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基于“以患者为中心”的疫苗药学研究策略

流程工业 2024年第2期 38-41页

作者：王佳霁陈慧安徽智飞龙科马生物制药有限公司

随着“以患者为中心”的研发理念逐步成熟,依托于创新技术的疫苗药学研究策略也在不断升级。本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析,具有免疫原性替代终点的成熟疫苗远远少于当前在研疫苗数量,研发过程更应加强过程控制,在难以避... 详细信息

随着“以患者为中心”的研发理念逐步成熟,依托于创新技术的疫苗药学研究策略也在不断升级。本文聚焦于疫苗产品有效性评价的痛点开展分析,具有免疫原性替代终点的成熟疫苗远远少于当前在研疫苗数量,研发过程更应加强过程控制,在难以避免的研发变更中基于质量可比要求有效评估关键质量属性,实现每一道生产工序工艺质量可比,以此优化研究策略。

关键词：以患者为中心疫苗有效性可比性研究关键质量属性

周期布鲁氏菌病模型及具有突变的多毒株传染病模型研究

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周期布鲁氏菌病模型及具有突变的多毒株传染病模型研究

作者：吴浩新疆大学

学位级别：硕士

用数学模型来研究传染病流行和传播规律是生物数学领域的重要课题,并且在医学,传染病学,生命科学等学科具有广泛且重要的应用.现实中,很多传染病呈现季节性波动,例如布鲁氏菌病,血吸虫病等.此外,我们发现很多传染病是由病原体引起的,并... 详细信息

用数学模型来研究传染病流行和传播规律是生物数学领域的重要课题,并且在医学,传染病学,生命科学等学科具有广泛且重要的应用.现实中,很多传染病呈现季节性波动,例如布鲁氏菌病,血吸虫病等.此外,我们发现很多传染病是由病原体引起的,并且这些病原体大多都有多种流行毒株,尤其是新冠肺炎的全球性爆发以及多种变异株的出现更加引起人们对于多毒株传染病的广泛关注.本文根据此两方面的考虑,分别建立并研究了两类周期环境下的布鲁氏菌病模型,以及一类具有突变或耐药的多毒株传染病模型.第一部分(对应于第二章),研究了一类具有潜伏期和阶段结构以及季节性周期交替的非自治时滞布鲁氏菌病模型.首先,讨论了模型解的非负性,有界性和全局吸引子的存在性.其次,推导了基本再生数R0,证明了当R01时,布鲁氏菌病一致持续.我们发现忽略时滞和周期性,布鲁氏菌病的传播风险可能被低估或高估.第二部分(对应于第三章),建立了一类具有季节交替,密度制约增长,阶段结构,成熟期时滞以及时变潜伏期的布鲁氏菌病传播模型.利用下一代算子的方法推导了基本再生数R0,发现当R0>1时,布鲁氏菌病是一致持续的,而当R0性能够显著影响布鲁氏菌病的长期动态行为,参数周期的不一致性可以导致布鲁氏菌病的复杂动力学行为.第三部分(对应于第四章),为了模拟多毒株传染病中典型毒株,突变或耐药毒株的出现和流行,我们建立了具有突变或耐药的多毒株传染病模型.推导了该模型的基本再生数R0,分析了该模型的三类平衡点的存在性和局部或全局稳定性.结合敏感性分析,提出了疫苗接种,隔离和媒体报道三种控制措施,得到了最优控制策略.通过对疫苗有效性的分析,发现当疫苗对所有毒株都充分有效时,其基本再生数小于1的临界接种阈值.与此同时,我们发现低效的疫苗可能导致后向分支.结果表明,当多毒株传染病发生时,应彻底研究所有毒株存在的可能性,并开发相应的疫苗;尽可能提高疫苗的有效性,以减少后向分支的可能性.最后模型参数采用与摩洛哥的COVID-19临床数据进行数值模拟,我们发现该模型与实际临床数据吻合良好.

关键词：季节性周期时滞多毒株突变或耐药疫苗有效性

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奥密克戎亚变体BA.2的病毒学特点及防控

海南医学院学报 2022年第12期28卷 881-886页

作者：姚晓文王蓉王彩红周玉霞于晓辉张久聪甘肃中医药大学第一临床医学院甘肃兰州730000 中国人民解放军联勤保障部队第九四〇医院消化内科甘肃兰州730050

奥密克戎(Omicron)亚变体BA.2引起严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的新一轮感染,导致包括中国在内的很多国家新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)病例数激增。由于亚变体BA.2表现出传染性强,传播速度快、免... 详细信息

