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盐酸贝尼地平治疗原发性高血压的多中心临床研究

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中国临床药理学杂志 2005年第1期21卷 3-7页

作者：康连鸣李一石胡大一郭静萱张麟黄洁汪芳边文彦王力中国医学科学院中国协和医科大学阜外心血管病医院心内科北京100037 北京大学人民医院北京100044 北京大学第三医院北京100083 首都医科大学附属北京朝阳医院北京100020

目的评价盐酸贝尼地平治疗原发性高血压病患者的疗效和安全性。方法用多中心随机单盲平行对照试验方法。贝尼地平(试验组)112例,氨氯地平(对照组)105例。结果治疗8周后,2组血压均有明显下降,与用药前比较差异均有统计学意义(P0.05)。药... 详细信息

目的评价盐酸贝尼地平治疗原发性高血压病患者的疗效和安全性。方法用多中心随机单盲平行对照试验方法。贝尼地平(试验组)112例,氨氯地平(对照组)105例。结果治疗8周后,2组血压均有明显下降,与用药前比较差异均有统计学意义(P贝尼地平77.68%,氨氯地平83.81%,2组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。药物不良反应发生率为贝尼地平42.86%,氨氯地平41.60%,2组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸贝尼地平治疗原发性高血压安全、有效。

关键词：原发性高血压盐酸贝尼地平苯磺酸氨氯地平

盐酸贝尼地平对大鼠硝酸甘油耐受性的影响及机制研究

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盐酸贝尼地平对大鼠硝酸甘油耐受性的影响及机制研究

作者：沈德良郑州大学

学位级别：硕士

1867年Brunton在爱丁堡研究证实硝酸甘油(nitroglycerin，NTG)可以用于心绞痛的治疗，至今为止NTG用于治疗缺血性心脏病和充血性心力衰竭(congestive heartfailure，CHF)的历史已经有130多年了。不过Brunton发现NTG在用于治疗心绞痛时... 详细信息

