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盐酸头孢噻呋对苦参碱大鼠体内药动学的影响

中国中药杂志 2010年第14期35卷 1859-1861页

作者：赵晨光左华廖丹丹何小燕李逐波西南大学药学院重庆400716

目的:研究盐酸头孢噻呋对苦参碱在大鼠体内药动学的影响。方法:采用HPLC-UV测定苦参碱单独给药组与盐酸头孢噻呋和苦参碱联合给药组中苦参碱在大鼠体内的血药浓度,用DAS2.1.1药动学程序处理苦参碱的血药浓度-时间数据对,比较两者的药动... 详细信息

目的:研究盐酸头孢噻呋对苦参碱在大鼠体内药动学的影响。方法:采用HPLC-UV测定苦参碱单独给药组与盐酸头孢噻呋和苦参碱联合给药组中苦参碱在大鼠体内的血药浓度,用DAS2.1.1药动学程序处理苦参碱的血药浓度-时间数据对,比较两者的药动学参数。结果:苦参碱单独给药组苦参碱的Cmax为21.113 9 mg.L-1,Tmax为0.75 h,t1/2α为1.34 h,t1/2β为3.509 h,AUC0～t为90.984 mg.h-1.L-1,AUC0～∞为100.346 mg.h-1.L-1。盐酸头孢噻呋和苦参碱联合给药组苦参碱的Cmax为11.707 mg.L-1,Tmax为0.917 h,t1/2α为1.598 h,t1/2β为3.247 h,AUC0～t为53.28 mg.h-1.L-1,AUC0～∞为60.035mg.h-1.L-1。结论:苦参碱与盐酸头孢噻呋联合给药时苦参碱的血药浓度、生物利用度显著降低,在外周室的分布减少,中央室的分布增加,体内清除率亦有所增加。

关键词：苦参碱盐酸头孢噻呋药代动力学药物相互作用

盐酸头孢噻呋混悬注射液在猪体内的药动学及相对生物利用度研究

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中国兽医杂志 2013年第10期49卷 79-82页

作者：张卫元陈翠兰黄文辉张翠平徐永磊张世硕李在建武汉回盛生物科技有限公司湖北武汉430042 华中农业大学湖北武汉430070

研究并比较盐酸头孢混悬噻呋注射液(7.5%)和盐酸头孢噻呋注射液(5%)在猪体内的药物动力学特征及生物利用度。7头健康猪,按交叉试验设计,进行单次给药剂量(5mg/kg体重),肌肉注射盐酸头孢噻呋混悬液(7.5%)和盐酸头孢噻呋注射液(5%),高效... 详细信息

研究并比较盐酸头孢混悬噻呋注射液(7.5%)和盐酸头孢噻呋注射液(5%)在猪体内的药物动力学特征及生物利用度。7头健康猪,按交叉试验设计,进行单次给药剂量(5mg/kg体重),肌肉注射盐酸头孢噻呋混悬液(7.5%)和盐酸头孢噻呋注射液(5%),高效液相色谱法测定血药浓度,3P97药动学计算软件处理血浆药物浓度-时间数据。猪肌肉注射盐酸头孢噻呋混悬液(7.5%)的药时数据符合一级吸收二室开放模型,主要的药物动力学参数分别为:吸收半衰期(t1/2Ka)(0.30±0.13)h,消除半衰期(t1/2β)(21.87±3.35)h,达峰时间(Tp)(1.92±0.19)h,达峰浓度(Cmax)(15.26±0.31)μg/mL,AUC(410.71±17.68)μg/mL·h。猪肌肉注射盐酸头孢噻注射液(5%)的药时数据则符合一级吸收二室开放模型,主要的药物动力学参数为:t1/2Ka为(0.52±0.05)h,t1/2β为(13.79±0.48)h,Tp为(1.51±0.05)h,Cmax为(35.78±1.16)μg/mL,AUC(390.90±5.56)μg/mL·h。平均相对生物利用度为(105.06±5.56)%。表明7.5%盐酸头孢噻呋混悬注射液,肌肉注射后在猪体内具有吸收快、体内分布广泛、消除缓慢、消除半衰期延长、生物利用度高的药动学特征。