奥密克戎(Omicron)亚变体BA.2引起严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)的新一轮感染,导致包括中国在内的很多国家新型冠状病毒肺炎(Coronavirus disease 2019,COVID-19)病例数激增。由于亚变体BA.2表现出传染性强,传播速度快、免疫逃避能力强,具有症状相对较轻、隐匿性强、发现难等特点,逐渐成为COVID-19大流行期间的新挑战。了解Omicron亚变体BA.2的病毒学特点对疫情防控有着重要的意义。本文就Omicron亚变体BA.2的病毒学特点及防控对策进行简要综述。

关键词：新型冠状病毒肺炎奥密克戎 BA.2 特点疫苗有效性单克隆抗体

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全球儿童水痘疫苗免疫策略和研究进展

中国病毒病杂志 2023年第4期13卷 294-298页

作者：随海田郭昱王斌苏锦锋中国生物技术股份有限公司北京100024

水痘是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)原发感染引起的急性传染病,传染性强,好发于儿童。在我国水痘发病率呈逐渐上升趋势,严重威胁儿童的身心健康。预防水痘最经济有效的方法是进行疫苗接种,目前市面上应用最广泛的水痘... 详细信息

水痘是由水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus)原发感染引起的急性传染病,传染性强,好发于儿童。在我国水痘发病率呈逐渐上升趋势,严重威胁儿童的身心健康。预防水痘最经济有效的方法是进行疫苗接种,目前市面上应用最广泛的水痘疫苗为水痘减毒活疫苗。全球已有36个国家和地区将水痘疫苗纳入免疫规划中。水痘疫苗在我国大部分省市属于自愿自费接种疫苗。将水痘疫苗纳入免疫规划不仅能显著降低疾病负担,还具有良好的成本效益,且2剂接种比1剂接种具有更强的保护效果。将水痘疫苗纳入国家免疫规划,制定符合我国实际情况的免疫策略,是预防水痘的长效措施。

关键词：水痘减毒活疫苗疫苗接种国家免疫规划疫苗有效性成本效益免疫策略

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新冠病毒超级突变株:奥密克戎

科学 2022年第1期74卷 26-31页

作者：王萍郭陈君刘冀珑上海科技大学图书信息中心不详上海科技大学生命科学与技术学院上海201210

2021年11月早些时候,代号为B.1.1.529的新冠病毒突变株在博茨瓦纳首次被发现,此后出现在一名从南非抵达香港的旅行者身上。2021年11月26日,世界卫生组织正式将该突变株升级为令人担忧的突变株,将其系统命名定为omicron,中文译名奥密克... 详细信息

2021年11月早些时候,代号为B.1.1.529的新冠病毒突变株在博茨瓦纳首次被发现,此后出现在一名从南非抵达香港的旅行者身上。2021年11月26日,世界卫生组织正式将该突变株升级为令人担忧的突变株,将其系统命名定为omicron,中文译名奥密克戎。从2019年开始至今,新冠病毒引发的肺炎(COVID-19)在全世界已肆虐两年多了。

关键词：新冠病毒奥密克戎传播力疫苗有效性单克隆抗体药物

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高水痘疫苗覆盖率幼儿园中的水痘暴发调查

现代预防医学 2010年第19期37卷 3634-3636页

作者：蔡军芳罗凤基李书明陈天京李坤北京市朝阳区疾病预防控制中心

[目的]调查分析北京市城区高水痘疫苗覆盖率幼儿园发生的水痘暴发疫情。[方法]对2007年北京市朝阳区100%水痘疫苗覆盖率幼儿园水痘暴发疫情进行流行病学分析。[结果]①9例病例中3例皮损为中度,其余都是轻度,分布在两个班、两个楼层,班... 详细信息

[目的]调查分析北京市城区高水痘疫苗覆盖率幼儿园发生的水痘暴发疫情。[方法]对2007年北京市朝阳区100%水痘疫苗覆盖率幼儿园水痘暴发疫情进行流行病学分析。[结果]①9例病例中3例皮损为中度,其余都是轻度,分布在两个班、两个楼层,班级罹患率存在统计学上的差异。②暴露群体的疫苗覆盖率为100%,接种时年龄的中位数为15个月,接种后免疫间隔的中位数为49个月。9名患儿的免疫间隔集中在3～4年,免疫间隔≥4年者发生水痘的概率是免疫间隔﹤4年者的2倍。③暴露班级的抗体检测结果:4名学生水痘IgM抗体阳性,46名学生水痘IgG抗体阳性。病例的IgG抗体全部为阳性,抗体含量均值为(2000.00±509.09)mIU/ml,IgM抗体有4人为阳性,抗体含量均值(13.28±24.31)U/ml。[结论]①虽然突破性水痘的临床症状轻微,但仍具有传染性。②100%的疫苗覆盖率,未能预防水痘的暴发。③在高疫苗接种率群体,除预防接种外,隔离和排查也是疫情控制中非常有效的防控措施。④单剂接种国产减毒水痘活疫苗的免疫保护期到底有多长、是否应该开展2剂接种是需要继续研究的问题。