1867年Brunton在爱丁堡研究证实硝酸甘油(nitroglycerin，NTG)可以用于心绞痛的治疗，至今为止NTG用于治疗缺血性心脏病和充血性心力衰竭(congestive heartfailure，CHF)的历史已经有130多年了。不过Brunton发现NTG在用于治疗心绞痛时，如果长期使用该药物必须增加剂量才能维持其疗效。相继又有很多学者在临床上利用超声学和监测血压等手段发现了这种现象，也就是后来称为的“硝酸甘油耐受”。但是在临床上如治疗心血管危重症患者时，NTG必须采用持续用药的方法，那么NTG的耐受必然会限制其应用。直到目前为止，虽然经过大量的研究，NTG耐受机制仍然是个谜，所以要想从根本上改善或者是阻止NTG耐受的发生还有许多难题亟待解决。最新的研究表明，一氧化氮(nitric oxide，NO)是NTG的活性代谢产物，NO通过信号传递系统扩张血管。在发生NTG耐受的复杂过程中有几个重要的因素如神经内分泌激素系统激活、氧化应激、NTG的生物转化异常、NO信号传递系统异常、内皮功能失调，尤其是其中有关于血管紧张素Ⅱ(angiotensinⅡ，AngⅡ)生成增加、氧自由基(superoxide anion，O)和过(氧化)亚硝酸盐生成增加、NO和内皮一氧化氮合酶(endothelial nitric oxide synthase，eNOS)含量减少以及活性降低、第二信使环磷酸鸟苷(cyclic guanosine monophosphate，cGMP)水解增加、还原型辅酶Ⅱ(reduced form of nicotinamide-adenine dinucleotide phosphate，NAD(P)H)、磷酸二酯酶(phosphodiesterase，PDE)和内皮素-1(endothelin-1，ET-1)含量和活性的异常更是现今研究的热点内容。实际上导致NTG耐受的各种机制相互交织在一起，很难找出一个统一的解释，不过若能改变它们中的一项或者多项就应该会对NTG耐受的改郑州大学医学院2004届硕士研究生毕业论文盐酸贝尼地平对大鼠硝酸甘油耐受性的影响及机制研究善起到相当的作用。本研究的目的是观察盐酸贝尼地平，这种新型长效二氢毗陡类钙离子拮抗剂的非扩张血管作用对NTG耐受性的影响，并且初步探讨其机制. 方法:动物依据应用盐酸贝尼地平的时间分二大组。第一大组:各小组分别用生理盐水或盐酸贝尼地平灌胃2周;第二大组:各小组分别用生理盐水或盐酸贝尼地平灌胃6周。每大组用雄性SD大鼠32只，随机分为4个小组。(1)正常对照组(C组，n 二8):不给与任何药物，但在剃过毛的胸背部放置一不含NTG的贴片空壳，并且每日上午8点用2一3nil生理盐水灌胃。(2)盐酸贝尼地平组仍组，n=8):每只动物每日上午8一9点给予溶解有盐酸贝尼地平6 mgl飞g的2一3rul生理盐水灌胃，在剃过毛的胸背部放置一不含NTG的贴片空壳.(3)硝酸甘油组侧TG组，n 二8):建立NTG耐受大鼠模型。将大鼠的胸背部剃毛后，把硝酸甘油贴剂(0.05 鸣/h)贴于皮肤表面。用药时间是每日上午8点，于次日上午8点更换，于处死前三天开始使用，而且每日上午8点用2nil生理盐水灌胃。(4)硝酸甘油+盐酸贝尼地平组侧TG+B组，n=8):每只动物每日上午8一9点给予溶解有盐酸贝尼地平6 mg/kg的2血生理盐水灌胃。于处死前三天开始，将大鼠的胸背部剃毛后，把硝酸甘油贴剂(0.05吨/h)贴于皮肤表面。用药时间是每日上午8点，于次日上午8点更换。锤击法处死大鼠并且迅速开胸摘取大鼠的胸主动脉，轻柔修整并将其切割成 3lmn的血管环，悬挂于持续灌流37℃Kreb、液和通入95%伍巧%C02(体积分数)混合气体的生理浴槽中，与张力换能器和二道生理记录仪连接后，平衡450 分钟。记录经10芍m。比去甲肾上腺素(no哪inephrine，NE)预收缩后动脉环对累积浓度(10一moFL一10礴m。比)的NTG的舒张反应性曲线，测出各种浓度时舒张反应百分率和绘制出浓度一反应曲线。其余血管组织冻存，待测血管组织中的丙二醛(malondiaidehyde，MDA)、NO含量、NOS活性和cG入于含量。结果:第一大组和第二大组大鼠离体主动脉环对NTG舒张血管作用的反应性，以及血管组织中加幻OA含量、NOS活性、NO含量和cGN田含量，以及第一大组与第二大组中NTG和NTG+B组大鼠离体主动脉环对NTG舒张血管作用的最大舒张程度以及血管组织中NOS活性、NO含量的比较。 1.第一大组大鼠离体主动脉环对NTG舒张血管作用的反应性，以及血管组织中郑州大学医学院2004届硕士研究生毕业论文盐酸贝尼地平对大鼠硝酸甘油耐受性的影

关键词：硝酸甘油耐受盐酸贝尼地平氧自由基丙二醛一氧化氮一氧化氮合酶环磷酸鸟苷

盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的肾保护作用的meta分析

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盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的肾保护作用的meta分析

作者：徐珍暨南大学

学位级别：硕士

【目的】利用meta分析的方法,分析现有的对盐酸贝尼地平的临床研究,探索盐酸贝尼地平治疗合并肾功能不全的原发性高血压患者的疗效与安全性,为临床医生对这类患者的选择用药提供一定的指导。【方法】查阅中国知网、万方数据库、维普数... 详细信息

