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长效释放皮下避孕埋植剂载体材料的生物相容性

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中国组织工程研究与临床康复 2008年第27期12卷 5325-5327页

作者：李芸刘玉琼桂林市人民医院妇计科广西壮族自治区桂林市541002

皮下避孕埋植剂是一种缓慢释放药物的装置。是将避孕药装在高分子化合物制成棒状胶囊内,避孕药以恒定、缓慢、稳定的速度释放。释放的避孕药通过进入血液循环而达到避孕效果。皮下避孕埋植剂具有长效、高效、可逆、不含雌激素药物,取出... 详细信息

皮下避孕埋植剂是一种缓慢释放药物的装置。是将避孕药装在高分子化合物制成棒状胶囊内,避孕药以恒定、缓慢、稳定的速度释放。释放的避孕药通过进入血液循环而达到避孕效果。皮下避孕埋植剂具有长效、高效、可逆、不含雌激素药物,取出后即可恢复生育力的特点。埋植避孕剂常用非生物降解的医用硅橡胶作为载体材料,硅橡胶除了可满足医用高分子材料的基本要求外,还具有耐热、耐寒、无毒、耐生物老化、具有弹性好、生物相容性佳等特点。文章旨在探讨皮下避孕埋植剂的安全性及其载体材料的生物相容性,评价皮下避孕埋植剂的避孕效果、副反应及处理措施。0引言皮下避孕埋植剂的高度有效、安全、简便和可逆性,深受育龄妇女欢迎,关于孕激素埋植剂的研究[1-2],始于20世纪60年代,目前已在全世界60多个国家700多万妇女使用[3]。皮下避孕埋植剂是目前研究较成熟的剂型,尤其是以硅橡胶为控释载体者,其应用面将越来越宽广。根据不同孕激素的特点,采用多重控释技术,使激素趋于平稳释放,埋制剂由多支型向单支型发展。当有机硅橡胶长期植入体内时,不仅要有良好的生物相容性,而且还要在生理条件下长期保持结构及性能的稳定,即有良好的生物耐久性。皮下避孕埋植剂为单纯孕激素,埋植后子宫异常出血是皮下避孕埋植剂的主要副反应,也是终止使用的主要原因之一。探讨单一孕激素避孕引起子宫异常出血的机制和对策是当前国内外研究热点[4-5]。以硅橡胶为载体的长效皮下埋植剂有效期满后必须取出,增加了使用者的痛苦和费用,而且难以保证所有使用者均能按期取出从而增加了避孕失败的危险。因此,引发了人们对可生物降解型皮下避孕埋植剂的研究。本文分析了皮下避孕埋植剂的不良反应,探讨不良反应的处理方法及载体材料的为来发展方向,从而促进了皮下避孕埋植剂安全有效的应用。1相关定义介绍1.1皮下避孕埋植剂是指将避孕甾体放在硅橡胶容器中,或与硅橡胶混匀,植入皮下后药物缓慢、恒定地释放入血而起到长期避孕的作用,属于药物控制释放系统。根据携带药物的载体,埋植剂分为非生物降解和可生物降解两大类。1.2埋植剂具有的优点①恒释性和缓释性。由于聚合物骨架的控释作用,其释药剂量比较低、速度比较均匀且常常比吸收慢,成为吸收限速过程,故造成的血药水平比较平稳且持续时间可长达数月甚至数年。②生物活性高。它既避免了经皮给药表皮角质层的吸收屏障的限制,又避免了口服给药时的胃肠吸收和肝脏的首过效应,因此提高了生物利用度。③使用方便且毒副作用较低。埋植剂一次用药后的有效药物浓度可维持相当长时间,故无需频繁给药。2问题的提出问题1:皮下埋植剂如何发挥避孕作用?

关键词：皮下避孕埋植剂硅橡胶生物相容性生物降解

宫内节育器、皮下避孕埋植剂及输卵管避孕材料特点及避孕效果分析

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中国组织工程研究 2012年第12期16卷 2249-2252页

作者：邵玉琳沈阳医学院奉天医院妇产科辽宁省沈阳市110024

背景:使用安全、效率可靠、持久、无不良反应的避孕材料对生殖健康有重要意义。目的:概述宫内节育器的进展其使用效果,分析皮下避孕埋植剂的优点、不良反应,以及输卵管避孕材料性质特点。方法:分别以"宫内节育器,皮下避孕埋植剂,输卵管... 详细信息