关键词：盐酸头孢噻呋混悬注射液相对生物利用度药物动力学猪

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盐酸头孢噻呋混悬剂的研制及其稳定性研究

盐酸头孢噻呋混悬剂的研制及其稳定性研究

作者：张志成上海交通大学

学位级别：硕士

盐酸头孢噻呋(ceftiofur hydrochloride)是第一个专门用于动物的头孢类抗生素,其抗菌活性强,药代动力学特征优良,毒副作用小,残留低,近年来在世界各地应用非常广泛。根据盐酸头孢噻呋药物自身的特性及兽医临床用药的需要,本文建立了盐... 详细信息

盐酸头孢噻呋(ceftiofur hydrochloride)是第一个专门用于动物的头孢类抗生素,其抗菌活性强,药代动力学特征优良,毒副作用小,残留低,近年来在世界各地应用非常广泛。根据盐酸头孢噻呋药物自身的特性及兽医临床用药的需要,本文建立了盐酸头孢噻呋注射混悬剂的制备方法。以制剂的物理稳定性为评价指标,采用正交设计法,通过对多种辅料的筛选,确定了合理的处方组成。最后以盐酸头孢噻呋为原料,注射用玉米油为溶媒,加入适量的辅料,采用分散法胶体磨制备盐酸头孢噻呋混悬剂。对本试验制备的盐酸头孢噻呋混悬剂进行质量评价,采用6个月加温加湿试验和10天光加速试验对盐酸头孢噻呋注射用混悬剂进行了稳定性研究,结果显示参试样品的相对标示量均在90%以上,外观性状、粒度等指标均无明显变化,表明该制剂对光、热稳定,基本符合药剂学中规定的混悬剂的要求,可顺利进行注射给药。综上所述,本文成功研制出盐酸头孢噻呋注射用混悬剂,同时对它的稳定性进行了研究。试验证明该制剂稳定性好,工艺简单,刺激性小,具有较好的缓释效果;该制剂的主要制剂学参数与辉瑞公司生产的盐酸头孢噻呋注射用混悬剂的主要制剂学参数比较差异不显著。

关键词：盐酸头孢噻呋注射混悬剂质量评价稳定性

盐酸头孢噻呋在鸭体内的生物药剂学分类及药动学研究

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盐酸头孢噻呋在鸭体内的生物药剂学分类及药动学研究

作者：沙金丹沈阳农业大学

学位级别：硕士

生物药剂学分类系统(BCS)是根据药物的溶解性和渗透性对其进行分类的科学架构,其在新药研发以及申请生物等效性豁免等方面具有重要意义。头孢噻呋(Ceftiofur)是首个动物专用的第3代头孢菌素类抗生素,临床上用于牛、猪、羊、鸡等动物细... 详细信息

生物药剂学分类系统(BCS)是根据药物的溶解性和渗透性对其进行分类的科学架构,其在新药研发以及申请生物等效性豁免等方面具有重要意义。头孢噻呋(Ceftiofur)是首个动物专用的第3代头孢菌素类抗生素,临床上用于牛、猪、羊、鸡等动物细菌性疾病的治疗。头孢噻呋长效制剂因具有血药浓度维持时间长、给药次数少等特点深受人们的青睐。目前,国内外已有头孢噻呋长效制剂在牛、猪、鹅、鸡等动物体内药动学研究的报道,但未见有关盐酸头孢噻呋长效注射液在鸭体内药动学研究的报道,也未见有关盐酸头孢噻呋BCS分类的研究报道。本研究以鸭为研究对象,首先建立其生理学常数数据库,为其BCS分类提供数据支撑;测定盐酸头孢噻呋的溶解性和渗透性,对其进行BCS分类;并且研究盐酸头孢噻呋长效制剂在鸭体内的药动学特征,为兽医临床制定合理的给药方案及休药期提供指导;同时分析盐酸头孢噻呋体内体外相关性,为生物等效性豁免提供数据支撑。通过测定16周龄鸭只心率、呼吸频率、体温、体重、胃肠道各段长度、重量及内容物p H值,建立鸭生理学常数数据库。采用摇瓶法测定盐酸头孢噻呋的溶解性,采用外翻肠囊法测定盐酸头孢噻呋在鸭肠道的渗透性;根据FDA制定的BCS评价指南,判断盐酸头孢噻呋的BCS所属类别。结果显示,盐酸头孢噻呋能够在不同p H值的水溶液中完全溶解;低、中、高浓度的盐酸头孢噻呋在鸭空肠段有吸收,且表观渗透系数小于10×10-6 cm/s。表明盐酸头孢噻呋为高溶解性、低渗透性药物,属于BCS III类药物。采用肌肉注射和皮下注射的给药方式,研究头孢噻呋长效制剂与普通制剂在鸭体内的药动学特征。头孢噻呋普通制剂经肌肉注射和皮下注射后在鸭体内符合有吸收的二室模型,T1/2α分别为1.209±0.042 h、1.571±0.058 h;t1/2β分别为13.352±0.420 h、10.913±0.905h;Tpeak分别为0.568±0.036 h、0.595±0.006 h;Cmax分别为5.278±0.114μg/m L、4.636±0.039μg/m L;AUC分别为29.231±0.388μg/m L·h、17.018±0.520μg/m L·h。头孢噻呋长效制剂经肌肉注射和皮下注射后,在鸭体内符合有吸收的二室模型,t1/2ka分别为0.993±0.034 h、1.256±0.021 h;t1/2β分别为18.726±0.558 h、17.157±1.867 h;Cmax分别为2.533±0.043μg/m L、1.442±0.010μg/m L;AUC分别为34.383±0.421μg/m L·h、17.113±0.594μg/m L·h,肌肉注射和皮下注射的相对生物利用度分别为117.628%和100.606%。与普通制剂相比,头孢噻呋长效制剂经肌肉注射和皮下注射后,在鸭体内吸收缓慢,分布广泛,半衰期长,消除缓慢,有效药物浓度维持时间长,生物利用度高,具有一定的长效缓释作用。盐酸头孢噻呋的体外试验与体内试验具有一定的相关性,建议采用体外渗透性试验代替鸭常用头孢菌素类药物的生物等效性试验。

