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结核分枝杆菌活性减毒突变体——新型抗结核分枝杆菌候选疫苗

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中国感染控制杂志 2006年第4期5卷 373-375,384页

作者：汪海鹏张雪莲曹健复旦大学生命科学学院遗传学研究所上海200433 河南工业大学生物工程系河南郑州450052

结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)是已经发现的最为重要的传染性病原体之一.其影响到了世界人口的1/3,导致每年300万人死亡;尽管有效的化疗和适度保护性疫苗的使用,但由于艾滋病的流行和MTB耐多药菌株的出现,结核仍然是目... 详细信息

结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)是已经发现的最为重要的传染性病原体之一.其影响到了世界人口的1/3,导致每年300万人死亡;尽管有效的化疗和适度保护性疫苗的使用,但由于艾滋病的流行和MTB耐多药菌株的出现,结核仍然是目前发病率和死亡率占第1位的传染性疾病[1].

关键词：结核分枝杆菌结核获得性免疫缺陷综合征疫苗,减毒突变体

脊髓灰质炎灭活疫苗和减毒活疫苗不同序贯免疫程序的基础免疫效果研究

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中华预防医学杂志 2012年第6期46卷 510-513页

作者：卢莉李晓梅刘东磊张合润张朱佳子王海红刘芳宁召起张丽文褚平解艳涛许颖李娟庞星火邓瑛北京市疾病预防控制中心免疫预防所 100013 北京市昌平区疾病预防控制中心计划免疫科北京市朝阳区疾病预防控制中心计划免疫科北京市通州区疾病预防控制中心计划免疫科

目的评价脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated polio vaccine，IPV）与脊髓灰质炎减毒活疫苗（oral polio vaccine，OPV）不同序贯免疫程序的基础免疫效果。方法选择在北京居住的≥2月龄（60～89d）婴儿，分为1剂IPV和2剂OPV序贯（I-O—O，... 详细信息

目的评价脊髓灰质炎灭活疫苗（inactivated polio vaccine，IPV）与脊髓灰质炎减毒活疫苗（oral polio vaccine，OPV）不同序贯免疫程序的基础免疫效果。方法选择在北京居住的≥2月龄（60～89d）婴儿，分为1剂IPV和2剂OPV序贯（I-O—O，122名）、2剂IPV和1剂OPV序贯（I—I-O，103名）、IPV全程（I—I—I，114名）、OPV全程（O—O—O，106名）共4组，分别在2、3、4月龄时接种。检测其血清中脊髓灰质炎中和抗体，以及接种1剂和2剂IPV后的抗体滴度，计算各组保护率。结果完成基础免疫后，O—O—O组I、Ⅱ、Ⅲ型抗体几何平均滴度（GMT）分别为788．32、738．42、631．17，I-I-I组分别为212．02、262．30、537．52，I-O-O组分别为940．35、929．72、940．35，I-I-O组分别为901．09、1102．68、1110．12，差异均有统计学意义（F值分别为47．71、53．84、9．81，P值均〈0．01）；各组3个型别的抗体保护率为98．1％（104／106）～100．0％，差异无统计学意义（P〉0．05）。接种第1剂IPV后，I-O—O组I、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为18．88、37．77、24．64，保护率为82．6％（122／138）。96．4％（133／138）；接种第2剂IPV后，I—I-O组I、Ⅱ、Ⅲ型抗体GMT分别为177．03、168．25、321．86，保护率为99．1％（108／109）～100．0％（109／109）。结论IPV与OPV序贯接种后，脊髓灰质炎中和抗体GMT比单独接种3剂IPV或3剂OPV高；序贯程序中，接种2剂IPV后抗体保护率达到较高水平，有利于减少疫苗相关麻痹病例（VAPP）。为维持高水平免疫屏障并避免VAPP发生，可采用IPV与OPV序贯程序，并以2剂IPV的序贯程序为首选。

关键词：脊髓灰质炎疫苗,灭活疫苗,减毒免疫活性序贯程序

流行性乙型脑炎减毒活疫苗加强免疫的Meta分析

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中华疾病控制杂志 2016年第7期20卷 712-716页

作者：承晓华王诗远刘元宝杨维维刘沛东南大学公共卫生学院教研室流行病与生物统计教研室江苏南京210009 江苏省疾病预防控制中心免疫规划所江苏南京210009

目的系统评价乙脑减毒活疫苗加强免疫效果并探讨其必要性。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、Cochrane Database、PubMed、Web of Science数据库,收集乙脑减毒活疫苗加强免疫的研究,检索时限均为从建库至2015年3月。由... 详细信息

目的系统评价乙脑减毒活疫苗加强免疫效果并探讨其必要性。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、Cochrane Database、PubMed、Web of Science数据库,收集乙脑减毒活疫苗加强免疫的研究,检索时限均为从建库至2015年3月。由2名研究者按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量,使用Stata12.0软件进行统计计算。结果总共纳入9篇文献。Meta分析结果显示：基础免疫后一个月合并阳性率为79%（95%CI：69%～90%）,基础免疫一年后,接种者的抗体水平下降（合并阳性率51%,95%CI：17%～86%）,加强免疫后抗体水平明显升高（合并阳性率98%,95%CI：97%～99%）。结论乙脑减毒活疫苗加强免疫能提高人群乙脑抗体阳性率和抗体平均几何滴度,有利于达到对人群长期保护的目的。