背景:使用安全、效率可靠、持久、无不良反应的避孕材料对生殖健康有重要意义。目的:概述宫内节育器的进展其使用效果,分析皮下避孕埋植剂的优点、不良反应,以及输卵管避孕材料性质特点。方法:分别以"宫内节育器,皮下避孕埋植剂,输卵管避孕,材料,避孕"为检索词,检索重庆维普(VIP)全文数据库1992-01/2011-01有关文章。根据纳入排除标准最终选入26篇进入结果分析。结果与结论:自宫内节育器问世以来,在结构、性能、材料等方面均有不少改进和发展,是中国人使用的最多的一种避孕方法。皮下避孕埋植剂具有恒释性和缓释性、生物活性高、使用方便等优点。输卵管避孕栓具有定位准确、微小、无创、安全、可靠、可复的优点。但每种方法也都因存在或多或少的不良反应或并发症而不被接受。文章从上述3种节育方法的进展、使用效果、不良反应及材料性质特点进行了相关探讨。

关键词：宫内节育器皮下避孕埋植剂输卵管避孕材料节育,避孕

宫内节育器皮下避孕埋植剂及输卵管避孕临床效果分析

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基层医学论坛 2014年第23期18卷 3076-3078页

作者：张海丽平遥县中都乡人口和计划生育服务站山西平遥031100

目的比较分析宫内节育器、皮下避孕埋植剂以及输卵管避孕的临床避孕效果。方法随机抽取行宫内节育器、皮下避孕埋植剂以及输卵管三种避孕措施的妇女各40例进行回顾性分析,重点分析其避孕6个月后的带器妊娠率、脱落相关终止、因症取出率... 详细信息

目的比较分析宫内节育器、皮下避孕埋植剂以及输卵管避孕的临床避孕效果。方法随机抽取行宫内节育器、皮下避孕埋植剂以及输卵管三种避孕措施的妇女各40例进行回顾性分析,重点分析其避孕6个月后的带器妊娠率、脱落相关终止、因症取出率以及在此期间的副反应发生状况。结果宫内节育器组妇女的带器妊娠率、脱落相关终止、因症取出率以及在此期间的副反应发生率均高于皮下避孕埋植剂以及输卵管避孕组妇女,差异具有统计学意义(P皮下避孕埋植剂组的副反应发生率高于输卵管避孕组(P避孕妇女而言,在选择避孕方式时,应该综合考虑以选取适合自身情况的避孕方法,提高生活质量。

关键词：宫内节育器皮下避孕埋植剂输卵管避孕效果比较

长期使用CLa皮下避孕埋植剂对纤溶活性影响的观察

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中国计划生育学杂志 1995年第5期 274-275页

作者：杨丹王迎春张立坤杨学芳郭景阳辽宁省计划生育科研所沈阳 110031 辽宁省计划生育科研所

通过对CLa皮下避孕埋植剂长期使用者血液纤溶系统活性指标的测定认为,组织纤溶酶原激活物(t-pA)活性、纤溶酶原激活抑制物(PAI)活性、纤维蛋白、纤溶酶原都在正常值范围内,纤溶系统活性无异常改变。长期使用左旋18-甲基炔诺酮避孕埋植剂... 详细信息

通过对CLa皮下避孕埋植剂长期使用者血液纤溶系统活性指标的测定认为,组织纤溶酶原激活物(t-pA)活性、纤溶酶原激活抑制物(PAI)活性、纤维蛋白、纤溶酶原都在正常值范围内,纤溶系统活性无异常改变。长期使用左旋18-甲基炔诺酮避孕埋植剂(平均每天释放量40μg左右)是安全的。

关键词：左旋18-甲基炔诺酮皮下避孕埋植剂纤溶活性

皮下埋植避孕缓释载体药物的生物学特性及其并发症

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中国组织工程研究与临床康复 2009年第12期13卷 2357-2360页

作者：张鹭华井冈山大学附属医院妇产科江西省吉安市343000

皮下避孕埋植剂是将避孕药装在高分子化合物制成棒状胶囊内,避孕药以恒定、缓慢、稳定的速度释放,是一种缓慢释放药物的装置。释放的避孕药通过进入血液循环而达到避孕效果。皮下埋植避孕是一种高效、长效、安全、简便、可逆性高的深为... 详细信息

皮下避孕埋植剂是将避孕药装在高分子化合物制成棒状胶囊内,避孕药以恒定、缓慢、稳定的速度释放,是一种缓慢释放药物的装置。释放的避孕药通过进入血液循环而达到避孕效果。皮下埋植避孕是一种高效、长效、安全、简便、可逆性高的深为育龄妇女欢迎的新的避孕方法,取出时断裂少,值得推广使用,但使用中出现的副反应以及对策也应该深入研究。文章介绍了非生物降解和可生物降解长效缓释载体药物的生物学特性及其并发症,希望研制出性能优良、副作用少的皮下避孕埋植剂,使其更好地应用于临床。

