正在申报的新药
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2005年第14卷第3期
页 面：372-372页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 100206[医学-皮肤病与性病学] 10[医学]
主 题：申报 皮肤结构感染 2004年 美国FDA 甘氨酰环素 药物产品 新药申请 澳大利亚 G^-菌 单药治疗 G^+菌 MRSA 类抗生素 结构类型 全球化 NDA 意味着 加拿大 MAA 厌氧菌 公司
摘 要：Wyeth药物公司于2004年12月15日宣布他们已递交了抗生素新药Tygacil(tigecycline)的全球化申请。这是第一次该公司同步全球化申请批准一个药物产品。这意味着一个新药申请包括美国FDA的NDA，欧盟的MAA以及加拿大、澳大利亚和瑞士的有关申请。Wyeth正在寻求批准Tygacil作为单药治疗G^-菌、G^+菌、厌氧菌，MSSA和MRSA引起的腹腔、皮肤和皮肤结构感染。Tygacil是第一个属于甘氨酰环素(glyclcycline)类抗生素，这类结构的抗生素也是一种新型结构类型的抗生素。
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