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Melinta制药厂宣布美国FDA批准德拉沙星用于治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

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中国感染与化疗杂志 2018年第2期18卷 141-141页

作者：徐晓勇(摘译) 刘笑芬(审校) 不详

2017年6月19日，Melinta制药厂宣布美国FDA已批准其新药德拉沙星（Delafloxacin）用于治疗敏感菌引起的成人急性细菌皮肤和皮肤结构感染。德拉沙星（商品名Baxdel）是一种氟喹诺酮类药物，可供静脉或口服。德拉沙星对革兰阳性菌和阴性... 详细信息

2017年6月19日，Melinta制药厂宣布美国FDA已批准其新药德拉沙星（Delafloxacin）用于治疗敏感菌引起的成人急性细菌皮肤和皮肤结构感染。德拉沙星（商品名Baxdel）是一种氟喹诺酮类药物，可供静脉或口服。德拉沙星对革兰阳性菌和阴性菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA），均具有抗菌活性。两项Ⅲ期非劣效临床试验的研究结果显示，德拉沙星单药口服或静脉滴注与万古霉素和氨曲南联合应用的疗效相仿。患者对德拉沙星耐受性良好，仅有0.9%的患者因不良反应而停药。

关键词：皮肤结构感染急性细菌性美国FDA 制药厂 FDA批准沙星耐甲氧西林金黄色葡萄球菌治疗

FDA批准TeflaroTM用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）

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中国新药杂志 2011年第1期20卷 9-9页

FDA批准广谱、注射用头孢菌素ceftaroline fosamil acetate（TeflaroTM;Forest Laboratories公司）用于治疗成人社区获得性细菌性肺炎（community-acquired bacterial pneumonia,CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（acute bacterial... 详细信息

关键词：皮肤结构感染急性细菌性细菌性肺炎社区获得性 FDA批准成人治疗 infections

FDA:批准Melinta公司新药Baxdela(Delafloxacin)治疗急性细菌性皮肤和皮肤结构感染

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临床合理用药杂志 2017年第17期10卷 26-26页

Melinta近日宣布FDA批准了治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的新药Baxdela（Delafloxacin）。Delafloxacin是一种氟喹诺酮,能对抗包括MRSA在内的革兰阳性和革兰阴性病原体。Delafloxacin新药申请（NDA）的批准得到了2... 详细信息

Melinta近日宣布FDA批准了治疗由易感细菌引起的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染的新药Baxdela（Delafloxacin）。Delafloxacin是一种氟喹诺酮,能对抗包括MRSA在内的革兰阳性和革兰阴性病原体。Delafloxacin新药申请（NDA）的批准得到了2个3期临床研究的支持,研究证明静脉注射或口服单疗法在FDA的48~72 h早期临床反应的主要终点上,并不亚于万古霉素和阿兹特龙的结合疗法。

关键词：皮肤结构感染急性细菌性 FDA批准新药申请治疗结合疗法氟喹诺酮革兰阴性

层出镰孢致皮肤镰孢病模拟银屑病一例临床病理真菌学研究

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菌物学报 2024年第5期43卷 41-47页

作者：杨亚敏孙婷婷张倩张春雷李东明北京大学第三医院皮肤科真菌实验室北京100191

镰孢菌引起的皮肤病,也称为皮肤镰孢病,通常表现为皮肤结节和顽固性溃疡,银屑病样皮疹很罕见,很容易误诊。由于镰孢菌的天然耐药菌株频繁存在,镰孢菌感染不仅难以诊断,而且难以治疗。现报告一例层出镰孢模拟的银屑病样镰孢病。病人女,59... 详细信息

镰孢菌引起的皮肤病,也称为皮肤镰孢病,通常表现为皮肤结节和顽固性溃疡,银屑病样皮疹很罕见,很容易误诊。由于镰孢菌的天然耐药菌株频繁存在,镰孢菌感染不仅难以诊断,而且难以治疗。现报告一例层出镰孢模拟的银屑病样镰孢病。病人女,59岁,右耳垂及其周围皮肤鳞屑性红斑至斑块30余年。病人先后被误诊为“湿疹、银屑病”等,并接受了多种药物治疗,但没有任何疗效。真菌直接镜检、组织真菌培养及病理学确诊为镰孢菌感染,DNA鉴定为层出镰孢,诊断为皮肤镰孢病。静脉注射两性霉素B脂质体后,皮肤损害显著改善,几乎消退。结论:皮肤镰孢菌可模拟银屑病,两性霉素B治疗有效。

关键词：镰孢病皮肤结构感染透明丝孢霉病两性霉素B

层生镰刀菌Fusarium proliferatum 致皮肤镰刀菌病模拟银屑病一例临床病理真菌学研究

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菌物学报 2023年

作者：杨亚敏孙婷婷张倩张春雷李东明北京大学第三医院皮肤科真菌实验室

镰刀菌引起的皮肤病，也称为皮肤镰刀菌病，通常表现为皮肤结节和顽固性溃疡，银屑病样皮疹很罕见，很容易误诊。由于镰刀菌的天然耐药菌株频繁存在，镰刀菌感染不仅难以诊断，而且难以治疗。现报告一例层生镰刀菌模拟的银屑病样镰刀菌... 详细信息