关键词：脑炎,日本疫苗,减毒 Meta分析

乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度单瓶平行检测与多瓶混样检测的对比分析

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国际生物制品学杂志 2021年第2期44卷 87-92页

作者：彭维罗静廖海棠马玉晓刘晓华曾兰义罗明杰吕冰凌刘菊成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室 610023 成都生物制品研究所有限责任公司质量保证部 610023

目的比较乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度单瓶平行检测与多瓶混样检测之间的差异性,为进一步完善中国药典中相关技术要求奠定基础。方法1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗各抽取20批,同一批次疫苗样品随机取样6瓶,3瓶用于病毒基础滴度检测,3... 详细信息

目的比较乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度单瓶平行检测与多瓶混样检测之间的差异性,为进一步完善中国药典中相关技术要求奠定基础。方法1人份和5人份乙型脑炎减毒活疫苗各抽取20批,同一批次疫苗样品随机取样6瓶,3瓶用于病毒基础滴度检测,3瓶用于病毒热稳定性滴度检测。检测方式分别为3瓶单瓶平行检测与3瓶混样检测:单瓶平行检测是从3个单瓶中取样分别检测,所得结果取几何均值;混样检测是从相同的3瓶疫苗中分别取样至适宜的容器中进行混合,再取样进行病毒滴度检测。对采用单瓶平行检测的几何平均滴度值和混样检测滴度值进行配对t检验,判断两者之间的差异是否存在统计学意义。结果两种滴度检测方式得到的疫苗基础滴度值间的t值为0.72,P值为0.48;热稳定性滴度值间的t值为0.34,P值为0.73。两种检测方式的结果差异无统计学意义。结论单瓶平行检测与多瓶混样检测方式的差异无统计学意义,均可用于乙型脑炎减毒活疫苗病毒滴度的检测。

关键词：脑炎,日本疫苗,减毒单瓶平行检测多瓶混样检测病毒滴度

减毒活疫苗的野生株与疫苗株病毒鉴别方法研究进展

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国际生物制品学杂志 2021年第2期44卷 103-108页

作者：李明杰(综述) 朱为(审校) 上海生物制品研究所有限责任公司第三研究室 200051

疫苗接种是预防传染病常用的主要手段。目前常用的减毒活疫苗具有感染的可能性,故鉴别野生株和疫苗株病毒是确定病原体和进行诊断的基础。传统的鉴别方法有基因测序、PCR-限制性片段长度多态性分析等,这些鉴别方法常用且准确性较高,但... 详细信息

疫苗接种是预防传染病常用的主要手段。目前常用的减毒活疫苗具有感染的可能性,故鉴别野生株和疫苗株病毒是确定病原体和进行诊断的基础。传统的鉴别方法有基因测序、PCR-限制性片段长度多态性分析等,这些鉴别方法常用且准确性较高,但存在耗时长、要求高等缺陷。实时定量PCR(real-time quantitative PCR,qPCR)技术是通过PCR反应体系中荧光物质与核酸片段的作用来反映扩增过程。qPCR技术除了能准确地检测、鉴别野生株和疫苗株外,还具有特异性强、灵敏度高、耗时短等优点,可以为快速鉴别和临床诊断提供帮助。

关键词：疫苗,减毒诊断,鉴别聚合酶链反应野生株疫苗株

猪繁殖与呼吸综合征弱毒疫苗的安全性及新型疫苗的研究进展

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中国生物制品学杂志 2011年第2期24卷 237-240页

作者：邢海云梅林赵建增高英杰吉林大学畜牧兽医学院长春130062

猪繁殖与呼吸综合征(Porcine reproductive and respiratory syndrome,PRRS)是影响养猪业的重大传染病,应用PRRS弱毒疫苗免疫是主要的预防措施。尽管各种PRRS弱毒疫苗已在我国使用,但PRRS仍持续流行,每年均有不同程度的暴发,且造成巨大... 详细信息

猪繁殖与呼吸综合征(Porcine reproductive and respiratory syndrome,PRRS)是影响养猪业的重大传染病,应用PRRS弱毒疫苗免疫是主要的预防措施。尽管各种PRRS弱毒疫苗已在我国使用,但PRRS仍持续流行,每年均有不同程度的暴发,且造成巨大的经济损失。最新研究提示,基因缺失疫苗能有效提升猪对PRRS的特异性免疫力。本文就PRRS弱毒疫苗在使用过程中可能存在的安全隐患及新型疫苗的研究进展作一综述。

关键词：猪繁殖和呼吸综合征疫苗,减毒安全性基因缺失

麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

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中国生物制品学杂志 2011年第12期24卷 1490-1493页