关键词：盐酸头孢噻呋生理学常数生物药剂学分类药动学鸭

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盐酸头孢噻呋在肉鸡体内的药物动力学研究

盐酸头孢噻呋在肉鸡体内的药物动力学研究

作者：申红春华中农业大学

学位级别：硕士

目的:建立盐酸头孢噻呋在肉鸡血浆及组织中的提取净化方法和反向高效液相色谱(RP-HPLC)的定量检测方法,并研究盐酸头孢噻呋经口服和静脉注射后在肉鸡体内血浆中的生物利用度,以期获得盐酸头孢噻呋在家禽体内准确的药物动力学参数、生物... 详细信息

目的:建立盐酸头孢噻呋在肉鸡血浆及组织中的提取净化方法和反向高效液相色谱(RP-HPLC)的定量检测方法,并研究盐酸头孢噻呋经口服和静脉注射后在肉鸡体内血浆中的生物利用度,以期获得盐酸头孢噻呋在家禽体内准确的药物动力学参数、生物利用度,为兽医临床合理用药提供依据,例如选择合理的剂型、给药间隔时间等。方法:采用高效液相色谱法测定肉鸡血浆中的乙酰基脱呋喃甲酰基头孢噻呋,并建立肉鸡肾脏、肺脏和肝脏中乙酰基脱呋喃甲酰基头孢噻呋的高效液相色谱法。肉鸡经过静脉注射和口服给药后,于不同时间点采集血样,加入二硫赤鲜醇,用碘乙酰胺衍生,通过固相萃取提取净化药物,氮气吹干后加入适量流动相,C色谱柱分离,以乙腈-三氟乙酸-水(体积比300:1:700)作为流动相,266nm紫外检测,用3P97药物动力学软件拟合并计算药代动力学参数,通过剂量校正法计算生物利用度。结果:本研究所建立的标准曲线相关性好,相关系数均达0.9990以上,血浆中最低检测限为0.05μg/mL;最低定量限为0.05μg/mL,血浆中的回收率均在90%以上;日内变异系数小于5%,日间变异系数小于10%。肝脏、肾脏和肺脏的最低检测限为0.1μg/g,最低定量限为0.2μg/g,日渐变异系数小于10%,日内变异系数小于7%。房室模型分析表明,盐酸头孢噻呋静脉注射和口服两种给药途径的血浆药时数据均符合二室开放模型。静脉注射给药(2.5mg/kg·b·w)的主要药代动力学参数:t为0.70±0.38h、t为0.61±0.56h、AUC为30.98±6.40μg·h·mL(μg/mL)·h、CL为0.08±0.03L/(kg·h)、Vd为0.18±0.05 L/kg;口服给药(2.5mg/kg·b·w)的主要药代动力学参数:t为2.46±0.52h、t为7.60±1.78h、AUC为14.03±2.54(μg/mL)·h、CL为0.13±0.06L/(kg·h)、T为1.26±0.46h、C为2.57±0.43μg/mL、F为47.53±3.25%。