【目的】利用meta分析的方法,分析现有的对盐酸贝尼地平的临床研究,探索盐酸贝尼地平治疗合并肾功能不全的原发性高血压患者的疗效与安全性,为临床医生对这类患者的选择用药提供一定的指导。【方法】查阅中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学数据库、Pubmed、ClinicalKey、Embase、Science Direct数据库、Cochrane图书馆,检索年限至2015年3月,查找并得到比较盐酸贝尼地平与L型二氢吡啶类钙离子拮抗剂（CCB）类药物或血管紧张素转移酶抑制剂/血管紧张素受体拮抗剂（ACEI/ARB）类药物的疗效与安全性的随机对照临床研究的文献,由两名研究员独立进行文献的质量评价和数据提取,采用revman5.0分析数据。【结果】初步检索并筛选出符合要求的临床研究文献82篇,再经过去除重复和严格按照纳排标准筛选等,最终得到15篇文献,包括16个研究。Meta分析结果显示:盐酸贝尼地平在增加肾小球滤过率（GFR）面,与ACEI/ARB相比,研究时长为6个月时,疗效相当（MD=-0.21,95%CI[-2.41,1.71],P=0.83）,研究时长为12个月时,疗效相当（MD=0.37,95%CI[-1.84,2.57],P=0.74）;在减少24h尿蛋白方面,与ACEI/ARB相比,研究时长为3个月时,疗效相当（MD=0.00,95%CI[-0.04,0.05],P=0.84）,研究时长为6个月时,疗效相当（MD=0.00,95%CI[-0.01,0.01],P=0.74）;在减少血清肌酐（SCr）方面,与L型CCB相比,疗效相当（MD=-0.02,95%CI[-0.03,0.00],P=0.10）,但有优于后者的趋势【结论】盐酸贝尼地平在治疗原发性高血压合并慢性肾病方面,与已知明确具有肾保护作用的降压药在改善GFR、24h尿蛋白的疗效相当,疗效值得肯定,与已知明确具有降压作用的药物的降压疗效相当,且其不良反应可以接受,可以为临床医生对伴有肾损害的原发性高血压患者提供多一种选择。但是本次meta分析中,纳入的临床研究的文献数量较少,且部分文献的质量不高,期待更多更加高质量的临床研究,为临床医生提供更加确切的指导。

关键词：盐酸贝尼地平原发性高血压慢性肾损害 meta分析

盐酸贝尼地平工艺研究及β-咔啉衍生物的合成探索

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盐酸贝尼地平工艺研究及β-咔啉衍生物的合成探索

作者：邓华峰湖南师范大学

学位级别：硕士

本论文包括两个部分:1.盐酸贝尼地平的工艺研究。盐酸贝尼地平是一种钙拮抗剂。首先介绍了抗高血压药物的种类以及盐酸贝尼地平所属的钙通道阻滞剂(CCB)的作用机制,综述了文献报道的盐酸贝尼地平的合成路线。通过对不同路线的摸索,最终... 详细信息