关键词：水痘暴发水痘疫苗免疫水痘疫苗免疫程序疫苗有效性疫苗覆盖率

上海市不同病例数时水痘疫苗应急接种效果评价

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中国公共卫生 2018年第6期34卷 861-863页

作者：姜大雷李智徐娜张楠刘捷宸任佳陶航孙晓冬长春百克生物科技股份公司吉林长春130012 上海市疾病预防控制中心

目的通过比较水痘病例续发和罹患情况,评价水痘疫苗应急接种效果。方法于2013年6月—2015年12月,将上海市幼托机构、小学、初中、高中及中等职业技术学校中符合水痘疫苗接种条件的学生作为水痘疫苗应急接种对象,对开展水痘疫苗应急接种... 详细信息

目的通过比较水痘病例续发和罹患情况,评价水痘疫苗应急接种效果。方法于2013年6月—2015年12月,将上海市幼托机构、小学、初中、高中及中等职业技术学校中符合水痘疫苗接种条件的学生作为水痘疫苗应急接种对象,对开展水痘疫苗应急接种后水痘病例续发情况,以及暴露后以接报不同水痘病例数作为响应条件,对水痘疫苗应急接种后水痘病例续发和罹患情况进行比较。结果开展应急接种组水痘病例续发率和结案时罹患率均明显低于未开展应急接种组;开展应急接种时的罹患率与结案时的续发率和罹患率存在正相关,且差异有统计学意义(P=0.002,P疫苗应急接种的续发率和结案时罹患率均低于接报≥2例病例时开展水痘疫苗应急接种,且差异有统计学意义(χ2=150.79,P疫苗应急接种的续发率和结案时罹患率均低于未开展水痘疫苗应急接种组,且差异有统计学意义(χ2=4.15,P=0.04;χ2=29.43,P疫苗应急接种可以有效降低水痘疫情的续发率和罹患率;在接报1例水痘病例时开展水痘疫苗应急接种效果最佳;接报≥2例病例时开展水痘疫苗应急接种仍能取得较好的保护效果。

关键词：水痘暴发应急接种疫苗有效性

一类疫苗预防接种具有效期性的SIRS模型稳定性分析

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生物数学学报 2013年第4期28卷 629-634页

作者：朱焕李冬梅宋迎春哈尔滨理工大学应用科学学院数学系黑龙江哈尔滨150080 黑龙江八一农垦大学理学院数学系黑龙江大庆163319

研究了一类预防接种下疫苗具有有效期的SIRS传染病模型,得到了决定疾病绝灭与否的阈值,给出了无病平衡点和地方病平衡点的全局稳定性的充分条件,最后借助Matlab软件进行了数值模拟.

关键词：预防接种疫苗有效性全局稳定性

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水痘减毒活疫苗接种与发病的病例对照研究

中国疫苗和免疫 2009年第4期15卷 330-332页

作者：蔡军芳罗凤基李金华张春提北京市朝阳阿奇区疾病预防控制中心北京100021 吉林大学公共卫生学院长春130021 河北医科大学公共卫生学院石家庄050017

目的探讨接种水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)对发病的影响。方法采用病例对照研究的方法,调查收集2006年10月1日～2007年7月31日,北京市朝阳区发生的水痘193例和342名健康人群的VarV免疫史等信息。结果①病例... 详细信息

目的探讨接种水痘减毒活疫苗(Varicella Attenuated Live Vaccine,VarV)对发病的影响。方法采用病例对照研究的方法,调查收集2006年10月1日～2007年7月31日,北京市朝阳区发生的水痘193例和342名健康人群的VarV免疫史等信息。结果①病例组中无VarV免疫史的比例高于对照组[比值比(Odds Ratio,OR)=1.49,95%可信区间(Confidence Interval,CI)为0.99～2.24,P=0.043];②接种1剂VarV者发病明显高于接种≥2剂者(OR=3.04,95%CI为1.25～7.72,P=0.007);③接种国产VarV与进口VarV者的发病差异无统计学意义(OR=1.38,95%CI为0.53～3.71,P=0.483);④接种VarV后发病者症状明显比未接种VarV发病者轻微,且皮疹不典型。结论①接种VarV是预防水痘发病的有效措施;②接种1剂VarV发生水痘突破病例的危险性比接种≥2剂VarV高;③国产VarV的免疫效果不比进口VarV差;④接种VarV后患水痘症状减轻。

关键词：水痘减毒活疫苗疫苗有效性病例对照研究