关键词：盐酸头孢噻呋肉鸡药物动力学反相高效液相色谱

盐酸头孢噻呋混悬注射液制备工艺和稳定性研究

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盐酸头孢噻呋混悬注射液制备工艺和稳定性研究

作者：胡兴平湖南农业大学

学位级别：硕士

以盐酸头孢噻呋(Ceftiofur,简称CEF)为原料,注射用大豆油、三乙酸甘油酯等为溶媒,加入适量的助悬剂、缓释剂和抗氧剂,配制一系列盐酸CEF混悬注射液,筛选后成功研制出盐酸CEF混悬注射液。将氢化蓖麻油(Castor Oil Hydrogenated,简称HCO... 详细信息

以盐酸头孢噻呋(Ceftiofur,简称CEF)为原料,注射用大豆油、三乙酸甘油酯等为溶媒,加入适量的助悬剂、缓释剂和抗氧剂,配制一系列盐酸CEF混悬注射液,筛选后成功研制出盐酸CEF混悬注射液。将氢化蓖麻油(Castor Oil Hydrogenated,简称HCO)与盐酸CEF组合成固体分散体微粒,并将HCO载药颗粒分散于介质中,确定HCO和溶媒的最佳用量和比例,HCO熔化时间和各相关工艺参数,通过处方筛选及制备工艺优化,制备成稳定的缓释注射剂。结果表明:该制备工艺适应性较好,简单,可操作性强。按最佳工艺制备的盐酸CEF混悬注射液,样品三批分装于无色透明的玻璃瓶中,在光照度为了4500±500Lx的环境中放置10天,进行光加速试验,在0、5、10天进行检测,观察澄明度。在温度为30±2℃,相对湿度为60±5%的环境中,定期观察6个月,进行加温加湿试验,每月进行检测,观察稳定性。采用高效液相色谱法(HPLC-UV),用0.01mol.L醋酸铵-乙腈(75:25)为流动相,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,292nm波长处检测,测定混悬注射液中CEF含量,并形成试行内控标准。结果表明:CEF含量均在标示量的90.0%～110.0%范围内,物理性状、粒度、沉降体积比、药物絮凝情况、重分散性、通针性等指标均无显著变化,本制剂稳定性良好。

关键词：盐酸头孢噻呋混悬注射液工艺稳定性

盐酸头孢噻呋混悬注射液的研制及其对猪链球菌的药动学-药效学同步模型研究

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盐酸头孢噻呋混悬注射液的研制及其对猪链球菌的药动学-药效学同...

作者：张晓秋华中农业大学

学位级别：硕士

猪链球菌病是由多种致病性链球菌感染引起一种传染性疾病,是我国农业部规定的二类动物传染病,它不仅可引起猪的败血症、脑膜炎、关节炎、肺炎、心内膜炎、多发性浆膜炎和局部脓肿等症状,还可导致生猪从业人员的感染和死亡,是一种重要的... 详细信息