本论文包括两个部分:1.盐酸贝尼地平的工艺研究。盐酸贝尼地平是一种钙拮抗剂。首先介绍了抗高血压药物的种类以及盐酸贝尼地平所属的钙通道阻滞剂(CCB)的作用机制,综述了文献报道的盐酸贝尼地平的合成路线。通过对不同路线的摸索,最终从路线四上改进了一条适合工业化生产的合成路线。我们以间硝基苯甲醛和乙酰乙酸甲酯为原料,经Hantzsch反应、碱水解、酯化、最后用盐酸成盐得到目标产物盐酸贝尼地平。在研究过程中,我们研究了反应温度,反应时间,试剂的比例,不同种类的试剂和溶剂对反应的影响。我们也考察了不同的后处理方式对产物纯度以及一些重要中间体和最终产物的产率的影响。最终优化得到的产品有17.9%的收率,经HPLC测定,纯度达到99.9%。最后我们也对盐酸贝尼地平工艺中产生的几个杂质进行了研究以及合成。2.β-咔啉衍生物的合成。β-咔啉衍生物因具有良好的生物活性特别是其抗肿瘤的活性引起了广泛的关注。本部分主要合成一系列7号位不同取代基的β-咔啉衍生物。我们采用6-溴吲哚为起始原料,经过Vilsmeier-Hack反应得到3-甲酰基-6-溴引哚,然后通过Knoevenagel缩合反应得到6-溴-3-(2-硝基乙烯基)吲哚,再用硼氢化钠还原和铁/氯化铵体系还原得到6-溴色胺,再经过Pictet-Spengler反应得到7-溴-1,2,3,4-四氢-β-咔啉,最后经过Suzuki偶联和Pd/C催化下脱氢得到目标产物。

关键词：盐酸贝尼地平合成杂质 β-咔啉衍生物

松龄血脉康胶囊联合盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的临床疗效

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中成药 2020年第12期42卷 3180-3184页

作者：刘慧卿金凤表张志敏高宇刘晓腾李青联侯瑞田承德医学院附属医院心电生理科河北承德067000 承德医学院附属医院内分泌科河北承德067000

目的探讨松龄血脉康胶囊联合盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的临床疗效。方法 100例患者随机分为对照组和观察组,每组50例,对照组给予盐酸贝尼地平,观察组在对照组基础上加用松龄血脉康胶囊,疗程4周。检测中医证候评分和疗效、血压(收... 详细信息

目的探讨松龄血脉康胶囊联合盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的临床疗效。方法 100例患者随机分为对照组和观察组,每组50例,对照组给予盐酸贝尼地平,观察组在对照组基础上加用松龄血脉康胶囊,疗程4周。检测中医证候评分和疗效、血压(收缩压、舒张压)、心率、肾功能指标(BUN、Scr、UA)、血脂指标(TC、TG、LDL-C、HDL-C)、hs-CRP、MAU、FPG变化。结果观察组总有效率高于对照组(P盐酸贝尼地平可安全有效地控制原发性高血压患者临床症状,多靶点干预心血管疾病相关危险因素,改善炎症状态和亚临床靶器官损害。

关键词：松龄血脉康胶囊盐酸贝尼地平原发性高血压

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三通道阻滞钙拮抗剂盐酸贝尼地平

中华高血压杂志 2014年第1期22卷 14-16页

作者：李勇复旦大学附属华山医院上海200040

高血压是导致心血管疾病的主要病因，并且已成为一种常见的医疗和社会问题。在中国，高血压患者的患病率已达27．9％，但治疗控制状况却令人担忧，仅37．7％患者接受治疗，5．7％患者血压获得控制。因此，在我国迫切需要改善高血压的预... 详细信息

高血压是导致心血管疾病的主要病因，并且已成为一种常见的医疗和社会问题。在中国，高血压患者的患病率已达27．9％，但治疗控制状况却令人担忧，仅37．7％患者接受治疗，5．7％患者血压获得控制。因此，在我国迫切需要改善高血压的预防和治疗情况。

关键词：盐酸贝尼地平钙拮抗剂三通道高血压患者阻滞心血管疾病社会问题控制状况

用UPLC-MS/MS法测定人血浆中盐酸贝尼地平的浓度

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中国临床药理学杂志 2023年第24期39卷 3648-3652页

作者：赵梦然杨乐张彦景佟彬良杨谦谦赵云丽沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110000 河北医科大学第一医院临床药学部河北石家庄050000 河北医科大学药理学教研室河北石家庄050017

目的建立测定人血浆中盐酸贝尼地平浓度的超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS/MS)方法,并用于健康受试者的药代动力学研究。方法人血浆样品经乙酸乙酯萃取预处理。色谱柱:Shim-pack XR-ODSⅢ(1.6μm,2.0 mm×50.0 mm),流动相:水(5 mmol·L^(... 详细信息