关键词：皮下避孕埋植剂缓释并发症

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依托孕烯皮下埋植避孕的临床经验和可接受性

世界核心医学期刊文摘（妇产科学分册） 2006年第1期2卷 55-56页

作者： Otero Flores J.B. Lozano Balderas M. Corté s Bonilla M. Vá zquez-Estrada L. 张旸 Coordinació n de Salud Reproductiva Instituto Mexicano del Seguro Social Mier y Pesado 120 Colonia Del Valle Mexico City C.P. 03100 Mexico

To evaluate efficacy, adverse effects, and user continuation rate of an etonogestrel subdermal single-rod contraceptive implant. Methods: A total of 417 healthy volunteers of childbearing age were included in this multicenter trial. After implant insertion, the women were followed up during the 3 years of contraceptive action. At each visit, clinical findings, side effects, and bleeding patterns were recorded. Efficacy and continuation rates were analyzed using the Pearl Index and Kaplan-Meier life tables, respectively. Results: The observation period totaled 958.5 woman-years (27.5 months per woman). The Pearl Index score was 0. Side effects were reported by 44.4% of users, but the proportion had decreased to 16.5% by the end of the study. The continuation rate was 61.4% . The most common reason for early discontinuation (in 21.1% of the participants) was menstrual disturbances. Conclusions: Etonogestrel subdermal contraceptive implants demonstrated high efficacy and an acceptable continuation rate. Counseling potential users explicitly about the side effects will optimize patient success with this long-acting contraceptive.

关键词：皮下埋植避孕可接受性临床经验皮下避孕埋植剂持续使用率受试妇女阴道出血情况多中心试验健康志愿者副作用

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去除长效避孕措施后育龄妇女妊娠率的变化

中国妇幼健康研究 2021年第7期32卷 986-990页

作者：陈多珍张晶高珊宿喜萍柳金梅西北民族大学附属医院甘肃省第二人民医院甘肃兰州730000 甘肃省第三人民医院甘肃兰州730000 甘肃省计划生育科学技术服务中心甘肃兰州730000

目的分析去除宫内节育器(带铜IUDs)、皮下避孕埋植剂(简称皮埋,非生物降解型)、曼月乐(Mirena?)及输卵管再通术后育龄妇女生育力的恢复情况。方法选择2016年3月1日至2019年3月31日在西北民族大学附属医院、甘肃省第三人民医院、甘肃省... 详细信息

目的分析去除宫内节育器(带铜IUDs)、皮下避孕埋植剂(简称皮埋,非生物降解型)、曼月乐(Mirena?)及输卵管再通术后育龄妇女生育力的恢复情况。方法选择2016年3月1日至2019年3月31日在西北民族大学附属医院、甘肃省第三人民医院、甘肃省计划生育科学技术服务中心就诊,且两年中有生育二孩意愿的育龄妇女411例为研究对象,按不同避孕法将其分为五组:无避孕措施组、IUDs组、皮埋组、曼月乐组和输卵管再通组,观察并对比各组在1年内的妊娠情况。结果无避孕措施组、IUDs组、皮埋组、曼月乐组和输卵管再通组6个月后再次妊娠率分别为66.92%(89/133)、64.04%(73/114)、55.36%(31/56)、53.66%(44/82)、30.77%(8/26),12个月后再次妊娠率分别为96.99%(129/133)、92.98%(106/114)、87.50%(49/56)、89.02%(73/82)、57.69%(15/26)。在去除避孕措施后,五组在6个月、12个月时的妊娠率比较差异均有统计学意义(χ^(2)值分别为14.486、40.724,P埋法、曼月乐避孕5年内并不损害育龄妇女的生育能力,但输卵管再通术后生育力恢复较弱,使用不同宫内节育器超过5年都可能不同程度地影响生育力。

关键词：宫内节育器皮下避孕埋植剂曼月乐输卵管再通术生育力

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全世界180万妇女使用Norplant

中国计划生育学杂志 1993年第5期1卷 312-312页

作者：许侠

根据Johns Hopkins公共卫生学校的报道,据估计全世界有180万妇女使用皮下避孕埋植剂Nor-plant。1983年由芬兰介绍后,Norplant现在至少已在23个国家获准使用,其中在14个国家包括美国已得到广泛使用并迅速增长,在这14个国家中大约有50万... 详细信息

根据Johns Hopkins公共卫生学校的报道,据估计全世界有180万妇女使用皮下避孕埋植剂Nor-plant。1983年由芬兰介绍后,Norplant现在至少已在23个国家获准使用,其中在14个国家包括美国已得到广泛使用并迅速增长,在这14个国家中大约有50万妇女自1990年10月批准后使用。由于Norplant是一种很有效的而且可逆的计划生育方法,有效期长达5年,故适合那些想避免妊娠的年轻妇女使用,以便能继续她们的学业。在马里兰的巴尔的摩。

关键词：皮下避孕埋植剂私人组织马里兰向青 Norplant Hopkins 避孕方法巴尔的摩人口委员会协同控制