检索结果-南通市图书馆

中国医药导刊 2008年第7期10卷 1100-1102页

作者：史丽娟石磊石家庄市第三医院内分泌科石家庄050011 微生物药物国家工程研究中心华北制药集团新药研发公司石家庄050015

达托霉素（Daptomycin，商品名：Cubicin）是一种可以从玫瑰孢链霉菌（Streptomyces roseosporus）发酵衍生得到的一种新型的环脂肽类抗生素，由美国Cubist制药公司开发的全球第一个环脂肽药物（图1），由于达托霉素结构非常复杂，很难... 详细信息

达托霉素（Daptomycin，商品名：Cubicin）是一种可以从玫瑰孢链霉菌（Streptomyces roseosporus）发酵衍生得到的一种新型的环脂肽类抗生素，由美国Cubist制药公司开发的全球第一个环脂肽药物（图1），由于达托霉素结构非常复杂，很难商业化的化学全合成，微生物发酵生产达托霉素仍是目前唯一的方法。2003年9月，美国FDA首次批准达托霉素（Cubicin）用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI），并先后在美国、德国、英国和荷兰上市。FDA在2006年又进一步批准了达托霉素用于治疗有金葡菌引起的心脏感染和菌血症。

关键词：抗革兰阳性菌药物达托霉素皮肤结构感染美国FDA 脂肽类抗生素发酵生产制药公司链霉菌

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新药及新适应症审批动态

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国外药讯 2010年第9期 4-7页

090082010年9月份美国FDACDER会议安排抗感染药物咨询委员会9月7日，委员会将讨论Cerexa公司的ceftaroline fosamil注射剂的新药申请（NDA200—327）。适应症包括：1、成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）；2、复杂皮肤及皮肤结构感染（CS... 详细信息

090082010年9月份美国FDACDER会议安排抗感染药物咨询委员会9月7日，委员会将讨论Cerexa公司的ceftaroline fosamil注射剂的新药申请（NDA200—327）。适应症包括：1、成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）；2、复杂皮肤及皮肤结构感染（CSSSI）。

关键词：新适应症新药申请审批动态皮肤结构感染细菌性肺炎社区获得性药物咨询委员会

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德拉沙星

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中国药物化学杂志 2018年第1期28卷 82-82页

作者：吴亚闯宫平沈阳药科大学

德拉沙星（delafloxacin）最初是由Wakunaga制药研发的新一代广谱氟喹诺酮类抗生素,后来授权给Melinta公司,用于治疗急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染（ABSSSI）,其商品名为Baxdela。该药于2017年6月19日经美国食品药品监督管理局（FD... 详细信息

德拉沙星（delafloxacin）最初是由Wakunaga制药研发的新一代广谱氟喹诺酮类抗生素,后来授权给Melinta公司,用于治疗急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染（ABSSSI）,其商品名为Baxdela。该药于2017年6月19日经美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市.

关键词：美国食品药品监督管理局沙星氟喹诺酮类抗生素细菌性皮肤感染皮肤结构感染批准上市商品名

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正在申报的新药

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中国新药杂志 2005年第3期14卷 372-372页

Wyeth药物公司于2004年12月15日宣布他们已递交了抗生素新药Tygacil(tigecycline)的全球化申请。这是第一次该公司同步全球化申请批准一个药物产品。这意味着一个新药申请包括美国FDA的NDA，欧盟的MAA以及加拿大、澳大利亚和瑞士的有关... 详细信息

Wyeth药物公司于2004年12月15日宣布他们已递交了抗生素新药Tygacil(tigecycline)的全球化申请。这是第一次该公司同步全球化申请批准一个药物产品。这意味着一个新药申请包括美国FDA的NDA，欧盟的MAA以及加拿大、澳大利亚和瑞士的有关申请。Wyeth正在寻求批准Tygacil作为单药治疗G^-菌、G^+菌、厌氧菌，MSSA和MRSA引起的腹腔、皮肤和皮肤结构感染。Tygacil是第一个属于甘氨酰环素(glyclcycline)类抗生素，这类结构的抗生素也是一种新型结构类型的抗生素。

关键词：申报皮肤结构感染 2004年美国FDA 甘氨酰环素药物产品新药申请澳大利亚 G^-菌单药治疗 G^+菌 MRSA 类抗生素结构类型全球化 NDA 意味着加拿大 MAA 厌氧菌公司

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GSK提出retapamulin美国申请

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国外药讯 2006年第7期 27-27页

作者：景新（摘）

GlaxoSmithKline公司新的抗生素retapamulin（I）新药申请（NDA）已为美国FDA接受，今年晚些时候可得到许可证。（I）申请用于因金黄色葡萄球菌及酿脓链球菌易感株引起的无并发症的皮肤及皮肤结构感染的局部治疗，每天外用两次，五天为... 详细信息

GlaxoSmithKline公司新的抗生素retapamulin（I）新药申请（NDA）已为美国FDA接受，今年晚些时候可得到许可证。（I）申请用于因金黄色葡萄球菌及酿脓链球菌易感株引起的无并发症的皮肤及皮肤结构感染的局部治疗，每天外用两次，五天为一疗程。

关键词：美国FDA GlaxoSmithKline公司皮肤结构感染金黄色葡萄球菌酿脓链球菌新药申请局部治疗无并发症抗生素许可证

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新一代糖肽类抗生素达巴万星提交上市申请

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中国处方药 2013年第5期11卷 45-45页

作者：许关煜

Durata是美国一家新兴的专业制药公司，9月26E3该公司宣布，它已经向美国FDA提交上市销售dalbavancin（达巴万星）的新药申请，寻求批准用于治疗敏感茵革兰氏阳性菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的急性细菌性皮肤和皮肤... 详细信息

Durata是美国一家新兴的专业制药公司，9月26E3该公司宣布，它已经向美国FDA提交上市销售dalbavancin（达巴万星）的新药申请，寻求批准用于治疗敏感茵革兰氏阳性菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）。达巴万星是该公司首个候选药物。

关键词：上市申请糖肽类抗生素耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 dalbavancin 皮肤结构感染美国FDA 革兰氏阳性菌急性细菌性

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