目的建立测定人血浆中盐酸贝尼地平浓度的超高效液相色谱-质谱(UPLC-MS/MS)方法,并用于健康受试者的药代动力学研究。方法人血浆样品经乙酸乙酯萃取预处理。色谱柱:Shim-pack XR-ODSⅢ(1.6μm,2.0 mm×50.0 mm),流动相:水(5 mmol·L^(-1)醋酸铵)-乙腈,等度洗脱,流速:0.3 mL·min^(-1)。三重四极杆质谱电喷雾离子源,多反应监测模式(MRM)正离子MRM扫描,盐酸贝尼地平-d5同位素作为内标。考察该方法的专属性、标准曲线、定量下线、精密度、回收率、稳定性和基质效应。结果盐酸贝尼地平在0.01~15.00 ng·mL^(-1)线性关系良好(r>0.999),提取回收率78.21%~83.14%,精密度相对标准偏差≤6.42%,稳定性良好,无明显基质效应。6例健康受试者前后2次分别各口服盐酸贝尼地平1片(8 mg),平均T_(1/2)、T_(max)和C_(max)分别为(4.57±2.92) h,(1.08±0.52) h和(7.28±1.87) ng·mL^(-1)。结论该方法灵敏度高、分析时间短、准确度好、操作简单,可用于盐酸贝尼地平药代动力学及生物等效性研究。

关键词：盐酸贝尼地平超高效液相色谱-质谱法血药浓度药代动力学

顶空-气相色谱法测定盐酸贝尼地平中4种溶剂残留量

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理化检验（化学分册） 2020年第1期56卷 103-105页

作者：章少勇许国峰吴永江浙江大学药学院杭州310058 绍兴民生医药股份有限公司绍兴312071

盐酸贝尼地平化学名为(4RS)-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-[(3RS)-1-苯甲基-3-哌啶基]酯-5-甲酯盐酸盐。盐酸贝尼地平是日本协和发酵工业公司在70年代后期为改善硝苯地平副作用而合成、筛选得到的一种新型持续... 详细信息

盐酸贝尼地平化学名为(4RS)-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸-3-[(3RS)-1-苯甲基-3-哌啶基]酯-5-甲酯盐酸盐。盐酸贝尼地平是日本协和发酵工业公司在70年代后期为改善硝苯地平副作用而合成、筛选得到的一种新型持续性钙拮抗剂[1-2]。

关键词：吡啶二甲酸盐酸贝尼地平溶剂残留量苯甲基硝苯地平硝基苯基钙拮抗剂哌啶基

盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的抗动脉粥样硬化作用

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白求恩军医学院学报 2007年第3期5卷 137-138页

作者：丘敏谢润森何间欢曾广权刘永林广东省中山市西区医院中山528411

目的观察盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的抗动脉粥样硬化效果。方法106例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组予以盐酸贝尼地平2mg,1次/d,对照组予以硝苯地平10mg,3次/d,均连续6个月。观察两组治疗前后血脂和颈动脉内-中膜厚度(IMT)... 详细信息

目的观察盐酸贝尼地平对原发性高血压患者的抗动脉粥样硬化效果。方法106例原发性高血压患者随机分为两组,治疗组予以盐酸贝尼地平2mg,1次/d,对照组予以硝苯地平10mg,3次/d,均连续6个月。观察两组治疗前后血脂和颈动脉内-中膜厚度(IMT)变化。结果盐酸贝尼地平及硝苯地平均无明确的降血脂作用,服用盐酸贝尼地平后IMT有显著意义的变薄(P盐酸贝尼地平对原发性高血压患者具有一定的抗动脉粥样硬化作用。

关键词：盐酸贝尼地平原发性高血压硝苯地平抗动脉粥样硬化