作者：梁祁周伟忠李靖欣张秋明刘书强李薇李长贵朱凤才江苏省疾病预防控制中心南京210009 淮安市楚州区疾病预防控制中心江苏淮安223200 中国食品药品检定研究院北京100050

目的观察麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择江苏省淮安市楚州区8月龄以上常住健康儿童作为观察对象,分两个阶段观察试验组和对照组麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性,第一阶段入选28名志愿者,主要观察疫苗的... 详细信息

目的观察麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性和免疫原性。方法选择江苏省淮安市楚州区8月龄以上常住健康儿童作为观察对象,分两个阶段观察试验组和对照组麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性及免疫原性,第一阶段入选28名志愿者,主要观察疫苗的安全性,第二阶段入选1 400人,采用单中心、随机、双盲、平行对照的原则,观察两组疫苗接种后不良反应发生率、抗体阳转率、GMT水平及GMT增长倍数。结果第一阶段28名志愿者接种试验疫苗后不良反应总体发生率为14.29%,无3级及3级以上不良反应发生。第二阶段接种后第0～14天内,试验组和对照组预期不良反应总体发生率(分别为28.43%和27.86%)和非预期不良反应/事件总体发生率(分别为3.71%和3.29%)差异均无统计学意义(P>0.05)。第15～28天内,试验组和对照组非预期不良反应/事件发生率(分别为3.43%和3.29%)差异无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组血清麻疹抗体阳转率(分别为96.97%和98.44%)及风疹抗体阳转率(分别为96.97%和96.73%)差异均无统计学意义(P>0.05);血清麻疹抗体GMT水平(分别为1∶75.63和1∶64.97)差异有统计学意义(P0.05);血清麻疹抗体GMT增长倍数(分别为70.93和60.25倍)差异有统计学意义(P0.05)。结论试验组麻疹风疹联合减毒活疫苗对8月龄以上健康儿童具有较好的安全性和免疫原性。

关键词：麻疹风疹联合疫苗疫苗,减毒安全性免疫原性

水痘减毒活疫苗接种后突破病例发病率Meta分析

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国际流行病学传染病学杂志 2019年第2期46卷 160-165页

作者：胡昱陈雅萍汪颖梁辉浙江省疾病预防控制中心免疫规划科杭州310051

目的评价水痘减毒活疫苗(VarV)接种后水痘突破病例(BV)发病率,为优化VarV免疫策略提供依据.方法电子检索中国生物医学文献库(CBMd)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方全文数据库、美国国家医学图书馆数据库(NCBI)等数据库,将有关接种1剂... 详细信息

目的评价水痘减毒活疫苗(VarV)接种后水痘突破病例(BV)发病率,为优化VarV免疫策略提供依据.方法电子检索中国生物医学文献库(CBMd)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方全文数据库、美国国家医学图书馆数据库(NCBI)等数据库,将有关接种1剂次或2剂次VarV后发生BV的文献纳入分析,合并计算BV的发病率,采用亚组分析或Meta回归模型分析文献间异质性.结果共纳入20篇文献.接种1剂次VarV后BV发病率为12.4/1 000人年(95%CI:9.0~15.9),首剂接种后3年内BV的发病率为11.0/1000人年(95CI%:5.8~16.1),而5年以后BV的发病率则提高至15.7/1000人年(95CI%:8.3~23.0).接种2剂次VarV后BV发病率是0.2/1 000人年(95%CI:-0.2~0.6).Meta回归模型显示,合并接种1剂次VarV后BV发病率中75.3%的异质性来源于研究设计、接种年龄及随访时间.结论接种2剂次VarV后BV发病率低于接种1剂次VarV,建议第2剂VarV在首剂接种后3~4年内接种.

关键词：水痘疫苗,减毒突破 Meta分析

乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液冻融条件研究

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国际生物制品学杂志 2021年第6期44卷 315-317页

作者：郭红杨文杰王玖强金鹏周卫江虹霞周超李俊明成都生物制品研究所有限责任公司病毒性疫苗一室 610023 成都生物制品研究所有限责任公司生产管理部 610023 成都生物制品研究所有限责任公司质量检定室 610023

目的摸索乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。方法将单次病毒收获液于不同温度中冻存不同时间后,在不同条件下融解,用噬斑法检测收获液病毒滴度,通过单因素方差分析确定最适冻融方法。调整冻存袋内冻存病毒液的体积,确定冻... 详细信息

目的摸索乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。方法将单次病毒收获液于不同温度中冻存不同时间后,在不同条件下融解,用噬斑法检测收获液病毒滴度,通过单因素方差分析确定最适冻融方法。调整冻存袋内冻存病毒液的体积,确定冻存量对冻融效果的影响。结果在-70℃冻存(F=0.735)、27℃水浴中解冻(F=0.327)为最适条件,冻融前后单次病毒收获液滴度的差异无统计学意义(P值均>0.05),可冻存14 L病毒液6个月。结论确定了乙型脑炎减毒活疫苗单次病毒收获液最适冻融条件。

关键词：日本脑炎疫苗疫苗,减毒单次病毒收获液冻融