猪链球菌病是由多种致病性链球菌感染引起一种传染性疾病,是我国农业部规定的二类动物传染病,它不仅可引起猪的败血症、脑膜炎、关节炎、肺炎、心内膜炎、多发性浆膜炎和局部脓肿等症状,还可导致生猪从业人员的感染和死亡,是一种重要的人畜共患传染病,造成严重的经济损失和公共卫生安全性问题。头孢噻呋是治疗猪链球菌病的主要药物,但由于市售制剂的半衰期短使其在本病的治疗中需要多次重复用药及其不合理使用情况屡有发生,使其用药顺应较差和不能达到最佳疗效,在造成治疗失败的同时易导致细菌耐药性的产生,药物残留量增加,甚至产生毒副作用,危害动物健康。因此本课题拟利用可注射缓控释制剂技术研制长效盐酸头孢噻呋混悬注射液,并开展该混悬剂对猪链球菌的药动-药效学同步模型研究,制定出其治疗猪链球菌病的最佳给药方案,使其达到最佳的疗效的同时,增加用药的顺应性,减少生产成本和对动物的刺激,避免和减少细菌耐药性的产生,延长头孢噻呋在临床上的使用寿命。1.盐酸头孢噻呋混悬注射液的研制本课题采用胶体磨法制备盐酸头孢噻呋混悬注射液,利用正交实验设计法,以静置24h后的沉降体积比、重分散性作为考察指标,对助悬剂、抗氧化剂和表面活性剂的处方组成和用量进行筛选,并对优化制备的混悬液的外观性状、沉降体积比、重分散性、通针性、粒度、p H、含量和体外缓释性能等质量指标进行评价。利用光加速实验和长期稳定性试验对其稳定性进行了考察,通过小鼠急性毒性试验、猪肌肉刺激性试验和溶血性试验对盐酸头孢噻呋混悬注射液的安全性进行考察。试验结果表明盐酸头孢噻呋混悬注射液的优化配方是以100 m L的油酸乙酯为溶媒,2%单硬脂酸铝为助悬剂,0.5%司盘-80为表面活性剂、0.3%丁基羟基茴香醚为抗氧化剂。本混悬液的沉降体积比为1,在30转/分钟条件下6s内即可均匀重新分散,6-12号针头均易抽取,粒径在1.42～1.64μm之间,p H在5左右,平均回收率100.18%～100.30%。体外释放表明制备的盐酸头孢噻呋混悬注射液和参比制剂速解灵分别在12h和8h释放完全,表明本混悬剂具有明显的缓释效果。安全性评价显示本注射剂的毒性较低,半数致死量LD为4073.80mg/kg;注射部位无明显眼观病变和局部不良反应;无溶血发生。光加速试验和长期稳定性试验结果表明该注射液在4500Lx强光下照射10天后和在30±2℃、相对湿度60±5%的条件下处理6个月后,外观、粒度分布等质量指标无明显变化,沉降体积比略有下降,符合药典相关规定。2.盐酸头孢噻呋混悬注射液的药动学研究本试验中将12头6周龄左右,体重18～22kg的健康三元杂交猪,雌雄各半,按照2×2交叉试验设计随机分为A、B两组,每组6头。常规伺养观察7d后,分别按照5mg/kg.b.w的剂量对各组进行肌肉注射,第一组颈部深层肌内注射对照制剂(速解灵),第二组肌内注射受试制剂(盐酸头孢噻呋混悬注射液),间隔7d后,第一组肌内注射受试制剂,第二组肌内注射对照,制剂,分别在给药后0、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、36、48、72、96和120h于前腔静脉采集血液5m L,置入有抗凝剂肝素钠的离心管,室温下静置2h,4000r/min离心15min,取上清液,经二硫赤藓糖醇(DTE)提取以及HLB固相萃取小柱净化后用高效液相色谱法(HPLC)检测血浆中去呋喃甲酰基头孢噻呋的含量,血药浓度数据经Winnonlin药动学软件拟合药-时曲线,计算并比较各药动学参数。结果表明建立的高效液相色谱方法灵敏度高、专属性好,线性方程为y=44353x-16489,相关系数r=0.9988,最低检测限(LOD)为0.05μg/m L,最低定量限(LOQ)为0.10μg/m L,低中高三个添加浓度的回收率在77.64～82.37%,批内和批间变异系数小于7%,可用于盐酸头孢噻呋混悬注射液在猪体内的药动学研究。药动学研究表明本课题研制盐酸头孢噻呋混悬注射液注射8h后,血药浓度达到最高峰,且在注射120h仍能检测到药物;而速解灵注射后2h后达到药峰浓度,且在72h几乎检测不到药物。与速解灵相比,自制盐酸头孢噻呋混悬注射液的生物利用度提高了2.16倍,达峰时间延长了6h,消除半衰期延长了6.53h,平均驻留时间(MRT)延长了9.3h。上述结果说明制剂头孢噻呋混悬注射液吸收好且平稳,生物利用度高,有明显的长效缓释作用。3.药动-药效学(PK-PD)同步模型研究采用皮下接种10CFU/m L猪链球菌cvcc607的方法建立猪链球菌病感染模型,同时设立健康猪对照组,以5mg/kg剂量(以CEF计)肌肉注射盐酸头孢噻呋混悬注射剂后于0、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、36、48、72、96、120h采集血浆,于0、0.5、1、2、4、8、12、24、36、48、72、9

关键词：盐酸头孢噻呋混悬注射液长效缓释猪链球菌 PK-PD同步模型

盐酸头孢噻呋注射液的工艺优化评价及靶动物药代动力学研究

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盐酸头孢噻呋注射液的工艺优化评价及靶动物药代动力学研究

作者：罗文涓湖南农业大学

学位级别：硕士

头孢噻呋(Ceftiofur)作为首个动物专用第三代头孢菌素类抗生素,因其抗菌活性强、抗菌谱广,现已广泛用于兽医临床治疗呼吸道及相关细菌感染性疾病。本试验旨在通过对头孢噻呋注射液的工艺优化评价及靶动物药代动力学研究,为头孢噻呋注射... 详细信息

