和制备工艺,采用拟中心复合设计,对处方用量进行优化设计。采用扫描电镜、差式扫描量热法和粉末X射线衍射法对固化后的粉末进行表征,高效液相法测定盐酸齐拉西酮体外溶出度。结果:基于纳米混悬技术制备的盐酸齐拉西酮胶囊的体外溶出度与市售胶囊相比得到显著的提高。结论:以Soluplus和SDS为稳定剂成功制备盐酸齐拉西酮纳米混悬剂,提高其体外溶出度,具有较好的应用前景。

关键词：盐酸齐拉西酮纳米混悬剂体外溶出度

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HPLC测定盐酸齐拉西酮血药浓度

中国现代应用药学 2010年第10期27卷 939-941页

作者：张国阳陈桂兵李坚王利江苏省淮安市第三人民医院江苏淮安223001

目的建立盐酸齐拉西酮血药浓度的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定盐酸齐拉西酮血药浓度,色谱柱采用Kromasil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相：甲醇-乙腈-40 mmol.L-1乙酸铵溶液（用乙酸调节pH值至3.50±0.1）（100∶100∶... 详细信息

目的建立盐酸齐拉西酮血药浓度的测定方法。方法采用反相高效液相色谱法测定盐酸齐拉西酮血药浓度,色谱柱采用Kromasil C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相：甲醇-乙腈-40 mmol.L-1乙酸铵溶液（用乙酸调节pH值至3.50±0.1）（100∶100∶155）;流速：1.0 mL·min^-1;内标：卡马西平;检测波长：254 nm。结果以盐酸齐拉西酮与内标物峰面积之比（Y）对盐酸齐拉西酮血清浓度（C）进行线性回归,得回归方程：C=213Y-85.5（r=0.996 2）,表明本法在20.0~1 200μg.L-1内线性关系良好,平均加样回收率为97.4%。结论本法操作简便、结果准确,可以用于临床盐酸齐拉西酮血药浓度的测定。

关键词：高效液相色谱法盐酸齐拉西酮血药浓度

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盐酸齐拉西酮对精神病患者血脂代谢的影响

山西医药杂志（上半月） 2011年第12期40卷 1241-1242页

作者：王茂萍张志荣李艳莲河北省张家口市沙岭子医院 075131

盐酸齐拉西酮是近几年新上市的非典型广谱抗精神病药，我们对应用盐酸齐拉西酮的精神病患者的血脂代谢情况进行了跟踪对照研究，以探讨其对患者血脂代谢的影响，报告如下。选取2009年3月至2011年3月在我院接受住院治疗，出院后继续门诊... 详细信息

盐酸齐拉西酮是近几年新上市的非典型广谱抗精神病药，我们对应用盐酸齐拉西酮的精神病患者的血脂代谢情况进行了跟踪对照研究，以探讨其对患者血脂代谢的影响，报告如下。选取2009年3月至2011年3月在我院接受住院治疗，出院后继续门诊治疗的首发精神分裂症患者为研究对。

关键词：盐酸齐拉西酮精神病患者血脂代谢首发精神分裂症患者抗精神病药 2009年住院治疗门诊治疗