镰刀菌引起的皮肤病，也称为皮肤镰刀菌病，通常表现为皮肤结节和顽固性溃疡，银屑病样皮疹很罕见，很容易误诊。由于镰刀菌的天然耐药菌株频繁存在，镰刀菌感染不仅难以诊断，而且难以治疗。现报告一例层生镰刀菌模拟的银屑病样镰刀菌病。病人女，59岁，右耳垂及其周围皮肤鳞屑性红斑至斑块30余年。病人先后被误诊为“湿疹、银屑病”等，并接受了多种药物治疗，但没有任何疗效。真菌直接镜检、组织真菌培养及病理学确诊为镰刀菌感染，DNA鉴定为层生镰刀菌，诊断为皮肤镰刀菌病。静脉注射两性霉素B脂质体后，皮肤损害显著改善，几乎消退。结论：皮肤镰刀菌可模拟银屑病，两性霉素b治疗有效。

关键词：镰刀菌病皮肤结构感染透明丝孢霉病两性霉素B

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镰刀菌所致皮肤感染的文献回顾

菌物学报 2020年第8期39卷 1451-1475页

作者：杨亚敏李东明北京大学第三医院皮肤科真菌实验室北京100191

镰刀菌主要为植物致病菌,但也可引起严重人类感染。镰刀菌病临床表现形式多样,本文主要综述相关的皮肤感染,分为局限性皮肤感染及播散性感染,诊断多较困难。由于该属真菌对抗真菌药物存在天然耐药,播散性镰刀菌病死亡率可达80%–90%。... 详细信息

镰刀菌主要为植物致病菌,但也可引起严重人类感染。镰刀菌病临床表现形式多样,本文主要综述相关的皮肤感染,分为局限性皮肤感染及播散性感染,诊断多较困难。由于该属真菌对抗真菌药物存在天然耐药,播散性镰刀菌病死亡率可达80%–90%。本文对Medline和中文文献数据库中的相关文献进行了系统查阅和分析,综合归纳了镰刀菌所致皮肤感染的致病种、地域分布、危险因子、临床表现形式、药物敏感性及其诊疗方案等,该综述对全面了解镰刀菌病的特征及对临床医师对本病的诊断具有重要的意义。

关键词：镰刀菌镰刀菌病真菌感染皮下组织感染皮肤结构感染药物敏感性

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FDA批准新药

中国药科大学学报 2009年第3期40卷 I0001-I0002页

作者：陈玲邹栩

替加环素Tygacil批准用于细菌性肺炎●关键词:替加环素;社区获得性细菌性肺炎;Tygacil●研制公司:惠氏制药公司●批准日期:2009-03-27Tygacil(tigecycline,替加环素)是广谱、静脉注射用抗感染药物,是甘氨酰四环素类(glycylcyclines)中... 详细信息

替加环素Tygacil批准用于细菌性肺炎●关键词:替加环素;社区获得性细菌性肺炎;Tygacil●研制公司:惠氏制药公司●批准日期:2009-03-27Tygacil(tigecycline,替加环素)是广谱、静脉注射用抗感染药物,是甘氨酰四环素类(glycylcyclines)中被批准的首个药物,后者与四环素有关系,但也有很大区别。Tyg-acil能被用来治疗对四环素有抗药性的感染。2005年Tygacil在美国、欧盟以及其他国家用于复杂的成年人腹腔内感染(cIAI)、复杂的皮肤和皮肤结构感染(cSSSI)。在菲律宾和泰国批准用于社区获得性肺炎(CAP),同时已向澳大利亚、巴西、加拿大、瑞士和印度等国家提出申请。2008年向美国提出申请后,收到FDA的可批准信,要求补充药物肝毒性方面的信息。由于欧洲人用药品委员会(CHMP)认为在CAP关键性试验中召集的严重CAP患者人数不足,难以证实该药物在此类患者中的有效性,因此在欧盟用于CAP的申请被撤销。惠氏公司原先申请Tygacil用于CAP适应证,然而,由于FDA最近正在起草新的指南以便更好地将细菌性肺炎从其他类型CAP中区分开来,从而选择正确的治疗方案,同时也...

关键词：批准新药 FDA 皮肤结构感染抗感染药物社区获得性肺炎四环素类静脉注射用腹腔内感染

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Telavancin申请美国NDA

国外药讯 2007年第5期 26-27页

作者：金伟秋（摘）

美国Theravance公司已向美国FDA申请其领先产品——注射用杀菌抗生素telavancin（Ⅰ）治疗革兰氏阳性菌引起的复杂性皮肤及皮肤结构感染（cSSSI）的NDA。

关键词：美国FDA NDA 皮肤结构感染革兰氏阳性菌复杂性抗生素注射用治疗

Oritavancin对皮肤感染与万古霉素同效

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国外药讯 2009年第1期 20-21页

作者：张宇（摘）

两项多中心Ⅲ期临床试验的综合结果显示，使用短疗程oritavancin（Ⅰ）治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSIs）有效。这两项随机、双盲研究旨在确定对格兰氏阳性cSSSI病人是否一天静注给药一次（Ⅰ）共3～7天其效果不亚于一天静注给药... 详细信息

两项多中心Ⅲ期临床试验的综合结果显示，使用短疗程oritavancin（Ⅰ）治疗复杂性皮肤和皮肤结构感染（cSSSIs）有效。这两项随机、双盲研究旨在确定对格兰氏阳性cSSSI病人是否一天静注给药一次（Ⅰ）共3～7天其效果不亚于一天静注给药一次万古霉素（vancomycin）及用或不用后续头孢氨苄（cefalexin）治疗（总计10～14天）。

关键词： Oritavancin 万古霉素皮肤感染 Ⅲ期临床试验皮肤结构感染静注给药头孢氨苄