头孢噻呋(Ceftiofur)作为首个动物专用第三代头孢菌素类抗生素,因其抗菌活性强、抗菌谱广,现已广泛用于兽医临床治疗呼吸道及相关细菌感染性疾病。本试验旨在通过对头孢噻呋注射液的工艺优化评价及靶动物药代动力学研究,为头孢噻呋注射液研制工艺的优化和临床科学合理用药提供理论依据。本试验通过对湖南农大动物药业有限公司进行工艺优化前后的盐酸头孢噻呋注射液、与市面上的畅销的产品进行粘度测试试验、模拟注射效果试验、沉降体积比试验、分散性试验等对比性分析,。粘度从优化前样品的(269.5±21.5mPa·s)降低到(204.0±16.7mPa·s) (P0.05);工艺优化后的产品其注射时间比工艺优化前的注射时间短(P0.05),但在72h都比齐鲁制药生产的产品沉降体积比要大(P盐酸头孢噻呋混悬注射液,分别在1、4、8、11、24、48、72、96、120、144h前腔静脉采血3ml,进行HPLC测定血浆中盐酸头孢噻呋的含量,结果表明肌内注射农大药业老、新工艺产品时,均能在短时间内达到有效血药浓度,肌内注射老工艺产品的6头猪当中,其中2头猪只能维持3天的有效血药浓度,其它4头猪的有效血药浓度能维持5天,而肌内注射新工艺产品时,6头猪均能维持有效血药浓度4天,4头猪能维持5天的有效血药浓度,说明新老工艺生产的产品其均能将盐酸头孢噻呋的有效血液浓度维持时间延长,并科学直观地评价了工艺优化前后产品的缓释效果,从药效上说明了新工艺产品要好于老工艺产品。盐酸头孢噻呋注射液的工艺优化及靶动物药物动力学研究为临床提供具有长效缓释、稳定性良好的头孢噻呋制剂起着重要的作用。

关键词：盐酸头孢噻呋药代动力学工艺优化

盐酸头孢噻呋注射液在鸡体内的药物代谢动力学研究

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中国兽药杂志 2022年第7期56卷 46-53页

作者：刘坤王淑婷田丽华王玉东宋翠平中国动物卫生与流行病学中心农业农村部动物及动物产品卫生质量监督检验测试中心山东青岛266032 青岛市黄岛区农业农村局山东青岛266400

为了比较美国盐酸头孢噻呋、中国大中农盐酸头孢噻呋与中国山东某生物科技公司新研制的盐酸头孢噻呋三种头孢噻呋注射液在白羽鸡血浆中的药物代谢动力学特征,以检测新研制盐酸头孢噻呋注射液在白羽鸡体内的药物动力学参数变化规律。在... 详细信息

为了比较美国盐酸头孢噻呋、中国大中农盐酸头孢噻呋与中国山东某生物科技公司新研制的盐酸头孢噻呋三种头孢噻呋注射液在白羽鸡血浆中的药物代谢动力学特征,以检测新研制盐酸头孢噻呋注射液在白羽鸡体内的药物动力学参数变化规律。在给白羽鸡肌肉注射药物后,在0至48小时内于不同时间点采集血样,用碘乙酰胺衍生,把二硫赤鲜醇作为提取液,以水-三氟乙酸-乙腈(700∶1∶300)作为流动相,266 nm紫外检测。标准曲线线性相关很好,相关系数都在0􀆰995以上。最低检测限为0.05μg/mL;最低定量限为0.1μg/mL,回收率都在90%以上。日间变异系数小于0.1,日内变异系数小于0.05。结果表明,新研制盐酸头孢噻呋的药物动力学参数符合产品要求。三种剂型达峰时间相同;美国盐酸头孢噻呋和新研制盐酸头孢噻呋的半衰期相似,大中农盐酸头孢噻呋半衰期相对要短,但总体三种剂型的半衰期差异不显著;新研制的盐酸头孢噻呋最高血药浓度比美国盐酸头孢噻呋和大中农盐酸头孢噻呋相对高些,美国盐酸头孢噻呋和大中农盐酸头孢噻呋最高血药浓度相当,但总体三种剂型的血药浓度半衰期差异不显著。

关键词：盐酸头孢噻呋高效液相色谱药物动力学差异性白羽鸡